用于執(zhí)行、追溯、監(jiān)控和控制減少密閉環(huán)境中的細(xì)菌數(shù)的方法的系統(tǒng)的制作方法
【技術(shù)領(lǐng)域】
[0001]本發(fā)明涉及用于執(zhí)行、追溯、監(jiān)控和控制減少密閉環(huán)境(諸如，實(shí)驗(yàn)室或潔凈室(clean room))中的細(xì)菌數(shù)的方法的系統(tǒng)。
[0002]特別地，本發(fā)明涉及用于監(jiān)控為了任何密閉環(huán)境的定量和定性細(xì)菌維護(hù)的目的而執(zhí)行操作過(guò)程的裝置、設(shè)備和去污劑物質(zhì)(decontaminant substance)的使用的系統(tǒng)。
【背景技術(shù)】
[0003]目前，在密閉環(huán)境中的定量和定性細(xì)菌水平是通過(guò)使用多個(gè)預(yù)定手動(dòng)操作過(guò)程來(lái)維持，諸如，清洗和去除密閉環(huán)境中以及位于其表面上的有機(jī)物、通過(guò)應(yīng)用去污劑化工產(chǎn)品對(duì)這些表面進(jìn)行殺菌或消毒、以及對(duì)所述表面進(jìn)行沖洗和干燥。
[0004]因此，對(duì)上述密閉環(huán)境的消毒和殺菌的操作活動(dòng)的監(jiān)控是通過(guò)操作人員手動(dòng)進(jìn)行的，并且備案在記錄中或者“自我監(jiān)控計(jì)劃”中，這可伴隨有由有資格的外部操作人員對(duì)密閉環(huán)境的空氣和表面執(zhí)行的定性細(xì)菌采樣。
[0005]由上所述，由于它需要大量的手工操作，因此監(jiān)控活動(dòng)不能科學(xué)地、自動(dòng)地驗(yàn)證；相反，執(zhí)行這些操作的操作人員對(duì)所進(jìn)行的活動(dòng)簽署一份簡(jiǎn)單備案的自我認(rèn)證。
[0006]這非常普遍地引起了抄寫(xiě)錯(cuò)誤，同時(shí)也會(huì)導(dǎo)致將細(xì)菌暴露給操作人員的風(fēng)險(xiǎn)，從而對(duì)操作人員的健康和密閉環(huán)境內(nèi)的計(jì)劃活動(dòng)造成影響。

【發(fā)明內(nèi)容】

[0007]因此，本發(fā)明的目的是提出一種用于執(zhí)行、追溯、監(jiān)控和控制減少密閉環(huán)境(諸如，實(shí)驗(yàn)室或潔凈室)中的細(xì)菌數(shù)的方法的系統(tǒng)，其能夠降低或消除在密閉環(huán)境的殺菌和消毒活動(dòng)中的人為錯(cuò)誤造成的風(fēng)險(xiǎn)，以確保達(dá)到期望的定量和定性細(xì)菌目標(biāo)，從而提供與之相關(guān)的每個(gè)單獨(dú)操作的自動(dòng)的無(wú)差錯(cuò)可追溯性并且認(rèn)證所獲得的細(xì)菌結(jié)果。
[0008]通過(guò)用于執(zhí)行、追溯、監(jiān)控和控制減少密閉環(huán)境中的細(xì)菌數(shù)的方法的系統(tǒng)來(lái)實(shí)現(xiàn)本發(fā)明的這些和其它目的，本發(fā)明的主要特征在權(quán)利要求1中限定。
[0009]【具體實(shí)施方式】在從屬權(quán)利要求中進(jìn)行描述，其內(nèi)容被認(rèn)為是本說(shuō)明書(shū)的組成和關(guān)鍵部分。
【附圖說(shuō)明】
[0010]本發(fā)明的進(jìn)一步的特征和優(yōu)點(diǎn)通過(guò)以下詳細(xì)描述變得更加清楚并參照附圖僅以非限制性實(shí)例的方式提供，其中:
