一種中藥組合物的新用圖
【技術(shù)領(lǐng)域】
[0001] 本發(fā)明公開一種中藥組合物的新用途，具體涉及一種中藥組合物在制備護(hù)理或治 療糖尿病周圍神經(jīng)病變性疼痛藥物中的新用途，屬于中醫(yī)藥領(lǐng)域。
【背景技術(shù)】
[0002] 糖尿病是威脅人類健康的常見疾病，糖尿病周圍神經(jīng)病理性疼痛是糖尿病常見慢 性并發(fā)癥，其發(fā)病率高達(dá)60-90%，常發(fā)生于病程長、血糖控制差、吸煙的患者中。早期的臨床 表現(xiàn)為鈍痛、燒灼痛、刺痛、刀割樣痛、撕裂樣痛、壓縮痛或痙攣性疼痛，常發(fā)生于足、腿、手 和胳膊等部位，呈手套襪子樣分布范圍，一般從下肢開始，晚間有加劇趨勢，嚴(yán)重干擾患者 睡眠，影響患者的情緒和正常生活。
[0003] 糖尿病周圍神經(jīng)病變引起肢體疼痛及溫度的感覺功能下降。病人通常對外傷所引 起的疼痛及高溫不敏感，容易引起肢體損傷及燙傷。由于糖尿病人愈合能力差，神經(jīng)病變又 會引起肢體血管功能障礙，從而引起缺血，當(dāng)肢體損傷或燙傷后很難愈合，這也是糖尿病病 人截肢的最常見原因。由于糖尿病周圍神經(jīng)病變性疼痛的發(fā)病機(jī)制尚未完全清楚，使得其 治療成為世界疼痛領(lǐng)域一大難題。
[0004] 目前已有大量的檢查手段來診斷特定區(qū)域的神經(jīng)病變和神經(jīng)痛，但對糖尿病引起 的周圍神經(jīng)病變性疼痛的評估和相應(yīng)護(hù)理對策較少，也尚未發(fā)現(xiàn)對病因或癥狀都完全有效 的藥物。

【發(fā)明內(nèi)容】

[0005] 本發(fā)明要解決的技術(shù)問題是提供一種中藥組合物在制備護(hù)理或治療糖尿病周圍 神經(jīng)病變性疼痛藥物中的新用途，開發(fā)一種護(hù)理或治療糖尿病周圍神經(jīng)病變性疼痛的中藥 組合物，并且該中藥組合物要能利用現(xiàn)代制藥技術(shù)制成方便易用的成品制劑。
[0006] 為解決上述技術(shù)問題，發(fā)明人從自身多年的中醫(yī)臨床經(jīng)驗(yàn)出發(fā)，依據(jù)中藥配伍規(guī) 律，結(jié)合現(xiàn)代制藥技術(shù)的特點(diǎn)，重新配伍藥材，并通過臨床實(shí)踐反復(fù)驗(yàn)證和調(diào)整，最終發(fā)明 一個對護(hù)理或治療糖尿病周圍神經(jīng)病變性疼痛有顯著治療效果的中藥組合物，所述中藥組 合物包括如下重量份的原料：： 生地11-22份、柴胡12-24份、牛膝13-27份、大黃13-26份、牡蠣6-17份、牡丹皮10-20 份、丹參15-31份、茯苓15-30份、山藥14-28份、澤瀉8-19份、赤芍10-20份、昆布9-19份、 夏枯草14-32份、桃仁13-29份、海藻9-23份、玄參12-26份。
[0007] 從臨床實(shí)踐過程中篩選出的具有最佳治療效果的組方配比為： 生地20份、柴胡22份、牛膝20份、大黃25份、牡蠣15份、牡丹皮18份、丹參28份、茯 苓30份、山藥26份、澤瀉17份、赤芍11份、昆布16份、夏枯草30份、桃仁27份、海藻18 份、玄參25份。
[0008] 本發(fā)明中藥制劑的制備工藝為以下步驟： 步驟（1)、按組方比例準(zhǔn)確稱取各味中藥材，備用； 步驟（2)、將生地、牛膝、大黃、牡蠣、丹參、赤芍、桃仁分別磨碎，過40目篩，用5倍重量 的石油醚（60-90°C )，在80°C回流脫脂4h，藥渣以85%的乙醇回流提取3次，提取液濃縮成 65°C下相對密度為1. 25的稠膏，備用； 步驟（3)、把柴胡、牡丹皮、茯苓、山藥、澤瀉、昆布、夏枯草、海藻、玄參分別粉碎，混合， 加藥材8倍重量的純化水，在功率為350W，溫度為65°C條件下微波提取3次，每次30分鐘， 過濾，把3次濾液混合，濃縮濾液得到在65°C下相對密度為1. 15的濃縮液； 步驟（4)、將濃縮液加等體積的乙醇使其沉淀，充分?jǐn)嚢瑁x心，取上清液減壓蒸餾除去 乙醇，并濃縮成65°C下相對密度為1. 25的稠膏，與（2)步驟所得的稠膏合并，加0. 4倍總 稠膏重量的糊精，攪拌，在70°C條件下減壓干燥，得干浸膏，粉碎，過80目篩，即為中藥原料 粉，備用； 步驟（5)、將中藥原料粉添加輔料制成片劑、散劑、丸劑、顆粒劑、膠囊劑等劑型，即為成 品。
