一種用于治療三叉神經(jīng)痛的藥物組合物及其應(yīng)用
【技術(shù)領(lǐng)域】
[0001] 本發(fā)明屬于醫(yī)藥技術(shù)領(lǐng)域，涉及一種中藥組合物，具體涉及一種用于治療三叉神 經(jīng)痛的藥物組合物及其應(yīng)用。
【背景技術(shù)】
[0002] 三叉神經(jīng)痛是最常見(jiàn)的腦神經(jīng)疾病，以一側(cè)面部三叉神經(jīng)分布區(qū)內(nèi)反復(fù)發(fā)作的陣 發(fā)性劇烈痛為主要表現(xiàn)，國(guó)內(nèi)統(tǒng)計(jì)的發(fā)病率52. 2/10萬(wàn)，女略多于男，發(fā)病率可隨年齡而增 長(zhǎng)。三叉神經(jīng)痛多發(fā)生于中老年人，右側(cè)多于左側(cè)。該病的特點(diǎn)是：在頭面部三叉神經(jīng)分布 區(qū)域內(nèi)，發(fā)病驟發(fā)，驟停、閃電樣、刀割樣、燒灼樣、頑固性、難以忍受的劇烈性疼痛。說(shuō)話、洗 臉、刷牙或微風(fēng)拂面，甚至走路時(shí)都會(huì)導(dǎo)致陣發(fā)性時(shí)的劇烈疼痛。疼痛歷時(shí)數(shù)秒或數(shù)分鐘， 疼痛呈周期性發(fā)作，發(fā)作間歇期同正常人一樣。
[0003] 三叉神經(jīng)痛可分為原發(fā)性（癥狀性）三叉神經(jīng)痛和繼發(fā)性三叉神經(jīng)痛兩大類，其 中原發(fā)性三叉神經(jīng)痛較常見(jiàn)。原發(fā)性三叉神經(jīng)痛是指具有臨床癥狀，但應(yīng)用各種檢查未發(fā) 現(xiàn)與發(fā)病有關(guān)的器質(zhì)性病變。繼發(fā)性三叉神經(jīng)痛除有臨床癥狀，同時(shí)臨床及影像學(xué)檢查可 發(fā)現(xiàn)器質(zhì)性疾病如腫瘤、炎癥、血管畸形等。繼發(fā)性三叉神經(jīng)痛多見(jiàn)于40歲以下中、青年 人，通常沒(méi)有扳機(jī)點(diǎn)，誘發(fā)因素不明顯，疼痛常呈持續(xù)性，部分患者可發(fā)現(xiàn)與原發(fā)性疾病的 其它表現(xiàn)。腦部CT、MRI、鼻咽部活組織檢查等有助診斷。就三叉神經(jīng)痛的病因及發(fā)病機(jī)制， 至今尚無(wú)明確的定論，各學(xué)說(shuō)均無(wú)法解釋其臨床癥狀。目前為大家所支持的是三叉神經(jīng)微 血管壓迫導(dǎo)致神經(jīng)脫髓鞘學(xué)說(shuō)及癲癇樣神經(jīng)痛學(xué)說(shuō)。
[0004] 目前臨床治療三叉神經(jīng)痛的西藥多為精神類藥物，卡馬西平（carbamazepine)對(duì) 70%的患者止痛有效，但大約1/3的患者不能耐受其嗜睡、眩暈、消化道不適等副作用。苯 妥英鈉 （sodium phenytoin)療效不及卡馬西平，但該類藥物不但容易成癮，而且長(zhǎng)期服用 會(huì)對(duì)機(jī)體的肝腎造成巨大損害，藥物毒副作用大。現(xiàn)有的臨床用藥經(jīng)驗(yàn)表明，研發(fā)一種三叉 神經(jīng)痛有效治療藥物對(duì)于減輕患者痛苦、提高勞動(dòng)效率具有十分重要的現(xiàn)實(shí)意義。
