一種用于治療尿路感染的藥物組合物的制作方法
【技術(shù)領(lǐng)域】
[0001] 本發(fā)明涉及中藥制劑技術(shù)領(lǐng)域，具體涉及一種用于治療尿路感染的藥物組合物及 其制備方法和應(yīng)用。
【背景技術(shù)】
[0002] 尿路感染又稱為泌尿系統(tǒng)感染，是尿路上皮對細(xì)菌侵入導(dǎo)致的炎癥反應(yīng)，通常伴 有菌尿和膿尿。尿路感染根據(jù)感染部位分為上尿路感染和下尿路感染，多發(fā)于女性，尤其是 處于性生活活躍期及絕經(jīng)后女性。主要臨床癥狀是：1.尿路刺激征，即尿頻、尿急、尿痛、排 尿不適等癥狀。這些癥狀，不同的病人表現(xiàn)為輕重程度不一。2.全身中毒癥狀，如發(fā)熱、寒 戰(zhàn)、頭痛等。3.尿常規(guī)檢查有白細(xì)胞、紅細(xì)胞甚至蛋白，血常規(guī)可能有白細(xì)胞升高，尿細(xì)菌培 養(yǎng)成陽性。目前主要治療方法是：1.對癥支持治療；2.針對病原體的治療；3.維持水電解 質(zhì)的平衡。由于目前針對該病癥主要是以西醫(yī)抗生素藥物為主，副作用較大，并且治標(biāo)不治 本，隨著人們抗藥性的逐漸增加，中醫(yī)治療尿路感染需要更進(jìn)一步的研究。
[0003] 中醫(yī)中的淋證是由腎虛、膀胱濕熱為主而致膀胱氣化失司，尿道不利，排尿不暢 的一類病癥。淋證的基本臨床特征是小便頻數(shù)短澀，滴浙刺痛，欲出未盡，小腹拘急，或痛 引腰腹，或伴有血尿，或伴有尿濁，或排出砂石等。因此，尿路感染應(yīng)當(dāng)歸于中醫(yī)淋證的范 疇。CN102018790 A公開了一種治療尿路感染的組合物，該中藥組合物包括鳳尾草、鴨跖草、 四季青、蛇舌草、扁蓄草、瞿麥、黃柏和土茯苓。CN102988809 A公開了一種治療尿路感染的 中藥，它是由以下重量配比的藥材制備而成：白花草200、茜草50份、黃柏15份、甘草10份、 石韋25份、車前草15份、金銀花藤25份、五味子15份、知母10份、女貞子10份、旱蓮花 10份、獲茶皮20份、陳皮5份、赤小豆15份、益母草15份、酸麥仁20份、小麥結(jié)桿20份。 CN103127411 A公開了一種治療尿路感染病中藥，由下列組方和重量組成：地膚子10-15 克、板藍(lán)根10-15克、生地10-15克、篇蓄10-15克、茅根10-20克、知母6-12克、赤芍6-12 克、黃芩5-10克、升麻5-10克、枳實6-10克、黃柏3-10克、甘草3-10克、木通3-6克、通草 2-5 克。
[0004]

【發(fā)明內(nèi)容】

[0005] 為了解決上述問題，本發(fā)明的目的在于提供一種可治療尿路感染疾病的中藥制 齊U。為了達(dá)到這個目的，采用如下技術(shù)方案： 技術(shù)方案：一種用于治療尿路感染的藥物組合物，它所含的活性成分由下列重量份原 料藥提取制備而成：大馬蹄蕨8-18份、大葉蛇泡簕6-15份、車前草6-15份、蘆根15-30份、 金錢草11-20份、瞿麥6-15份、茅根15-30份、澤瀉6-15份、生甘草4-8份、白術(shù)6-15份、 半夏6-15份、豬苓6-15份、茯苓6-15份、陳皮4-8份、桂枝6-15份、烏賊骨6-15份、篇蓄 6-15份、貝母6-15份、石韋6-15份、谷芽6-15份、麥芽6-15份。
