中度脂肪肝通脈降脂中藥組合物及制備方法
【技術(shù)領(lǐng)域】
[0001] 本發(fā)明涉及中醫(yī)中藥領(lǐng)域，特別是涉及一種中度脂肪肝通脈降脂中藥組合物及制 備方法。
【背景技術(shù)】
[0002] 隨著人們生活水平的提高，飲食條件的改善，攝入脂肪和淀粉食物增多，體力活動 反而減少，在門診上發(fā)現(xiàn)脂肪肝病人越來越多，辦公室人員、司機(jī)、喝酒者脂肪肝比例更高。
[0003] 輕中度脂肪肝往往無任何癥狀，或偶爾感到肝區(qū)不適，因此難以引起人們重視。中 重度脂肪肝常有腹脹、乏力、右上腹劇痛或壓痛、發(fā)熱、白細(xì)胞增多等癥狀。隨著日積月累， 輕度脂肪肝會發(fā)展到中度乃至重度，最終發(fā)展為肝硬化。如長期患脂肪肝，脂肪顆粒還可 能會因脂肪囊泡破裂而進(jìn)入血液引起腦、肺血管脂肪栓塞而突然死亡或靜脈高壓及膽汁淤 積。中度脂肪肝患者表現(xiàn)為食欲減退，消化不良，腹瀉等消化道癥狀，大量脂肪長期浸潤肝 臟，可使肝臟細(xì)胞發(fā)生慢性炎癥，一旦出現(xiàn)自覺癥狀，其肝臟已存在不同程度的炎癥，壞死 及纖維化。肝功能輕度異常，脂肪量為肝臟重的1〇%_25%，轉(zhuǎn)氨酶，膽紅素輕度或中度升高， 并常伴有脂肪性肝炎，B超肝切面前半部回聲粗而強(qiáng)，肝切面后半部回聲明顯減低，肝面光 帶降低。當(dāng)肝內(nèi)脂肪沉積過多時，可使肝被膜膨脹、肝韌帶牽拉，而引起右上腹劇烈疼痛或 壓痛、叩擊痛、發(fā)熱、白細(xì)胞增多。
[0004] 中度脂肪肝六大癥狀：1、維生素缺乏癥：脂肪肝是由于脂肪堆積合并至使飲食中 維生素缺乏，病人容易出現(xiàn)多種維生素缺乏癥。臨床可見：舌炎、口角炎、皮膚瘀斑、神經(jīng)炎、 角化過度等。2、惡心、嘔吐等癥狀：惡心嘔吐是臨床上的常見癥狀。脂肪肝若伴有肝功能損 害，可伴有惡心欲嘔、厭油、上腹脹等肝系癥狀。3、蜘蛛痣：蜘蛛痣是皮膚小動脈末端分枝性 擴(kuò)張所形成的血管痣，形似蜘蛛。蜘蛛痣的發(fā)生醫(yī)學(xué)上認(rèn)為與肝臟對體內(nèi)雌激素的滅活減 弱有關(guān)。4、肝臟腫大：肝臟腫大可由多種疾病引起，診斷時應(yīng)結(jié)合癥狀，實驗室檢查、影像學(xué) 檢查（B超、CT等）來確診。5、食欲不振、乏力、肝區(qū)悶脹不適或疼痛等癥狀：這些是肝病患 者常常伴有的癥狀?；颊呷舫霈F(xiàn)食欲不振、厭油、腹脹、乏力、肝區(qū)隱痛等。在排除感冒、急 性胃炎以及其他肝病的情況下，即有可能為脂肪肝。6、內(nèi)分泌失調(diào)：得了脂肪肝時，病人可 能有男性乳房發(fā)育、陽瘺、睪丸萎縮，女性會出現(xiàn)月經(jīng)過多、閉經(jīng)、病人體重明顯減輕或增加 等表現(xiàn)。
[0005] 現(xiàn)有中醫(yī)治療中度脂肪肝的方法較多，公開號CN103830560A (申請?zhí)?201410058822.5)的專利文獻(xiàn)公開了一種用于治療脂肪肝的中藥，是由以下列重量的藥物 制成的：生山楂30克、何首烏30克、澤瀉30克、黃精30克、丹參20克、虎杖15克、草決明20 克、柴胡10克、生大黃3克、荷葉15克。公開號CN 103071108 A(申請?zhí)?01210539520. 