具有用于將消融裝置固定到組織上的可膨脹腔室的消融裝置的制造方法
【技術(shù)領(lǐng)域】
[0001]本公開涉及手術(shù)器械，并且更具體地涉及一種電外科手術(shù)消融裝置，所述電外科手術(shù)消融裝置采用有限次使用的部件例如一次性針頭，并且具有用于將消融裝置固定到組織上的可膨脹腔室。
【背景技術(shù)】
[0002]基于能量的組織治療在本領(lǐng)域是公知的。各種類型的能量(例如，電外科手術(shù)能量、超聲能、微波能、低溫能、熱能、激光能等)被施加至組織以實(shí)現(xiàn)期望的結(jié)果例如切割、消融、凝固和/或封閉組織。
[0003]電外科手術(shù)涉及到將射頻(RF)能量或微波能量施加到手術(shù)部位以切割、消融、凝固和/或封閉組織。在單極電外科手術(shù)中，能量源或有源電極(其通常是由手術(shù)醫(yī)生握持的手術(shù)器械的一部分)將射頻電流從發(fā)電機(jī)輸送至組織，同時(shí)，患者返回電極布置成遠(yuǎn)離有源電極以將電流送回發(fā)電機(jī)。
[0004]在組織消融類的電外科手術(shù)中，例如射頻能量或微波能量可以通過有限次使用的部件例如探針、針頭或電極組件而被輸送至靶組織。更具體地，就使用針頭的情況而言，在向組織施加能量之前或者在向組織施加能量期間，通常要將針頭推進(jìn)穿過組織以到達(dá)期望的位置。這些針頭在反復(fù)使用之后會(huì)變鈍、彎曲或以其他方式變形，因此在隨后的使用中更加難以放置和操作。為此，已經(jīng)研制出包括可更換針頭的消融裝置，由此在使用一次或多次之后允許更換針頭而不需要更換整個(gè)裝置(例如手持件)。
[0005]在電外科手術(shù)期間，通常希望將探針、針頭或電極組件定位在要被消融的組織附近，并在消融組織所必須的時(shí)間段內(nèi)將其保持在相同的位置。

【發(fā)明內(nèi)容】

[0006]本文中所使用的術(shù)語“遠(yuǎn)端”表示被描述的離使用者較遠(yuǎn)的部分，術(shù)語“近端”表示被描述的離使用者較近的部分。另外，為了保持相互一致，本文中所述的任何方面均可與本文中所述的任何其他方面相結(jié)合地使用。
[0007]根據(jù)本公開的一些方面，提供了一種手術(shù)器械，所述手術(shù)器械通常包括可重復(fù)使用的部件和有限次使用的部件，所述有限次使用的部件能夠可釋放地接合至從所述可重復(fù)使用部件延伸的軸桿。在一些實(shí)施例中，所述手術(shù)器械是消融裝置?？膳蛎浀那皇已厮鲚S桿定位并且與流體源流體連通。所述流體源能夠?qū)⒘黧w輸送到所述腔室中以促使所述腔室膨脹。適宜的是，當(dāng)所述有限次使用的部件被放置在靶組織中并且準(zhǔn)備好執(zhí)行消融手術(shù)時(shí)，將流體輸送到所述腔室中。
[0008]可膨脹腔室固定或鎖定手術(shù)器械，并防止手術(shù)器械在手術(shù)過程例如組織消融手術(shù)期間運(yùn)動(dòng)或移動(dòng)。與患者呼吸、患者的肌肉-骨骼運(yùn)動(dòng)、CT臺(tái)架運(yùn)動(dòng)以及由于電纜/流體管道對(duì)手術(shù)器械的杠桿作用造成的運(yùn)動(dòng)無關(guān)地，可膨脹腔室在放置后將有限次使用的部件的位置保持在靶解剖結(jié)構(gòu)中。
[0009]在超聲波成像例如超聲波造影術(shù)的條件下，由于所使用的流體提供了增強(qiáng)的高回聲和低回聲，因此可膨脹腔室還提高了手術(shù)器械和有限次使用的部件例如針頭的可見性。氣體(例如二氧化碳)將是高回聲；液體(例如鹽水或水)將是低回聲。緣于超聲波成像的可見性能夠被用于在成像處理期間標(biāo)明輻射段的位置。
[0010]根據(jù)本公開的一方面，提供了一種手術(shù)器械，該手術(shù)器械包括握持部組件、軸桿、電極組件和腔室。握持部組件被構(gòu)造成用以連接至能量源。軸桿電聯(lián)接至握持部組件并從握持部組件延伸。電極組件電聯(lián)接至軸桿以用于將能量傳送至組織從而治療組織。腔室在軸桿中限定、鄰近軸桿的遠(yuǎn)端并且被構(gòu)造成用以選擇性地膨脹。腔室的膨脹將手術(shù)器械固定到組織上。握持部組件是可重復(fù)使用的握持部組件，電極組件是有限次使用的電極組件。腔室與流體源流體連通。從流體源輸送至腔室的流體使得腔室膨脹。即，腔室能夠從非膨脹位置移動(dòng)到膨脹位置，在非膨脹位置處，腔室與軸桿平齊。
