一種治療肝病的藥物組合物的制作方法
【技術(shù)領(lǐng)域】
[0001]本發(fā)明屬于藥物組合技術(shù)領(lǐng)域，特別地，涉及一種治療肝病的藥物組合物。
【背景技術(shù)】
[0002]肝臟是人體內(nèi)最大的消化腺，是體內(nèi)物質(zhì)能量代謝的中心站。據(jù)估計，在肝臟中發(fā)生的化學(xué)反應(yīng)有500種以上。首先它分泌膽汁，幫助消化飲食；它把吸收的氨基酸合成蛋白質(zhì)供給我們機體能量，讓我們能夠精力充沛地完成一天的工作；它能貯藏和燃燒體內(nèi)的脂肪，控制我們的體形；它是脂溶性維生素的貯存器官；它還能夠氧化、還原、分解體內(nèi)的毒素，是人體最大的解毒器官。實驗證明，動物在完全摘除肝臟后即使給予相應(yīng)的治療，最多也只能生存50多個小時，這說明肝臟是維持生命活動的一個必不可少的重要器官。
[0003]常見的肝病有肝炎、肝硬化、原發(fā)性肝癌等，肝炎主要以慢性肝炎為主，按病因?qū)W分為慢性病毒性肝炎、自身免疫性肝炎、藥物毒性肝炎、遺傳性疾病以及其它原因不明的慢性肝炎。而病毒性肝炎以乙型肝炎最為常見，乙肝病毒是一種世界性傳染疾病，據(jù)統(tǒng)計全球攜帶乙肝表面抗原的人數(shù)超過2.8億，中國是乙肝的高發(fā)區(qū)，目前有現(xiàn)癥的慢性乙型肝炎約3000萬人，每年國內(nèi)死于乙肝后肝硬化者有40萬人。
[0004]肝病的表現(xiàn)是很隱晦的，最突出的癥狀就是疲倦乏力和不思飲食。常見癥狀有脹痛或不適，惡心，厭油膩，食后脹滿或有黃疸，口干，大便或干或溏，小便黃，或有低燒，頭昏耳鳴，面色萎黃無華等。如果是肝硬化，除有肝炎的臨床表現(xiàn)之外，還有腹水，腹壁靜脈曲張，周身水腫，尿少，肝掌，蜘蛛痣，嚴(yán)重者還可能大出血。
[0005]肝病種類按照發(fā)病機理可以分為病毒性肝病和非病毒性肝病。
[0006]病毒性肝病:是由多種不同肝炎病毒引起的一組以肝臟害為主的傳染病，根據(jù)病原學(xué)診斷，肝炎病毒至少有5種，即甲、乙、丙、丁、戊型肝炎病毒，分別引起甲、乙、丙、丁、戊型病毒性肝炎。
[0007]非病毒性肝病包括以下幾種:
[0008]酒精性肝病:是由于長期大量飲酒(嗜酒)所致的肝臟損傷性疾病。
[0009]藥物或毒物性肝病:中毒性肝炎是由化學(xué)毒物(如磷、砷、四氯化碳等)、藥物或生物毒素所引起的肝炎或所致的肝臟病變。
[0010]新陳代謝異常性肝病:體內(nèi)對某種物質(zhì)新陳代謝不良所導(dǎo)致的肝病。
[0011]脂肪性肝病:是指由于各種原因引起的肝細(xì)胞內(nèi)脂肪堆積過多的病變。導(dǎo)致肝細(xì)胞的脂肪含量增加，可能原因有酗酒、糖尿病、血脂肪過高、體重過重等。
[0012]現(xiàn)有技術(shù)中存在多種治療肝病的藥物或藥物組合物，其缺點在于適用肝病的范圍較窄，治療效果不突出，副作用較多等等。

【發(fā)明內(nèi)容】

[0013]本發(fā)明提供了一種治療肝病的藥物組合物，具體地，其由如下原料按所述重量比制備而成:
[0014]柴胡25-30川楝子10-15香附15-20木香10-15延胡索15-20丹參20-30鱉甲20-30黨參20-30黃芪20-25茯苓15-20白術(shù)10-15甘草5-10砂仁15-20白豆蔻
10-15萊菔子15-25生麥芽15-30
[0015]優(yōu)選地，柴胡30川楝子15香附15木香15元胡15丹參20鱉甲30黨參20黃芪20茯苓20白術(shù)15甘草10砂仁15白豆蔻15萊菔子25生麥芽30
[0016]本發(fā)明所述藥物組合物的制備方法為將所述原料進(jìn)行粉碎，可制備成常規(guī)的劑型。
[0017]特別地，可將所述原料粉碎成沖劑的細(xì)末(例如通過5號篩的細(xì)度)，混合形成沖劑。
[0018]本發(fā)明藥物組合物的用法為每服10克，早晚飯后，開水沖服，十五天左右可見療效，為鞏固藥效，并且防止病理復(fù)發(fā)，服藥至少三個月。
[0019]本發(fā)明藥物組合物的主要功效為:疏肝祛瘀，益氣健脾。
