治療腰椎間盤突出病的藥物的制作方法
【技術(shù)領(lǐng)域】
[0001]本發(fā)明屬于中藥技術(shù)領(lǐng)域，具體涉及一種以中草藥為原料制備的、用于治療腰椎間盤突出病的中成藥。
【背景技術(shù)】
[0002]腰椎間盤突出病是腰椎間盤纖維環(huán)破裂后髓核突出壓迫神經(jīng)根造成的以腰腿痛為主要表現(xiàn)的疾病。可表現(xiàn)為腰腿痛、坐骨神經(jīng)痛，典型的坐骨神經(jīng)痛表現(xiàn)為由臀部、大腿后側(cè)、小腿外側(cè)至跟部或足背的放射痛。腰椎間盤突出導(dǎo)致腰部脹痛，坐骨神經(jīng)放射痛，下肢麻木脹痛，感覺減退或疼痛過敏，肌肉萎縮，患腿變細(xì)，行走困難等，嚴(yán)重時(shí)大小便功能障礙，下肢癱瘓，甚至長期臥床不起，使病人生活質(zhì)量下降，工作和勞動(dòng)能力喪失。
[0003]腰椎間盤突出產(chǎn)生的臨床癥狀最主要的是神經(jīng)受損，累及腰骶神經(jīng)叢，牽扯的神經(jīng)有:股神經(jīng)，閉孔神經(jīng)，坐骨神經(jīng)，所產(chǎn)生的癥狀都是以上神經(jīng)支配區(qū)的運(yùn)動(dòng)及感覺障礙。股神經(jīng)來自腰2-腰4脊神經(jīng)，是腰叢各支神經(jīng)中最粗的，在髂凹內(nèi)行走于腰大肌與髂腰肌之間，發(fā)出肌支分布于腰大肌和髂腰肌，通過腹股溝韌帶到大腿后，立即分為3支，并支配其分配區(qū)的肌肉及皮膚。是一種慢性反復(fù)發(fā)作的疼痛性疾病，是一種常見病，多發(fā)病，發(fā)病時(shí)病人非常痛苦，活動(dòng)受限，重者生活難以自理，是一種致殘率極高的疾病。
[0004]目前國內(nèi)外對(duì)本病的治療遇到以下棘手問題:
1、久治不愈，發(fā)病時(shí)反復(fù)去采用按摩治療；
2、盲目服用止疼藥，疾病根本無法控制，導(dǎo)致病情越來越嚴(yán)重；
3、手術(shù)治療范圍廣風(fēng)險(xiǎn)大，往往無法根治，術(shù)后造成癱瘓生活不能自理。
[0005]雖然也有一些鎮(zhèn)痛藥如阿斯匹林片、鹽酸曲馬多片等可以緩解疼痛，但其副作用大，會(huì)產(chǎn)生依賴性，更無法達(dá)到根治目的。

【發(fā)明內(nèi)容】

[0006]本發(fā)明的目的就是針對(duì)上述不足之處而發(fā)明一種消除病人由于髓核破裂壓迫神經(jīng)造成水腫粘連導(dǎo)致病人無法行走，腰腿疼痛的藥物，本發(fā)明旨在提供一種徹底治愈腰椎間盤突出病的藥物。
[0007]本發(fā)明的解決方案基于祖國傳統(tǒng)醫(yī)學(xué)對(duì)腰椎間盤突出病發(fā)病機(jī)理的認(rèn)識(shí)及治療原則，參考現(xiàn)代藥理研宄成就，通過多年臨床實(shí)踐而研宄開發(fā)的一種純中藥制劑，能起到開竅透骨，溫經(jīng)通絡(luò)，消除水腫和粘連，打開動(dòng)脈神經(jīng)的功效，從而使突出部位的水腫和粘連迅速消除，改善痛處的微循環(huán)，使破裂的髓核能及時(shí)修復(fù)和復(fù)位，達(dá)到治愈的目的。
[0008]本發(fā)明的技術(shù)解決方案是:一種治療腰椎間盤突出病的藥物，其特征在于由下列組分(以重量份計(jì))制成的:
炮甲3-15 ； 烏梢蛇3-20 ； 枸杞子3-20 ； 地龍8_30 ；
紅花8-30 ； 三七3-20 ； 黑螞蟻1.0-5.0 ；秦艽8-30 ；
杜仲8-30 ； 黃芪15-55 ； 牛膝8-30。
[0009]本發(fā)明優(yōu)選的治療腰椎間盤突出病的藥物的重量份配比范圍是:
炮甲5-10 ； 烏梢蛇5-15 ； 枸杞子5-15 ； 地龍10-25 ；