[0011]流體源可以是冷卻流體源，其儲(chǔ)存用于在手術(shù)器械的操作期間冷卻電極組件的流體。軸桿包括與腔室流體連通的至少一個(gè)管腔。流體選自包括氣體和液體的組。
[0012]手術(shù)器械還可以包括在握持部組件中限定并與腔室流體連通的入口。電極組件包括針頭，針頭的遠(yuǎn)端被構(gòu)造成刺入組織中。
[0013]手術(shù)器械還可以包括與腔室流體連通的入口。入口可以包括魯爾連接器。腔室的外表面可以包括多個(gè)凸部。腔室可以由至少一種聚合材料制成。手術(shù)器械可以是消融裝置。
[0014]根據(jù)本公開的另一方面，提供了一種手術(shù)器械，該手術(shù)器械包括可重復(fù)使用的握持部組件和軸桿，可重復(fù)使用的握持部組件被構(gòu)造成連接至能量源，軸桿電聯(lián)接至可重復(fù)使用的握持部組件并從可重復(fù)使用的握持部組件延伸。軸桿包括連接機(jī)構(gòu)。該手術(shù)器械還包括有限次使用的部件，有限次使用的部件被構(gòu)造成連接至軸桿的連接機(jī)構(gòu)，以用于使軸桿和有限次使用的部件機(jī)械地接合和電聯(lián)接，從而傳遞能量以治療組織。該手術(shù)器械還包括定位在軸桿上的可膨脹腔室。可膨脹腔室與流體源流體連通，該流體源被構(gòu)造成將流體選擇性地輸送到可膨脹腔室中以用于使可膨脹腔室膨脹，從而將手術(shù)器械固定到組織上。
[0015]流體源可以是冷卻流體源，其存儲(chǔ)在手術(shù)器械的操作期間被用來冷卻有限使用的部件的流體。軸桿包括在其中限定的至少一個(gè)管腔，該管腔與可膨脹腔室流體連通。流體選自包括氣體和液體的組。有限次使用的部件可以包括針頭，針頭的遠(yuǎn)端被構(gòu)造成刺入組織中。
[0016]手術(shù)器械還可以包括在握持部組件中限定的入口。入口與可膨脹腔室流體連通。入口可以包括魯爾連接器。流體源可以是被構(gòu)造成用以連接至魯爾連接器的注射器。
[0017]在本公開的另一方面，提供了一種用于將消融裝置固定到組織上的方法。所述方法包括:將消融裝置的電極組件定位在要被消融的組織中；并且使得位置與消融裝置的軸桿上的電極組件鄰近的腔室膨脹。膨脹的腔室將消融裝置固定到組織上。
【附圖說明】
[0018]本文中參照附圖描述了本公開的各個(gè)方面，附圖中相同的附圖標(biāo)記表示類似或相同的元件。
[0019]圖1是根據(jù)本公開提供的、位置靠近要被消融的靶組織的電外科手術(shù)系統(tǒng)的電外科手術(shù)消融裝置的透視圖；
[0020]圖2是根據(jù)本公開的圖1中的消融裝置的透視圖，其中將消融針頭定位在靶組織中；
[0021]圖3是根據(jù)本公開的圖1中的消融裝置的透視圖，示出了處于膨脹位置的可膨脹腔室將消融裝置固定至靶組織附近的組織；
[0022]圖4是根據(jù)本公開的消融裝置的透視圖，在消融手術(shù)期間，該消融裝置消融靶組織，同時(shí)可膨脹腔室防止消融裝置移動(dòng)；
[0023]圖5是根據(jù)本公開的消融裝置的透視圖，在消融手術(shù)之后，通過使可膨脹腔室處于非膨脹位置而從組織上移除消融裝置；
[0024]圖6是根據(jù)本公開的消融裝置的遠(yuǎn)端的放大視圖，示出了消融針頭和處于非膨脹位置的可膨脹腔室；
[0025]圖7A是根據(jù)本公開的消融裝置的截面圖，示出了用于將流體輸送到處于膨脹位置的可膨脹腔室中的管道；
[0026]圖7B是根據(jù)本公開的圖7A中的消融裝置的截面圖，其中可膨脹腔室的外表面具有用于幫助將消融裝置固定到組織上的結(jié)構(gòu)；以及
[0027]圖7C是根據(jù)本公開的可選消融裝置的截面圖。
【具體實(shí)施方式】
[0028]根據(jù)本公開，提供了一種具有可重復(fù)使用部件的電外科手術(shù)器械例如電外科手術(shù)消融裝置?？芍貜?fù)使用的部件包括握持部組件和從握持部組件延伸的軸桿。握持部組件可以包括連接至流體源的入口，用于經(jīng)由管道組件輸送流體，使流體從握持部組件經(jīng)過軸桿到達(dá)具有可膨脹腔室的固定機(jī)構(gòu)。固定機(jī)構(gòu)定位成鄰近軸桿的遠(yuǎn)端?？蛇x擇地，流體源例如冷卻流體源可以連接至軸桿。
[0029]有限次使用的部件能夠可釋放地連接或接合至軸桿的遠(yuǎn)端。有限次使用的部件可