一種用于吻合的裝置和方法
【技術(shù)領(lǐng)域】
[0001]本發(fā)明涉及一種活組織的吻合術(shù)(anastomosis)，更具體地，涉及一種用于管狀結(jié)構(gòu)的加壓吻合的裝置。此外，本發(fā)明還涉及一種將所述裝置安裝至管狀結(jié)構(gòu)的方法。
【背景技術(shù)】
[0002]結(jié)腸直腸癌(colorectal cancer)是世界上第三頻繁發(fā)生的癌癥類型，其每年大約出現(xiàn)一百萬(wàn)的新病例。癌癥在世界上的工業(yè)區(qū)中明顯更加頻繁地發(fā)生。
[0003]現(xiàn)有技術(shù)利用消化道吻合器(circular mechanical stapler)來(lái)機(jī)械地執(zhí)行空腔器官的吻合術(shù)，該現(xiàn)有技術(shù)通過(guò)金屬或塑料的吻合器(stapler)來(lái)執(zhí)行切開(kāi)的空腔器官的組織邊緣的連接?，F(xiàn)已研制出多種用于胃部、食管和腸道手術(shù)中的外科吻合器。在進(jìn)行外科吻合手術(shù)(surgical anastomotic stapling)時(shí)，兩片空腔器官通常由具有閉合的環(huán)狀吻合器(closed loopstapler)的吻合器環(huán)(ring of staplers)連接。端端吻合術(shù)(endto end anastomoses)通常由管腔內(nèi)的外科吻合器(surgical stapler)來(lái)執(zhí)行，該管腔內(nèi)的吻合器提供一對(duì)交錯(cuò)的吻合器環(huán)。在此過(guò)程中，環(huán)形刀片用于分離保持在所述圓形環(huán)中的所述組織。之后被分離的組織與吻合器一起被移除以在內(nèi)腔中沿吻合線形成環(huán)形開(kāi)口。
[0004]關(guān)于吻合術(shù)愈合(anastomosis healing)的主要問(wèn)題在于在愈合過(guò)程(healingprocess)中吻合處的血液循環(huán)(blood circulat1n of the anastomosis)。盡管最近十年間外科技術(shù)獲得巨大的發(fā)展，但在胃腸道內(nèi)切除后的發(fā)病率和死亡率(例如，由于吻合處滲漏(anastomotic leakage))仍然是嚴(yán)重的問(wèn)題。缺血和發(fā)炎是愈合過(guò)程的自然部分，可能導(dǎo)致吻合處滲漏和二次感染，這對(duì)于患者可能是致命的。因此，執(zhí)行偏置造口(deviatingstoma)以減輕吻合的壓力已經(jīng)成為慣例手段，特別地當(dāng)在結(jié)腸的下部中和直腸中實(shí)施吻合術(shù)時(shí)。在愈合過(guò)程中，通過(guò)減輕吻合的壓力和減小糞便流，使得滲漏現(xiàn)象減少且能夠避免吻合處裂開(kāi)的致命后果。由于患者必須具有大約3到6個(gè)月的臨時(shí)造口(stoma)，而且之后不得不忍受第二次手術(shù)以封閉所述造口，因此給患者帶來(lái)了明顯的不便。不幸地，在許多情況下，造口的封閉不可逆(reversed)，并且患者需要接受永久性造口導(dǎo)致的較低的生活質(zhì)量并伴隨著花費(fèi)的增加。
[0005]此外，還增加了吻合口狹窄(anastomotic stenosis)的危險(xiǎn)，由于吻合器設(shè)置在空腔結(jié)構(gòu)內(nèi)部并連接空腔結(jié)構(gòu)兩端，即可能形成環(huán)箍(collar)，所以外科吻合器會(huì)形成比原始管狀器官的內(nèi)腔的橫截面更小且更堅(jiān)硬的開(kāi)口，這可能會(huì)導(dǎo)致狹窄。
[0006]因此，在本技術(shù)領(lǐng)域中需要研制出克服這些缺陷的組件。W02007122223公開(kāi)了一種這樣的組件，其中該組件包括用于實(shí)現(xiàn)管狀器官吻合的互鎖件。該組件還包括兩個(gè)剛性部，該兩個(gè)剛性部上設(shè)有兩個(gè)彈性環(huán)，以分別保護(hù)在每個(gè)剛性部和相應(yīng)的彈性部之間的腸道的端部，隨后剛性部通過(guò)連接件互相連接。然而很難使用這樣開(kāi)口端的吻合環(huán)將腸道的一側(cè)連接至另一側(cè)或開(kāi)口端上，但是由于腫瘤很難進(jìn)入而需要使用該開(kāi)口端的吻合環(huán)。

【發(fā)明內(nèi)容】

