治療產(chǎn)褥熱的中藥組合物及制備方法
【技術(shù)領(lǐng)域】
[0001 ] 本發(fā)明涉及中醫(yī)中藥領(lǐng)域，特別是涉及治療產(chǎn)褥熱的中藥組合物及制備方法。
【背景技術(shù)】
[0002] 產(chǎn)褥熱是由于產(chǎn)后致病菌侵入生殖器官而引起的疾病，醫(yī)學(xué)上叫產(chǎn)褥感染，是產(chǎn) 婦在產(chǎn)褥期易患的比較嚴(yán)重的疾病。引起產(chǎn)褥感染的主要病原菌為葡萄球菌、鏈球菌、大腸 桿菌、肺炎雙球菌等。通常發(fā)生在產(chǎn)后24小時(shí)到產(chǎn)后10天。產(chǎn)褥感染開始時(shí)，常常先在 創(chuàng)傷部位發(fā)生炎癥，如外陰或陰道裂傷感染，可出現(xiàn)紅腫和熱痛的局部炎性反應(yīng)，卻很少有 全身性反應(yīng)。如果感染發(fā)生在子宮，則可能引起子宮內(nèi)膜炎或子宮肌炎。此時(shí)除有下腹痛 夕卜，體溫可升高至38°C左右，惡露增多且有臭味，如果治療及時(shí)，且身體抵抗力強(qiáng)，感染可局 限于該部位，并且逐漸消退。如果細(xì)菌毒性大，身體抵抗力弱或治療不及時(shí)，可出現(xiàn)寒戰(zhàn)、高 熱、體溫尚達(dá)40 C，有時(shí)下腹部痛并不明顯，惡露量不多，也無臭味。如果炎癥進(jìn)一步曼延 到子宮旁組織，則可形成膿腫，可有發(fā)熱腹痛。如果炎癥蔓延至腹膜，則可引起腹膜炎，這時(shí) 除寒戰(zhàn)高燒外，脈搏增快和腹痛加劇并伴有腹脹。若是病菌侵入血液，可發(fā)生菌血癥或敗血 癥，這時(shí)體溫變化很大，而且出現(xiàn)全身中毒癥狀，情況嚴(yán)重，如不及時(shí)治療，則可危及生命。 發(fā)生產(chǎn)褥感染后，如果治療不徹底，急性感染可以變成慢性，盆腔內(nèi)可遺留慢性炎癥，如器 官粘連或輸卵管阻塞等。
[0003] 西醫(yī)認(rèn)為引起產(chǎn)褥熱的主要原因?yàn)楦鞣N細(xì)菌、支原體、衣原體引發(fā)的產(chǎn)褥感染，主 要有外源性和內(nèi)源性兩個(gè)感染途徑。若接生時(shí)消毒不嚴(yán)或護(hù)理不潔及產(chǎn)婦臨產(chǎn)前有性生活 等可致外界病原菌進(jìn)入產(chǎn)道引起感染，稱為外源性感染。若產(chǎn)婦機(jī)體抵抗力和免疫力下降 時(shí)，導(dǎo)致寄生于正常孕婦生殖道的病原體數(shù)量、毒力增加時(shí)引發(fā)的感染，稱為內(nèi)源性感染。
[0004] 中醫(yī)認(rèn)為是因?yàn)楫a(chǎn)婦耗傷氣血，正氣不足，邪毒乘虛而入?？煞譃樾岸厩忠u、瘀熱 互結(jié)和熱入營(yíng)血三型。（1)邪毒侵襲：癥見高熱不退，或有寒戰(zhàn)，下腹疼痛拒按，惡露量多色 黃，質(zhì)稠臭穢，頭部脹痛，口干欲飲，納呆眠差，小便黃赤，大便秘結(jié)。舌質(zhì)紅，苔黃厚或膩，脈 滑數(shù)或洪數(shù)。（2)瘀熱互結(jié)型：產(chǎn)后高熱不退，腹痛拒按，心煩口渴，喜冷飲，惡露量或多或 少，穢臭，小便黃，大便干結(jié)。舌紅苔薄黃，脈弦滑數(shù)。（3)熱入營(yíng)血型：癥見持續(xù)高熱，心煩 汗出，口干舌燥，斑瘆隱隱，惡露或多或少，質(zhì)稠臭穢，甚或神昏譫語，小便黃赤，大便燥結(jié)。 舌質(zhì)紅絳，苔黃燥，脈細(xì)數(shù)。