[0009] 本發(fā)明中藥制劑所用原料的來源和性質(zhì)特點(diǎn)： 生地：本品為玄參科植物地黃的新鮮或干燥塊根。味甘，性寒；歸心、肝、腎經(jīng)；清熱、生 津、潤燥、滑腸、破瘀、生新、止痛、調(diào)經(jīng)、止血。
[0010] 柴胡：本品為傘形科植物柴胡或狹葉柴胡的干燥根。味苦，性微寒；歸肝、膽經(jīng)；和 解表里，疏肝，升陽。
[0011] 牛膝：本品為莧科植物牛膝的干燥根。味苦、酸，性平；歸肝、腎經(jīng)；補(bǔ)肝腎，強(qiáng)筋 骨，逐瘀通經(jīng)，引血下行。
[0012] 大黃：本品為寥科植物掌葉大黃、唐古特大黃或藥用大黃的干燥根及根莖。味苦， 性寒；歸脾、胃、大腸、肝、心包經(jīng)；瀉熱通腸，涼血解毒，逐瘀通經(jīng)。
[0013] 牡蠣：本品為牡蠣科動物長牡蠣、大連灣牡蠣或近江牡蠣的貝殼。味咸,性微寒； 歸肝、膽、腎經(jīng)；重鎮(zhèn)安神，潛陽補(bǔ)陰，軟堅(jiān)散結(jié)。
[0014] 牡丹皮：本品為毛茛科植物牡丹的干燥根皮。味苦、辛，性微寒；歸心、肝、腎經(jīng)；清 熱涼血，活血化瘀。
[0015] 丹參：本品為唇形科植物丹參的干燥根及根莖。味苦，性微寒；歸心、肝經(jīng)；祛瘀止 痛，活血通經(jīng)，清心除煩。
[0016] 茯苓：本品為多孔菌科真菌茯苓的干燥菌核。味甘、淡，性平；歸心、脾、腎經(jīng)；滲濕 利水、健脾和胃、寧心安神。 _7]山藥：本品為薯蕷科植物薯蕷的干燥根莖。味甘，性平；歸脾、肺、腎經(jīng)；補(bǔ)脾養(yǎng)胃， 生津益肺，補(bǔ)腎澀精。
[0018] 澤瀉：本品為澤瀉科植物澤瀉的干燥塊莖。味甘，性寒；歸腎、膀胱經(jīng)；利小便，清 濕熱。
[0019] 赤芍：本品為毛茛科植物芍藥或川赤芍的干燥根。味苦，性微寒；歸肝經(jīng)；清熱涼 血，散瘀止痛。
[0020] 昆布：本品為海帶科植物海帶或翅藻科植物昆布(鵝掌菜）的干燥葉狀體。味咸， 性寒；歸肝、胃、腎經(jīng)；軟堅(jiān)散結(jié)，消痰，利水。
[0021] 夏枯草：本品為唇形科植物夏枯草的干燥果穗。味辛、苦，性寒；歸肝、膽經(jīng)；清火， 明目，散結(jié)，消腫。
[0022] 桃仁：本品為薔薇科植物桃或山桃的干燥成熟種子。味苦、甘，性平；歸心、肝、大 腸經(jīng)；活血祛瘀，潤腸通便。
[0023] 海藻：本品為馬尾藻科植物海蒿子或羊棲菜的干燥藻體。味苦、咸，性寒；歸肝、 胃、腎經(jīng)；軟堅(jiān)散結(jié)，消痰，利水。
[0024] 玄參：本品為玄參科植物玄參的干燥根。味甘、苦、咸，性微寒；歸肺、胃、腎經(jīng)；涼 血滋陰，瀉火解毒。
[0025] 本發(fā)明中藥組方的組方分析： 本發(fā)明中藥組方是以牡丹皮、牛膝、赤芍、山藥、桃仁為君藥，活血化瘀、逐瘀通經(jīng)、補(bǔ)脾 養(yǎng)胃、活血祛瘀；以牡蠣、茯苓、澤瀉、生地為臣藥，調(diào)經(jīng)止痛、潛陽補(bǔ)陰、軟堅(jiān)散結(jié)；以昆布、 夏枯草、海藻、大黃為佐藥，消痰利水、散結(jié)消腫、涼血解毒；以柴胡、丹參、玄參為使藥，和解 表里、活血通經(jīng)、涼血滋陰；君臣佐使諸藥配合，相輔相成，協(xié)同作用，共同達(dá)到健脾補(bǔ)氣、活 血養(yǎng)經(jīng)、活絡(luò)通絡(luò)、止痛散瘀等功效，對護(hù)理或治療糖尿病周圍神經(jīng)病變性疼痛有顯著地治 療效果。
[0026] 與現(xiàn)有技術(shù)相比，本發(fā)明中藥組合物在護(hù)理或治療糖尿病周圍神經(jīng)病變性疼痛方 面具有見效快、效果好、標(biāo)本兼治、調(diào)治結(jié)合等治療優(yōu)勢，并且其制備