一種治療骨肉瘤骨痛及骨轉(zhuǎn)移瘤骨痛的中藥組方、制備方法及其應(yīng)用
【技術(shù)領(lǐng)域】
[0001] 本發(fā)明屬于中藥現(xiàn)代化領(lǐng)域，涉及一種治療骨肉瘤骨痛及骨轉(zhuǎn)移瘤骨痛的中藥組 方及其在制備治療骨肉瘤骨痛及骨轉(zhuǎn)移瘤骨痛的藥物中的應(yīng)用。
【背景技術(shù)】
[0002] 骨肉瘤是青少年常見的惡性腫瘤之一，好發(fā)年齡在3-25歲之間，多發(fā)生于人體的 長(zhǎng)骨，最多見于股骨。骨肉瘤的主要臨床表現(xiàn)是：局部疼痛和腫脹，疼痛呈持續(xù)性劇痛，難 以忍受，骨和關(guān)節(jié)疼痛或腫脹，夜間加重，同時(shí)全身伴有發(fā)熱、體重下降、疲勞和活動(dòng)能力下 降。病情進(jìn)展迅速，惡性程度高，早期常發(fā)生肺轉(zhuǎn)移而出現(xiàn)咳嗽、咯血等癥狀。
[0003] 骨轉(zhuǎn)移瘤是指其他臟器腫瘤，通過(guò)血液或淋巴等多種渠道轉(zhuǎn)移到骨組織的腫瘤。 骨轉(zhuǎn)移瘤最常見的原發(fā)腫瘤是乳腺癌、肺癌、甲狀腺癌和腎癌，其他有鼻咽癌、子宮頸癌、胃 癌、結(jié)腸癌、卵巢癌、食管癌、黑色素瘤及淋巴瘤等。全身的骨均可發(fā)生轉(zhuǎn)移瘤，但臨床上以 肋骨、脊椎骨、髂骨、恥骨、肱骨、股骨及顱骨等多見。骨轉(zhuǎn)移瘤最常見的癥狀是局部疼痛。也 可以出現(xiàn)病理性骨折和由于骨破壞塌陷或骨外廣泛擴(kuò)散而導(dǎo)致相應(yīng)脊髓、顱神經(jīng)和周圍神 經(jīng)受壓所致的神經(jīng)系統(tǒng)癥狀。
[0004] 骨轉(zhuǎn)移瘤和骨肉瘤還有一些相同的癥狀。骨腫瘤及惡性骨轉(zhuǎn)移瘤因其發(fā)展較快， 常合并全身癥狀，如乏力、貧血、營(yíng)養(yǎng)不良、甚至惡病質(zhì)，可見局部疼痛和壓痛，常與腫塊同 時(shí)出現(xiàn)或先出現(xiàn)。開始疼痛輕微呈間歇性鈍痛，繼而變?yōu)槌掷m(xù)性穿鑿樣劇痛，令人難忍，尤 以夜間為重。
[0005] 對(duì)于骨肉瘤及骨轉(zhuǎn)移瘤的治療，往往首選手術(shù)，但是因?yàn)樾g(shù)后復(fù)發(fā)需行二次手術(shù)， 另外還可能出現(xiàn)復(fù)發(fā)和轉(zhuǎn)移，因此大多數(shù)患者及親屬不愿意接受這種現(xiàn)實(shí)?；熡捎谥苯?抑制骨髓造血機(jī)能，患者的白細(xì)胞迅速減少，體質(zhì)明顯減弱，使治療不得不中斷。從傳統(tǒng)藥 材中尋找活性強(qiáng)、無(wú)毒副作用的有效藥物成為解決該問(wèn)題的新途徑。

【發(fā)明內(nèi)容】

[0006] 本發(fā)明的目的在于提供一種效果顯著，無(wú)毒副作用，用藥方便，成本低廉的治療骨 肉瘤骨痛及骨轉(zhuǎn)移瘤骨痛的藥物。
[0007] 為實(shí)現(xiàn)上述目的，本發(fā)明所采取了如下技術(shù)方案：
