甲基淀粉鈉、5~50 重量份淀粉混合均勻，加入150~200重量份醇濃度為80%~90%乙醇制粒，干燥，整粒， 隨后加入相對于100重量份所述揮發(fā)油包合物和干膏粉的混合物，3~5重量份硬脂酸鎂， 然后裝入明膠膠囊中。
[0056] 以下采用實例來詳細說明本發(fā)明的實施方式，借此對本發(fā)明如何應用技術手段來 解決技術問題，并達成技術效果的實現(xiàn)過程能充分理解并據(jù)以實施。
[0057] 實施例1本發(fā)明制備的片劑
[0058] 取匙葉草150g，地筍150g，梵天花根170g，酒餅葉330g，白桂220g，遍地金110g， 補血草370g，薜荔290g，桉葉130g，柏根白皮200g，白頭翁290g，白柳170g，霸王七170g，斑 鳩占200g，獨椒340g，冬里麻170g，花椒200g和冰草420g。
[0059] 其制備方法包括以下步驟：
[0060] 第一步：將所述中藥的各原料藥材按比例混合，加入相對于混合物質量7倍的醇 濃度為70%的乙醇，加熱回流5小時，提取，過濾獲得第一提取液，過濾獲得的藥渣再加入 相對于藥渣質量4倍的醇濃度為95%的乙醇，加熱回流140分鐘，提取，過濾獲得第二提取 液，將第一提取液和第二提取液合并，減壓濃縮除去乙醇溶劑，干燥，獲得干膏；
[0061] 第二步：將第一步獲得的干膏放置在超微粉碎機中粉碎110分鐘，粉碎過篩獲得 200目的超微細粉；
[0062] 第三步：在第二步獲得的超微細粉中加入相對于其質量0. 25倍的微晶纖維素、 〇. 25倍的乳糖和0. 28倍的淀粉，過篩，混合均勻，制粒，干燥，加入相對于超微細粉質量 〇. 04倍的硬脂酸鎂，整粒，壓片，制成。
[0063] 實施例2本發(fā)明制備的膠囊劑
[0064] 取匙葉草120g，地筍140g，梵天花根190g，酒餅葉270g，白桂280g，遍地金100g， 補血草330g，薜荔260g，桉葉150g，柏根白皮180g，白頭翁230g，白柳160g，霸王七230g，斑 鳩占180g，獨椒280g，冬里麻160g，花椒260g和冰草360g。
[0065] 其制備方法包括以下步驟：
[0066] 第一步，將匙葉草，地筍，梵天花根，酒餅葉，白桂，遍地金和補血草皮按所述比例 混合，加相對于混合物6倍的水提取揮發(fā)油，將獲得的揮發(fā)油用β -環(huán)糊精包合，揮發(fā)油與 環(huán)糊精的比例為1 : 5,攪拌90分鐘，溫度35°C，得揮發(fā)油包合物，備用；另將水提取液 濃縮至60°C時相對密度為1. 15的清膏；
[0067] 第二步，將霸王七，斑鳩占，獨椒，冬里麻，花椒和冰草按所述比例混合，加相對于 混合物5倍量醇濃度為90 %的乙醇回流提取3次，每次3小時，分別過濾，各次濾液合并，回 收乙醇，濃縮至60°C時相對密度為1. 22的清膏，備用；
[0068] 第三步，將剩余所述原料藥材按所述比例混合，加相對于混合物8倍量水，煮沸6 小時，過濾，濃縮至60°C時相對密度為1. 29的清膏；
[0069] 第四步，將第一步、第二步、第三步的清膏混合，70°C減壓真空干燥，得干膏粉；
[0070] 第五步，將第一步所述揮發(fā)油包合物和第四步所述干膏粉充分混合，隨后加入相 對于100重量份所述揮發(fā)油包合物和干膏粉的混合物，7重量份羧甲基淀粉鈉、38重量份淀 粉混合均勻，加入165重量份醇濃度為85 %乙醇制粒，干燥，整粒，隨后加入相對于100重量 份所述揮發(fā)油包合物和干膏粉的混合物，4. 6重量份硬脂酸鎂，然后裝入明膠膠囊中。
[0071] 毒性實驗：
[0072] 急性毒性實驗：應用小鼠60只，雌雄各半，體重30_38g，進行急性毒性試驗。小鼠 隨機分為兩組，即對照組和給藥組，實驗前禁食12小時，將本發(fā)明的實施例1制備的中藥片 劑溶解在水中，（濃度為9. 16g生藥/ml，最高濃度）灌胃，灌胃容積為5ml/kg(即單次給藥 劑量為45. 8生藥/kg)，對照組給予等量生理鹽水，一天給藥2次，給藥間隔時間6小時，給 藥后連續(xù)觀察14天，并記錄小鼠的的毒性反應及死亡數(shù)。實驗結果表明：與對照組比較，給 藥后小鼠未見明顯差異，實驗連續(xù)觀察14天，小鼠全身狀況、飲食、飲水、體重增長均正常。 小鼠口服灌胃本發(fā)明的藥片劑LD50M5. 8生藥/kg，每日最大給藥量為91. 6生藥/kg/日。 本發(fā)明的中藥制劑臨床用藥量為7. 5g生藥/日/人，成人體重以60KG計，平均用藥劑量為 〇.125g生藥/kg/日。按體重計：小鼠（平均體重以34g計）口服灌胃本發(fā)明的中藥制劑 的耐受量為臨床用量的733倍。因此本發(fā)明的中藥制劑急性毒性極低，臨床用藥安全。