[0006] 對所述藥物組合物的藥材配比做進(jìn)一步的優(yōu)化，它所含的活性成分由下列重量份 原料藥提取制備而成：大馬蹄蕨10-14份、大葉蛇泡簕8-12份、車前草8-12份、蘆根18-23 份、金錢草14-16份、瞿麥8-12份、茅根18-23份、澤瀉8-12份、生甘草5-6份、白術(shù)8-12 份、半夏8-12份、豬苓8-12份、茯苓8-12份、陳皮5-6份、桂枝8-12份、烏賊骨8-12份、篇 蓄8-12份、貝母8-12份、石韋8-12份、谷芽8-12份、麥芽8-12份。
[0007] 對所述藥物組合物的藥材配比再做進(jìn)一步的優(yōu)化，它所含的活性成分由下列重量 原料藥提取制備而成：大馬蹄蕨12份、大葉蛇泡簕10份、車前草10份、蘆根20份、金錢草 15份、瞿麥10份、茅根20份、澤瀉10份、生甘草6份、白術(shù)10份、半夏10份、豬苓10份、茯 苓10份、陳皮6份、桂枝10份、烏賊骨10份、篇蓄10份、貝母10份、石韋10份、谷芽10 份、麥芽10份。
[0008] 需要說明的是，本發(fā)明藥物組合物在制備過程中所選用的大馬蹄蕨為蕨類蓮座蕨 科蓮座蕨屬植物大蓮座蕨Angiopteris magna Ching的根狀莖；大葉蛇泡簕為薔薇科懸鉤 子屬植物粗葉懸鉤子Rubus alceaefolius Poir.的葉。其余藥材均為藥典品種。
[0009] 所述用于治療尿路感染的藥物組合物，劑型是藥學(xué)上可接受的顆粒劑、片劑、膠囊 劑。
[0010] 所述用于治療尿路感染的藥物組合物，其制備步驟為：取上述中藥，加藥材10倍 重量的水，浸泡0. 5h，煎煮1小時，過濾，藥渣再加入藥材8倍重量的水，煎煮1小時，藥液濾 出，合并兩次煎煮液，減壓濃縮至60°C相對密度為1. 05,加乙醇使含醇量的體積百分比達(dá) 75%，攪拌，靜置，過濾，濾液減壓濃縮至65°C時相對密度為1. 25,并回收乙醇，得濃縮液，將 濃縮液噴霧干燥，噴霧干燥條件為：進(jìn)風(fēng)溫度為l〇〇°C，出風(fēng)溫度為90°C，物料溫度為70°C， 霧化壓力為〇. 2兆帕，噴霧速度為lOml/s，添加輔料制成膠囊劑、片劑、顆粒劑。
[0011] 本發(fā)明治療尿路感染的藥物組合物具有療效好，副作用少，服用方便等特點。該藥 物組合物具有消炎止痛、固精止血的功效，適用于尿道感染、尿痛、尿血等疾病的治療，總有 效率達(dá)90%以上。
【具體實施方式】
[0012] 以下通過實施例形式，對本發(fā)明的上述內(nèi)容再作進(jìn)一步的詳細(xì)說明，但不應(yīng)將此 理解為本發(fā)明上述主題的范圍僅限于以下的實例，凡基于本發(fā)明上述內(nèi)容所實現(xiàn)的技術(shù)均 屬于本發(fā)明的范圍。
