一種治療慢性再生障礙性貧血合并肺部感染的中藥組合物的制作方法
【技術領域】
[0001] 本發(fā)明屬于中藥領域，具體涉及一種治療慢性再生障礙性貧血合并肺部感染的中 藥組合物及其應用。
【背景技術】
[0002] 貧血（anaemia)是指全身循環(huán)血液中紅細胞總量減少至正常值以下。但由于全身 循環(huán)血液中紅細胞總量的測定技術比較復雜，所以臨床上一般指外周血中血紅蛋白的 濃度低于患者同年齡組、同性別和同地區(qū)的正常標準。國內(nèi)的正常標準比國外的標準略低。 沿海和平原地區(qū)，成年男子的血紅蛋白如低于12. 5g/dl，成年女子的血紅蛋白低于11. Og/ dl，可以認為有貧血。慢性再生障礙性貧血是一組由多種病因引起的骨髓造血功能衰竭，以 造血干細胞損傷、外周血全血細胞減少為特征的難治性血液病，臨床上常表現(xiàn)為貧血、出血 和感染；本病病理生理機制十分復雜，治療難度大，療效低。
[0003] 慢性再生障礙性貧血：起病緩慢，以貧血為主要臨床表現(xiàn)，出血多限于皮膚黏膜， 切不嚴重，可并發(fā)感染，但常以呼吸道為主，容易控制。病程多在4年以上，甚至可長達10 年之久。若治療得當，堅持不懈，大多可治愈，但也有病人遷延多年不愈。少數(shù)病人可急性 發(fā)作，病情急轉直下，常與感染有關。
[0004] 慢性再生障礙性貧血臨床癥狀主要有：1、貧血：往往是首發(fā)癥狀及長期表現(xiàn)；呈 慢性過程，患者常見蒼白、乏力、頭昏、心悸、活動后氣短等。經(jīng)輸血治療后癥狀多改善，但不 持久。2、感染：高熱較少見，感染相對易控制，很少持續(xù)一周以上。上呼吸道感染常見，其次 為牙齦炎、支氣管炎、扁桃體炎等。3、出血：出血傾向較輕，以皮膚、粘膜出血為主，內(nèi)臟出血 少見。多表現(xiàn)為皮膚出血點、牙齦出血，女性患者可有陰道出血，出血較易控制。久治無效 者可發(fā)生顱內(nèi)出血。
[0005] 再生障礙性貧血患者機體免疫力明顯低下，再加上常伴隨有粒細胞減少現(xiàn)象出 現(xiàn)，故治療期間極易并發(fā)各種嚴重感染性疾病，尤其肺部感染較為多見。既往針對再生障礙 性貧血合并肺部感染首先采用頭孢類抗生素聯(lián)合氨基糖甙類治療，然后在痰細菌培養(yǎng)藥敏 檢查結果的基礎上對抗生素進行調(diào)整?？股刂委煏r間過于漫長，部分患者會出現(xiàn)敗血癥 和繼發(fā)性真菌感染現(xiàn)象。西醫(yī)治療的治愈率低比較低，而且治愈后易復發(fā)，采用西醫(yī)治療對 人體的損傷較大，而且療程較長，給患者的心身造成了巨大的陰影。中醫(yī)和中醫(yī)藥則在治療 慢性再生障礙性貧血合并肺部感染方面存在著優(yōu)勢，中藥和中成藥能夠對多種類型的貧血 產(chǎn)生治療作用。
[0006] 中醫(yī)藥治療慢性再生障礙性貧血合并肺部感染的歷史源遠流長，并積累了豐富的 中醫(yī)理論和臨床經(jīng)驗。中醫(yī)認為，貧血主要由于稟賦薄弱，或飲食不節(jié)，或久病失血，以致脾 腎虧損所致。脾胃為氣血化生之源，血液主要來源于水谷精微，而水谷精微之化生，則主要 靠中焦脾胃的消化和吸收。若飲食營養(yǎng)攝入不足，或脾胃運化功能長期失調(diào)，則均可導致血 液的生成不足，從而形成貧血的病理變化。根據(jù)中醫(yī)理論，針對貧血的發(fā)病機理，以滋補肝 腎、理氣健脾、養(yǎng)血活血為治則，進行辯證配伍組方，以達到標本兼治的目的。

【發(fā)明內(nèi)容】

