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用于在組織部位施加減壓的多層敷料、系統(tǒng)和方法_3

文檔序號:8327304閱讀:來源:國知局
壓源114耦合到敷料102。而且,減壓傳遞導(dǎo)管112可包括流體可流過其中的一個或 多個通道或內(nèi)腔。例如,減壓傳遞導(dǎo)管112可包括兩個內(nèi)腔,其中一個內(nèi)腔用于管理壓力測 量以確定施加到組織部位104的減壓量。另一個內(nèi)腔可用于將流體,諸如空氣、抗菌劑、抗 病毒劑、細胞生長促進劑、沖洗流體、或其他化學(xué)活性劑傳遞到組織部位104。產(chǎn)生這些流體 的流體源沒有在圖1中示出。
[0156] 減壓連接器110允許流體(諸如分泌物、空氣等)從敷料材料106到減壓傳遞導(dǎo) 管112的通過,反之亦然。在另一個示例的實施方式(未示出)中,減壓治療系統(tǒng)100不包 括減壓連接器110。在該示例的實施方式中,可以將減壓傳遞導(dǎo)管112直接插入密封構(gòu)件 108或敷料材料106,使得減壓傳遞導(dǎo)管112的一端以允許傳遞減壓的方式接近或接觸密封 構(gòu)件108或敷料材料106的任何部分。在圖1示出的非限制性實例中,密封構(gòu)件108包括 孔111,減壓連接器110被設(shè)置通過該孔。
[0157] 減壓連接器110可位于相對于敷料材料106的任何位置。例如,盡管圖1示出了 減壓連接器110和減壓連接器110延伸通過的密封構(gòu)件108中的開口或孔111位于相對于 敷料材料106的中心位置,但減壓連接器110和開口或孔111可定位在敷料材料106的邊 緣附近或位于其他位置。
[0158] 在操作中,將敷料102布置在組織部位104上,并將減壓傳遞到組織部位104。更 具體地,將敷料材料106布置在需要治療的組織部位104的附近。將密封構(gòu)件108布置在 病人的表皮118的至少一部分和敷料材料106上以形成內(nèi)部空間130或密封空間。如果還 沒完成,可以在密封構(gòu)件108中形成孔111并施加減壓連接器110。如果還沒完成,可以將 減壓傳遞導(dǎo)管112流體地耦合到減壓連接器110和減壓源114。啟動減壓源114,并且減壓 被傳遞到組織部位104。
[0159] 現(xiàn)在主要參照圖2,提供了適于用作圖1中的敷料102的示例性敷料200的分解 圖。敷料200包括敷料材料202、覆蓋敷料材料202的密封構(gòu)件204及減壓連接器206。減 壓連接器206可以被部分地布置在敷料材料202和密封構(gòu)件204之間。敷料材料202可用 于將壓力分布或分配到組織部位207,例如,傷口。密封構(gòu)件204對病人的表皮209的一部 分和敷料材料202提供密封。密封構(gòu)件204具有第一側(cè)208和第二面向組織側(cè)210。密封 構(gòu)件204也可形成有孔212。
[0160] 敷料材料202包括許多部件,例如,材料的層或部分。首先,組織界面層214具有 第一側(cè)216和第二面向組織側(cè)218。組織界面層214適于接觸組織部位207。在敷料200 用于治療傷口的實例中,組織界面層214可部分或全部與組織部位207接觸。組織部位207 可直接接觸組織界面層214的第二面向組織側(cè)218的任何部分,包括組織界面層214的中 央或外圍部分。組織界面層214的第二面向組織側(cè)218也可直接接觸組織部位207的傷口 周圍區(qū)域,其可包括包圍組織部位207的健康組織。在示例性實施方式中,組織界面層214, 或單獨使用或與其他層一起使用,可減少或消除在組織部位207處或附近,包括包圍組織 部位207的周圍區(qū)域和健康表皮209的浸軟。
[0161] 在一示例性實施方式中,組織界面層214是疏水性層。組織界面層214的疏水性特 性阻止組織界面層214從組織部位207直接吸收諸如分泌物的液體,但允許液體通過。因 此,可使用諸如圖1中的減壓源114的減壓源經(jīng)由組織界面層214從組織部位207吸取液 體,或可通過敷料材料202中的一個或多個其他層吸收液體。因此,組織界面層214允許液 體從組織部位207通過,同時保持與組織部位207的接觸。