[0013] 1、顆粒劑實施例的制備：取大馬蹄蕨12g、大葉蛇泡簕10g、車前草10g、蘆根20g、 金錢草15g、瞿麥10g、茅根20g、澤瀉10g、生甘草6g、白術(shù)10g、半夏10g、豬茶10g、獲茶10g、 陳皮6g、桂枝10g、烏賊骨10g、篇蓄10g、貝母10g、石韋10g、谷芽10g、麥芽10g，加藥材 10倍重量的水，浸泡0. 5h，煎煮1小時，過濾，藥渣再加入藥材8倍重量的水，煎煮1小時， 藥液濾出，合并兩次煎煮液，減壓濃縮至60°C相對密度為1. 05,加乙醇使含醇量的體積百 分比達(dá)75%，攪拌，靜置，過濾，濾液減壓濃縮至65°C時相對密度為1. 25,并回收乙醇，得濃 縮液，將濃縮液噴霧干燥，噴霧干燥條件為：進(jìn)風(fēng)溫度為KKTC，出風(fēng)溫度為90°C，物料溫度 為70°C，霧化壓力為0. 2兆帕，噴霧速度為10ml/S，添加80g淀粉，制粒，制成顆粒劑。
[0014] 2、片劑實施例的制備：取大馬蹄蕨12g、大葉蛇泡簕10g、車前草10g、蘆根20g、金 錢草15g、瞿麥10g、茅根20g、澤瀉10g、生甘草6g、白術(shù)10g、半夏10g、豬茶10g、獲茶10g、 陳皮6g、桂枝10g、烏賊骨10g、篇蓄10g、貝母10g、石韋10g、谷芽10g、麥芽10g，加藥材 10倍重量的水，浸泡0. 5h，煎煮1小時，過濾，藥渣再加入藥材8倍重量的水，煎煮1小時， 藥液濾出，合并兩次煎煮液，減壓濃縮至60°C相對密度為1. 05,加乙醇使含醇量的體積百 分比達(dá)75%，攪拌，靜置，過濾，濾液減壓濃縮至65°C時相對密度為1. 25,并回收乙醇，得濃 縮液，將濃縮液噴霧干燥，噴霧干燥條件為：進(jìn)風(fēng)溫度為KKTC，出風(fēng)溫度為90°C，物料溫度 為70°C，霧化壓力為0. 2兆帕，噴霧速度為lOml/s，添加50g糊精，制粒，壓片，制成片劑。
[0015] 3、膠囊劑實施例的制備：取大馬蹄蕨12g、大葉蛇泡簕10g、車前草10g、蘆根20g、 金錢草15g、瞿麥10g、茅根20g、澤瀉10g、生甘草6g、白術(shù)10g、半夏10g、豬茶10g、獲茶10g、 陳皮6g、桂枝10g、烏賊骨10g、篇蓄10g、貝母10g、石韋10g、谷芽10g、麥芽10g，加藥材 10倍重量的水，浸泡0. 5h，煎煮1小時，過濾，藥渣再加入藥材8倍重量的水，煎煮1小時，藥 液濾出，合并兩次煎煮液，減壓濃縮至60°C相對密度為1. 05,加乙醇使含醇量的體積百分 比達(dá)75%，攪拌，靜置，過濾，濾液減壓濃縮至65°C時相對密度為1. 25,并回收乙醇，得濃縮 液，將濃縮液噴霧干燥，噴霧干燥條件為：進(jìn)風(fēng)溫度為KKTC，出風(fēng)溫度為90°C，物料溫度為 70°C，霧化壓力為0. 2兆帕，噴霧速度為10ml/S，添加60g淀粉，制粒，灌裝，制成膠囊劑。
[0016] 4、本發(fā)明藥物組合物治療尿路感染臨床研究 4. 1 一般性資料：本藥物組合物應(yīng)用于臨床觀察尿路感染病例50例，年齡18?49歲， 男女各半，病程最短者1個月，最長者達(dá)3個月，平均2個月。
[0017] 4. 2診斷標(biāo)準(zhǔn)： ①正規(guī)清潔中段尿（要求尿停留在膀胱中4?6小時以上）細(xì)菌定量培養(yǎng)，菌落數(shù) >105/mL。②清潔離心中段尿沉渣白細(xì)胞數(shù)>10/HP，有尿路感染癥狀。具備上①、②兩項 可以確診。如無②項，則應(yīng)再作尿菌計數(shù)復(fù)查，如仍> IO5AiL,且兩次的細(xì)菌相同者，可以確 診。
