一種顱內(nèi)深部電極的制作方法
【技術(shù)領(lǐng)域】
[0001]本發(fā)明涉及一種用于傳感、記錄顱內(nèi)生物電波并且可傳導(dǎo)顱外電脈沖至顱內(nèi)的電極，特別涉及一種顱內(nèi)深部電極。
【背景技術(shù)】
[0002]人類的大腦在持續(xù)發(fā)出著微弱的生物電信號(hào)，這些生物電信號(hào)被稱為腦電波，是大腦活動(dòng)情況的一個(gè)直觀體現(xiàn)。通過(guò)監(jiān)測(cè)并研究這些微弱的電信號(hào)，我們可以了解大腦中實(shí)時(shí)的生理狀態(tài)。腦部疾病或者大腦組織病變會(huì)引起異常的腦組織放電，特別癲癇病這種會(huì)導(dǎo)致大腦強(qiáng)烈異常放電的疾病，通過(guò)監(jiān)測(cè)腦電信號(hào)可以幫助醫(yī)師確定疾病的種類和疾病發(fā)生的位置，為確定治療方案提供了寶貴的信息。
[0003]人們最早使用帶有導(dǎo)線的圓片狀金屬電極點(diǎn)貼在頭皮上，將大腦發(fā)散到頭皮該點(diǎn)的腦電信號(hào)收集并傳遞至信號(hào)放大裝置處理后進(jìn)行腦電波圖形研究，這種電極稱為頭皮電極。這種監(jiān)測(cè)方法簡(jiǎn)單易操作，但是由于顱骨和頭皮的阻擋，腦電波信號(hào)傳遞至頭皮時(shí)已經(jīng)非常彌散和微弱，并且通常伴隨了許多干擾信號(hào)，因此難以準(zhǔn)確定位大腦中特定腦電信號(hào)發(fā)出的位置。
[0004]隨后出現(xiàn)了直接將電極點(diǎn)置于人腦表面的顱內(nèi)皮層電極。這種電極由于直接接觸大腦皮層表面，對(duì)大腦皮質(zhì)部分的腦電信號(hào)監(jiān)測(cè)具有定位準(zhǔn)確信號(hào)清晰的特點(diǎn)。通過(guò)收集到的皮層腦電活動(dòng)信號(hào)，可以為醫(yī)生下一步手術(shù)切除致癇灶、避開(kāi)大腦功能區(qū)提供最準(zhǔn)確的區(qū)域劃分信息。這種腦電監(jiān)測(cè)方法已經(jīng)成為了癲癇病診斷中確定大腦異常放電位置的金標(biāo)準(zhǔn)，廣泛的應(yīng)用于癲癇病及神經(jīng)外科的診斷中。同時(shí)這種顱內(nèi)皮層電極也給從事神經(jīng)調(diào)控、腦-機(jī)接口等方面的研究人員提供了強(qiáng)有力的工具。
[0005]但是顱內(nèi)皮層電極仍然具有局限性，對(duì)于需要采集大腦皮層以下腦深部部分或者顱內(nèi)皮層電極難以監(jiān)測(cè)的溝回部位的腦電信號(hào)時(shí)，特別是發(fā)作區(qū)域位于大腦深部時(shí)皮層電極就難以勝任。
[0006]顱內(nèi)深部電極不同于顱內(nèi)皮層電極，它不但可以檢測(cè)腦皮質(zhì)的電生理信號(hào)，同時(shí)可以深入到腦深部，獲取大腦內(nèi)部各不同區(qū)域的電生理信號(hào)。在癲癇病的診斷方面，顱內(nèi)深部電極對(duì)于幾個(gè)可能與癲癇發(fā)作有密切關(guān)系的深層區(qū)域的監(jiān)測(cè)可以取得更好的效果。這些區(qū)域包括顳葉內(nèi)例的海馬、杏仁核、內(nèi)嗅皮質(zhì)以及海馬旁回等。深部電極可以記錄腦溝深處及新皮質(zhì)層的信息，甚至還可以對(duì)癲癇灶及放電過(guò)程進(jìn)行三維標(biāo)記。深部電極不僅可用在癲癇發(fā)作期和發(fā)作期間記錄腦部的電生理活動(dòng)，還可以對(duì)植入點(diǎn)所在的腦部區(qū)域進(jìn)行功能性標(biāo)記，這一點(diǎn)在致癇灶毗鄰大腦功能區(qū)域時(shí)具有至關(guān)重要的意義。
[0007]顱內(nèi)深部電極不但可以接收腦電信號(hào)，還可以從儀器接收信號(hào)并放出至腦內(nèi)目標(biāo)區(qū)域。當(dāng)顱內(nèi)深部電極連接至電刺激儀時(shí)，可以通過(guò)調(diào)節(jié)特定的電脈沖進(jìn)行術(shù)中電刺激或者神經(jīng)調(diào)諧。當(dāng)顱內(nèi)深部電極連接至射頻儀或電凝設(shè)備時(shí)，可以在電極點(diǎn)實(shí)施電凝毀損術(shù)或射頻消融術(shù)。