[0011]圖1為在密閉環(huán)境中應(yīng)用的根據(jù)本發(fā)明的系統(tǒng)的立體正視圖；
[0012]圖2為根據(jù)本發(fā)明的系統(tǒng)的環(huán)境識(shí)別傳感器的正視圖；
[0013]圖3為用于微粉化(micronize)去污劑物質(zhì)的設(shè)備的正視圖；
[0014]圖4為檢測(cè)傳感器和瞬時(shí)細(xì)菌分析傳感器的正視圖。
【具體實(shí)施方式】
[0015]簡(jiǎn)要地說(shuō)，根據(jù)本發(fā)明所述的系統(tǒng)可用于通過(guò)獲取每個(gè)單獨(dú)的密閉環(huán)境(其需要細(xì)菌質(zhì)量維護(hù))的所有技術(shù)和結(jié)構(gòu)數(shù)據(jù)(architectonic data)，來(lái)實(shí)現(xiàn)和控制用于使存在于密閉環(huán)境中的去污劑物質(zhì)微粉化的設(shè)備的活動(dòng)。
[0016]微粉化設(shè)備將去污劑物質(zhì)均勻地分散在密閉環(huán)境中而不在表面上留下殘留物(residue)，并且校準(zhǔn)(calibrate)細(xì)菌數(shù)減少(去污)活動(dòng)以達(dá)到期望的定量和定性細(xì)菌目標(biāo)。
[0017]減少在密閉環(huán)境中的細(xì)菌數(shù)的這種方法按照去污劑物質(zhì)的技術(shù)和安全數(shù)據(jù)表以及微粉化設(shè)備的用戶手冊(cè)中規(guī)定的使用方式來(lái)應(yīng)用。密閉環(huán)境中細(xì)菌數(shù)減少是相對(duì)于由用戶預(yù)先確定的定量和定性參數(shù)來(lái)執(zhí)行的，以允許對(duì)所獲得的細(xì)菌結(jié)果的認(rèn)證(certificat1n)。
[0018]根據(jù)本發(fā)明的系統(tǒng)識(shí)別在密閉環(huán)境內(nèi)執(zhí)行的所有殺菌和消毒操作以及用于實(shí)現(xiàn)期望目標(biāo)的去污劑物質(zhì)的類(lèi)型。
[0019]通過(guò)使用在細(xì)菌數(shù)減少方法之前或結(jié)束時(shí)激活的瞬時(shí)細(xì)菌分析傳感器，本發(fā)明的系統(tǒng)能夠執(zhí)行即時(shí)(immediate)細(xì)菌數(shù)量和質(zhì)量采樣并且提供所獲得的結(jié)果的官方認(rèn)證。
[0020]所獲取的信息可用于為每個(gè)單獨(dú)的密閉環(huán)境創(chuàng)建數(shù)據(jù)庫(kù)、處理統(tǒng)計(jì)參數(shù)、以及分析成本和與定性環(huán)境維護(hù)活動(dòng)相關(guān)的其它信息。
[0021]在圖1中，標(biāo)號(hào)I表示根據(jù)本發(fā)明的用于執(zhí)行、追溯、監(jiān)控和控制減少密閉環(huán)境中的細(xì)菌數(shù)的方法的系統(tǒng)。
[0022]該系統(tǒng)I包括環(huán)境識(shí)別設(shè)備2，優(yōu)選地，環(huán)境識(shí)別設(shè)備2固定在密閉環(huán)境中并且包含已知的存儲(chǔ)器件7，存儲(chǔ)器件7包含與減少細(xì)菌數(shù)的方法以及密閉環(huán)境的特性相關(guān)的技術(shù)信息。特別地，存儲(chǔ)器件7包含表示去污處理的執(zhí)行周期的數(shù)據(jù)。