[0005] 中醫(yī)藥治療三叉神經(jīng)痛的歷史源遠(yuǎn)流長(zhǎng)，而且作為現(xiàn)代精神類疾病綜合治療的一 個(gè)重要方面，近年來(lái)越來(lái)越受到關(guān)注。中醫(yī)經(jīng)典古籍中醫(yī)經(jīng)典古籍中醫(yī)經(jīng)典古籍中醫(yī)經(jīng)典 古籍《黃帝內(nèi)經(jīng)》認(rèn)為：三叉神經(jīng)痛屬"頭痛"、"偏頭痛"、"面痛"等范疇，古醫(yī)書中有"首風(fēng)"、 "腦風(fēng)"、"頭風(fēng)"等名稱記載，如《素問(wèn)*風(fēng)論》："首風(fēng)之狀，頭面多汗惡風(fēng)，當(dāng)先風(fēng)一日則病 甚。"因?yàn)轭嶍斨?，唯風(fēng)可即，外感風(fēng)寒之邪，尋經(jīng)上犯顛頂清竅引起本病，精神因素亦可 誘發(fā)此病。肝郁氣滯，郁久化火，火熱風(fēng)動(dòng)，風(fēng)火夾痰上擾致清陽(yáng)不得舒展，頭為諸陽(yáng)之會(huì)， 五臟六腑之精華氣血皆上聚于頭，諸邪氣，風(fēng)、火、痰濕、血客于經(jīng)絡(luò)，痰阻血淤，氣滯血凝， 阻遏經(jīng)絡(luò)，導(dǎo)致"不通則痛"。
[0006] 縱觀世界新藥的研宄方向，80年代以前主要是研宄開(kāi)發(fā)單一的化學(xué)藥物及其制 劑，80年代以后開(kāi)始發(fā)展生物技術(shù)和天然植物藥物，藥物研宄方向趨于多樣性。結(jié)合現(xiàn)代中 醫(yī)藥發(fā)展理論，從提高藥物療效、降低副作用的角度出發(fā)，經(jīng)過(guò)對(duì)中藥成分進(jìn)行篩選提取和 /或配伍制得的制劑，其副作用小，安全性高，具有化學(xué)合成藥不能比擬的優(yōu)勢(shì)。

【發(fā)明內(nèi)容】

[0007] 本發(fā)明針對(duì)現(xiàn)有技術(shù)中存在的缺陷，提供一種用于治療三叉神經(jīng)痛的藥物組合物 及其應(yīng)用，該藥物組合物在治療三叉神經(jīng)痛時(shí)具有治療效果顯著、副作用小、長(zhǎng)期使用效果 好的治療優(yōu)勢(shì)，有很好醫(yī)學(xué)應(yīng)用前景。
[0008] 本發(fā)明的上述目的是通過(guò)下述技術(shù)方案來(lái)實(shí)現(xiàn)的：
[0009] -種用于治療三叉神經(jīng)痛的藥物組合物，所述藥物組合物的原料藥由茺蔚子、夜 交藤、全蝎、蜈蚣、淡竹葉、石菖蒲、六方藤、蓮藕、丹參、夏枯草、野菊、薄荷、白芷、荷葉、茯 苓、遠(yuǎn)志、酸棗核、沒(méi)藥、肉桂、川考、白蒺藜、蝴蛻、蒼術(shù)、甘草和瑞香花組成。
[0010] 進(jìn)一步地，制成所述藥物組合物的原料組成及重量份數(shù)為：茺蔚子8-13份，夜交 藤13-20份，全蝎17-30份，蜈蚣14-27份，淡竹葉17-23份，石菖蒲5-11份，六方藤13-19 份，蓮藕6-12份，丹參3-9份，夏枯草11-16份，野菊14-25份，薄荷8-18份，白芷19-30份， 荷葉13-24份，茯苓18-32份，遠(yuǎn)志9-15份，酸棗核4-9份，沒(méi)藥8-12份，肉桂13-28份，川 芎7-12份，白蒺藜6-13份，蟬蛻12-21份，蒼術(shù)4-12份，甘草14-29份，瑞香花6-10份。
[0011] 進(jìn)一步地，制成所述藥物組合物的原料組成及重量份數(shù)為：茺蔚子8份，夜交藤17 份，全蝎26份，蜈蚣22份，淡竹葉21份，石菖蒲6份，六方藤18份，蓮藕7份，丹參4份，夏 枯草11份，野菊24份，薄荷15份，白芷24份，荷葉20份，茯苓25份，遠(yuǎn)志13份，酸棗核5 份，沒(méi)藥11份，肉桂25份，川芎8份，白蒺藜9份，蟬蛻12-21份，蒼術(shù)10份，甘草21份，瑞 香花10份。
[0012] 進(jìn)一步地，制成所述藥物組合物的原料組成及重量份數(shù)為：茺蔚子13份，夜交藤 13份，全蝎25份，蜈蚣25份，淡竹葉23份，石菖蒲9份，六方藤13份，蓮藕6份，丹參3份， 夏枯草16份，野菊22份，薄荷8份，白芷19份，荷葉24份，茯苓32份，遠(yuǎn)志15份，酸棗核4 份，沒(méi)藥12份，肉桂26份，川芎7份，白蒺藜13份，蟬蛻15份，蒼術(shù)4份，甘草25份，瑞香 花6份。