[0007] 針對目前臨床上缺少慢性再生障礙性貧血合并肺部感染的中藥組合物治療藥物 的不足，本發(fā)明的第一個目的在于提供一種治療慢性再生障礙性貧血合并肺部感染的中藥 組合物。本發(fā)明所述的中藥組合物，按照重量組分計，包括如下組分：益母草15份、黃芪6 份、杜仲10份、酸棗仁10份、黨參10份、薄荷20份，穿心蓮20份、天麻10份、車前草5份、 當歸5份、牛膝15份、細辛7份、補骨脂10份、女貞子10份。其中所述的中藥均以其常用 入藥部位入藥，上述中藥組合后不僅可以對慢性障礙性貧血具有直接的治療作用，而且可 以提高患者的免疫力，降低或防止患者因免疫力低下而造成肺部感染。
[0008] 本發(fā)明還提供一種制備本發(fā)明中藥組合物的方法，所述的用于慢性再生障礙性貧 血合并肺部感染的中藥組合物的制備方法如下：取上述重量組分的各藥材，加藥材總重量 的5-15倍的水，浸泡10-60分鐘，煎煮1-4次，每次1-3小時，濾過，合并濾液，濾液減壓濃 縮至相對密度1. 05-1. 25的浸膏，該相對密度是在60攝氏度下的檢測結果，加入乙醇至含 醇量為60-90% (v/v)，靜置24小時，取上清液，回收乙醇至濃縮，即得。本發(fā)明上述中藥組 合物可以進一步制備成臨床上常用的藥物制劑，優(yōu)選為合劑、片劑、膠囊劑。
[0009] 本發(fā)明還公開上述中藥組合物的一種用途，即上述中藥組合物在制備治療或預防 慢性再生障礙性貧血合并肺部感染藥物中的用途。我們發(fā)現(xiàn)：在動物貧血模型實驗中，本發(fā) 明中藥組合物除能夠顯著增加慢性再生障礙性貧血模型大鼠的紅細胞和血紅蛋白的作用 夕卜，還具有顯著的抗炎抑菌作用。與目前臨床上治療再障貧血藥物不同，本發(fā)明中藥組合物 通過激活骨髓造血功能增加紅細胞生成和提高血紅蛋白含量，可以避免雄性激素治療帶來 的不良反應。本發(fā)明實施例4表明，本發(fā)明中藥組合物的高劑量組和低劑量組的抗炎效果 要顯著優(yōu)于陽性對照氫化可的松。本發(fā)明實施例5表明，本發(fā)明中藥組合物不僅能明顯增 加環(huán)磷酰胺和乙酰苯肼引起的再障模型小鼠外周血血小板數(shù)、紅細胞數(shù)和血紅蛋白含量， 體現(xiàn)出對再生障礙型貧血的治療作用，且該治療效果呈現(xiàn)劑量依賴性。本發(fā)明中藥組合物 還能顯著增加白細胞數(shù)量，提高機體的免疫力。由此可見，本發(fā)明中藥組合物對小鼠再生障 礙性貧血具有良好的治療效果。本發(fā)明實施例6則表明，本發(fā)明中藥組合物對大多數(shù)的呼 吸道致病菌均具有很好的抑菌效果，這對于因免疫力低下而容易導致呼吸道感染的再生障 礙性貧血患者而言，具有十分重要的治療意義。
[0010] 總之，本發(fā)明與現(xiàn)有技術相比，具有很好治療慢性再生障礙性貧血合并肺部感染 的活性，并且可以本發(fā)明為純中藥制劑，對人體特別是對肝臟無毒性。本發(fā)明作為貧血治療 藥物使用時，藥物作用全面，不僅體現(xiàn)出了顯著的抗炎殺菌效果，而且能夠顯著緩解慢性再 生障礙性貧血的臨床癥狀；在消除貧血癥狀的同時能夠調(diào)節(jié)機體的免疫能力，能夠迅速使 貧血患者病情好轉，降低或防止肺部感染的幾率，起到標本兼治的治療效果；并且本發(fā)明中 藥組合物制備簡單，基本無毒，原料易得，適于大眾化使用，具有很好的應用前景。
【具體實施方式】
[0011] 以下通過【具體實施方式】進一步描述本發(fā)明，但本發(fā)明不僅僅限于以下實施例。在 本發(fā)明的范圍內(nèi)或者在不脫離本發(fā)明的內(nèi)容、精神和范圍內(nèi)，對本發(fā)明所述的中藥組