[0008] 本發(fā)明提供了一種治療骨肉瘤骨痛及骨轉(zhuǎn)移瘤骨痛的中藥組方，所述中藥組 方是由以下重量份配比的中藥原料制備而成：黨參（Codonopsis pilosula(Franch.) Nannf. )10-15 份、云等（Poria cocos(Schw.)Wolf) 10-15 份、生白術(shù)（Atractylodes macrocephala)15-20 份、熟地（Rehmannia glutinosa)15-30 份、杜仲（Eucommia ulmoides)10-15 份、女貞子（Fructus Ligustri Lucidi)15-20 份、丹參（Salvia miltiorrhiza Bge. )15-30 份、乳香（Boswellia carterii Birdw. )10-12 份、蒲黃（Typha angustifolia L. ) 10-15 份、五靈月旨（Faeces Trogopterori) 10-15 份、土元(ground beetle)8-10 份、白茍（Radix Paeoniae Alba)15_30 份、延胡索（Corydalis yanhusuo W. T. Wang) 15-30 份、炙甘草（RADIX GLYCYRRHIZAE PREPARATA) 5-15 份。
[0009] 優(yōu)選地，本發(fā)明提供的一種治療骨肉瘤骨痛及骨轉(zhuǎn)移瘤骨痛的中藥組方是由以下 重量份配比的中藥原料制備而成：黨參（Codonopsis pilosula(Franch. )Nannf.) 12份、 云等（Poria cocos (Schw.)Wolf) 12 份、生白術(shù)（Atractylodes macrocephala) 15 份、熟地 (Rehmannia glutinosa) 20份、杜仲（Eucommia ulmoides) 12份、女貞子（Fructus Ligustri Lucidi)15 份、丹參（Salvia miltiorrhiza Bge.)30 份、乳香（Boswellia carterii Birdw.) 10 份、蒲黃（Typha angustifolia L.) 10 份、五靈脂（Faeces Trogopterori) 10 份、土元（ground beetle) 10 份、白茍（Radix Paeoniae Alba) 30 份、延胡索（Corydalis yanhusuo W.T.Wang)30 份、炙甘草（RADIX GLYCYRRHIZAE PREPARATA)10 份。
[0010] 本發(fā)明的中藥根據(jù)傳統(tǒng)醫(yī)學(xué)及現(xiàn)代醫(yī)學(xué)分析，藥性及藥理作用如下：
[0011] 黨參：味甘，性平。歸脾、肺經(jīng)。功能主治：補(bǔ)中益氣；用于氣虛不足、倦怠乏力、氣 急喘促、脾虛食少、面目浮腫、久瀉脫肛等癥。
[0012] 云苓：味甘淡、性平；歸經(jīng)：歸心、肺、脾經(jīng)；功能主治：健脾、安神、鎮(zhèn)靜、利尿，也能 促進(jìn)身體免疫能力。
[0013] 生白術(shù)：苦、甘，溫。歸脾、胃經(jīng)。功能主治：健脾益氣、燥濕利水、止汗、安胎，用于 脾虛食少、腹脹泄瀉、痰飲眩悸、水腫、自汗、胎動(dòng)不安。
[0014] 熟地：甘，微溫。歸肝、腎經(jīng)。功能主治：肝腎陰虛，腰膝酸軟，骨蒸潮熱，盜汗遺精， 內(nèi)熱消渴，血虛萎黃，心悸怔忡，月經(jīng)不調(diào)，崩漏下血，眩暈耳鳴，須發(fā)早白。
[0015] 杜仲：性味甘，溫；歸肝、腎經(jīng)。功能主治：補(bǔ)肝腎、強(qiáng)筋骨、安胎。
[0016] 女貞子：性味甘、苦、涼；歸肝、腎經(jīng)。功能主治：補(bǔ)益肝腎、明目、清虛熱。
