治療靜脈曲張的中藥藥物組合物及其制備工藝的制作方法
【專利說明】
[0001]
技術(shù)領(lǐng)域
[0002] 本發(fā)明屬于中藥藥物技術(shù)領(lǐng)域，具體的，涉及一種以中草藥為原料治療靜脈曲張 的中藥藥物組合物及其制備工藝。
【背景技術(shù)】
[0003] 靜脈曲張是四肢血管疾患中最常見的疾病之一。靜脈曲張形成的主要原因是由于 先天性血管壁膜比較薄弱或長(zhǎng)時(shí)間維持相同姿勢(shì)很少改變，血液蓄積下肢，在日積月累的 情況下破壞靜脈瓣膜而產(chǎn)生靜脈壓過高，是血管突出皮膚表面的癥狀。靜脈曲張多發(fā)生在 下肢。靜脈曲張本身可能是其他病變的繼發(fā)表現(xiàn)，如腔靜脈閉塞等，應(yīng)積極處理原發(fā)病。下 肢靜脈曲張為患者下肢管壁變簿，淺靜脈變粗，呈蚯蚓狀或團(tuán)塊狀為下肢靜脈曲張的主 要表現(xiàn)。病因多由于淺靜脈第一對(duì)瓣膜關(guān)閉不全導(dǎo)致的淺靜脈血流反流，增加下肢靜脈壓 力引起。其次，先天性的靜脈壁薄弱也是重要原因，患者常合并有周身或局限性的靜脈壁缺 陷，在靜脈壓力增加的情況下，便產(chǎn)生靜脈的迂曲、擴(kuò)張。最后，長(zhǎng)期站立、肥胖和腹腔壓力 等因素因可增加靜脈壓力均會(huì)增加靜脈曲張發(fā)展發(fā)生的可能。
[0004] 靜脈曲張發(fā)病早期，多為下肢酸脹不適及鈍痛感，同時(shí)有肢體沉重感，易乏力。多 在久站后上述感覺加重，通過平臥、肢體抬高則可緩解。病變中后期，靜脈壁受損，靜脈隆 起、擴(kuò)張、迂曲，呈蚯蚓樣外觀，以小腿內(nèi)側(cè)大隱靜脈走行區(qū)明顯。病程長(zhǎng)者，肢體皮膚則出 現(xiàn)營(yíng)養(yǎng)性改變，如脫屑、瘙癢、色素沉著等，甚至形成濕疹及潰瘍。隨著病情的演變，可以伴 隨血管走行的疼痛、下肢腫脹、淤積性皮炎、淺靜脈血栓等癥狀。
[0005] 祖國醫(yī)學(xué)認(rèn)為靜脈曲張屬于中醫(yī)的脈痹范疇，稱之為筋瘤，合并濕疹稱濕瘡、合 并潰瘍稱臁瘡?，F(xiàn)多歸因于靜脈壁軟弱，靜脈瓣膜缺陷及淺靜脈內(nèi)壓力升高等。下肢靜脈 曲張是外科常見病之一，患病率在各國差別很大。許多歐美國家的發(fā)病率高達(dá)20%-40%，在 我國，張培華等調(diào)查15歲以上人群中，發(fā)病率為8. 16%，45歲以上為16. 4%，推算現(xiàn)有病 人約8000萬至1億例。下肢靜脈曲張以大隱靜脈多見，單獨(dú)的小隱靜脈曲張較少見，嚴(yán)重 時(shí)出現(xiàn)血栓性淺靜脈炎、潰瘍、曲張靜脈破裂出血等并發(fā)癥。在病因方面，中醫(yī)認(rèn)為勞逸過 度、七情內(nèi)傷、飲食不節(jié)而致正氣內(nèi)虛、因虛致瘀；西醫(yī)認(rèn)為長(zhǎng)期站立、重體力勞動(dòng)、習(xí)慣性 便秘、肥胖等使瓣膜瓣葉承受撐扯性壓力，日久變薄伸長(zhǎng)而脫垂，致使瓣膜功能不全。中醫(yī) 以虛為本病根本原因,將病機(jī)歸結(jié)為氣虛生痰,痰濁內(nèi)阻,氣虛血滯成瘀,瘀阻脈絡(luò),不同發(fā) 展階段又可兼見濕毒、濕熱、寒濕等不同病機(jī)變化，并在辨證論治基礎(chǔ)上進(jìn)行遣方用藥，與 單純西醫(yī)消炎、靜脈內(nèi)注射藥物、手術(shù)等療法相比中醫(yī)具有更好的靈活性和針對(duì)性，且毒副 作用小，適合長(zhǎng)期應(yīng)用。但是中醫(yī)治療常存在療效不顯著的問題。因此，發(fā)明一種能有效治 療靜脈曲張，且毒副作用小，適合長(zhǎng)期應(yīng)用的中藥外用制劑具有重要的意義。

【發(fā)明內(nèi)容】

[0006] 本發(fā)明的目的就是為了解決現(xiàn)有技術(shù)中存在的問題，結(jié)合前人集成經(jīng)驗(yàn)方，根據(jù) 多年的醫(yī)行實(shí)踐，通過對(duì)傳統(tǒng)中藥的研究，并結(jié)合辯證論證，多方收集眾家之長(zhǎng)，尋求最佳 治療方案，發(fā)明人依據(jù)研究認(rèn)為下肢靜脈曲張屬中醫(yī)"脈痹"、"惡脈"等范疇，本病乃因先天 稟賦不足，筋脈薄弱，加之久行久立，過度勞累，進(jìn)一步損傷筋脈，以致經(jīng)脈不合，氣血運(yùn)行 不暢，血壅于下，淤血阻滯脈絡(luò)擴(kuò)張充盈，日久交錯(cuò)盤曲而成，或氣虛寒凝致氣行運(yùn)行不暢， 氣滯血凝，瘀阻血脈經(jīng)絡(luò)，瘀久不通，局部缺血破潰感染，甚者反復(fù)發(fā)作。治療應(yīng)根據(jù)病情辨 證施治，采取活血化瘀、溫經(jīng)通絡(luò)之法。本發(fā)明藥物制劑其起效快、作用強(qiáng)、療程短、使用方 便、無明顯毒副作用、對(duì)靜脈曲張療效確切。