0) 的專利文獻(xiàn)公開了一種治療脂肪肝的口服藥，由以下重量配比的原料藥制成：柴胡3-10 份、茵陳蒿10-20份、白芍藥3-6份、砂仁2-6份、三棱1-5份、何首烏10-20份、山楂3-8份、 海藻1-5份、蓬莪術(shù)1-5份、紅花3-6份、枳殼2-6份、萊菔子1-5份、川楝子3-8份、枳實 5-12份、黨參3-6份、佛手花1-5份、虎杖2-6份、川芎5-12份、香附2-6份、決明子3-8份、 雞骨草1-5份、薤白2-6份、大黃1-5份、蒲公英5-12份、澤瀉2-6份、紫蘇梗1-5份、茯苓3-8份、半夏3-8份、大腹皮1-5份、女貞子3-6份、黃連1-4份、豬苓1-4份、白及2-6份、姜 黃1-4份、黃精1-4份、龍膽草2-5份、荷葉1-2份、薏苡仁2-6份、絲瓜絡(luò)2-5份、佩蘭1-5 份；制備方法如下：按配比取藥，分別去除雜質(zhì)，將藥物混合，加五倍量藥物的清水浸泡3小 時，移入砂鍋中大火至沸，然后文火煎煮3小時，濾出藥液，再加三倍量藥物的清水繼續(xù)煎 煮2小時，取上清液送蒸發(fā)器濃縮制成浸膏，浸膏送入烘干箱內(nèi)于130°C溫度下烘干，粉碎 成300-400目細(xì)末，消毒后按0.5g/粒裝入膠囊，即為成品。公開號CN103505693A(申請 號201210208435. 6)的專利文獻(xiàn)公開了一種治療脂肪肝的中藥，它是由以下重量克數(shù)的原 料制成：柴胡、香附、元胡、丹參、枳實、姜黃、郁金、法半夏、茯苓、厚樸各10-14克，澤瀉、山 楂、麥芽、萊菔子、荷葉各13-17克。
[0006] 包括上述專利文獻(xiàn)在內(nèi)的現(xiàn)有技術(shù)在治療中度脂肪肝方面取得了一定的成績，也 有很多藥物，脂肪肝的治療較漫長，而西藥的副作用較大，不適合長期服用。目前中藥存在 著病程長、難治愈、易復(fù)發(fā)、療效不確切等難題。

【發(fā)明內(nèi)容】

[0007] 針對現(xiàn)有技術(shù)治療中度脂肪肝的不足，本發(fā)明的目的之一在于提供一種中度脂肪 肝通脈降脂中藥組合物，選用多種中草藥，辯證配伍，具有通脈降脂、健脾消脂、調(diào)和肝脾、 解毒化瘀的作用。另一目的就是提供上述中度脂肪肝通脈降脂中藥組合物的制備方法。
[0008] 本發(fā)明的上述目的是通過以下技術(shù)方案來實現(xiàn)的： 中度脂肪肝通脈降脂中藥組合物，取下述重量配比的主要原料制備而成：陳皮8-15份；通草9-16份；赤楠根5-10份；忍冬藤8-12份；車前子10-20份；紅花8-12份；澤瀉 9-16份；甘草8-10份；五味子10-20份；葛根15-20份；洋金花6-9份；豬苓10-20份；決 明子8-12份；虎杖10-15份。
[0009]中度脂肪肝通脈降脂中藥組合物，優(yōu)選的方案為，取下述重量配比的主要原料制 備而成：陳皮10-13份；通草11-14份；赤楠根6-9份；忍冬藤9-11份；車前子13-17份；紅 花9-11份；澤瀉11-14份；甘草8.5-9. 5份；五味子13-17份；葛根16-19份；洋金花7-8 份；豬苳13-17份；決明子9-11份；虎杖11-14份。
[0010] 中度脂肪肝通脈降脂中藥組合物，更加優(yōu)選的方案為，取下述重量配比的主要原 料制備而成：陳皮11份；通草12份；赤楠根7份；忍冬藤10份；車前子15份；紅花10份； 澤瀉12份；甘草9份；五味子15份；葛根18份；洋金花7. 5份；豬苳15份；決明子10份； 虎杖12份。
[0011] 本發(fā)明還提供了將上述中度脂肪肝通脈降脂中藥組合物制成藥學(xué)上可接受的湯 劑、片劑、顆粒劑和膠囊的制備方法。