[0005] 現(xiàn)有中醫(yī)治療產(chǎn)褥熱的方法比較少，針對(duì)上述問題，公開號(hào)CN 103127409A (申 請(qǐng)?zhí)枺?01310051487. 1)的專利文獻(xiàn)公開了一種治療產(chǎn)褥期出血的藥物，該藥物包括以下組 份：三七10-30份、當(dāng)歸30-50份、桃仁10-30份、炙柴胡10-30份、藏紅花10-30份、云南白 藥5-15份、仙鶴草10-30份、白芨10-30份、紫珠草10-15份、小薊5-15份、茜草10-30份、 白茅根10-30份、艾葉10-20份、蒲黃10-20份、阿膠5-15份、山茱萸10-30份、荷葉10-30 份、馬勃5-15份、墨旱蓮10-20份、梔子10-20份、熟地黃10-20份。公開號(hào)CN 102961629 A (申請(qǐng)?zhí)?01210453849. 5)的專利文獻(xiàn)公開了一種預(yù)防剖宮產(chǎn)術(shù)后并發(fā)癥以及促進(jìn)產(chǎn)褥 期康復(fù)的中藥組合物，它是由下述重量份配比的中藥原料組成：黃芪40份、桂枝15份、當(dāng)歸 20份、白芍藥15份、益母草30份、陳皮30份、防風(fēng)10份、浮小麥30份、路路通20份、雞血 藤30份、丹參30份。公開號(hào)CN 103705648 A (申請(qǐng)?zhí)?01310755513. 9)的專利文獻(xiàn)公開了 一種治療產(chǎn)褥感染的中藥組合物，該中藥組合物由以下重量份的中藥制成：了哥王6-9份、 鐵箍散15-20份、鐵筷子7-10份、華鳳仙20-40份、虎掌草14-16份、三面刀5-7份、狗舌草 9-15份、鹿角草15-30份。
[0006] 包括上述專利文獻(xiàn)在內(nèi)的現(xiàn)有技術(shù)對(duì)產(chǎn)褥熱的治療還非常不完善，目前多是抗生 素治療，而用藥劑量偏大，給產(chǎn)婦的身體帶來較大的副作用；而且很多抗生素(如磺胺類藥 物、氯霉素、四環(huán)素類、異煙肼類）用后在乳汁濃度較高，對(duì)新生兒也有不良影響。

【發(fā)明內(nèi)容】

[0007] 針對(duì)現(xiàn)有治療產(chǎn)褥熱的不足，本發(fā)明的目的之一在于提供一種治療產(chǎn)褥熱的中藥 組合物，具有抗菌消炎、止血補(bǔ)血、益氣溫經(jīng)、通經(jīng)通絡(luò)、斂陰止汗的作用，療效顯著。另一目 的就是提供上述中藥組合物的制備方法。
[0008] 本發(fā)明的上述目的是通過以下技術(shù)方案來實(shí)現(xiàn)的： 治療產(chǎn)褥熱的中藥組合物及制備方法，取下述重量配比的主要原料制備而成：冬瓜仁 12-25份；牡丹皮9-16份；漆大姑8-15份；連翹10-25份；紅藤9-18份；蒲黃12-18份；滴 水珠6-9份；敗醬草10-15份；莪術(shù)9-18份；絡(luò)石藤10-16份；夏枯草8-12份；馬齒莧10-20 份；掀麻6-9份。
[0009] 治療產(chǎn)褥熱的中藥組合物及制備方法，優(yōu)選的方案為，取下述重量配比的主要原 料制備而成：冬瓜仁17-20份；牡丹皮11-14份；漆大姑10-13份；連翹15-20份；紅藤 12-15份；蒲黃14-16份；滴水珠7-8份；敗醬草11-14份；莪術(shù)12-15份；絡(luò)石藤12-14份； 夏枯草9-11份；馬齒莧13-17份；掀麻7-8份。
