一種輔助降血脂中藥保健品當(dāng)歸黃芪降脂顆粒及其制備方法
【技術(shù)領(lǐng)域】
[0001] 本發(fā)明涉及一種輔助降血脂中藥保健品當(dāng)歸黃芪降脂顆粒及其制備方法，屬于中 藥制劑技術(shù)領(lǐng)域。
【背景技術(shù)】
[0002] 高脂血癥是導(dǎo)致動(dòng)脈粥樣硬化和冠心病的重要因素。中醫(yī)藥在調(diào)節(jié)血脂方面具有 毒副作用小的獨(dú)特優(yōu)勢(shì)，國(guó)內(nèi)外都進(jìn)行了大量研究，取得一定成果。中藥降脂主要從4個(gè) 途經(jīng)作用：1、抑制外源性脂質(zhì)的吸收；2、抑制內(nèi)源性脂質(zhì)合成；3、促進(jìn)體內(nèi)脂質(zhì)的轉(zhuǎn)運(yùn)和 排泄；4、影響體內(nèi)脂質(zhì)代謝。
[0003] 但是常規(guī)的降脂中藥存在著需要煎煮、不易攜帶、降脂效果不確定的問(wèn)題。

【發(fā)明內(nèi)容】

[0004] 本發(fā)明的目的是：提供一種方便攜帶、食用、效果穩(wěn)定的輔助降血脂中藥顆粒劑。
[0005] 技術(shù)方案： 根據(jù)本發(fā)明的一個(gè)方面，一種輔助降血脂中藥保健品當(dāng)歸黃芪降脂顆粒，包括有按重 量份計(jì)的如下組分：當(dāng)歸8~12份、黃芪12~18份、葛根12~18份、澤瀉8~12份、山 楂10~15份。
[0006]所述的降脂顆粒，還包括有賦形劑，優(yōu)選糖粉或者糊精中的一種或者兩種混合。
[0007] 根據(jù)本發(fā)明的另一個(gè)方面，所述的降脂顆粒的制備方法，包括如下步驟： 第1步、將當(dāng)歸、黃芪、葛根、澤瀉、山楂用水進(jìn)行提取，得到水提液，水提液靜置后得到 上清液； 第2步、將上清液濃縮，得到稠膏，再加入賦形劑后混合均勻，制粒、干燥，即得。
[0008] 所述的第1步中，用水進(jìn)行提取的次數(shù)為2次，第1次的加水量是藥材總重量的 7~9倍，第2次的加水量是藥材總重量的6~8倍，提取之后，合并濾液。
[0009]所述的第2步中，賦形劑，優(yōu)選糖粉或者糊精中的一種或者兩種混合；賦形劑的重 量是稠膏重量的4倍。
[0010] 所述的第2步中，濃縮操作中的真空度-0. 03~-0. 07MPa，溫度65~75°C;得到 的稠膏在50°C下的相對(duì)密度1. 20~1. 30。
[0011] 所述的第2步中，干燥的溫度是55~80°C，干燥時(shí)間5~7小時(shí)。
[0012] 有益效果 本發(fā)明提供的當(dāng)歸黃芪降脂顆粒，具有較好的輔助降脂功效，顆粒成型度好，攜帶方 便。
【具體實(shí)施方式】
[0013] 下面通過(guò)【具體實(shí)施方式】對(duì)本發(fā)明作進(jìn)一步詳細(xì)說(shuō)明。但本領(lǐng)域技術(shù)人員將會(huì)理 解，下列實(shí)施例僅用于說(shuō)明本發(fā)明，而不應(yīng)視為限定本發(fā)明的范圍。實(shí)施例中未注明具體技 術(shù)或條件者，按照本領(lǐng)域內(nèi)的文獻(xiàn)所描述的技術(shù)或條件或者按照產(chǎn)品說(shuō)明書(shū)進(jìn)行。所用試 劑或儀器未注明生產(chǎn)廠商者，均為可以通過(guò)市購(gòu)獲得的常規(guī)產(chǎn)品。
