藥物的毒性檢測。通過 對試驗組的家兔觀察，喂藥后的家兔，在行為、精神狀態(tài)以及糞便等方面，與未投藥的家兔， 無任何區(qū)別。因此，該藥物長期服用，不具有蓄積毒性，不會在體內(nèi)淤積毒素。
[0090] 實施例2口服液2
[0091] 取黨參48g、連翹28g、孔雀草23g、白芷33g、鵝不食草13g、桂枝23g、熟地黃28g、 地薟根8g、牛筋草23g、山大黃13g、云苔草18g、玄參33g、辛夷28g和甘草13g，分別粉碎成 粉末，放入攪拌機中混合攪拌均勻，加水煎煮兩次，第一次加水3. 6kg，煎煮2h，第二次加水 3kg，煎煮1. 5h，合并煎液，0. 08MPa、70°C下減壓濃縮至70°C時相對密度為1. 15,加95% (v/ v)乙醇使含醇量達75% (v/v)，攪拌，靜置過夜，過濾，濾液在0.08MPa、65°C條件下減壓濃 縮成至65°C時相對密度為1. 15g/mL，獲得第一提取液，將茜草18g、蒲黃23g、天蓬草18g、地 瓜藤18g、蒲公英23g、苦參18g、沒藥18g分別粉碎成粉末，按重量放入攪拌機中混合攪拌 均勻，加入900g的醇濃度為65%的乙醇，加熱回流3小時，過濾；濾渣加入600g的醇濃度 為65%的乙醇，加熱回流2小時，過濾；將兩次濾液混合，減壓蒸餾除去乙醇，獲得第二提取 液，將第二提取液加入第一提取液中，攪拌均勻，濃縮至70°C相對密度為1. 30,獲得中藥浸 膏，取中藥浸膏150g，加入蜂蜜100g、蔗糖90g、苯甲酸鈉3. 0g及水適量，混勻，加氫氧化鈉 試液調(diào)pH值至5~6,加水至1000ml，濾過，灌封，滅菌，即得。
[0092] 實施例3 口服液3
[0093] 取黨參52g、連翹32g、孔雀草27g、白芷37g、鵝不食草17g、桂枝27g、熟地黃32g、 地薟根12g、牛筋草27g、山大黃17g、云苔草22g、玄參37g、辛夷32g和甘草17g，分別粉碎 成粉末，放入攪拌機中混合攪拌均勻，加水煎煮兩次，第一次加水3. 6kg，煎煮2h，第二次加 水3kg，煎煮1. 5h，合并煎液，0. 08MPa、70°C下減壓濃縮至70°C時相對密度為1. 15,加95% (v/v)乙醇使含醇量達75% (v/v)，攪拌，靜置過夜，過濾，濾液在0. 08MPa、65°C條件下減壓 濃縮成至65°C時相對密度為1. 15g/mL，獲得第一提取液，將茜草22g、蒲黃27g、天蓬草22g、 地瓜藤22g、蒲公英27g、苦參22g、沒藥22g分別粉碎成粉末，按重量放入攪拌機中混合攪拌 均勻，加入900g的醇濃度為65%的乙醇，加熱回流3小時，過濾；濾渣加入600g的醇濃度 為65%的乙醇，加熱回流2小時，過濾；將兩次濾液混合，減壓蒸餾除去乙醇，獲得第二提取 液，將第二提取液加入第一提取液中，攪拌均勻，濃縮至70°C相對密度為1. 30,獲得中藥浸 膏，取中藥浸膏150g，加入蜂蜜100g、蔗糖90g、苯甲酸鈉3. 0g及水適量，混勻，加氫氧化鈉 試液調(diào)pH值至5~6,加水至1000ml，濾過，灌封，滅菌，即得。
[0094] 實施例4顆粒劑
[0095] 取黨參50g、連翹30g、孔雀草25g、白芷35g、鵝不食草15g、桂枝25g、熟地黃30g、 地薟根l〇g、牛筋草25g、山大黃15g、云苔草20g、玄參35g、辛夷30g和甘草15g，分別粉碎 成粉末，放入攪拌機中混合攪拌均勻，加水煎煮兩次，第一次加水3. 6kg，煎煮2h，第二次加 水3kg，煎煮1.5h，合并煎液，0. 08MPa、70°C下減壓濃縮至70°C時相對密度為1. 15,加95% (v/v)乙醇使含醇量達75% (v/v)，攪拌，靜置過夜，過濾，濾液在0. 08MPa、65°C條件下減壓 濃縮成至65°C時相對密度為1. 15g/mL，獲得第一提取液，將茜草20g、蒲黃25g、天蓬草20g、 地瓜藤20g、蒲公英25g、苦參20g、沒藥20g分別粉碎成粉末，按重量放入攪拌機中混合攪拌 均勻，加入900g的醇濃度為65%的乙醇，加熱回流3小時，過濾；濾渣加入600g的醇濃度 為65%的乙醇，加熱回流2小時，過濾；將兩次濾液混合，減壓蒸餾除去乙醇，獲得第二提取 液，將第二提取液加入第一提取液中，攪拌均勻，濃縮至70°C相對密度為1. 30,獲得中藥浸 膏，取中藥浸膏200g，加入相對于其質(zhì)量0. 3倍的蔗糖粉、0. 2倍的糊精以及1倍的淀粉，攪 拌均勻，制成顆粒，于60°C干燥，獲得顆粒劑。
[0096] 實施例5膏劑1