[0012] 所述中度脂肪肝通脈降脂中藥組合物湯劑的制備方法，步驟如下： (1)將蜂蜜置鍋中煉成中蜜，加入甘草，文火拌炒5-10分鐘取出，置烤箱(優(yōu)選溫度為 50-60°C，更加優(yōu)選溫度為55°C)烘至不粘手，取出，放涼，研碎，過120-160目篩(優(yōu)選過 130-150目篩，更加優(yōu)選過140目篩）； (2) 將車前子和決明子置于玻璃容器內(nèi)，加入鹽水悶潤(優(yōu)選鹽的用量為車前子和決明 子總質(zhì)量的2%_4%，更加優(yōu)選鹽的用量為車前子和決明子總質(zhì)量的3%)，待鹽水被吸盡后， 置于炒制容器內(nèi)炒干，取出，放涼，研成細(xì)粉，過120-160目篩(優(yōu)選過130-150目篩，更加優(yōu) 選過140目篩）； (3) 將澤瀉、葛根和虎杖切片，置于玻璃容器中，加米醋拌勻（優(yōu)選米醋的用量為澤瀉、 葛根和虎杖總質(zhì)量的10%_20%，更加優(yōu)選米醋的用量為澤瀉、葛根和虎杖總質(zhì)量的15%)，待 米醋被吸盡后，置于鍋內(nèi)，文火炒10-15分鐘，取出，放涼； (4) 將豬苓打碎，置于砂鍋中，加水煎煮30-50分鐘（優(yōu)選35-45分鐘，更加優(yōu)選40分 鐘)，加入步驟（3)所得物、陳皮、通草、赤楠根、忍冬藤、紅花、五味子和洋金花，繼續(xù)煎煮兩 次，每次煮沸20-40分鐘（優(yōu)選25-35分鐘，更加優(yōu)選30分鐘），兩次濾液合并，靜置3-7小 時(優(yōu)選4-6小時，更加優(yōu)選5小時)，取上清液； (5 )將步驟（1) - (2 )所得細(xì)粉加入到步驟（4 )所得濾液中，混合均勻，過濾，無菌封裝。
[0013] 根據(jù)上面所述的制備方法，優(yōu)選的方案在于：步驟（1)優(yōu)選蜂蜜的用量為甘草質(zhì) 量的5%-10%，更加優(yōu)選蜂蜜的用量為甘草質(zhì)量的8%。
[0014] 服用方法：每次200-300ml，每日3次，7天一個療程。
[0015] 所述中度脂肪肝通脈降脂中藥組合物片劑的制備方法，步驟如下： (1) 將蜂蜜置鍋中煉成中蜜(優(yōu)選蜂蜜的用量為甘草質(zhì)量的5%-10%，更加優(yōu)選蜂蜜的用 量為甘草質(zhì)量的8%)，加入甘草，文火拌炒5-10分鐘取出，置烤箱(優(yōu)選溫度為50-60°C，更 加優(yōu)選溫度為55°C)烘至不粘手，取出，放涼，研碎，過120-160目篩(優(yōu)選過130-150目篩， 更加優(yōu)選過140目篩）； (2) 將車前子和決明子置于玻璃容器內(nèi)，加入鹽水悶潤(優(yōu)選鹽的用量為車前子和決明 子總質(zhì)量的2%_4%，更加優(yōu)選鹽的用量為車前子和決明子總質(zhì)量的3%)，待鹽水被吸盡后， 置于炒制容器內(nèi)炒干，取出，放涼，研成細(xì)粉，過120-160目篩(優(yōu)選過130-150目篩，更加優(yōu) 選過140目篩）； (3) 將澤瀉、葛根和虎杖切片，置于玻璃容器中，加米醋拌勻（優(yōu)選米醋的用量為澤瀉、 葛根和虎杖總質(zhì)量的10%_20%，更加優(yōu)選米醋的用量為澤瀉、葛根和虎杖總質(zhì)量的15%)，待 米醋被吸盡后，置于鍋內(nèi)，文火炒10-15分鐘，取出，放涼； (4) 將豬苓打碎，置于砂鍋中，加水煎煮30-50分鐘（優(yōu)選35-45分鐘，更加優(yōu)選40分 鐘)，加入步驟（3)所得物、陳皮、通草、赤楠根、忍冬藤、紅花、五味子和洋金花，繼續(xù)煎煮兩 次，每次煮沸20-40分鐘（優(yōu)選25-35分鐘，更加優(yōu)選30分鐘），兩次濾液合并，靜置3-7小 時(優(yōu)選4-6小時，更加優(yōu)選5小時)，取上清液； (5 )將步驟（1) - (2 )所得細(xì)粉加入到步驟（4 )所得濾液中，混合均勻，濃縮成相對密度 為1. 20-1. 40 (45 °C)的稠膏(優(yōu)選濃縮成相對密度為1