[0014]以范圍形式表達(dá)的值應(yīng)當(dāng)以靈活的方式理解為不僅包括明確列舉出的作為范圍 限值的數(shù)值，而且還包括涵蓋在該范圍內(nèi)的所有單個(gè)數(shù)值或子區(qū)間，猶如每個(gè)數(shù)值和子區(qū) 間被明確列舉出。例如，"大約〇. 1%至約5%"的濃度范圍應(yīng)當(dāng)理解為不僅包括明確列舉出 的約0. 1%至約5%的濃度，還包括有所指范圍內(nèi)的單個(gè)濃度(如，1%、2%、3%和4%)和子區(qū)間 (例如，〇? 1% 至 〇? 5%、1% 至 2. 2%、3. 3% 至 4. 4%)。
[0015]本發(fā)明所提供的當(dāng)歸黃芪降脂顆粒的藥理如下： 當(dāng)歸：補(bǔ)血、活血、調(diào)經(jīng)止痛、潤(rùn)燥滑腸的作用，現(xiàn)代研究表明當(dāng)歸具有補(bǔ)血活血、調(diào)節(jié) 機(jī)體免疫、抗癌、降血脂等作用。
[0016] 黃芪：補(bǔ)氣固表，托毒排膿，利尿，生肌。用于氣虛乏力、久瀉脫肛、自汗、水腫、子官 脫垂、慢性腎炎蛋白尿、降血脂、糖尿病、瘡口久不愈合等。
[0017] 山楂：消食積，散瘀血，驅(qū)絳蟲(chóng)。治肉積，癥瘕，痰飲，痞滿，吞酸，瀉痢，腸風(fēng)，腰痛， 疝氣產(chǎn)后兒枕痛，惡露不盡，小兒乳食停滯。消食健胃，行氣散瘀。用于肉食積滯、胃烷脹滿、 瀉痢腹痛、瘀血經(jīng)閉、產(chǎn)后瘀阻、心腹刺痛、疝氣疼痛、高血脂癥。
[0018] 葛根：升陽(yáng)解肌，透疹止瀉，除煩止溫。治傷寒、溫?zé)犷^痛項(xiàng)強(qiáng)，煩熱消渴，泄瀉，痢 疾，癍疹不透，高血壓，心絞痛，耳聾、降血脂、降血壓、降膽固醇、降血糖、減肥等。
[0019] 澤瀉：利水，滲濕，泄熱。具有降血脂、降血壓、利尿、保護(hù)肝臟等作用。
[0020] 現(xiàn)代藥理研究表明，五味藥均具有降血脂作用。
[0021] 實(shí)施例1 當(dāng)歸8份、黃芪12份、葛根12份、澤瀉8份、山楂10份，按照處方配比凈選、清水清洗 后，置多功能提取濃縮回收機(jī)組的提取罐中加水，在常壓下回流提取2次，第1次7倍量水 提取1小時(shí)，第2次6倍量水提取1小時(shí)；合并兩次提取液，靜置沉淀24小時(shí)，取上清液。將 上清液置濃縮罐中（壓力-〇? 〇3MPa，溫度65°C )濃縮至50°C下相對(duì)密度為1. 20的稠膏； 將稠膏與賦形劑（糖粉和糊精）（三者的重量比是1:3:1)在臺(tái)式混合機(jī)中攪拌均勻，加入 適量75%的乙醇制成"手捏成團(tuán)、輕按即散"的軟材，再用搖擺式顆粒機(jī)（篩網(wǎng)20目）制成 均勻顆粒；干燥，將制成的濕顆粒置熱風(fēng)循環(huán)烘箱中（溫度75°C )干燥6小時(shí)；干顆粒冷卻 后，得到顆粒物。
