一種人工耳蝸彎電極及其植入方法
【技術(shù)領(lǐng)域】
[0001]本發(fā)明涉及一種人工器官及其醫(yī)用電子裝置，特別是涉及一種人工耳蝸彎電極及其植入方法。
【背景技術(shù)】
[0002]人耳可分為外耳、中耳和內(nèi)耳三部分。外耳和中耳的主要作用是將外界聲音通過鼓膜和與鼓膜接連的3塊聽小骨傳導(dǎo)至內(nèi)耳。內(nèi)耳約黃豆大小，形似蝸牛殼，又稱耳蝸。耳蝸內(nèi)有幾萬個聽覺感受細(xì)胞即毛細(xì)胞，毛細(xì)胞將從中耳傳來的聲能轉(zhuǎn)換成電化學(xué)能引起聽神經(jīng)的興奮，聽神經(jīng)興奮以電的形式將聲音信息傳導(dǎo)至大腦皮層而產(chǎn)生聽覺。
[0003]由于內(nèi)耳毛細(xì)胞病變導(dǎo)致的耳聾為感音神經(jīng)性聾，目前尚無有效的治療方法。對于中、重度感音神經(jīng)性聾，通常采用助聽器放大聲音來提高聽力。但對于沒有殘余聽力的全聾患者則沒有多大幫助。研究表明，多數(shù)全聾患者的病變主要位于內(nèi)耳的毛細(xì)胞，而聽神經(jīng)多是完好的。人工耳蝸就是利用聲電換能裝置取代聾人耳蝸內(nèi)喪失功能的毛細(xì)胞，直接刺激聽覺神經(jīng)使聾人產(chǎn)生聽覺。人工耳蝸包括體外裝置和體內(nèi)植入裝置兩部分，體外裝置主要包括言語處理器，體外裝置和體內(nèi)植入裝置之間的信號傳輸通過電磁感應(yīng)完成，二者之間為皮膚相隔，沒有導(dǎo)線連接。在整個人工耳蝸系統(tǒng)中，體內(nèi)植入裝置是最關(guān)鍵的部分，體外裝置只有通過它才能實現(xiàn)聽覺的恢復(fù)，而電極陣列是體內(nèi)植入裝置最為重要的一個組成部分。
[0004]目前，世界上所用的人工耳蝸植入裝置的電極極陣聯(lián)主要有2種結(jié)構(gòu)形式，一種是直電極極陣聯(lián)，另一種是彎電極極陣聯(lián)，由于植入體的結(jié)構(gòu)不同，因此功能方面也各有差異。對于正常的耳蝸結(jié)構(gòu)，直電極極陣聯(lián)與耳蝸的螺旋形狀不能較好的吻合，由于電極自身的彈性，整個極陣聯(lián)偏向耳蝸外圍，造成刺激電流擴散，功耗大，影響刺激效果，且容易擠壓耳蝸內(nèi)組織，對耳蝸造成損傷，而彎電極極陣聯(lián)原始狀態(tài)是螺旋狀，它更接近耳蝸的螺旋神經(jīng)節(jié)細(xì)胞，刺激更集中，能提高語言的分辨能力，而且功耗小，缺點是它不能方便手術(shù)時直接插入耳蝸內(nèi)。目前國外同類產(chǎn)品已經(jīng)考慮到植入手術(shù)的方便性，有利用輔助器械幫助手術(shù)時進行電極插入的，也有在電極極陣聯(lián)中預(yù)埋支撐內(nèi)芯，手術(shù)時邊插入邊抽出支撐內(nèi)芯的方法，使電極極陣聯(lián)方便植入人體內(nèi)。
[0005]現(xiàn)有技術(shù)采用電極極陣聯(lián)中預(yù)埋支撐內(nèi)芯方法的，要在電極極陣聯(lián)封裝體的背向硅膠內(nèi)，設(shè)一個與電極極陣聯(lián)一樣長的圓柱孔，通過插入圓柱孔內(nèi)的支撐鋼芯達(dá)到彎電極極陣聯(lián)順直的目的。由于支撐鋼芯要插入的圓柱孔比較長，又非常細(xì)，而且大部分操作過程都處于目視效果不是很好的狀態(tài)，看不清插入的具體狀況，使得插入過程比較困難，支撐鋼芯容易折彎導(dǎo)致插入失敗，也容易刺破電極極陣聯(lián)的封裝體硅膠，破壞各電極之間的絕緣涂層而影響使用效果，使用起來很不方便。