[0007]因此，優(yōu)選地，本發(fā)明試圖通過(guò)提供一種用于設(shè)置在腸道側(cè)壁上的裝置，來(lái)以單獨(dú)或以任意組合的方式來(lái)減輕、緩和或避免一個(gè)或多個(gè)上述的在本領(lǐng)域中存在的缺陷和不足，并至少解決上述技術(shù)問(wèn)題，所述裝置包括連接件和具有普通的中空開(kāi)口結(jié)構(gòu)的第一元件和第二元件，其中該第一元件包括彈性部和剛性支撐部，該彈性部具有第一軸端和第二軸端，該剛性支撐部設(shè)置在所述彈性部的所述第一軸端上，其中該第二元件包括第一軸端和第二軸端，所述第二元件的所述第一端與所述彈性部的所述第二軸端的形狀相匹配，使得腸道壁可以在所述彈性部的所述第二軸端與所述第二元件之間均勻分布，該連接件用于將所述剛性支撐部與所述第二元件相互連接。
[0008]由于同樣的原因，一種用于將根據(jù)上面所述的裝置安裝至管狀結(jié)構(gòu)的方法，該方法包括以下步驟:切開(kāi)所述管狀結(jié)構(gòu)的壁；將具有普通的中空開(kāi)口結(jié)構(gòu)的所述第一元件設(shè)置在所述管狀結(jié)構(gòu)的內(nèi)腔中，使得所述第一元件的第二軸端與所述管狀結(jié)構(gòu)的內(nèi)壁相接觸，所述第一元件10進(jìn)一步地圍繞在管狀結(jié)構(gòu)的所述壁切開(kāi)過(guò)程中形成的切口設(shè)置；將所述第一元件和所述第二元件相連，使得所述管狀結(jié)構(gòu)的壁設(shè)置在所述彈性部與所述第二元件之間；以及沿所述第一元件和第二元件的內(nèi)邊緣切開(kāi)所述管狀結(jié)構(gòu)的壁。
[0009]一種用于將兩個(gè)根據(jù)上文所述的裝置相連的連接器，該連接器也設(shè)置為在復(fù)雜腸道區(qū)域中實(shí)現(xiàn)通用的連接，所述連接件具有普通的中空開(kāi)口結(jié)構(gòu)，所述連接器包括:縫隙，該縫隙從連接器的自由端軸向延伸，圍繞聯(lián)結(jié)器的周緣在所述縫隙之間形成有舌件；以及管部，該管部設(shè)置在所述連接器的所述自由端上的所述縫隙和舌件的中心，其中所述管部設(shè)置有至少一個(gè)用于連接導(dǎo)管的孔。
[0010]本發(fā)明另外的目的、特征和優(yōu)點(diǎn)將展現(xiàn)在下面具體的說(shuō)明書(shū)、附圖以及從屬權(quán)利要求中。
【附圖說(shuō)明】
[0011]本發(fā)明的這些和其他方面、特征和優(yōu)點(diǎn)能夠明顯地在下面本發(fā)明的實(shí)施方式的說(shuō)明書(shū)、參考的附圖中闡明，其中:
[0012]圖1是根據(jù)本發(fā)明的一種實(shí)施方式的吻合裝置的分解透視圖；
[0013]圖2是根據(jù)本發(fā)明的一種實(shí)施方式的吻合裝置的分解側(cè)視圖；
[0014]圖3是根據(jù)本發(fā)明的一種實(shí)施方式的吻合裝置的分解透視圖，其中，該吻合裝置不帶有彈性部以更容易地顯示其他部分；
[0015]圖4是根據(jù)本發(fā)明的一種實(shí)施方式的吻合裝置的截面圖；
[0016]圖5是根據(jù)本發(fā)明的一種實(shí)施方式的吻合裝置的透視圖，其中，該吻合裝置不帶有彈性部以更容易地顯示其他部分；
[0017]圖6是根據(jù)本發(fā)明的一種實(shí)施方式的吻合裝置的側(cè)視圖，其中，該吻合裝置不帶有彈性部以更容易地顯示其他部分；以及
[0018]圖7為根據(jù)本發(fā)明的一種實(shí)施方式的吻合裝置的分解側(cè)視圖，其中，該吻合裝置與連接器的一種實(shí)施方式配合。
【具體實(shí)施方式】
[0019]在圖1至圖7中，公開(kāi)了一種用于連接至腸道側(cè)壁的裝置100。此裝置100可以連接另一個(gè)這樣的裝置100，連接到該腸道的另一部分的側(cè)壁，或者該裝置100可以連接到其他吻合裝置，所述其他吻合裝置包括第一元件和連接件，其中第一元件包括剛性部和彈性部，連接件可以與其他吻合裝置的剛性部集成為一個(gè)整體，或者該連接件也可以為獨(dú)立連接件，獨(dú)立連接件與根據(jù)圖1的裝置100和與其他吻合裝置的剛性部之間都可以卡扣(snapfitted)配合連接。布置在腸道的側(cè)壁上的裝置100包括第一元件10和第二元件20。第一元件10和第二元件20都是普通的中空開(kāi)口結(jié)構(gòu)。
[0020]在圖2和圖3中公開(kāi)了第一元件10，該第一元件10包括彈性部11和剛性支撐部
