一種婦科中心用于治療宮頸糜爛的藥物的制作方法
【技術(shù)領(lǐng)域】
[0001] 本發(fā)明涉及醫(yī)藥領(lǐng)域，具體來說涉及一種婦科中心用于治療宮頸糜爛的藥物。
【背景技術(shù)】
[0002] 宮頸糜爛是指宮頸陰道部的糜爛面為完整的宮頸管單層柱狀上皮所覆蓋，因柱狀 上皮菲薄而其下間質(zhì)透出呈細(xì)顆粒狀的紅色區(qū)，其臨床癥狀主要為白帶增多、腰髓痛、月經(jīng) 不調(diào)、不孕等。宮頸糜爛是慢性宮頸炎的病理改變之一，是已婚婦女極為常見的婦科臨床疾 病和與宮頸癌密切相關(guān)的高危因素。近年來，隨著社會的發(fā)展，過早性生活、多個(gè)性伴侶、多 次妊娠或流產(chǎn)等因素使得宮頸糜爛的發(fā)生率持續(xù)升高，并更趨向于年輕化，極大影響婦女 的身心健康。
[0003] 目前西醫(yī)婦科中心用于治療宮頸糜爛主要采用物理治療、藥物治療和手術(shù)治療。 這些療法雖然臨床療效確切，然而也有各自的弊端和局限性：物理治療的原理是使宮頸陰 道部糜爛的組織破壞，使新生的鱗狀上皮重新覆蓋而達(dá)到治療的目的，然而其術(shù)后有陰道 分泌物增多、脫痂時(shí)陰道出血、宮頸管狹窄甚至不孕等不良反應(yīng)，患者接受度和依從性較 差；藥物治療僅能對癥式治療，不能從根本上治療本??；手術(shù)治療主要是宮頸錐切術(shù)，因其 具有損傷性，并需要相當(dāng)?shù)臈l件與技術(shù)操作水平，術(shù)后并發(fā)癥的發(fā)生率較高，故還未能廣泛 應(yīng)用。
[0004] 中醫(yī)藥局部婦科中心用于治療宮頸糜爛歷史悠久。宮頸糜爛歸屬中醫(yī)"帶下"范 疇。帶下俱為濕邪，濕蘊(yùn)久易化熱，濕熱蘊(yùn)腐是本病的核心病機(jī)，病位在前陰胞宮，致使任脈 損傷、帶脈失約。由于中醫(yī)治療具有制作簡單、安全無毒副作用等優(yōu)勢，因此有必要研發(fā)一 種婦科中心用于治療宮頸糜爛的中藥藥劑。

【發(fā)明內(nèi)容】

[0005] 本發(fā)明的目的是提供一種婦科中心用于治療宮頸糜爛的藥物組合物。
[0006] 為了實(shí)現(xiàn)本發(fā)明的目的，本發(fā)明提供一種婦科中心用于治療宮頸糜爛的藥物組合 物，其由下列重量份的物質(zhì)制成：女兒紅根10-20份、金櫻子1-10份、小血藤葉10-20份、無 箣根10-20份、苦參5-15份、厚葉牛耳草10-20份、風(fēng)輪菜5-15份、功勞葉5-15份、水亞木 10-20份、甘草1-10份、古山龍10-20份、血盆草10-20份、向日葵根5-15份、馬銀花1-10 份、色茅10-20份、旱田草5-15份、爐甘石1-10份、筆筒草5-15份、落枝草5-15份、面根藤 10-20 份。
[0007] 優(yōu)選地，本發(fā)明所述的婦科中心用于治療宮頸糜爛的藥物組合物由下列重量份的 物質(zhì)制成：女兒紅根15份、金櫻子5份、小血藤葉12份、無箣根12份、苦參9份、厚葉牛耳 草15份、風(fēng)輪菜10份、功勞葉10份、水亞木15份、甘草8份、古山龍15份、血盆草12份、 向日葵根9份、馬銀花8份、芭茅12份、旱田草10份、爐甘石5份、筆筒草12份、荔枝草10 份、面根藤15份。
[0008] 更優(yōu)選地，所述藥物組合物可以是片劑、分散片、膠囊劑、軟膠囊劑、湯劑或栓劑。
[0009]本發(fā)明還提供一種治療宮頸糜爛的藥物，其由下列重量份的物質(zhì)制成：女兒紅根 10-20份、金櫻子1-10份、小血藤葉10-20份、無箣根10-20份、苦參5-15份、厚葉牛耳草 10-20份、風(fēng)輪菜5-15份、功勞葉5-15份、水亞木10-20份、甘草1-10份、古山龍10-20份、 血盆草10-20份、向日葵根5-15份、馬銀花1-10份、芭茅10-20份、旱田草5-15份、爐甘石 1-10份、筆筒草5-15份、落枝草5-15份、面根藤10-20份。
[0010] 優(yōu)選地，本發(fā)明所述的治療宮頸糜爛的藥物由下列重量份的物質(zhì)制成：女兒紅根 15份、金櫻子5份、小血藤葉12份、無箣根12份、苦參9份、厚葉牛耳草15份、風(fēng)輪菜10 份、功勞葉10份、水亞木15份、甘草8份、古山龍15份、血盆草12份、向日葵根9份、馬銀 花8份、芭茅12份、旱田草10份、爐甘石5份、筆筒草12份、荔枝草10份、面根藤15份。