【發(fā)明內(nèi)容】

[0006]鑒于以上所述現(xiàn)有技術(shù)的缺點，本發(fā)明要解決的技術(shù)問題在于提供一種方便手術(shù)植入、手術(shù)植入后更接近耳蝸的螺旋神經(jīng)節(jié)細(xì)胞、可靠性好、使用壽命長的人工耳蝸彎電極及其植入方法，以克服現(xiàn)有技術(shù)的上述缺陷。
[0007]為了解決上述技術(shù)問題，本發(fā)明提供一種人工耳蝸彎電極，包括由電極片和電極絲組成的極陣聯(lián)，所述極陣聯(lián)經(jīng)彎成耳蝸狀后由硅膠體封裝為一體，形成彎電極極陣聯(lián)本體；
[0008]所述彎電極極陣聯(lián)本體上套設(shè)有供順直所述彎電極極陣聯(lián)本體的導(dǎo)向軟管，所述導(dǎo)向軟管包括導(dǎo)向軟管本體和所述導(dǎo)向軟管本體的尾端的喇叭口，所述導(dǎo)向軟管具有貫穿其首尾兩端的可撕裂結(jié)構(gòu)。
[0009]優(yōu)選地，所述可撕裂結(jié)構(gòu)包括所述喇叭口的側(cè)壁上沿圓周均設(shè)的至少兩個豁口，以及所述導(dǎo)向軟管本體的側(cè)壁上沿所述導(dǎo)向軟管的軸線方向、與所述喇叭口的側(cè)壁上的豁口相連的至少兩組撕裂線。
[0010]優(yōu)選地，每組所述撕裂線包括沿導(dǎo)向軟管的軸線均布的多個三角形的小孔。
[0011]可選地，每組所述撕裂線包括沿導(dǎo)向軟管的軸線均布的多個小圓孔。
[0012]優(yōu)選地，所述導(dǎo)向軟管本體為尾端直徑較小的錐形管狀。
[0013]優(yōu)選地，所述彎電極極陣聯(lián)本體上設(shè)有供手術(shù)器械夾持的輔助環(huán)。
[0014]本發(fā)明還提供一種人工耳蝸彎電極的植入方法，包括以下步驟:
[0015]a、將所述人工耳蝸彎電極的導(dǎo)向軟管尾端的喇叭口抵住人體顳骨的開窗孔；
[0016]b、慢慢地將所述人工耳蝸彎電極由顳骨開窗孔向顳骨內(nèi)部推進，所述導(dǎo)向軟管的可撕裂結(jié)構(gòu)在所述開窗孔周圍的顳骨的阻力下由喇叭口的一端裂開；隨著所述人工耳蝸彎電極的繼續(xù)推進，所述導(dǎo)向軟管的可撕裂結(jié)構(gòu)逐漸裂開，使所述彎電極極陣聯(lián)本體漸漸恢復(fù)到彎狀態(tài)，與螺旋狀的耳蝸吻合，貼附在所述螺旋狀耳蝸上向里推進，直到導(dǎo)向軟管的可撕裂結(jié)構(gòu)全部開裂，所述人工耳蝸彎電極植入到位；
[0017]C、將開裂了的導(dǎo)向軟管從耳孔內(nèi)取出，所述人工耳蝸彎電極的植入完成。優(yōu)選地，在步驟a、步驟b中，用手術(shù)器械夾持住所述輔助環(huán)，使手術(shù)器械帶動所述人工耳蝸彎電極先抵住人體顳骨的開窗孔，再完成所述人工耳蝸彎電極的人體植入。
[0018]如上所述，本發(fā)明的一種人工耳蝸彎電極及其植入方法，具有以下有益效果:
[0019]結(jié)構(gòu)簡單，使用方便，人工耳蝸彎電極植入效果的可靠性好，安全性高，植入后電極更接近耳蝸的螺旋神經(jīng)節(jié)細(xì)胞，提高了語言的分辨能力，且功耗小，確保植入電極在人體內(nèi)能夠長期保持最好的工作狀態(tài)，使用壽命長。
【附圖說明】
[0020]圖1顯示為本發(fā)明的人工耳蝸彎電極的結(jié)構(gòu)示意圖。