12(其中彈性部11已被省略以更清楚地觀察其他部件)。彈性部11為大致圓形對(duì)稱環(huán)，其被制作為緊湊體(compact body)或管件，該彈性部11可以填滿空氣、氣體或液體，且由例如40至70肖氏硬度的彈性聚合材料制成。剛性支撐部12可以由聚合材料制成，特別地由生物相容性材料(b1compatible material)制成，更特別地由生物降解材料制成，剛性支撐部12的剛度足以穩(wěn)固彈性部11。彈性部11可以為例如由適合的聚合物或橡膠材料制成的彈性環(huán)，比如彈性體(elastomer)。彈性部11也可以為可生物相容的和/或可生物降解的。彈性部可以具有環(huán)形的橫截面。彈性部11具有第一軸端和第二軸端。剛性支撐部12設(shè)置在彈性部11的第一軸端上。剛性支撐部12也為環(huán)形，并且剛性支撐部12的一側(cè)適于容納彈性部11。剛性支撐部12的這一側(cè)還可以具有彈性部基座13。彈性部基座13可以為凹形以容納彈性部11的凸起的軸端。彈性部11可以通過(guò)膠合或通過(guò)二次成型(over-moulding)或共同成型(co-moulding)連接于剛性支撐部12上。
[0021]從腸道上除去腫瘤時(shí)，通過(guò)在腸道的患部的兩側(cè)以適當(dāng)距離切割腸道來(lái)移除腸道的患部。根據(jù)腫瘤的形成位置和形成方式，可能需要將腸道的一個(gè)自由端的側(cè)(side)與腸道的另一自由端的側(cè)(side)連接，或者可能需要將一個(gè)自由端的側(cè)(side)與另一個(gè)自由端連接。根據(jù)圖1和圖2的裝置允許通過(guò)這樣自由端的側(cè)(side)建立連接。
[0022]當(dāng)連接腸道的自由端的所述側(cè)(side)時(shí)，首先用縫合線縫合開(kāi)口端。然后在適當(dāng)?shù)奈恢们虚_(kāi)腸道。之后。第一元件10通過(guò)切口插入，并且設(shè)置在腸道的內(nèi)腔中，使得第一元件10的第二軸端與腸道的內(nèi)壁接觸，所述第一元件10進(jìn)一步地圍繞在管狀結(jié)構(gòu)的所述壁切開(kāi)過(guò)程中形成的切口設(shè)置。在將第一元件10設(shè)置在腸道內(nèi)后，切口的尺寸可以用縫合線縫合減小，以促進(jìn)第一元件10圍繞切口布置。
[0023]將第一元件10設(shè)置在腸道的內(nèi)腔之中后，第二元件20相應(yīng)地設(shè)置在腸道的外側(cè)。第二元件20包括第一軸端和第二軸端。第二元件20的第一端與彈性部11的第二軸端的形狀相匹配，使得腸道壁可以均勻分布地在彈性部11的第二軸端與第二元件20之間。還設(shè)置有連接件30以用于將第一元件20連接至第二元件20。連接件30可以具有位于第二元件上的至少一個(gè)凸起部(male part) 31以及位于第一元件10上至少一個(gè)凹部(femalepart)32。在圖1、圖2和圖3公開(kāi)的實(shí)施方式中，第二元件20上的凸起部31為銷31，第一元件10上的剛性支撐部12包括相應(yīng)的凹部32，該凹部32形成為孔或縫隙32形式，因此可以通過(guò)將銷31插入到孔或縫隙32中而使得第二元件20與第一元件10連接。第二元件20上的銷31可以包括倒鉤33，第一元件10的剛性支撐部12上的孔或縫32可以在口部(mouth)具有法蘭(flange) 34，從而使第一元件10與第二元件20以適當(dāng)?shù)木嚯x相互連接，并施加壓力以使在第一元件10的彈性部11與第二元件20之間腸道被擠壓。
[0024]根據(jù)圖1、圖2和圖3的實(shí)施方式，第二元件20包括腸道關(guān)聯(lián)部(intestineinteracting part) 21以及銷支撐部22。腸道關(guān)聯(lián)部21和銷支撐部22優(yōu)選地由聚合材料制成，特別地由生物相容性材料制成，更特別地由生物降解材料制成。從銷支撐部22延伸的銷31優(yōu)選地為生物相容性金屬材料制成，但是也可以想到利用剛性聚合物制成。腸道關(guān)聯(lián)部21在其第一軸端具有凹形腸道/彈性部基座23，以使該凹形腸道/彈性部基座23面向腸道和第一元件10設(shè)置，這樣使得環(huán)形的彈性件11可以以方便的方式設(shè)置在第二元件20上，該環(huán)形的彈性件11能夠?qū)εc其接觸的腸道塑形。腸道關(guān)聯(lián)部21具有孔或縫隙24，銷支撐部22設(shè)置有銷31。銷31容納于孔或縫隙24中，以使得銷能夠到達(dá)并與第一元件10的支撐部12相互作用(interact)。由于在將銷設(shè)置在腸道關(guān)聯(lián)部21的凹