[0011] 更優(yōu)選地，所述藥物可以是片劑、分散片、膠囊劑、軟膠囊劑、湯劑或栓劑。
[0012] 在本發(fā)明的組合物中，無箣根、風(fēng)輪菜、古山龍為君藥；女兒紅根、厚葉牛耳草、芭 茅、面根藤、爐甘石為臣藥；金櫻子、小血藤葉、苦參、筆筒草、功勞葉、荔枝草、水亞木、血盆 草、向日葵根、馬銀花、旱田草為佐藥；甘草調(diào)和諸藥，為使藥。
[0013] 宮頸糜爛是婦科多發(fā)病癥，約有20%或更多的婦女患有此病，占婦科門診的60% 左右，且發(fā)病率呈逐年上升趨勢。本發(fā)明所述的藥物配伍合理，全方共奏活血化瘀、清熱燥 濕、去腐生肌之功，有一定的抑菌抗炎作用，可改善局部微循環(huán)、提高治愈率，且副作用小、 無遠(yuǎn)期不良反應(yīng)，具有安全、簡單、經(jīng)濟(jì)的優(yōu)點(diǎn)，易為患者所接受，對防止宮頸癌的發(fā)生有重 要意義，值得臨床推廣。
【具體實(shí)施方式】
[0014] 下面通過實(shí)施例進(jìn)一步說明本發(fā)明。應(yīng)該理解的是，本發(fā)明的實(shí)施例是用于說明 本發(fā)明而不是對本發(fā)明的限制。根據(jù)本發(fā)明的實(shí)質(zhì)對本發(fā)明進(jìn)行的簡單改進(jìn)都屬于本發(fā)明 要求保護(hù)的范圍。除非另有說明，否則本發(fā)明中的百分?jǐn)?shù)是重量百分?jǐn)?shù)。
[0015] 實(shí)施例本發(fā)明的藥物組合物的制備
[0016] 以栓劑為例，本發(fā)明的藥物組合物通過以下方法制備：
[0017] (1)稱取女兒紅根150克、金櫻子50克、小血藤葉120克、無箣根120克、苦參90 克、厚葉牛耳草150克、風(fēng)輪菜100克、功勞葉100克、水亞木150克、甘草80克、古山龍150 克、血盆草120克、向日葵根90克、馬銀花80克、芭茅120克、旱田草100克、爐甘石50克、 筆筒草120克、落枝草100克、面根藤150克；
[0018] (2)將爐甘石碎成細(xì)末，過120目篩，備用；
[0019] (3)將女兒紅根、金櫻子、小血藤葉、無箣根、苦參、厚葉牛耳草、風(fēng)輪菜、功勞葉、水 亞木、甘草、古山龍、血盆草、向日葵根、馬銀花、芭茅、旱田草、筆筒草、荔枝草、面根藤放入 容器內(nèi)，加水10升浸泡12小時(shí)，然后在回流的條件下加熱4小時(shí)，過濾，使濾液蒸干，粉碎；
[0020] (4)合并步驟（2)和（3)所得物，加入400克烏桕脂基質(zhì)，加熱熔融，充分?jǐn)噭?，傾 入模具中，模具先涂一層潤滑劑，潤滑劑為甘油與體積百分濃度95%的乙醇混合液，混合比 例為Ig甘油：5ml95%的乙醇，冷卻后，用刀削去溢出部分，開啟模具，將栓劑推出，包裝， 即得1000粒栓劑。
[0021] 實(shí)驗(yàn)例本發(fā)明的藥物組合物的療效
[0022] 1資料與方法
[0023]I. 1一般資料
[0024] 本組宮頸糜爛患者100例，均符合樂杰主編的《婦產(chǎn)科學(xué)》（第6版）中的診斷標(biāo) 準(zhǔn)，且經(jīng)婦檢發(fā)現(xiàn)非妊娠期宮頸糜爛，經(jīng)常規(guī)陰道分泌物涂片檢查排除念珠菌、滴蟲及其它 細(xì)菌感染，并行宮頸刮片排除宮頸癌。根據(jù)以下標(biāo)準(zhǔn)對患者的病情進(jìn)行分類：①根據(jù)糜爛面 積大小分為輕、中、重度，輕度：糜爛面小于整個(gè)宮頸面積的1/3 ;中度：糜爛面占整個(gè)宮頸 面積的1/3-2/3;重度：糜爛面占整個(gè)宮頸面積的2/3以上；②根據(jù)糜爛深淺程度分為單純 型、顆粒型和乳突型。
[0025] 將100例患者分為治療組50例和對照組50例。經(jīng)分析，兩組在年齡、婚姻狀況和 病情方面的差異均無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P>0. 05)，具有可比性。