[0010] 治療產(chǎn)褥熱的中藥組合物及制備方法，更加優(yōu)選的方案為，取下述重量配比的主 要原料制備而成：冬瓜仁18份；牡丹皮12份；漆大姑12份；連翹17份；紅藤13份；蒲黃 15份；滴水珠7. 5份；敗醬草12份；莪術(shù)13份；絡(luò)石藤13份；夏枯草10份；馬齒莧15份； 掀麻7. 5份。
[0011] 本發(fā)明還提供了將上述治療產(chǎn)褥熱的中藥組合物制成藥學(xué)上可接受的湯劑、散 劑、顆粒劑和片劑的制備方法。
[0012] 所述治療產(chǎn)褥熱的中藥組合物湯劑的制備方法，步驟如下： (1) 將冬瓜仁去皮，置于鍋內(nèi)，小火炒至表皮皺起，晾涼，用超微粉碎機(jī)將其粉碎； (2) 將牡丹皮置于玻璃容器中，加入85-95°C的熱水(優(yōu)選浸過藥材3-5cm，更加優(yōu)選浸 過藥材4cm)，悶潤(rùn)15-25分鐘（優(yōu)選悶潤(rùn)18-22分鐘，更加優(yōu)選悶潤(rùn)20分鐘），過濾，濾渣繼 續(xù)悶潤(rùn)兩次，將三次所得濾液混合； (3) 將蒲黃置于藥布袋中，加入到砂鍋中，加入步驟（2)所得濾液，加入漆大姑、紅藤、敗 醬草、夏枯草和掀麻，煎煮兩次，每次煎煮30-40分鐘(優(yōu)選每次煎煮33-37分鐘，更加優(yōu)選 每次煎煮35分鐘)，合并濾液； (4) 將連翹、滴水珠、莪術(shù)、絡(luò)石藤和馬齒莧打碎，置于玻璃容器中，加入步驟（2)浸泡過 的牡丹皮，加入6-8倍質(zhì)量的70%-80%的乙醇(優(yōu)選加入6. 5-7. 5倍量的73%-77%的乙醇， 更加優(yōu)選加入7倍量的75%的乙醇）中，加熱回流提取2次，每次40-50分鐘(優(yōu)選的，每次 43-47分鐘，更加優(yōu)選的，每次45分鐘），將提取液靜置過濾，合并濾液，回收乙醇至無醇味； (5 )將步驟（3 )和步驟（4 )所得液體混合，加入步驟（1)所得細(xì)粉，混合均勻，無菌封裝。
[0013] 根據(jù)上面所述的制備方法，優(yōu)選的方案在于：步驟（2)優(yōu)選加入88-92°C的熱水， 更加優(yōu)選加入90 °C的熱水。
[0014] 服用方法：每次200-300ml，每日2次，3天一個(gè)療程。
[0015] 所述治療產(chǎn)褥熱的中藥組合物散劑的制備方法，步驟如下： (1) 將冬瓜仁去皮，置于鍋內(nèi)，小火炒至表皮皺起，晾涼，連同蒲黃一起用超微粉碎機(jī)粉 碎； (2) 將牡丹皮、連翹、滴水珠、莪術(shù)、絡(luò)石藤和馬齒莧置于鍋中，小火炒10-15分鐘(優(yōu)選 小火炒12-14分鐘，更加優(yōu)選小火炒13分鐘)，晾涼，粉碎，過160-200目篩(優(yōu)選過170-190 目篩，更加優(yōu)選過180目篩）； (3) 將漆大姑、紅藤、敗醬草、夏枯草和掀麻打成粗粉，粉碎，過160-200目篩(優(yōu)選過 170-190目篩，更加優(yōu)選過180目篩）； (4) 將步驟（1) - (3)所得細(xì)粉混合均勻，按藥學(xué)上所接受的規(guī)格進(jìn)行無菌封裝。
[0016] 服用方法：每次6_8g，用35_45°C的溫開水沖服，每日3次，3天一個(gè)療程。
[0017] 所述治療產(chǎn)褥熱的中藥組合物顆粒劑的制備方法，步驟如下： (1) 將冬瓜仁去皮，置于鍋內(nèi)，小火炒至表皮皺起，晾涼，用超微粉碎機(jī)將其粉碎； (2) 將牡丹皮置于玻璃容器中，加入85