[0022] 實(shí)施例2 當(dāng)歸12份、黃芪18份、葛根18份、澤瀉12份、山楂15份，按照處方配比凈選、清水清 洗后，置多功能提取濃縮回收機(jī)組的提取罐中加水，在常壓下回流提取2次，第1次9倍量 水提取1小時(shí)，第2次8倍量水提取1小時(shí)；合并兩次提取液，靜置沉淀24小時(shí)，取上清液。 將上清液置濃縮罐中（壓力-〇? 〇7MPa，溫度75°C )濃縮至50°C下相對(duì)密度為1. 30的稠膏； 將稠膏與賦形劑（糖粉和糊精）（三者的重量比是1:3:1)在臺(tái)式混合機(jī)中攪拌均勻，加入 適量75%的乙醇制成"手捏成團(tuán)、輕按即散"的軟材，再用搖擺式顆粒機(jī)（篩網(wǎng)20目）制成 均勻顆粒；干燥，將制成的濕顆粒置熱風(fēng)循環(huán)烘箱中（溫度75°C )干燥6小時(shí)；干顆粒冷卻 后，得到顆粒物。
[0023] 實(shí)施例3 當(dāng)歸9份、黃芪15份、葛根15份、澤瀉9份、山楂12份，按照處方配比凈選、清水清洗 后，置多功能提取濃縮回收機(jī)組的提取罐中加水，在常壓下回流提取2次，第1次8倍量水 提取1小時(shí)，第2次7倍量水提取1小時(shí)；合并兩次提取液，靜置沉淀24小時(shí)，取上清液。將 上清液置濃縮罐中（壓力-〇? 〇5MPa，溫度70°C )濃縮至50°C下相對(duì)密度為1. 25的稠膏； 將稠膏與賦形劑（糖粉和糊精）（三者的重量比是1:3:1)在臺(tái)式混合機(jī)中攪拌均勻，加入 適量75%的乙醇制成"手捏成團(tuán)、輕按即散"的軟材，再用搖擺式顆粒機(jī)（篩網(wǎng)20目）制成 均勻顆粒；干燥，將制成的濕顆粒置熱風(fēng)循環(huán)烘箱中（溫度75°C )干燥6小時(shí)；干顆粒冷卻 后，得到顆粒物。
[0024] 對(duì)照例1 與實(shí)施例3的區(qū)別在于：未加入山楂。
[0025]當(dāng)歸9份、黃芪15份、葛根15份、澤瀉9份，按照處方配比凈選、清水清洗后，置多 功能提取濃縮回收機(jī)組的提取罐中加水，在常壓下回流提取2次，第1次7~9倍量水提取 1小時(shí)，第2次6~8倍量水提取1小時(shí)；合并兩次提取液，靜置沉淀24小時(shí)，取上清液。將 上清液置濃縮罐中（壓力-〇? 03~-0? 07MPa，溫度65~75°C )濃縮至50°C下相對(duì)密度為 1. 20~1. 30的稠膏；將稠膏與賦形劑（糖粉和糊精）（三者的重量比是1:3:1)在臺(tái)式混 合機(jī)中攪拌均勻，加入適量75%的乙醇制成"手捏成團(tuán)、輕按即散"的軟材，再用搖擺式顆粒 機(jī)（篩網(wǎng)20目）制成均勻顆粒；干燥，將制成的濕顆粒置熱風(fēng)循環(huán)烘箱中（溫度75°C )干 燥6小時(shí)；干顆粒冷卻后，得到顆粒物。
[0026] 制劑性狀檢測(cè) 1、 顆粒合格率 制粒完畢后將顆粒置10目~60目振動(dòng)篩整粒，計(jì)算合格率，整粒后的干顆粒密封包 裝，每袋l〇g。
[0027]粒度合格率=通過(guò)10目而通不過(guò)60目顆粒/制成的顆粒理論重量X 100% 2、 脆碎度 取20 g 40目以上的顆粒加25粒直徑為7 mm的玻璃珠一起置脆碎儀中旋轉(zhuǎn)100次， 收集，過(guò)40目篩，稱取篩上顆粒的重量，計(jì)算顆粒失重百分率。