[0007] 為實(shí)現(xiàn)上述目的，本發(fā)明采用的技術(shù)方案如下： 治療靜脈曲張的中藥藥物組合物，其由下述原料制備而得： 川芎、黃芪、黃柏、皂角刺、赤芍、絲瓜絡(luò)、大青葉、紅花、淫羊藿、蒲黃、茯苓、蒲公英、魚 腥草、厚樸、牛膝、威靈仙、薏苡仁、乳香、沒藥、金銀花、桂枝、白花蛇舌草、白茅根、桑白皮、 酸棗仁、菟絲子、附子、甘草。
[0008] 優(yōu)選地，本發(fā)明藥物組合物由下述重量配比的原料制備而得： 川芎40份、黃芪40份、黃柏40份、皂角刺35份、赤芍35份、 絲瓜絡(luò)35份、大青葉35份、紅花35份、淫羊藿30份、蒲黃30份、 茯苓30份、蒲公英30份、魚腥草28份、厚樸28份、牛膝28份、 威靈仙25份、薏苡仁25份、乳香25份、沒藥25份、金銀花25份、 桂枝20份、白花蛇舌草20份、白茅根20份、桑白皮20份、酸棗仁15份、 菟絲子15份、附子15份、甘草10份。
[0009] 所述藥物組合物的制備方法為： 1) 稱取各原料，備用； 2) 取川芎、皂角刺、淫羊藿、茯苓、魚腥草、厚樸、威靈仙、白花蛇舌草、白茅根、桑白皮、 菟絲子、附子混合均勻，加入相對(duì)于混合物2 - 3倍重量75%的乙醇，回流提取2次，每次1 小時(shí)，提取液合并，濃縮至密度為I. 2g/ml的清膏（80°C); 3) 取剩余成分加5倍重量的水武火煮沸，然后文火煎煮1小時(shí)，過濾收集濾液和濾渣； 往濾渣中添加水，以沒過濾渣為準(zhǔn),武火煮沸,然后文火煎煮1小時(shí),過濾收集濾液；合并上 述兩次濾液，冷卻后，濃縮成密度為I. 2g/ml的浸膏（80°C); 4) 將步驟1)和步驟2)制備的清膏合并，攪拌均勻，然后按常規(guī)制劑工藝制成不同的 藥物制劑。
[0010] 所述的藥物制劑為口服制劑或外用制劑； 優(yōu)選地，外用制劑的制備方法為，加入相對(duì)于清膏重量10%的山梨醇和12%的甘油，加 熱至80°C，制備復(fù)合物A; 另取相對(duì)于清膏重量8%的硬脂酸、3%的黃凡士林、8%的聚山梨脂80、2%的羊毛脂和1% 的蔗糖硬脂酸酯加熱至80°C，使熔融，和復(fù)合物A混合乳化15分鐘，80°C保溫30分鐘，加入 相對(duì)于清膏〇. 6%的苯甲酸和0. 15%的羥苯乙酯混勻，即得。
[0011] 本發(fā)明藥物的組分均采用天然的中藥原料，其配制簡(jiǎn)便，藥源廣泛，成本低廉，其 遵循中醫(yī)的處方用藥原則，對(duì)靜脈曲張療效顯著可靠，藥性平和，未出現(xiàn)毒副作用，應(yīng)用前 景廣闊。
[0012]
【具體實(shí)施方式】
[0013] 實(shí)施例1 一種用于治療靜脈曲張的藥物組合物，其由下述重量配比的原料制備而得： 川芎40份、黃芪40份、黃柏40份、皂角刺35份、赤芍35份、 絲瓜絡(luò)35份、大青葉35份、紅花35份、淫羊藿30份、蒲黃30份、 茯苓30份、蒲公英30份、魚腥草28份、厚樸28份、牛膝28份、 威靈仙25份、薏苡仁25份、乳香25份、沒藥25份、金銀花25份、 桂枝20份、白花蛇舌草20份、白茅根20份、桑白皮20份、酸棗仁15份、 菟絲子15份、附子15份、甘草10份。
[0014] 所述藥物組合物的制備方法為： 1) 稱取各原料，備用； 2) 取川芎、皂角刺、淫羊藿、茯苓、魚腥草、厚樸、威靈仙、白花蛇舌草、白茅根、桑白皮、 菟絲子、附子混合均勻，加入相對(duì)于混合物2倍重量75%的乙醇，回流提取2次，每次1小時(shí)， 提取液合并，濃縮至密度為I. 2g/ml的清膏； 3) 取剩余成分加5倍重量的水武火煮沸，然后文火煎煮1小時(shí)，過濾收集濾液和濾渣； 往濾渣中添加水，以沒過濾渣為準(zhǔn),武火煮沸,然后文火煎煮1小時(shí),過濾收集濾液；合并