[0021]圖2顯示為本發(fā)明的人工耳蝸彎電極去除導(dǎo)向軟管后的結(jié)構(gòu)示意圖。
[0022]圖3顯示為本發(fā)明的人工耳蝸彎電極的實施例一中的導(dǎo)向軟管的結(jié)構(gòu)示意圖。
[0023]圖4顯示為本發(fā)明的人工耳蝸彎電極在植入人體耳蝸時的狀態(tài)示意圖。
[0024]元件標(biāo)號說明
[0025]100彎電極極陣聯(lián)本體
[0026]110電極片
[0027]120電極絲
[0028]130輔助環(huán)
[0029]200導(dǎo)向軟管
[0030]201撕裂線
[0031]210喇叭口
[0032]211豁口
[0033]300顳骨
[0034]301顳骨的開窗孔
【具體實施方式】
[0035]以下由特定的具體實施例說明本發(fā)明的實施方式，熟悉此技術(shù)的人士可由本說明書所揭露的內(nèi)容輕易地了解本發(fā)明的其他優(yōu)點及功效。
[0036]請參閱圖1至圖4。須知，本說明書所附圖式所繪示的結(jié)構(gòu)、比例、大小等，均僅用以配合說明書所揭示的內(nèi)容，以供熟悉此技術(shù)的人士了解與閱讀，并非用以限定本發(fā)明可實施的限定條件，故不具技術(shù)上的實質(zhì)意義，任何結(jié)構(gòu)的修飾、比例關(guān)系的改變或大小的調(diào)整，在不影響本發(fā)明所能產(chǎn)生的功效及所能達(dá)成的目的下，均應(yīng)仍落在本發(fā)明所揭示的技術(shù)內(nèi)容得能涵蓋的范圍內(nèi)。同時，本說明書中所引用的如“上”、“下”、“左”、“右”、“中間”及“一”等的用語，亦僅為便于敘述的明了，而非用以限定本發(fā)明可實施的范圍，其相對關(guān)系的改變或調(diào)整，在無實質(zhì)變更技術(shù)內(nèi)容下，當(dāng)亦視為本發(fā)明可實施的范疇。
[0037]鑒于現(xiàn)有技術(shù)中，直電極極陣聯(lián)與耳蝸的螺旋形狀不能較好的吻合，整個極陣聯(lián)偏向耳蝸外圍，造成刺激電流擴散，功耗大，影響刺激效果，且容易擠壓耳蝸內(nèi)組織，對耳蝸造成損傷；而彎電極極陣聯(lián)原始狀態(tài)是螺旋狀，它更接近耳蝸的螺旋神經(jīng)節(jié)細(xì)胞，刺激更集中，能提高語言的分辨能力，而且功耗小，但它不能方便手術(shù)時直接插入耳蝸內(nèi)，要利用輔助器械幫助手術(shù)時進行電極插入，或在電極極陣聯(lián)中預(yù)埋支撐內(nèi)芯，因大部分操作過程都處于目視效果不是很好的狀態(tài)，使得插入過程比較困難，容易導(dǎo)致插入失敗，也容易刺破電極極陣聯(lián)的封裝體硅膠，破壞各電極之間的絕緣涂層而影響使用效果，使用起來很不方便。本發(fā)明的發(fā)明人通過在彎電極極陣聯(lián)本體上設(shè)導(dǎo)向軟管，使彎電極極陣聯(lián)本體順直，便于插入顳骨的開窗孔內(nèi)；通過在導(dǎo)向軟管的側(cè)壁上設(shè)撕裂線使插入過程可靠、安全，使植入后的電極更接近耳蝸的螺旋神經(jīng)節(jié)細(xì)胞，提高了語言的分辨能力，且功耗小，確保植入電極在人體內(nèi)能夠長期保持最好的工作狀態(tài)，使用壽命長。
[0038]以下將通過具體實施例來對本發(fā)明的人工耳蝸彎電極及其植入方法進行詳細(xì)說明。
[0039]實施例一
[0040]如圖1至圖3所示，一