[0028] 3、 顆粒流動(dòng)性 取干燥后的顆粒50g，使顆粒經(jīng)一漏斗流入一個(gè)培養(yǎng)皿中，待靜止后測(cè)定培養(yǎng)皿上顆粒 圓錐的高度，由坐標(biāo)紙測(cè)出顆粒圓錐底部的直徑（2R)，計(jì)算出休止角（tg a =H/R)。
[0029]表1產(chǎn)品化驗(yàn)結(jié)果
【主權(quán)項(xiàng)】
1. 一種輔助降血脂中藥保健品當(dāng)歸黃芪降脂顆粒，其特征在于，包括有按重量份計(jì)的 如下組分：當(dāng)歸8~12份、黃芪12~18份、葛根12~18份、澤瀉8~12份、山楂10~15 份。
2. 根據(jù)權(quán)利要求1所述的輔助降血脂中藥保健品當(dāng)歸黃芪降脂顆粒，其特征在于：還 包括有賦形劑。
3. 根據(jù)權(quán)利要求1所述的輔助降血脂中藥保健品當(dāng)歸黃芪降脂顆粒，其特征在于：所 述的賦形劑是指糖粉或者糊精中的一種或者兩種混合。
4. 權(quán)利要求1~3任一項(xiàng)所述的輔助降血脂中藥保健品當(dāng)歸黃芪降脂顆粒的制備方 法，其特征在于，包括如下步驟：第1步、將當(dāng)歸、黃芪、葛根、澤瀉、山楂用水進(jìn)行提取，得到 水提液，水提液靜置后得到上清液；第2步、將上清液濃縮，得到稠膏，再加入賦形劑后混合 均勻，制粒、干燥，即得。
5.根據(jù)權(quán)利要求4所述的輔助降血脂中藥保健品當(dāng)歸黃芪降脂顆粒的制備方法，其特 征在于：所述的第1步中，用水進(jìn)行提取的次數(shù)為2次，第1次的加水量是藥材總重量的7~ 9倍，第2次的加水量是藥材總重量的6~8倍，提取之后，合并濾液。
6. 根據(jù)權(quán)利要求4所述的輔助降血脂中藥保健品當(dāng)歸黃芪降脂顆粒的制備方法，其特 征在于：所述的第2步中，賦形劑，優(yōu)選糖粉或者糊精中的一種或者兩種混合；賦形劑的重 量是稠膏重量的4倍。
7. 根據(jù)權(quán)利要求4所述的輔助降血脂中藥保健品當(dāng)歸黃芪降脂顆粒的制備方法，其特 征在于：所述的第2步中，濃縮操作中的真空度-0. 03~-0. 07MPa，溫度65~75°C;得到的 稠膏在50°C下的相對(duì)密度1. 20~1. 30。
【專利摘要】本發(fā)明涉及一種輔助降血脂中藥保健品當(dāng)歸黃芪降脂顆粒及其制備方法，屬于中藥制劑技術(shù)領(lǐng)域。降脂顆粒包括有按重量份計(jì)的如下組分當(dāng)歸8～12份、黃芪12～18份、葛根12～18份、澤瀉8～12份、山楂10～15份。制備方法包括如下步驟：第1步、將當(dāng)歸、黃芪、葛根、澤瀉、山楂用水進(jìn)行提取，得到水提液，水提液靜置后得到上清液；第2步、將上清液濃縮，得到稠膏，再加入賦形劑后混合均勻，制粒、干燥，即得。本發(fā)明提供的當(dāng)歸黃芪降脂顆粒，具有較好的輔助降脂功效，顆粒成型度好，攜帶方便。
【IPC分類】A61K36-884, A61K9-48, A61P3-06
【公開(kāi)號(hào)】CN104623136
【申請(qǐng)?zhí)枴緾N201510013731
【發(fā)明人】李元?jiǎng)?
【申請(qǐng)人】李元?jiǎng)?br>【公開(kāi)日】2015年5月20日
【申請(qǐng)日】2015年1月12日