[0097] 將陰香皮10g、扶桑花10g、兔毛蒿25g、三楞草20g、白芍35g、地龍20g、麻黃25g、 青葉膽25g、杜仲30g、大葉南蘇20g、夏天無35g、牛蒡子30g和甘草25g瞭曬，粉碎成粉末， 然后浸泡于醇濃度為80%的乙醇中2小時，然后加熱提取2次，每次3小時，合并提取液，靜 置后去上清液，然后濾過，再經(jīng)截流分子量為10000的超濾柱超濾，超濾液減壓濃縮相對密 度為80°C時1. 36的浸膏，獲得第一浸膏，靜置備用，再將上述乙醇提取過的原料藥的藥渣 加相對于藥渣質(zhì)量10倍量水，加熱回流提取2次，每次3小時，合并提取液，靜置后去上清 液，再經(jīng)截流分子量為10000的超濾柱超濾，超濾液減壓濃縮相對密度為80°C時1. 36的浸 膏，獲得第二浸膏，靜置備用，將第一浸膏與第二浸膏合并，將800g白凡士林加入塘瓷鍋中 熔化煮沸，在攪拌狀態(tài)下將500g浸膏混合物勻速加入到凡士林中，煮沸，然后置入木器或 竹器皿中，冷卻后封裝，獲得膏劑1。
[0098] 皮膚過敏試驗
[0099] 用本發(fā)明的實施例5制備的膏劑1，進行誘導和激發(fā)接觸試驗，在24小時和48小 時后治療試驗小鼠，均不見皮膚有紅斑及水腫等現(xiàn)象，與陰性對照組無差異。結(jié)果表明，該 膏劑對皮膚反應強度近于零，即無皮膚變態(tài)反應。
[0100] 長期毒性實驗
[0101] 將豚鼠隨機份成4組，每組15只。在豚鼠背部脊柱兩側(cè)將脫毛劑均勻涂上，使其脫 毛范圍約40平方厘米。洗凈脫毛劑，治療24小時后每組豚鼠分別涂本發(fā)明實施例5制備 的膏劑1配置的溶液〇. 2、0. 4和0.8ml，分別含生藥92、184和368mg，另一組涂溶媒0.8ml 每日二次，連續(xù)30天，治療豚鼠的一般情況，實驗結(jié)束后處死動物進行血液學、血液生化及 病理學檢查。
[0102] 上述三組用藥豚鼠軀干去毛區(qū)，未見局部皮膚有水腫、充血、紅斑、出血點及潰瘍。 用藥組與對照組動物毛發(fā)色澤、攝食、四肢活動等對照組無明顯差異，血液生化檢查，用藥 組與對照組均在正常范圍。病理組織學檢查，實驗各組心、肝、腎及局部皮膚均未見明顯病 變。提示，本發(fā)明中藥膏劑長期用藥對局部皮膚及全身重要臟器均未見明顯的毒性作用。
[0103] 實施例6膏劑2
[0104] 將陰香皮8g、扶桑花8g、兔毛蒿23g、三楞草18g、白芍33g、地龍18g、麻黃23g、青 葉膽23g、杜仲28g、大葉南蘇18g、夏天無33g、牛蒡子28g和甘草23g瞭曬，粉碎成粉末，然 后浸泡于醇濃度為80%的乙醇中2小時，然后加熱提取2次，每次3小時，合并提取液，靜 置后去上清液，然后濾過，再經(jīng)截流分子量為10000的超濾柱超濾，超濾液減壓濃縮相對密 度為80°C時1. 36的浸膏，獲得第一浸膏，靜置備用，再將上述乙醇提取過的原料藥的藥渣 加相對于藥渣質(zhì)量10倍量水，加熱回流提取2次，每次3小時，合并提取液，靜置后去上清 液，再經(jīng)截流分子量為10000的超濾柱超濾，超濾液減壓濃縮相對密度為80°C時1. 36的浸 膏，獲得第二浸膏，靜置備用，將第一浸膏與第二浸膏合并，將800g白凡士林加入塘瓷鍋中 熔化煮沸，在攪拌狀態(tài)下將500g浸膏混合物勻速加入到凡士林中，煮沸，然后置入木器或 竹器皿中，冷卻后封裝，獲得膏劑2。
[0105] 實施例7膏劑3
[0106] 將陰香皮12g、扶?；?2g、兔毛蒿27g、三楞草22g、白芍37g、地龍22g、麻黃27g、 青葉膽27g、杜仲32g、大葉南蘇22g、夏天無37g、牛蒡子32g和甘草27g晾曬，粉碎成粉末， 然后浸泡于醇濃度為80%的乙醇中2小時，然后加熱提取2次，每次3小時，合并提取液，靜 置后去上清液，然后濾過，再經(jīng)截流分子量為10000的超濾柱超濾，超濾液減壓濃縮相對密 度為80°C時1. 36的浸膏，獲得第一浸膏，靜置備用，再將上述乙醇提取過的原料藥的藥渣 加相對于藥渣質(zhì)量10倍量水，加熱回流提取2次，每次3小時，合并提取液，靜置后去上清 液，再經(jīng)截流分子量為10000的超濾柱超濾，超濾液減壓濃縮相對密度為80°C時1. 36的浸 膏，獲得第二浸膏，靜置備用，將第一浸膏與第二浸膏合并，將800g白凡士林加入塘瓷鍋中 熔化煮沸，在攪拌狀態(tài)下將500g浸膏混合物勻速加入到凡士林中，煮沸，然后置入木器或 竹器皿中，冷卻后封裝，獲得膏劑3。
[0107] 實施例8臨床資料
[0108] -般資料
[0109] 120例觀察病例均為本院神經(jīng)內(nèi)科就診的原發(fā)性三叉神經(jīng)痛患者，將其隨機分為 治療組和