超聲波治療手柄的制作方法
【技術(shù)領(lǐng)域】
[0001]本發(fā)明涉及一種醫(yī)療器械領(lǐng)域，主要是指采用聚焦超聲波作為能量源的醫(yī)療設(shè)備，更加具體地來講，尤其是涉及一種超聲波治療手柄。
【背景技術(shù)】
[0002]年齡和光老化帶來了顯著性的皮膚皺紋，松弛，下垂等皮膚衰老癥狀。在皮膚年輕化治療中，具有多種能量源來進行治療，具體的有采用激光，強脈沖光，射頻及聲波等方面。由于激光和強脈沖光在治療過程中，光由表及里的進行能量傳遞，對表皮及真皮層產(chǎn)生了過多刺激，容易產(chǎn)生色素沉著。而射頻能量源在治療時，由于表皮具有比真皮層更為顯著阻抗，導(dǎo)致治療過程中表皮受損嚴重。而采用聚焦超聲波，而聲波在皮膚的穿透過程中，吸收量很小，故非能量聚焦區(qū)域的皮膚溫度上升很低，在治療過程中無顯著不適，對表皮與真皮層之間的熱刺激也會降低到最低，色素增加的風(fēng)險顯著下降。
[0003]目前的RF，IPL, Laser等能量源廣泛應(yīng)用于皮膚年輕化領(lǐng)域，但因這些能量源本身的產(chǎn)生機理及物理屬性，導(dǎo)致了其應(yīng)用的局限性。如光療類產(chǎn)品受表皮的吸收影響，能量到達真皮層及皮下脂肪層，治療深度過短；射頻類產(chǎn)品由于表皮有阻抗的存在，通常在治療時候需要對表皮進行防護，且對于深層次位置的治療，能量不能集中。
[0004]皮膚年輕化的治療機理，為對膠原蛋白的熱致刺激新生，所需要溫度為65_75°C。由于真皮層或皮下層深度較深，光療和射頻療法具有較大的局限，采用這兩種能量源的非侵入式治療，通常會導(dǎo)致表皮受損，或者接收能量不足以目標靶組織所需要的溫度。

【發(fā)明內(nèi)容】

[0005]鑒于以上所述現(xiàn)有技術(shù)的缺點，本發(fā)明的目的在于提供一種超聲波治療手柄，用于解決由于真皮層或皮下層深度較深，光療和射頻療法具有較大的局限，采用這兩種能量源的非侵入式治療，通常會導(dǎo)致表皮受損，或者接收能量不足以目標靶組織所需要的溫度的問題。
[0006]為實現(xiàn)上述目的及其他相關(guān)目的，本發(fā)明提供以下技術(shù)方案:
[0007]一種超聲波治療手柄，包括手柄部和治療頭，所述治療頭與所述手柄部連接，所述治療頭中設(shè)有供聚焦超聲波的換能器，所述手柄部中設(shè)有驅(qū)動所述換能器移動的電機，且所述換能器與所述電機相適配連接，所述電機驅(qū)動所述換能器至少進行橫向線性掃描、縱向線性掃描及橫向平面掃描中一種或者多種組合移動，且所述換能器所聚焦的超聲波頻率范圍為 2Mhz-20MHz。
[0008]優(yōu)選地，在上述超聲波治療手柄中，所述換能器所聚焦的治療點適用于治療淺表組織。
[0009]優(yōu)選地，在上述超聲波治療手柄中，所述治療頭與所述手柄部連接之間為可拆卸連接。
[0010]優(yōu)選地，在上述超聲波治療手柄中，所述治療頭與所述手柄部之間通過卡槽來實現(xiàn)可拆卸連接。
[0011]優(yōu)選地，在上述超聲波治療手柄中，所述電機驅(qū)動所述換能器進行橫向線性掃描移動治療的長度為5mm-30mm，點間距為
[0012]優(yōu)選地，在上述超聲波治療手柄中，所述電機驅(qū)動所述換能器進行縱向線性掃描移動治療的深度為皮下1.5mm-4.5mm，點間距為lmm-4mm。
[0013]優(yōu)選地，在上述超聲波治療手柄中，所述電機驅(qū)動所述換能器按照線間距為lmm-5mm，點間距為的方式進行橫向平面掃描移動。
[0014]優(yōu)選地，在上述超聲波治療手柄中，所述的換能器的底座直徑與聚焦深度的比值D/R < 1.5o
[0015]如上所述，本發(fā)明超聲波治療手柄具有以下有益效果:本發(fā)明實現(xiàn)了真正意義上的無創(chuàng)治療，對表皮層無任何損傷，同時又可以掃描輸出皮下1.5mm-4.5mm深度的熱凝固點，治療療效確切，同時無任何表皮損傷。同時本發(fā)明涉及多種掃描輸出方式，可以適應(yīng)于各種部位的快速治療，優(yōu)化了換能器的結(jié)構(gòu)，具有更佳的熱凝固點，以便迅速康復(fù)。
【附圖說明】
[0016]圖1顯不為本發(fā)明一種超聲波治療手柄的結(jié)構(gòu)不意圖。
