辣椒堿微孔久釋器材的制造方法
【技術領域】
[0001]本發(fā)明明屬于醫(yī)療器材，具體涉及一種辣椒堿微孔久釋器材產(chǎn)品及其制備方法。
【背景技術】
[0002]辣椒堿(2)又稱辣椒素，臨床應用于止痛止癢有良好效果，也用于燃燒脂肪減肥。辣椒堿(2)制劑已被收載于多國藥典，主要作外用制劑，包括外用軟膏、貼劑或透皮貼劑等?，F(xiàn)有的含辣椒堿(2)的外用產(chǎn)品的缺陷是，涂抹皮膚或粘帖皮膚，起作用時間短，不能保持適宜的均衡濃度，不能持久使用，即影響功效，又浪費材料。
【發(fā)明內(nèi)容】
[0003]針對現(xiàn)有辣椒堿(2 )制劑的不足，本發(fā)明提出一種微孔久釋器材技術方案。
[0004]本發(fā)明的技術方案是:
[0005]本發(fā)明由微孔材料塊(I)與辣椒堿(2)組成，是將辣椒堿(2)置于微孔材料中，利用微孔材料微孔(3)孔徑與體積控制辣椒堿(2)由微孔材料中心向貼皮膚的表面梯度持久釋放。
[0006]本發(fā)明所述的微孔材料塊(1)，是微孔(3)孔徑為10nm-1OOum各種形狀的固體材料塊，該材料塊可由陶瓷材料、塑膠材料(塑料、橡膠、彈性材料、金屬或非金屬材料制成。所述的微孔材料的微孔(3)中，含有辣椒堿(2)。微孔材料微孔(3)孔徑大小，可以控制辣椒堿(2)的釋放濃度速度。微孔材料的體積大小可以控制辣椒堿(2)的貯存量。通過微孔(3)孔徑與微孔材料體積的設計調(diào)節(jié)，可以解決辣椒堿(2)按治療需要的濃度持久釋放問題。
[0007]本發(fā)明所述的辣椒堿(2)又稱辣椒素，中文別名(反式)8-甲基-N-香草基-6-壬烯酸胺，英文名稱capsaicin,英文別名8-methyl-N-Vaniliy1-6-nonenamide,是一種生物堿，可以是天然提取或者化學合成。
[0008]本發(fā)明的一種制備方法是用常規(guī)微孔材料，其微孔(3)孔徑大小與體積大小控制到符合臨床治療需要的濃度與久釋時間。然后將辣椒堿置入微孔材料中，置入的方法包括注入、浸入、滴入。
[0009]本發(fā)明的另一種制備方法是，取微孔材料的基材粉體或粒體，按臨床持久治療需要的量計算辣椒與堿基材的比例，加入辣椒堿(2)，與基材混合，按照不同基材常規(guī)成型工藝，制成符合臨床持久治療的微孔(3)孔徑與體積的標準含辣椒堿(2)的器材。
[0010]本發(fā)明通過微孔材料微孔(3)孔徑大小控制辣椒堿(2)釋放的濃度與速度，通過微孔材料的體積大小控制辣椒堿(2)釋放的時間持久性，使辣椒堿(2)從濃度高的微孔材料中向濃度低的表面自流控，達到臨床治療需要的適宜濃度與持久保持作用，并可反復使用數(shù)千次數(shù)，效果持續(xù)到2年以上。
[0011]常規(guī)的外涂辣椒堿(2)軟，只能分次涂抹，使用麻煩，消耗材料多，成本較高，辣椒堿(2)貼劑或透皮貼劑也是一次性的，雖然釋放比軟膏涂抹時間長一點，也不超過24小時，也有使用麻煩、消耗材料多、成本較高的缺點。本發(fā)明可以讓治療保持適宜濃度，可重復使用數(shù)千次，持久釋放2年以上，有利于慢性病的長期控制治療，減少使用不便，大幅節(jié)省材料消耗，降低成本。
[0012]本發(fā)明除常規(guī)鎮(zhèn)痛止癢等用途外還用于刺激人體穴位，起類似針灸作用，適用于針灸能夠治療的疾病。
【附圖說明】
[0013]圖1是辣椒堿微孔久釋器材示意圖
[0014]1、微孔材料塊
[0015]2、辣椒堿
[0016]3、微孔
【具體實施方式】
[0017]實施例1
[0018]稱取電氣石粉10公斤，三氧化二鋁15公斤、陶土 5公斤。將電氣石粉用高速球磨機超細粉碎至10nm左右粒徑超微粉，將其他材料充分混合，用30千帕壓力機，壓制成直徑2.5cm，厚度3mm的圓形片。然后置于燒結爐，用950°C溫度將其燒制微孔(3)陶瓷片，冷卻備用。取辣椒堿(2) 1.5公斤，溶于乙醇15000ml，將燒制好的微陶瓷片放入浸制15分鐘，然后晾干，再將其放回燒結爐，用180°C溫度加熱I小時，取出冷卻，即制成本發(fā)明。
【主權項】
1.一種辣椒堿微孔久釋器，其特征是由微孔材料塊(I)與辣椒堿(2)組成，辣椒堿(2)置于微孔材料中；所述的微孔材料塊(2)微孔(3)孔徑為10nm-1OOum各種形狀的固體材料塊，由陶瓷材料，塑膠材料(塑料、橡膠、彈性材料)、金屬或非金屬材料制成；所述的辣椒堿(2)是(反式)8-甲基-N-香草基-6-壬烯酰胺物質(zhì)，包括天然提取與化學合成。
2.根據(jù)權利要求1所述的一種辣椒微孔灸釋器，其制備方法有兩種:一種是用常規(guī)微孔材料，其微孔(3)孔徑大小與體積大小控制到符合臨床治療需要的濃度與久釋時間，然后將辣椒堿(2)置入微孔材料中，置入的方法包括注入、浸入、滴入；另一種是取微孔材料的基材粉體或粒體，按臨床持久治療需要的量計算辣椒堿(2)基材的比例，加入辣椒堿(2)，與基材混合，按照不同基材常規(guī)成型工藝，制成符合臨床持久治療的微孔(3)孔徑與體積的標準含辣椒堿(2)的器材。
3.根據(jù)權利要求1所述的一種辣椒微孔灸釋器，其用途是通過微孔材料與微孔(3)孔徑大小控制辣椒堿(2)釋放的濃度與速度，通過微孔材料的體積大小控制辣椒堿(2)釋放的時間持久性，使辣椒堿(2)從濃度高的微孔材料中向濃度低的表面自流控，達到臨床治療需要的適宜濃度與持久保持作用，并可反復使用數(shù)千次，持久使用2年以上，臨床應用除常規(guī)鎮(zhèn)痛外，還用于刺激人體穴位，起類似于針灸作用，適用于針灸能夠治療的疾病。
【專利摘要】本發(fā)明由微孔材料塊（1）與辣椒堿（2）組成，將辣椒堿（2）置入微孔材料中，利用微孔材料微孔（3）孔徑與體積大小控制辣椒堿（2）向表面釋放的適宜濃度和持久時間。
【IPC分類】A61M37-00, A61K31-165, A61K9-00, A61P29-00, A61P17-04, A61K9-70
【公開號】CN104586818
【申請?zhí)枴緾N201310534385
【發(fā)明人】楊孟君
【申請人】北京中衛(wèi)神農(nóng)慢性病醫(yī)學研究院有限公司
【公開日】2015年5月6日
【申請日】2013年11月1日