[0162] 因為組織界面層214不吸收(或保持)液體,所以組織部位207沒有暴露,或以其 他方式與基本上浸透了液體且能促進浸軟的任何親水性材料接觸。同時,在沿著組織部位 207的表面的方向不發(fā)生毛細管現(xiàn)象。因此,組織界面層214的疏水性特性也可抑制或阻止 液體沿著組織部位207和組織界面層214的第二面向組織側(cè)218之間的界面擴散。
[0163] 組織界面層214可以包括許多材料中的任何一種,且可具有多種結(jié)構(gòu),包括允許 例如液體或氣體的流體穿過組織界面層214的材料和結(jié)構(gòu)。在一個實例中,組織界面層 214可包含或包括尼龍。在另一個實例中,組織界面層214可包含或包括基于聚合物的網(wǎng) 眼織物(polymer-basedmeshfabric)。在另一個實例中,組織界面層214可包含或包括 特氟隆?浸漬的聚乙條(Teflon?.-impregnatedpolyethylene)。組織界面層214也可 包含或包括氨綸或Elastane?材料。組織界面層214可以為薄的、非粘性的、疏水性的非縫 合層。組織界面層214可以通常在減壓下起作用以快速從組織部位207傳輸濕氣。組織界 面層214在性質(zhì)上可以為非吸收性的。
[0164] 組織界面層214也可呈現(xiàn)非粘性特性以致組織界面層214不粘著或粘附到組織部 位207。組織界面層214在性質(zhì)上也可為可拉伸的、或彈性的。組織界面層214的可拉伸特 性可有助于將組織界面層214放置在具有多種形狀、局部解剖學(xué)或靈活性要求的組織部位 和傷口附近。
[0165] 當(dāng)通過敷料200施加減壓時,組織界面層214可用于促進在組織部位207處產(chǎn)生 肉芽。例如,組織界面層214的任何或所有表面可具有不平的、粗糙的、或鋸齒狀的輪廓, 當(dāng)施加壓力時,其可在組織部位207處引起微應(yīng)變和應(yīng)力。因此,提供的減壓可導(dǎo)致組織 界面層214產(chǎn)生微應(yīng)變從而促進產(chǎn)生肉芽。組織界面層214還可用作新細胞生長的支架 (scaffold),或支架材料可與組織界面層214 -起使用來促進細胞生長。支架是用于增強 或促進細胞生長或組織形成的物質(zhì)或結(jié)構(gòu),諸如為細胞生長提供模板的三維多孔結(jié)構(gòu)。
[0166] 根據(jù)多種因素,諸如正在實施的治療類型或組織部位207的特性等,組織界面層 214可具有任何尺寸、形狀或厚度。組織界面層214的尺寸和形狀可由用戶定制以覆蓋組織 部位207或組織附近的特定部分。組織界面層214也可具有與敷料材料202中的其他層中 的任何一個相同或不同的分層尺寸或厚度。在另一個實例中,組織界面層214可以比敷料 材料202中的其他層中的任何一個薄。
[0167] 敷料材料202也包括歧管220、或歧管層或歧管構(gòu)件,用于分配來自諸如圖1中的 減壓源110的減壓源的減壓。歧管220也可將來自組織界面層214的諸如分泌物的液體分 配到敷料材料202的其他層。歧管220具有第一側(cè)222和第二面向組織側(cè)224。歧管220 的第二面向組織側(cè)224在組織界面層214的第一側(cè)216附近布置。
[0168] 歧管220可以為能夠?qū)p壓分配到組織部位207的疏水性多孔材料。歧管220可 以由泡沫、紗布、氈席、或任何其他適于特定的生物應(yīng)用的材料制成。歧管220可包括多個 流道或通路以有利于減壓或流體到組織部位207的分配或從組織部位207分配減壓或流 體。在一個實施方式中,歧管220是多孔泡沫且包括充當(dāng)流道的多個互連的小室或孔。多孔 泡沫可以為聚氨基甲酸酯、開孔的、網(wǎng)狀的泡沫,諸如從德克薩斯的SanAntonio的Kinetic Concepts公司得到的GranuFoam?敷料。如果使用開孔泡沫,則孔隙度可變化。流道允 許貫穿具有開孔的歧管220的一部分流體相通??缀土鞯涝谛螤詈统叽缟峡梢恢?,或可包 括形狀和尺寸的模式化的或隨機的變化。歧管220的孔的形狀和尺寸的變化導(dǎo)致流道的 變化,且該特性可用于改變通過歧管220的流體的流動特性。在一個非限制性實例中,歧管 220可由與組織界面層214相同的材料制成。
[0169] 可以添加多個附加的層以從歧管220或組織界面層214吸收流體。該附加的層可 以為吸收器。附加的層被選擇成以使附加的層在位置上離組織部位207越遠,該層能吸收 得越多。因此,該附加的層可以更具親水性。在圖2的示例性實施方式中,具有第一側(cè)228 和第二面向組織側(cè)230的第一吸收層226可包括在敷料材料202中。第二面向組織側(cè)230 可靠近歧管220的第一側(cè)222布置。第一吸收層226用于接收和吸收由歧管220分配的液 體。