[0008]顱內(nèi)深部電極作為一種有創(chuàng)的侵入式顱腦探查器械，其使用風(fēng)險(xiǎn)性是不能忽略的。常見(jiàn)的顱內(nèi)深部電極使用并發(fā)癥為:腦脊液滲漏、顱腦損傷、植入部位出血、感染等。同時(shí)經(jīng)常會(huì)出現(xiàn)因電極實(shí)際植入位置偏離術(shù)前規(guī)劃路徑，導(dǎo)致電極遠(yuǎn)離目標(biāo)靶點(diǎn)而影響監(jiān)測(cè)效果甚至造成手術(shù)失敗的情況出現(xiàn)。
[0009]腦脊液滲漏的主要原因是顱內(nèi)壓大于外界大氣壓，使得腦脊液順著顱內(nèi)深部電極管式載體內(nèi)腔被壓出顱外，同時(shí)帶來(lái)了更大的感染風(fēng)險(xiǎn)。顱腦損傷主要由兩種原因造成:1.電極點(diǎn)劃傷附近組織、毛細(xì)血管(造成小范圍出血點(diǎn))；2.具有一定硬度的電極本身受腦組織運(yùn)動(dòng)而產(chǎn)生的反作用力造成的周邊腦組織損傷。同時(shí)在使用顱內(nèi)深部電極實(shí)施電凝毀損術(shù)或射頻消融術(shù)時(shí)，需要對(duì)目標(biāo)區(qū)域有實(shí)施的溫度監(jiān)控，控制和保證手術(shù)效果及患者安全。顱腦有創(chuàng)探查經(jīng)常會(huì)伴隨較高的并發(fā)癥風(fēng)險(xiǎn)，醫(yī)生為了保證患者的生命安全，一般會(huì)特地另行準(zhǔn)備一套顱內(nèi)壓監(jiān)測(cè)設(shè)備，以實(shí)時(shí)掌握患者顱內(nèi)壓力變化情況，在情況異常時(shí)可以第一時(shí)間得到消息并作出反應(yīng)。但是顱內(nèi)壓監(jiān)測(cè)設(shè)備要求另行置入設(shè)備至顱內(nèi)，給患者增加了更多的創(chuàng)傷和痛苦。

【發(fā)明內(nèi)容】

[0010]有鑒于此，本發(fā)明提供了一種顱內(nèi)深部電極，其解決技術(shù)問(wèn)題的所采用的技術(shù)方案如下:
[0011]—種頡內(nèi)深部電極，包括絕緣的管式載體、嵌在管式載體中的多個(gè)電極點(diǎn)、位于載體內(nèi)且兩端分別連接電極點(diǎn)和插接件的絕緣導(dǎo)線、與電極點(diǎn)區(qū)段對(duì)應(yīng)的管向的彈性芯體、電極前端的端頭，其特征在于，還包括彈性環(huán)。
[0012]優(yōu)選的，所述彈性環(huán)可以分別置于電極點(diǎn)相對(duì)應(yīng)的管式載體內(nèi)部，也可以連續(xù)充滿整個(gè)管式載體。
[0013]優(yōu)選的,所述電極點(diǎn)的邊緣具有磨角。
[0014]優(yōu)選的，所述端頭可以作為電極點(diǎn)。
[0015]優(yōu)選的，所述管式載體內(nèi)部還包含有溫度傳感器、壓力傳感器中的一種或兩種。
[0016]優(yōu)選的，所述彈性芯體可以存在于電極點(diǎn)所在管式載體內(nèi)的一段，也可以存在于整個(gè)管式載體內(nèi)。
[0017]優(yōu)選的，所述彈性芯體可以根據(jù)需要沿管式載體軸向抽出。
[0018]與現(xiàn)有技術(shù)相比，本發(fā)明顱內(nèi)深部電極的有益效果是:
[0019]1.彈性環(huán)設(shè)置在電極點(diǎn)相對(duì)應(yīng)的管式載體內(nèi)部，也可以連續(xù)充滿整個(gè)管式載體，彈性環(huán)優(yōu)選為金屬?gòu)椥原h(huán)或具有彈性的其他材料制成的彈性環(huán)。在電極置入人腦內(nèi)的過(guò)程中由于顱內(nèi)壓大于外界大氣壓，顱內(nèi)的組織液和腦脊液會(huì)從電極點(diǎn)的位置被壓入電極管體內(nèi)部，并順著管體流向顱外，由此會(huì)帶來(lái)顱內(nèi)壓下降、腦脊液損失過(guò)多及感染幾率增大等問(wèn)題。本電極設(shè)置的彈性環(huán)會(huì)將電極點(diǎn)下方的管體由內(nèi)向外撐開(kāi)，使管式載體和電極點(diǎn)間的縫隙密閉，阻斷了腦脊液進(jìn)入管式載體內(nèi)腔的路徑，使得本電極具有良好的密封性能。