[0020]本發(fā)明藥物組合物主治:肝郁血瘀之脅痛。脅肋脹痛，痛連脘腹，每因情志因素加重，食少噯氣，神疲乏力，面色萎黃，大便稀溏，脈象弦細(xì)或脅肋刺痛，痛有定處，入夜痛甚，脅肋或見癥塊，面色黧黑，舌質(zhì)紫暗，脈象沉澀。
[0021]制方原理:本方為肝郁血瘀而設(shè)，肝氣失于條達(dá)，阻于脅絡(luò)，故脅肋脹痛，情志變化與氣郁結(jié)關(guān)系密切，故疼痛每因情志增減，肝氣橫逆，易犯脾胃，故脅痛連脘腹，食少噯氣，神疲乏力，面色萎黃，大便稀溏，脈象弦細(xì)為肝郁脾虛之象；
[0022]肝郁日久，氣滯血瘀，致瘀血停著，痹阻脅絡(luò)，故脅痛如刺，痛處不移，入夜痛甚，瘀結(jié)停滯，積久不散，則漸成癥塊，面色黧黑，舌質(zhì)紫暗，脈象沉澀，均屬瘀血內(nèi)停之征。
[0023]方中柴胡、川楝子、香附、木香疏肝理氣止痛，元胡、丹參、鱉甲活血祛瘀、軟堅散結(jié)，黨參、黃芪、白術(shù)、茯苓、甘草益氣健脾，氣旺則血行，瘀消而不傷正，砂仁、白豆蔻、萊菔子、生麥芽化濕醒脾消食，各藥合用，疏肝祛瘀、軟堅散結(jié)、益氣健脾，諸證自愈。
[0024]本發(fā)明藥物組合物主要用于乙型病毒性肝炎、丙型病毒型肝炎、酒精性肝病、藥物性肝病、肝硬化、原發(fā)性肝癌(無轉(zhuǎn)移、無腹水、門靜脈無癌栓形成者)、原發(fā)性肝癌介入術(shù)后的輔助治療，證屬氣郁血瘀者。臨床常見癥狀乏力，食欲減退，肝區(qū)不適或疼痛，腹脹，失目民，低熱。體檢見面色灰黑，鞏膜黃染，可有蜘蛛痣及肝掌。肝大，質(zhì)地中等或堅硬，有壓痛及叩痛。多有脾大。實驗室檢查常見血清轉(zhuǎn)氨酶、肝炎病毒標(biāo)志物、膽紅素、甲胎蛋白升高，血清白蛋白降低，球蛋白升高，凝血酶原時間延長，血清學(xué)檢查可有貧血、白細(xì)胞及血小板減少，乙型肝炎病毒血清學(xué)標(biāo)志物及丙型肝炎病毒血清學(xué)標(biāo)志物常陽性。超聲顯像常見肝腫大或縮小，脾大，門靜脈高壓，癌實質(zhì)性暗區(qū)或光團。服用本發(fā)明藥物組合物十五天左右上癥均可明顯減輕。
【具體實施方式】
[0025]實施例1
[0026]柴胡25川楝子10香附15木香10延胡索15丹參20鱉甲20黨參20黃芪20茯苓15白術(shù)10甘草5砂仁15白豆蔻10萊菔子15生麥芽15
[0027]按以上重量配比準(zhǔn)備原料，各原料粉碎成細(xì)末，混合形成沖劑，按每服10克進(jìn)行包裝。
[0028]實施例2
[0029]柴胡30川楝子15香附20木香15延胡索20克丹參30鱉甲30黨參30黃芪25茯苓20白術(shù)15甘草10砂仁20白豆蔻15萊菔子25生麥芽30
[0030]按以上重量配比準(zhǔn)備原料，各原料粉碎成細(xì)末，混合形成沖劑，按每服10克進(jìn)行包裝。
[0031]實施例3
[0032]柴胡30川楝子15香附15木香15元胡15丹參20鱉甲30黨參20黃芪20茯苓20白術(shù)15甘草10砂仁15白豆蔻15萊菔子25生麥芽30
[0033]按以上重量配比準(zhǔn)備原料，各原料粉碎成細(xì)末，混合形成沖劑，按每服10克進(jìn)行包裝。
[0034]實施例4
[0035]柴胡28川楝子12香附18木香13延胡索18克丹參25鱉甲25黨參25黃芪22茯苓17白術(shù)13甘草8砂仁18白豆蔻12萊菔子20生麥芽18
[0036]按以上重量配比準(zhǔn)備原料，各原料粉碎成細(xì)末，混合形成沖劑，按每服10克進(jìn)行包裝。
[0037]實施例5:藥效實驗數(shù)據(jù)
[0038]2000年至2013年對550例病毒性肝炎、酒精性肝病、藥物性肝病、肝硬化、原發(fā)性肝癌證屬氣郁血瘀者，應(yīng)用一種治療肝病的藥物組合物進(jìn)行觀察治療
[0039]觀察結(jié)果如下:
[0040]病例選擇