[0026] L2治療方法
[0027]月經(jīng)干凈后第3天開始進(jìn)行治療，至下次月經(jīng)前3天為一個(gè)周期。治療組用輔助 送藥工具或利用衛(wèi)生指套將實(shí)施例制備的本發(fā)明的1支栓劑遞送至陰道深處，1支/日。對 照組施用修正消糜栓（批準(zhǔn)文號：國藥準(zhǔn)字Z22021281，修正藥業(yè)集團(tuán)通化市制藥有限公司 生產(chǎn)），1粒/日。連續(xù)治療2個(gè)周期，期間禁止性生活和盆浴。
[0028] 1. 3療效標(biāo)準(zhǔn)
[0029] 參照《中藥新藥臨床研宄指導(dǎo)原則》（2002版）中有關(guān)宮頸糜爛療效判定標(biāo)準(zhǔn)制 定。
[0030] 痊愈：糜爛面愈合，宮頸光滑呈粉紅色，粘膜無充血。
[0031] 顯效：糜爛面愈合2/3以上，深度明顯變淺。
[0032] 有效：糜爛面愈合1/3以上，深度有所變淺。
[0033] 無效：宮頸糜爛面和深度無變化。
[0034] 1.4統(tǒng)計(jì)學(xué)分析
[0035] 采用SPSS13. 0軟件行統(tǒng)計(jì)學(xué)分析。計(jì)數(shù)資料采用X2檢驗(yàn)。以p<0. 05為差異 有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。
[0036] 2結(jié)果
[0037] 治療2個(gè)周期后，兩組的臨床療效的比較見表1。由表1可以看出，兩組的有效率 的差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P<0.05)。這表明治療組的臨床療效優(yōu)于對照組，本發(fā)明的藥物組 合物婦科中心用于治療宮頸糜爛效果顯著。
[0038] 表1兩組臨床療效的比較
[0039]
【主權(quán)項(xiàng)】
1. 一種婦科中心用于治療宮頸糜爛的藥物組合物，其特征在于由下列重量份的物質(zhì)制 成：女兒紅根10-20份、金櫻子1-10份、小血藤葉10-20份、無箣根10-20份、苦參5-15份、 厚葉牛耳草10-20份、風(fēng)輪菜5-15份、功勞葉5-15份、水亞木10-20份、甘草1-10份、古 山龍10-20份、血盆草10-20份、向日葵根5-15份、馬銀花1-10份、芭茅10-20份、旱田草 5-15份、爐甘石1-10份、筆筒草5-15份、落枝草5-15份、面根藤10-20份。
2. 根據(jù)權(quán)利要求1所述的婦科中心用于治療宮頸糜爛的藥物組合物，其由下列重量份 的物質(zhì)制成：女兒紅根15份、金櫻子5份、小血藤葉12份、無箣根12份、苦參9份、厚葉牛 耳草15份、風(fēng)輪菜10份、功勞葉10份、水亞木15份、甘草8份、古山龍15份、血盆草12份、 向日葵根9份、馬銀花8份、芭茅12份、旱田草10份、爐甘石5份、筆筒草12份、荔枝草10 份、面根藤15份。
3. 根據(jù)權(quán)利要求1或2所述的婦科中心用于治療宮頸糜爛的藥物組合物，其中所述藥 物組合物可以是片劑、分散片、膠囊劑、軟膠囊劑、湯劑或栓劑。
【專利摘要】本發(fā)明涉及一種婦科中心用于治療宮頸糜爛的藥物組合物，其由下列重量份的物質(zhì)制成：女兒紅根10-20份、金櫻子1-10份、小血藤葉10-20份、無莿根10-20份、苦參5-15份、厚葉牛耳草10-20份、風(fēng)輪菜5-15份、功勞葉5-15份、水亞木10-20份、甘草1-10份、古山龍10-20份、血盆草10-20份、向日葵根5-15份、馬銀花1-10份、芭茅10-20份、旱田草5-15份、爐甘石1-10份、筆筒草5-15份、荔枝草5-15份、面根藤10-20份。本發(fā)明所述的藥物組合物具有安全、簡單、經(jīng)濟(jì)的優(yōu)點(diǎn)，易為患者所接受，對防止宮頸癌的發(fā)生有重要意義，值得臨床推廣。
【IPC分類】A61P15-00, A61K33-30, A61K36-899
【公開號】CN104623390
【申請?zhí)枴緾N201510121778
【發(fā)明人】鄭勇
【申請人】鄭勇
【公開日】2015年5月20日
【申請日】2015年3月19日