[0023]系統(tǒng)I進(jìn)一步包括用于使空氣分散的去污劑物質(zhì)微粉化的微粉化設(shè)備3，微粉化設(shè)備3包括用于獲取關(guān)于待處理的密閉環(huán)境的信息(由環(huán)境識(shí)別設(shè)備2提供)的應(yīng)答器讀取器(transponder reader) 8、以及被適配為以干霧的形式產(chǎn)生去污劑物質(zhì)的擴(kuò)散器9。
[0024]應(yīng)答器8還被設(shè)置為將與減少細(xì)菌數(shù)的方法相關(guān)的數(shù)據(jù)(諸如，輸送的去污劑物質(zhì)的量、輸送時(shí)間等)發(fā)送給中央服務(wù)器6，所述中央服務(wù)器6協(xié)調(diào)系統(tǒng)I的各個(gè)設(shè)備的活動(dòng)。
[0025]由中央服務(wù)器6獲得的數(shù)據(jù)以已知的方式由服務(wù)器6自身處理，以便相對(duì)于期望的目標(biāo)識(shí)別出異常并且通過(guò)創(chuàng)建“自我監(jiān)控計(jì)劃”確認(rèn)(certify)所獲得的細(xì)菌結(jié)果。
[0026]為了提供關(guān)于密閉環(huán)境的虛擬技術(shù)和科學(xué)文件的目的，數(shù)據(jù)的處理以已知的方式為創(chuàng)建圖表、處理預(yù)防操作協(xié)議、分析執(zhí)行的過(guò)程的費(fèi)用以及對(duì)密閉環(huán)境的細(xì)菌條件的改善有用的任何其它信息作準(zhǔn)備。
[0027]微粉化設(shè)備3能夠基于從環(huán)境識(shí)別設(shè)備2接收的信息以及通過(guò)例如應(yīng)答器8(其被設(shè)置為讀取去污劑物質(zhì)包裝上的代碼)獲得的與去污劑物質(zhì)有關(guān)的數(shù)據(jù)進(jìn)行自校準(zhǔn)。
[0028]最后，系統(tǒng)I包括檢測(cè)傳感器4，檢測(cè)傳感器4被設(shè)置為檢測(cè)通過(guò)擴(kuò)散器9輸送到密閉環(huán)境中的去污劑物質(zhì)的濃度。
[0029]系統(tǒng)I進(jìn)一步包括瞬時(shí)細(xì)菌分析傳感器5，瞬時(shí)細(xì)菌分析傳感器5能夠確定在使用減少細(xì)菌數(shù)的方法之前或之后的精確的定量和定性細(xì)菌水平。
[0030]在細(xì)菌數(shù)減少的每個(gè)循環(huán)結(jié)束時(shí)，微粉化設(shè)備3以已知的方式運(yùn)行以將關(guān)于所執(zhí)行的活動(dòng)的信息傳遞給中央服務(wù)器6。微粉化設(shè)備3還將用于開(kāi)始對(duì)密閉環(huán)境中的定量和定性細(xì)菌水平進(jìn)行分析的步驟的信號(hào)發(fā)送到瞬時(shí)細(xì)菌分析傳感器5。
[0031]反過(guò)來(lái)，瞬時(shí)細(xì)菌分析傳感器5將已完成的分析的結(jié)果發(fā)送到中央服務(wù)器6。
[0032]圖2示出了環(huán)境識(shí)別設(shè)備2，在圖2中，與圖1的部件或元件相同或相應(yīng)的部件和元件被賦予相同的標(biāo)號(hào)。環(huán)境識(shí)別設(shè)備2包括包含可寫(xiě)印刷電路10的存儲(chǔ)器件7，關(guān)于密閉環(huán)境的所有結(jié)構(gòu)和體積信息以及與用于減少細(xì)菌數(shù)的方法相關(guān)的技術(shù)信息(諸如，計(jì)劃的處理周期)寫(xiě)入到可寫(xiě)印刷電路10中，從而確定待輸送的產(chǎn)品的最佳濃度。
[0033]圖3示出了微粉化設(shè)備3，在圖3中，與圖1的部件或元件相同或相應(yīng)