[0013] 進(jìn)一步地，制成所述藥物組合物的原料組成及重量份數(shù)為：茺蔚子10份，夜交藤 20份，全蝎17份，蜈蟻27份，淡竹葉19份，石菖蒲7份，六方藤19份，蓮藕9份，丹參9份， 夏枯草15份，野菊25份，薄荷10份，白芷30份，荷葉13份，茯苓18份，遠(yuǎn)志11份，酸棗核 6份，沒(méi)藥10份，肉桂28份，川芎12份，白蒺藜6份，蟬蛻12份，蒼術(shù)12份，甘草29份，瑞 香花8份。
[0014] 進(jìn)一步地，制成所述藥物組合物的原料組成及重量份數(shù)為：茺蔚子9份，夜交藤15 份，全蝎30份，蜈蚣14份，淡竹葉18份，石菖蒲5份，六方藤14份，蓮藕10份，丹參8份， 夏枯草14份，野菊14份，薄荷18份，白芷28份，荷葉18份，茯苓22份，遠(yuǎn)志9份，酸棗核9 份，沒(méi)藥8份，肉桂13份，川芎10份，白蒺藜10份，蟬蛻19份，蒼術(shù)9份，甘草14份，瑞香 花7份。
[0015] 進(jìn)一步地，制成所述藥物組合物的原料組成及重量份數(shù)為：茺蔚子12份，夜交藤 18份，全蝎28份，蜈蚣16份，淡竹葉17份，石菖蒲11份，六方藤16份，蓮藕12份，丹參6 份，夏枯草12份，野菊17份，薄荷12份，白芷21份，荷葉15份，茯苓30份，遠(yuǎn)志14份，酸棗 核8份，沒(méi)藥9份，肉桂15份，川芎9份，白蒺藜11份，蟬蛻21份，蒼術(shù)10份，甘草17份， 瑞香花9份。
[0016] 進(jìn)一步地，制成所述藥物組合物的原料組成及重量份數(shù)為：茺蔚子11份，夜交藤 19份，全蝎22份，蜈蚣18份，淡竹葉22份，石菖蒲10份，六方藤17份，蓮藕11份，丹參3 份，夏枯草13份，野菊18份，薄荷11份，白芷26份，荷葉22份，茯苓21份，遠(yuǎn)志10份，酸棗 核4份，沒(méi)藥10份，肉桂16份，川芎11份，白蒺藜8份，蟬蛻13份，蒼術(shù)5份，甘草19份， 瑞香花6份。
[0017] 進(jìn)一步地，所述藥物組合物制成合劑、片劑、糖漿劑、口服液、膠囊或顆粒劑，其 中：
[0018] 所述合劑的制備方法為：按所需原料組成及重量份數(shù)取各藥材，加藥材總重量的 6-8倍的水，浸泡30-60分鐘，煎煮2次，每次2-3小時(shí)，濾過(guò)，合并濾液，濾液減壓濃縮至相 對(duì)密度I. 1的浸膏，該相對(duì)密度是在60攝氏度下的檢測(cè)結(jié)果，加入乙醇至含醇量為75% (v/v)，靜置30-40小時(shí)，取上清液，回收乙醇濃縮，加水至IOOOml，攪勻，分裝，流通蒸汽滅 菌35min，即得合劑；
[0019] 所述片劑的制備方法為：按所需原料組成及重量份數(shù)取各藥材，加藥材總重量的 10倍的水，浸泡60-100分鐘，煎煮2次，每次1小時(shí)，濾過(guò)，合并濾液，濾液減壓濃縮至相對(duì) 密度1. 25的浸膏，該相對(duì)密度是在60-65攝氏度下的檢測(cè)結(jié)果，加入乙醇至含醇量為85% (v/v)，靜置24小時(shí)，取上清液，回收乙醇至濃縮，真空干燥、制粒，壓片即得片劑；
[0020] 所述膠囊的制備方法為：按所需原料組成及重量份數(shù)取各藥材，加藥材總重量的 8-10倍的水，浸泡45-60分鐘，煎煮4次，每次1. 5-2小時(shí)，濾過(guò)，合并濾液，濾液減壓濃縮 至相對(duì)密度1. 2的浸膏，該相對(duì)密度是在60-65攝氏度下的檢測(cè)結(jié)果，加入乙醇至含醇量為 90% (v/v)，靜置24小時(shí)，取上清液，回收乙醇至