[0017] 丹參：味苦，微寒。歸心、肝經(jīng)。功能主治：胸痹心痛，脘腹脅痛，瘕瘕積聚，熱痹疼 痛，心煩不眠，月經(jīng)不調(diào)，痛經(jīng)經(jīng)閉，瘡瘍腫痛。
[0018] 乳香：性味辛、苦，溫；歸心、肝、脾經(jīng)。功能主治：胸痹心痛，胃脘疼痛，痛經(jīng)經(jīng)閉， 產(chǎn)后瘀阻，癥瘕腹痛，風(fēng)濕痹痛，筋脈拘攣，跌打損傷，癰腫瘡瘍。
[0019] 蒲黃：性味甘，平；歸肝、心包經(jīng)。功能主治：吐血，衄血，咯血，崩漏，外傷出血，經(jīng) 閉通經(jīng)，胸腹刺痛，跌撲腫痛，血淋澀痛。
[0020] 五靈脂：性味苦、甘、溫；歸肝經(jīng)。功能主治：功能主治：經(jīng)閉、痛經(jīng)、產(chǎn)后瘀阻、胸腹 疼痛、崩漏、月經(jīng)過(guò)多。
[0021] 土元：性味咸、寒、有小毒；歸肝經(jīng)。功能主治：破瘀血、續(xù)筋骨。
[0022] 白芍：苦、酸、微寒；歸肝、脾經(jīng)。功能主治：月經(jīng)不調(diào)、崩漏、虛汗、脘腹急痛、脅肋 疼痛、四肢攣痛、頭痛眩暈。
[0023] 延胡索：辛、苦，溫；歸肝、脾經(jīng)。功能主治：活血，利氣，止痛。用于胸脅、脘腹疼痛， 經(jīng)閉痛經(jīng)，產(chǎn)后瘀阻，跌撲腫痛。
[0024] 灸甘草：味性甘、平；歸心、肺、脾、胃經(jīng)。功能主治：補(bǔ)脾益氣，清熱解毒，祛痰止 咳，緩急止痛，調(diào)和諸藥。用于脾胃虛弱，倦怠乏力，心悸氣短，咳嗽痰多，脘腹、四肢攣急疼 痛，癰腫瘡毒，緩解藥物毒性、烈性。
[0025] 本發(fā)明還提供了一種治療骨肉瘤骨痛及骨轉(zhuǎn)移瘤骨痛的藥物制劑，所述藥物制劑 的有效成分是由上述中藥組方按照藥物制劑常規(guī)制備方法制備而成。在本發(fā)明的具體實(shí)施 方案中，所述藥物制劑的有效成分是通過(guò)以下方法制備的：（1)制備上述中藥組方；(2)將 上述中藥組方濃縮至膏狀；（3)將步驟（2)制備的浸膏，采用藥劑學(xué)常規(guī)制劑工藝制備成各 種劑型。
[0026] 進(jìn)一步，上述藥物制劑還包括藥學(xué)上常用的輔料，所述輔料可以是潤(rùn)滑劑、填充 劑、崩解劑、矯味劑。填充劑選自乳糖、微晶纖維、蔗糖、山梨醇、甘露醇、淀粉、預(yù)膠化淀粉中 的一種或幾種；崩解劑選自羥丙基纖維素、羥甲基淀粉鈉、羧甲基纖維素鈉、十二烷基硫酸 鈉、十六烷基硫代琥珀酸鈉、交聯(lián)聚乙烯吡咯烷酮、交聯(lián)羧甲基纖維素鈉、磺基丁二酸二辛 酯鈉中的一種或幾種；潤(rùn)滑劑選自十二烷基硫酸鎂、二氧化硅、滑石粉、硬脂酸、硬脂酸鎂、 硬脂酸鈣中的一種或幾種；矯味劑包括但不限于蔗糖、多元醇、甘油、阿斯巴甜、甜蜜素、甜 菊甙。
[0027] 進(jìn)一步，所述藥物制劑的劑型是藥劑學(xué)上的常規(guī)口服劑型。所述口服劑型可以是 口服液、顆粒劑、丸劑、片劑、膠囊。
[0028] 本發(fā)明提供了一種上述中藥組方的制備方法，所述制備方法的具體步驟如下：
[0029] (1)按上述中藥原料配比取藥，清水浸泡；
[0030] (2)將經(jīng)浸泡過(guò)的藥物混合放入煎藥器具內(nèi)煎煮兩次，第一次加3倍量水煎煮并 過(guò)濾，第二次加2倍量水煎煮并過(guò)濾；
[0031] (3)合并兩次煎煮液，所得中藥提取物即為所需。
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