[0170] 具有第一側(cè)234和第二面向組織側(cè)236的第二吸收層232或存儲層也可包括在敷 料材料202中。在其他實施方式中也可包括與第一吸收層226或第二吸收層232相似的附 加的吸收層。第二吸收層232的第二面向組織側(cè)236可以靠近第一吸收層226的第一側(cè)228 布置。與其他層一樣,第一吸收層226和第二吸收層232可共同延伸或可具有不同的尺寸。
[0171] 吸收層226、232從歧管220接收和吸收液體。歧管220可有利于液體從組織部位 207向外放射狀地移動到歧管220的邊緣,使得液體在吸收層226和232中的一個或兩個中 分配得更加均勻,如同第一吸收層226上供參考的多方向箭頭238大體上所示。如果液體 在吸收層226和232的表面上分配得更加均勻,那么吸收層226和232將保持更多的液體。 而且,來自組織部位207的液體的在由多方向箭頭238所示的方向的這種分配在有或沒有 減壓時均可發(fā)生。因此,即使當(dāng)沒有將減壓施加到敷料200時,使用歧管220也可實現(xiàn)吸收 層226和232中的一個或兩個的更充分的利用。
[0172] 歧管220還可以充當(dāng)組織界面層214與吸收層226和232中的一個或兩個之間的 分隔物。在這個實例中,歧管220減少、抑制、或阻止被吸收層226和232中的一個或兩個 吸收的諸如分泌物的液體接觸組織界面層214或組織部位207中的一個或兩者。因此,歧 管220可進一步有助于阻止在組織部位207處或其附近的浸軟。
[0173] 根據(jù)多種因素,諸如正在實施的治療類型或組織部位207的性質(zhì),歧管220可具有 任何尺寸、形狀或厚度。例如,歧管220的厚度可以增大或減小以優(yōu)化歧管220作為組織界 面層214與吸收層226和232中的一個或兩者之間的隔離物的作用的有效性。在組織部位 207釋放大量被吸收層226和232中的一個或兩者吸收的液體的應(yīng)用中,可能需要相對較厚 的歧管220以抑制或阻止被吸收層226和232中的一個或兩者吸收的液體接觸組織界面層 214或組織部位207中的一個或兩者。另一方面,在出現(xiàn)較小量的液體的應(yīng)用中,可能需要 相對較薄的歧管220。在示例性非限制性示例中,歧管220可大約為4毫米、2毫米或1毫 米厚。歧管220也可具有與敷料材料202中的其他層中的任何一個相同或不同的分層尺寸 或厚度。
[0174] 第一吸收層226可布置在歧管220附近,且可經(jīng)由組織界面層214和歧管220從 組織部位207吸收諸如分泌物的液體。在一個實施方式中,第一吸收層226布置在歧管220 和第二吸收層232之間。
[0175] 第一吸收層226可由親水性材料形成以方便從組織部位207吸收液體。在一個實 施方式中,第一吸收層226由以比第二吸收層232快的速率從組織部位207吸收液體的材 料形成。例如,第一吸收層226可包括快速吸水材料,諸如棉、毛圈織物、紙巾材料等。為了 加快第一吸收層226從組織部位207吸收液體的速率,可增大第一吸收層226的表面積。第 一吸收層226也可由編織或網(wǎng)孔材料制成。
[0176] 在一個實施方式中,第一吸收層226的快速吸水特性,包括第一吸收層226的以比 第二吸收層232快的速率吸收液體的能力,有助于從組織部位207并朝向第二吸收層232 快速吸引液體,第二吸收層232可具有比第一吸收層226高的吸收容量。第一吸收層226 的快速從組織部位207吸引液體的能力可阻止液體在組織部位207處或其附近積聚,因此 可有助于阻止在組織部位207處或其附近的浸軟。
[0177] 根據(jù)多種因素,諸如正在實施的治療類型或組織部位207的性質(zhì),第一吸收層226 可具有任何尺寸、形狀或厚度。第一吸收層226也可具有與敷料材料202中的其他層中的 任何一個相同或不同的尺寸或厚度。
[0178] 在一個實施方式中,第二吸收層232經(jīng)由組織界面層214、歧管220和第一吸收層 226從組織部位207吸收液體。在另一個示例性實施方式(未示出)中,敷料材料202不包 括第一吸收層2
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