[0018] 4. 3試驗方法：按上述顆粒劑制備方法制備臨床樣品，規(guī)格為每袋10克，五天為一 療程，一天三袋，分早、中、晚三次飯前半小時服用。服藥期間忌食生冷、辛辣、刺激及腐爛之 物。空白組口服安慰顆粒劑，五天為一療程，一天三袋，分早、中、晚三次飯前半小時服用。
[0019] 4. 4療效標(biāo)準(zhǔn)：①治愈：菌尿轉(zhuǎn)陰，于停藥1周和1個月分別復(fù)查1次，敞口無菌 尿，則可認(rèn)為尿路感染已治愈。②好轉(zhuǎn)：治療后要復(fù)查菌尿轉(zhuǎn)陰。③無效：治療后持續(xù)菌尿 或復(fù)發(fā)。
[0020] 4. 5治療效果：見表1。
[0021] 表1兩組療效比較
【主權(quán)項】
1. 一種用于治療尿路感染的藥物組合物，其特征在于，它所含的活性成分由下列重 量份原料藥提取制備而成：大馬蹄蕨8-18份、大葉蛇泡簕6-15份、車前草6-15份、蘆根 15-30份、金錢草11-20份、瞿麥6-15份、茅根15-30份、澤瀉6-15份、生甘草4-8份、白術(shù) 6-15份、半夏6-15份、豬苓6-15份、茯苓6-15份、陳皮4-8份、桂枝6-15份、烏賊骨6-15 份、篇蓄6-15份、貝母6-15份、石韋6-15份、谷芽6-15份、麥芽6-15份。
2. 根據(jù)權(quán)利要求1所述用于治療尿路感染的藥物組合物，其特征在于，它所含的活性 成分由下列重量份原料藥提取制備而成：大馬蹄蕨10-14份、大葉蛇泡簕8-12份、車前草 8-12份、蘆根18-23份、金錢草14-16份、瞿麥8-12份、茅根18-23份、澤瀉8-12份、生甘草 5-6份、白術(shù)8-12份、半夏8-12份、豬苓8-12份、茯苓8-12份、陳皮5-6份、桂枝8-12份、 烏賊骨8-12份、篇蓄8-12份、貝母8-12份、石韋8-12份、谷芽8-12份、麥芽8-12份。
3. 根據(jù)權(quán)利要求2所述用于治療尿路感染的藥物組合物，其特征在于，它所含的活性 成分由下列重量份原料藥提取制備而成：大馬蹄蕨12份、大葉蛇泡簕10份、車前草10份、 蘆根20份、金錢草15份、瞿麥10份、茅根20份、澤瀉10份、生甘草6份、白術(shù)10份、半夏 10份、豬考 zIO份、獲考zIO份、陳皮6份、桂枝10份、烏賊骨10份、篇蓄10份、貝母10份、 石韋10份、谷芽10份、麥芽10份。
4. 根據(jù)權(quán)利要求1所述的原料藥組合物在制備治療尿路感染藥物中的應(yīng)用。
【專利摘要】本發(fā)明提供了一種治療尿路感染的藥物組合物，它由如下原料制備得到：大馬蹄蕨、大葉蛇泡簕、車前草、蘆根等，具有消炎止痛、固精止血的功效，適用于尿道感染、尿痛、尿血等疾病的治療，總有效率達(dá)90％以上。
【IPC分類】A61P13-02, A61K35-618, A61P13-00, A61P31-04, A61P7-04, A61K36-8998
【公開號】CN104606588
【申請?zhí)枴緾N201510055260
【發(fā)明人】強(qiáng)紅艷
【申請人】強(qiáng)紅艷
【公開日】2015年5月13日
【申請日】2015年2月3日