[0073] 長期毒性實驗：本發(fā)明中藥實施例1片劑對小鼠按15. 85、23. 88和46. 32g生藥/ kg連續(xù)用藥15周（l.Oml/lOOg體重，每天2次）及停藥4周后，結果表明：本發(fā)明中藥制 劑對大鼠的毛發(fā)、行為、大小便、體重、臟器重量、血象、肝腎功能、血糖、血脂等指標均無明 顯影響，臟器肉眼沒有發(fā)現(xiàn)異樣變化和組織學檢查結果表明，用藥15周及停藥4周后，大鼠 各臟器均無明顯改變。說明本發(fā)明中藥制劑對大鼠長期用藥后毒性小，停藥后也沒有異樣 反應，應用安全。
[0074] 臨床資料：
[0075] 病例選擇：全部126例病例均為2010年10月~2013年9月我院門診患者，男性 65例，女性61例，年齡15~45歲。隨機分為治療組和對照組，其中治療組63人，男性33 人，女性30人，年齡15~43歲；對照組63人，男性32人，女性31人，年齡16~45歲。兩 組年齡、性別及病情嚴重程度比較差異均無統(tǒng)計學意義（p>〇. 05)。
[0076] 診斷標準：所有病例均符合1999年中華心血管病學會擬定的成人病毒性心肌炎 診斷參考標準。標準如下：
[0077] -.病史與體征：
[0078] 在上呼吸道感染、腹瀉等病毒感染后三周內出現(xiàn)心臟表現(xiàn)，如出現(xiàn)不能用一般原 因解釋的感染后重度乏力、胸悶、頭昏（心排血量降低所致）、心尖第一心音明顯減弱、舒張 期奔馬律、心包摩擦音、心臟擴大、充血性心力衰竭或阿斯綜合征等。
[0079] 二.上述感染后三周內新出現(xiàn)下列心律失?；蛐碾妶D改變：
[0080] 1.竇性心動過速、房室傳導阻滯、竇房阻滯或束支阻滯
[0081] 2.多源、成對室性早搏，自主性房性或交界性心動過速，陣法或非陣發(fā)性室性心動 過速，心房或心室撲動或顫動。
[0082] 3.二個以上導聯(lián)ST段呈水平型或下斜型下移大于或等于0.0 lmV或ST段異常抬 高或出現(xiàn)異常Q波。
[0083] 三.心肌損傷的參考指標：
[0084] 病程中血清心肌肌鈣蛋白I或肌鈣蛋白T(強調定量測定）、CK-MB明顯增高，超 聲心動圖示心腔擴大或室壁活動異常和（或）核素心功能檢查證實左室收縮或舒張功能減 弱。
[0085] 四.病原學依據(jù)：
[0086] L在急性期從心內膜、心肌、心包或心包穿刺液中檢測出病毒、病毒基因片段或病 毒蛋白抗原。
[0087] 2.病毒抗體：第二份血清中同型病毒抗體（如柯薩奇B組病毒中和抗體或流行性 感冒病毒血凝抑制抗體等）滴度較第一份血清升高4倍（2份血清應相隔2周以上）或一 次抗體效價多640者為陽性，320者為可疑陽性（如以1:32為基礎者則以多256為陽性， 128為可疑陽性，根據(jù)不同實驗室標準做決定）。
[0088] 3.病毒特異性IgM :以多1:320者為陽性（按各實驗室診斷標準，需在嚴格質控條 件下）。如同時有血中腸道病毒核酸陽性者更支持有近期病毒感染。
[0089] 對同時具有上述一、二（1、2、3中任何一項）、三中任何二項，在排除其他原因心肌 疾病后，臨床上可診斷病毒性心肌炎。如同時具有四中1項者，可從病原學上確診病毒性心 肌炎；如僅具有四中2、3項者在病原學上只能擬診為急性病毒性心肌炎。
[0090] 治療方法：
[0091] 治療組：（1)囑患者臥床休息，避免勞累，戒煙戒酒；（2)服用本發(fā)明實施例1片劑 每日3次，每次4片，2周為一療程。
[0092] 對照組：⑴囑患者臥床休息，避免勞累，戒煙戒酒；（2)病毒嗟抗病毒，同時每日 肌注干擾素300萬U;(3)予能量合劑營養(yǎng)心肌，改善心肌代謝；(4) 口服輔酶Q10,肌苷片。 2周為一療程。
[0093] 療效判斷標準：治愈：臨床癥狀及體征消失，實驗室檢查正常，心電圖恢復正常