紅花10-25 ； 三七5-15 ； 黑螞蟻1.0-2.0 ；秦艽10-25 ；
杜仲10-25 ； 黃芪30-50 ； 牛膝10-25。
[0010]本發(fā)明最佳的治療腰椎間盤突出病的藥物的重量份配比范圍是:
炮甲5 ; 烏梢蛇5 ； 枸杞子5 ； 地龍10 ；
紅花10 ; 三七5 ; 黑螞蟻I ; 秦艽10 ;
杜仲10; 黃芪30; 牛膝10。
[0011]本發(fā)明的技術(shù)解決方案中所述的制劑是散劑或丸劑。
[0012]將上述各組分制成本發(fā)明藥物的生產(chǎn)方法是:
①先取炮甲、三七、黑螞蟻單獨(dú)干燥粉碎成120目細(xì)粉；
②取烏梢蛇、地龍、干燥粉碎成120目細(xì)粉；
③取黃芪、紅花、秦艽、杜仲、牛膝、枸杞子風(fēng)干后粉碎成120目細(xì)粉；
④將上述的全部粉劑組分按所述比例混合后在100°C_110°C下進(jìn)行熟化滅菌處理15-30分鐘，即可得到治療腰椎間盤突出病的散劑藥品。
[0013]這里熟化滅菌操作是采用分段階梯降溫熟化滅菌，把溫度迅速升到110°C，熟化滅菌時(shí)間為15-30分鐘。
[0014]熟化滅菌后的散劑，也可再加工成丸劑，在負(fù)壓下壓制成型。干燥并以真空方式包裝，即獲得到膨松的丸狀制劑。
[0015]本發(fā)明各原料組分所含成份、藥理、性味歸經(jīng)及功效如下。
[0016]1、穿山甲(炮甲):性味歸經(jīng):味咸、性微寒、歸肝、胃經(jīng)。功效:活血通經(jīng)、下乳、消腫排膿。成分及藥理:本品主要含氨基酸類和微量元素類成分。有擴(kuò)管、抗凝、抗炎、提高抗缺氧耐力和升高白細(xì)胞的作用。使用注意:本品醋制后其氨基酸、鈣和多種微量元素含量最高，砂炒次之，生用含量最低故本方中用醋制品。
[0017]2、烏梢蛇:性味歸經(jīng):味甘、平、歸肝經(jīng)有小毒。功效:祛風(fēng)散寒、通絡(luò)止痙。成分及藥理:本品主含蛋白質(zhì)和脂肪.藥理作用:實(shí)驗(yàn)證明:蛇血清(包括烏梢蛇、松花蛇及五步蛇血清)對(duì)小白鼠次全致死量或二倍致死量五步蛇毒的注入均有明顯的保護(hù)作用；對(duì)注射五步蛇毒的小白鼠給予蛇血清后，可使其凝血時(shí)間正常；每毫升五步蛇血清可滅活五步蛇毒5毫克；注射后10分鐘再注射蛇血清，對(duì)小白鼠亦有保護(hù)作用。使用注意:血虛生風(fēng)者己田
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[0018]3、枸杞子:性味歸經(jīng):性平、味甘、歸肝、腎、肺經(jīng)。功效:滋補(bǔ)肝腎、明目潤肺。成分及藥理:本品含維生素C、胡羅卜素、鐵等微量元素，近代藥理實(shí)驗(yàn)表明具有增強(qiáng)肌體免疫力、抑制腫瘤、降血糖血脂、抗疲勞等功能作用。使用注意:本品不宜與綠茶同服。外邪實(shí)熱、脾虛有濕及泄瀉者忌用。
[0019]4、地龍:性味歸經(jīng):咸、寒、歸肝、肺、膀胱經(jīng)。功效:清熱熄風(fēng)、通絡(luò)、平喘、利尿。成分及藥理:本品主要含多種氨基酸、中性脂、絡(luò)合脂及脫氫同工酶、酯化同工酶等，并含蚯蚓解熱堿，蚯蚓素、蚯蚓毒素、尚合嘌呤類，膽堿及含氮物質(zhì)等，地龍水浸劑及蚯蚓堿具有很好的解熱作用，其熱浸液，醇提液有鎮(zhèn)靜、抗驚厥作用，并能降壓抗心律失常，抗血栓、抗凝血及纖維蛋白溶解，地龍?zhí)崛∥锬軈⑴c調(diào)節(jié)機(jī)體免疫功能，其所含多種游離氨基酸有營養(yǎng)及美容作用。
[0020]5、紅花