[0041]550例肝病患者，男性365例，女性185例，16歲-35歲195例，36歲-50歲275例，50歲以上80例，550例肝病患者均有不同程度的面色灰黑，腹脹胃脹，肝區(qū)疼痛，惡心，飲食減少。消瘦，乏力，黃疸，目赤澀，尿黃，皮膚瘙癢，失眠，肝脾腫大，輔助檢查可見轉(zhuǎn)氨酶升高，肝炎病毒標(biāo)志物陽性，甲胎蛋白升高、總膽紅素增高，白蛋白、膽堿酯酶、血小板降低。
[0042]療效觀察
[0043]療效標(biāo)準(zhǔn)
[0044]治愈:癥狀和體征完全消失，勞動能力恢復(fù)，肝功、肝炎病毒標(biāo)志物、甲胎蛋白、肝膽彩超均恢復(fù)正常。
[0045]顯效:治療后大部分癥狀和體征消失，勞動能力顯著提高，肝炎病毒標(biāo)志物部分轉(zhuǎn)陰，肝功、甲胎蛋白異常指數(shù)下降或上升，肝脾彩超可見肝脾回縮。
[0046]無效:臨床癥狀、體征和輔助檢查與治療前相同或加重。
[0047]結(jié)果:
[0048]按上述標(biāo)準(zhǔn)統(tǒng)計:治愈412例，顯效104例，無效34例，總有效率93.8%，療程最長6年，最短3個月。
[0049]個案例舉:
[0050]王某，男，65歲，退休工人，自訴于2年前開始小便黃，無明顯誘因，初始微黃，數(shù)周后顏色加重，噯氣，惡心，目黃，無嘔吐，檢查后確診為病毒性肝炎，經(jīng)中西醫(yī)抗病毒藥治療均無顯著療效，開始服用本發(fā)明藥物組合物，連續(xù)服用15天后癥狀明顯緩解，30天后，各項病毒性肝炎的指標(biāo)均恢復(fù)到正常范圍，連續(xù)服藥4個月，半年后進(jìn)行復(fù)查，各項生化指標(biāo)均在正常范圍內(nèi)。
[0051]彭某某，女，45歲，超市職員，患者因患有輕微精神分裂癥因此長期服用氯氮平，出現(xiàn)厭油，納差，腹脹等癥狀，檢查發(fā)現(xiàn)肝功能膽紅素和轉(zhuǎn)氨酶過高，確證為藥物性肝損傷。使用本發(fā)明藥物組合物進(jìn)行治療，連續(xù)服用10天后相關(guān)病癥減輕，精神狀態(tài)好轉(zhuǎn)，服用三周癥狀實現(xiàn)良好控制，連續(xù)服用兩個月后進(jìn)行肝功能檢查，所有指標(biāo)恢復(fù)正常，繼續(xù)服用I個月，鞏固療效，并沒有出現(xiàn)明顯副作用。
[0052]趙某，男，56歲，公司職員，長期飲酒，出現(xiàn)乏力、肝區(qū)疼痛、食欲下降，并伴有惡心、目黃等癥狀，檢查后發(fā)現(xiàn)肝腫大，腹水，各項指標(biāo)提示為酒精性肝硬化。服用本發(fā)明藥物組合物進(jìn)行治療，服藥4周后，乏力現(xiàn)象明顯減輕，肝區(qū)疼痛想象減輕，腹水減少，飲食增加，繼續(xù)服藥12周，腹水消失，面色恢復(fù)正常，飲食正常、惡心消失，肝區(qū)偶有疼痛，肝腫大縮小。
【主權(quán)項】
1.一種治療肝病的藥物組合物，其由如下原料按所述重量比制備而成: 柴胡25-30 川楝子10-15 香附15-20 木香10-15 延胡索15-20 丹參20-30鱉甲20-30 黨參20-30 黃芪20-25 茯苓15-20白術(shù)10-15 甘草5-10 砂仁15-20白顯蔻10-15萊菔子15-25生麥芽15-30。
2.—種根據(jù)權(quán)利要求1的治療肝病的藥物組合物，其中原料重量配比為: 柴胡30川楝子15香附15木香15元胡15丹參20鱉甲30黨參20黃芪20茯苓20白術(shù)15甘草10砂仁15白豆蔻15萊菔子25生麥芽30。
【專利摘要】本發(fā)明公開了一種治療肝病的藥物組合物，其由柴胡、川楝子、香附、木香、延胡索、丹參、鱉甲、黨參、黃芪、茯苓、白術(shù)、甘草、砂仁、白豆蔻、萊菔子、生麥芽按一定重量比制備而成。本發(fā)明藥物組合物適用于多種肝病及肝區(qū)不適癥狀的治療和輔助治療。
【IPC分類】A61P1-16, A61K36-9064, A61K35-586
【公開號】CN104547852
【申請?zhí)枴緾N201410527990
【發(fā)明人】董向坤, 劉紅艷
【申請人】董向坤, 劉紅艷
【公開日】2015年4月29日
【申請日】2014年9月26日