[0017]圖2顯示為超聲波能量都聚焦深度的層面效果圖。
[0018]圖3顯示為換能器尺寸規(guī)格不一致的導(dǎo)致不同的熱凝固點示意圖
[0019]元件標號說明
[0020]I手柄部
[0021]2治療頭
【具體實施方式】
[0022]以下通過特定的具體實例說明本發(fā)明的實施方式，本領(lǐng)域技術(shù)人員可由本說明書所揭露的內(nèi)容輕易地了解本發(fā)明的其他優(yōu)點與功效。本發(fā)明還可以通過另外不同的【具體實施方式】加以實施或應(yīng)用，本說明書中的各項細節(jié)也可以基于不同觀點與應(yīng)用，在沒有背離本發(fā)明的精神下進行各種修飾或改變。需說明的是，在不沖突的情況下，以下實施例及實施例中的特征可以相互組合。
[0023]需要說明的是，以下實施例中所提供的圖示僅以示意方式說明本發(fā)明的基本構(gòu)想，遂圖式中僅顯示與本發(fā)明中有關(guān)的組件而非按照實際實施時的組件數(shù)目、形狀及尺寸繪制，其實際實施時各組件的型態(tài)、數(shù)量及比例可為一種隨意的改變，且其組件布局型態(tài)也可能更為復(fù)雜。
[0024]見圖1，本發(fā)明提供一種超聲波治療手柄，包括手柄部和治療頭，所述治療頭與所述手柄部連接，所述治療頭中設(shè)有供聚焦超聲波的換能器，所述手柄部中設(shè)有驅(qū)動所述換能器移動的電機，且所述換能器與所述電機相適配連接，其特征在于:所述電機驅(qū)動所述換能器至少進行橫向線性掃描、縱向線性掃描及橫向平面掃描中一種或者多種組合移動，且所述換能器所聚焦的超聲波頻率范圍為2Mhz-20MHz。
[0025]本發(fā)明采用聚焦超聲波作為能量源，可以實現(xiàn)精確深度控制的治療設(shè)備，用于皮膚年輕化。超聲波是一種頻率高于20000hz的聲波，廣泛應(yīng)用于醫(yī)療設(shè)備中，根據(jù)超聲波的物理特性，具體的診斷治療采用20000Hz-750000Hz，理療采用0.75MHz_3MHz，手術(shù)采用3MHz-10GHz的頻率；在醫(yī)療中的用途采用超聲影像用于檢測；采用高強度聚焦超聲波HIFU(high intensity focus ultrasound)廣泛應(yīng)用于腫瘤治療，或者碎石治療。本設(shè)備采用intensity focus ultrasound用于治療淺表組織的治療，具體的是采用具有較強劑量的聚焦超聲波用于皮膚年輕化的治療。
[0026]治療深度方案
[0027]皮膚年輕化的作用靶位，主要針對真皮層的皮膚，促進真皮層膠原蛋白新生，來實現(xiàn)嫩膚，緊致的功效；同時皮下脂肪層與肌肉層之間的間隔SMAS層的松弛，導(dǎo)致了皮膚下垂，松弛等現(xiàn)象。無論真皮層還是SMAS層，主要成分均為膠原蛋白，通過對膠原蛋白的熱致刺激產(chǎn)生即時的收縮現(xiàn)象，和治療后膠原蛋白持續(xù)新生導(dǎo)致的持續(xù)效果。本發(fā)明專利中的聚焦超聲波向皮膚靶組織提供55°C _75°C的治療溫度，以刺激膠原蛋白變性新生來達到緊致提升的效果。
[0028]聚焦超聲波由于治療深度可控制，可滿足不同層面皮膚結(jié)構(gòu)的治療。由于人體表皮厚度約為0.lmm-0.4mm,在人體面部，如眼眶周圍，臉頰，下頒等部位的SMAS層和真皮層分布范圍在皮下0.4mm-4.5mm之間。為獲得更加的療效和客戶體驗，治療時候需要避免表皮層中的最下層-基地細胞層，此層含有大量的黑素小體，治療時應(yīng)該避免此層面的皮膚組織受損，產(chǎn)生的炎癥，導(dǎo)致治療后存在色素沉積。
[0029]鑒于此，設(shè)定聚焦超聲波的治療深度為lmm-4.5_。聚焦超聲波治療為選擇性治療，如治療SMAS層時，為了避免累及周圍脂肪組織，超聲波的頻率需要要有一個限制范圍，諸如1-1OMhz,更佳的可能為3-8MHz。
[0030]由于聚焦超聲波將輸出能量聚焦在一個點上，為了實現(xiàn)有效的治療，需要對超聲波換能器進行移動，來滿足不同層面的部位進行治療，如采用線性移動方式。具體的如對皮下4.5_深度的SMAS層進行治療，也可以為對皮下3_深度的真皮層進行治療，整個治療過程中，超聲波能量都聚焦在這個深度的層面，如圖2。
[0031]超聲波可以為連續(xù)超聲波，也可以為脈沖輸出超聲波或者