性味歸經(jīng):辛、微溫、歸心、肝經(jīng)。功效:活血祛瘀、用于癥瘕積聚，心腹瘀痛、跌打損傷及痛腫瘡瘍等證。成分及藥理:本品含紅花醌甙，新紅花甙和紅花甙等甙類，又含紅花黃色素，其水煎劑對(duì)實(shí)驗(yàn)動(dòng)物的子宮有顯著興奮作用，小劑量可使子宮發(fā)生節(jié)律收縮，大劑量可使子宮自動(dòng)收縮加強(qiáng)，甚至達(dá)到痙攣的程度；紅花水提物有輕度興奮心臟，增加冠脈流量的作用，對(duì)犬急性心肌缺血有減輕作用，并使心率減慢，心電圖S-T段抬高的幅度顯著下降，紅花黃素對(duì)烏頭堿所致心律失常有一定對(duì)抗作用，對(duì)麻醉動(dòng)物有不同程度的降壓作用，有抑制血小板聚集和增加纖溶作用，此外紅花油還有降血脂的作用。使用注意:孕婦忌服，有出血傾向者不宜多用。
[0021]6、三七
性味歸經(jīng):甘、微苦、溫、歸肝、胃經(jīng)。功效:散瘀止血、消腫定痛。成分及藥理:本品根部入藥主要成分是人參皂苷，并含黃酮苷、田七氨酸、黃酮等化合物。藥理實(shí)驗(yàn)表明本品具有:擴(kuò)張血管，降低血壓，改善微循環(huán)，增加血流量，預(yù)防和治療心腦組織缺血缺氧癥；促進(jìn)蛋白質(zhì)、核糖核酸、脫氧核糖核酸合成；促進(jìn)血液細(xì)胞新陳代謝，平衡調(diào)節(jié)血液細(xì)胞；雙向調(diào)節(jié)中樞神經(jīng)；增強(qiáng)機(jī)體免疫功能，抗腫瘤；止血，活血化瘀；保肝抗炎；延緩衰老，雙向調(diào)節(jié)血糖降低血脂、膽固醇，抑制動(dòng)脈硬化。使用注意:孕婦慎用。
[0022]7、秦艽
性味歸經(jīng):苦、辛、微寒、歸肝、腎、胃膽經(jīng)。功效應(yīng)用:祛風(fēng)濕、通經(jīng)絡(luò)、止痛、清濕熱、退虛熱、用于風(fēng)濕痹痛及中風(fēng)不遂，被前人稱為“風(fēng)家潤藥”。成分藥理:本品含龍膽苦甙、糖類及揮發(fā)油等化學(xué)成份，在提取過程中，龍膽苦甙與氫氧化銨反應(yīng)，生成秦艽堿甲、乙、丙等生物堿。秦艽堿甲有抗炎作用，能減輕大鼠的甲醛性“關(guān)節(jié)炎”其效果與水楊酸鈉20mg/kg相當(dāng)，秦艽堿甲還有鎮(zhèn)靜、鎮(zhèn)痛、降低血壓，減輕豚鼠因組織胺引起的哮喘及抽搐，降低毛細(xì)血管通透性，抗過敏性休克等作用。使用注意:本品具有苦寒之性，脾胃寒者慎用。
[0023]8、黃芪
性味歸經(jīng):甘、微溫、歸脾、肺經(jīng)。功效:益衛(wèi)固表、補(bǔ)氣升陽、托毒生肌、利水消腫。成分及藥理:本品主含黃酮類、皂苷類、膽堿類、糖類及多種微量元素。藥理作用:增強(qiáng)免疫功能；抗衰老作用；抗病原微生物作用；鎮(zhèn)靜作用；促進(jìn)機(jī)體代謝；抗腫瘤作用；改善心功能、保肝作用。使用注意:表實(shí)邪盛，氣滯濕阻，食積停滯，癰疽初起或潰后熱毒尚盛等實(shí)證以及陰虛陽亢者忌服。
[0024]9、杜仲
性味歸經(jīng):甘、溫、歸腎、肝經(jīng)。功效:補(bǔ)腎陽、強(qiáng)筋骨、止痛、安胎。成分及藥理:本品含杜仲膠、杜仲甙、杜仲醇、酚類、有機(jī)酸、脂肪、黃酮類、醛糖、鞣質(zhì)等，此外尚含有多種游離氨基酸，多種微量元素，微量生物堿及一定量的維生素C等，杜仲能增強(qiáng)機(jī)體的免疫功能，對(duì)細(xì)胞免疫顯示雙相調(diào)整作用，有抗炎作用，增強(qiáng)動(dòng)物腎上腺皮質(zhì)功能是其抗炎機(jī)理之一，有鎮(zhèn)靜及鎮(zhèn)痛作用。
[0025]10、牛膝
性味歸經(jīng):辛、苦、甘、平、歸肝、腎、膀胱經(jīng)。功效:活血祛瘀、補(bǔ)肝腎、強(qiáng)筋骨，引血下行，利尿通淋。成分及藥理:本品含蛻皮留酮、牛膝留酮、紫莖牛膝留酮以及皂甙成份，另含肽多糖ABAB以及多種微量元素，牛膝總皂甙有明顯興奮子宮平滑肌的作用，懷牛膝具有降低大鼠全血粘度