[0020]2.電極點(diǎn)的邊緣具有磨角，使得電極在置入和取出的過(guò)程中不會(huì)因電極點(diǎn)刮傷途經(jīng)的腦組織，減小手術(shù)風(fēng)險(xiǎn)。
[0021]3.端頭作為電極點(diǎn)使用，不僅可以使穿刺入腦時(shí)更加順利，避免電極插入過(guò)程中偏離預(yù)定路徑；而且還可以進(jìn)行電凝毀損術(shù)或射頻消融術(shù)，毀損腦部病變組織；另外如果頭端沒(méi)有電極點(diǎn)的話需要電極端頭穿刺超過(guò)預(yù)定靶點(diǎn)，才可以使第一個(gè)電極點(diǎn)處在靶點(diǎn)位置。因此端頭作為電極點(diǎn)，可以方便醫(yī)生計(jì)算置入深度，有助于減少手術(shù)損傷。
[0022]4.電極點(diǎn)間距(中心距)優(yōu)選3.5謹(jǐn),4謹(jǐn)，5謹(jǐn)，ICtam。
[0023]5.管式載體內(nèi)部還包含有溫度傳感器、壓力傳感器中的一種或兩種。深部電極作為一種侵入式顱腦探查手段，其使用過(guò)程具有一定的危險(xiǎn)性。在深部電極內(nèi)置入溫度、壓力傳感器，可以在監(jiān)測(cè)腦電活動(dòng)的同時(shí)監(jiān)測(cè)顱內(nèi)溫度及壓力的變化，使得醫(yī)師更早發(fā)現(xiàn)可能出現(xiàn)的問(wèn)題，提早處理，保證患者的生命安全。同時(shí)，在實(shí)施電凝毀損術(shù)或射頻消融術(shù)時(shí)，在電凝電極點(diǎn)附近放置溫度傳感器，可以實(shí)時(shí)監(jiān)控目標(biāo)區(qū)域的溫度，幫助醫(yī)生控制腦組織被電凝的程度與范圍。
[0024]6.彈性芯體可以根據(jù)需要沿管式載體軸向抽出。抽出彈性芯體后的顱內(nèi)深部電極變得更加柔軟，它會(huì)在腦組織作用力下隨之變形而不會(huì)因本身硬度過(guò)大給腦組織造成損害。同時(shí)在電極受力變形的過(guò)程中，由于電極與相鄰的腦組織之間沒(méi)有相對(duì)位移，因此電極點(diǎn)仍然可以監(jiān)測(cè)到目標(biāo)靶點(diǎn)區(qū)域組織的腦電活動(dòng)信號(hào)，保證數(shù)據(jù)獲取的準(zhǔn)確性。
【附圖說(shuō)明】
[0025]為了更清楚地說(shuō)明本發(fā)明實(shí)施例或現(xiàn)有技術(shù)中的技術(shù)方案，下面將對(duì)實(shí)施例或現(xiàn)有技術(shù)描述中所需要使用的附圖作簡(jiǎn)單地介紹，顯而易見(jiàn)地，下面描述中的附圖僅僅是本發(fā)明的一些實(shí)施例，對(duì)于本領(lǐng)域普通技術(shù)人員來(lái)講，在不付出創(chuàng)造性勞動(dòng)的前提下，還可以根據(jù)這些附圖獲得其他的附圖。
[0026]圖1為本發(fā)明提供的第一個(gè)實(shí)施例中顱內(nèi)深部電極結(jié)構(gòu)剖視圖；
[0027]圖2為本發(fā)明提供的第二個(gè)實(shí)施例中顱內(nèi)深部電極結(jié)構(gòu)剖視圖；
[0028]圖3為本發(fā)明提供的第三個(gè)實(shí)施例中顱內(nèi)深部電極結(jié)構(gòu)剖視圖；
[0029]圖4為本發(fā)明提供的第四個(gè)實(shí)施例中顱內(nèi)深部電極結(jié)構(gòu)剖視圖；
【具體實(shí)施方式】
[0030]下面將結(jié)合本發(fā)明實(shí)施例中的附圖，對(duì)本發(fā)明實(shí)施例中的技術(shù)方案進(jìn)行清楚、完整地描述，顯然，所描述的實(shí)施例僅是本發(fā)明一部分實(shí)施例，而不是全部的實(shí)施例?；诒景l(fā)明中的實(shí)施例，本領(lǐng)域普通技術(shù)人員在沒(méi)有做出創(chuàng)造性勞動(dòng)前提下所獲得的所有其他實(shí)施例，都屬于本發(fā)明保護(hù)的范圍。
[0031]實(shí)施例1
[0032]如附圖1所示，本發(fā)明一種顱內(nèi)深