一種用于治療黃褐斑的藥物及其制備方法
【技術(shù)領(lǐng)域】
[0001]本發(fā)明涉及藥學(xué)技術(shù)領(lǐng)域，特別涉及一種用于治療黃褐斑的藥物及其制備方法。
[0002]
【背景技術(shù)】
[0003]黃褐斑稱蝴蝶斑、妊娠斑，醫(yī)稱肝斑、黧黑斑，是一種常見(jiàn)的發(fā)生于面部的后天性色素沉著過(guò)度性皮膚病，呈片狀對(duì)稱性分布，黃褐色或黑色主要發(fā)生在面部，以顴部、頰部、鼻、前額、頦部為主。中青年女性多見(jiàn)，病程慢性，無(wú)明顯自覺(jué)癥狀。黃褐斑的出現(xiàn)多數(shù)與內(nèi)分泌有關(guān)，尤其是和女性的雌激素水平有關(guān)，月經(jīng)不調(diào)、妊娠、服避孕藥或肝功能不好以及慢性腎病都可能出現(xiàn)黃褐斑。此外日曬和精神因素也會(huì)加重本病。日曬黃褐斑僅限于面部曝光部位，夏季日曬誘發(fā)或加重說(shuō)明與日曬有關(guān)。裸露皮膚長(zhǎng)期強(qiáng)光照射，紫外線輻射皮膚細(xì)胞氧化導(dǎo)致色素沉淀形黑斑；使用含化學(xué)物質(zhì)及鉛、汞等重金屬物質(zhì)化妝品、保養(yǎng)品滲入皮膚導(dǎo)致皮膚病理性損害出現(xiàn)黃褐斑；腎臟功能受損導(dǎo)致增加鈉排泄，減少鉀排泄，出現(xiàn)低血鈉、低血氯、高血鉀，尿濃縮功能減退電解質(zhì)平衡失調(diào)產(chǎn)生嚴(yán)重脫水、酸毒使其產(chǎn)生黃褐斑；月經(jīng)不調(diào)、宮附件炎、孕癥患者容易現(xiàn)黃褐斑雌激素與孕激素同增、聯(lián)合作用結(jié)果產(chǎn)生黃褐斑；某些慢性疾病肝臟病、慢性酒精毒、結(jié)核、內(nèi)臟腫瘤、甲狀腺疾病及些自身免疫性疾病等患者面部現(xiàn)黃褐斑這些都與卵巢、垂體、甲狀腺等內(nèi)泌失調(diào)相關(guān)。中醫(yī)認(rèn)為，肝失條達(dá),氣機(jī)郁結(jié),郁久化火,灼傷陰血,血行不暢,可導(dǎo)致顏面氣血失和；氣血痰瘀積滯皮下，色素沉著而致；脾氣虛弱，運(yùn)化失健，不能化生精微，精血不足，則氣血不能潤(rùn)澤于顏面?’腎陽(yáng)不足，腎精虧虛等病理變化均可導(dǎo)致顏面發(fā)生黃褐斑。不論為何種情況，不外乎虛、瘀、濕、熱所致。總以活血化瘀這一治療原則，配合疏肝理氣，補(bǔ)腎健脾，同時(shí)注意防曬，多食水果蔬菜，保持心情愉快。
[0004]西醫(yī)治療黃褐斑避免日曬，積極治療內(nèi)分泌功能障礙、肝病等原發(fā)病，加強(qiáng)營(yíng)養(yǎng)，注意休息。大量補(bǔ)充維生素C等。局部外用脫色劑，如3%氫醌霜，20%壬二酸霜、0.025%維A酸霜、5%熊果苷霜等。但是，西醫(yī)藥治療黃褐斑毒副作用較多，復(fù)發(fā)率較高，給患者的生活、工作、學(xué)習(xí)造成一定的心理壓力。
[0005]但是，中醫(yī)藥治療黃褐斑具備獨(dú)特的優(yōu)勢(shì)、特點(diǎn):利用傳統(tǒng)中醫(yī)理論，通過(guò)調(diào)節(jié)機(jī)體整體內(nèi)分泌系統(tǒng)；進(jìn)行辨證論治，療效顯著；療程較短，可降低復(fù)發(fā)率；可明顯緩解患者的精神壓力；成本價(jià)格低，給藥途徑方便，病人易于接受，具有臨床市場(chǎng)推廣的價(jià)值潛力。
[0006]

【發(fā)明內(nèi)容】

[0007]為解決上述治療黃褐斑的各種難題，本發(fā)明提供了一種新的治療黃褐斑的藥物。根據(jù)傳統(tǒng)的臨床應(yīng)用及現(xiàn)代藥理作用，根據(jù)處方中藥物生物活性成分的理化性質(zhì)，結(jié)合傳統(tǒng)與現(xiàn)代的提取工藝對(duì)比，本發(fā)明的煎膏劑保持藥物提取后的原始狀態(tài)，其形態(tài)介于液體和固體之間，基本不需要敷料。
[0008]本發(fā)明采用中藥制劑常規(guī)的方法制備。本發(fā)明中藥物的有效成分可以采用多種方法進(jìn)行提取如:水提法，萃取法，浸潰法，滲漉法，回流提取法，連續(xù)回流法，大孔樹(shù)脂吸附法制備。也可以將這些原料藥品粉碎成粉末混合均勻制成散劑沖服。也可以將這些藥物一起水煮濃縮成口服液，也可以將這些藥物粉碎后與輔料直接壓片?？傊?，本發(fā)明可以采用多種方法進(jìn)行提取而后制成藥劑學(xué)上的各種劑型。但根據(jù)對(duì)處方中各藥物的有效成分分析，及對(duì)傳統(tǒng)工藝的改進(jìn)優(yōu)先采用以下方法提取原料，并制成藥物。以上的各種方法不構(gòu)成對(duì)本發(fā)明的限制。
[0009]根據(jù)主治病癥所需的中藥的功能主治及藥物的化學(xué)成分，結(jié)合藥材的性質(zhì)制定制備工藝，力求合理，有效。
[0010]為了實(shí)現(xiàn)上述發(fā)明目的，本發(fā)明提供了一種治療黃褐斑的藥物，包括以下原料藥材:紅景天、白芷、紅花、玫瑰花、月季花、香附、柴胡、夏枯草、川芎、黃芪、靈芝和茯苓。
[0011]所述藥物中各原料藥材的重量份數(shù)比為:紅景天2-4份、白芷1-3份、紅花1-3份、川芎1-3份、玫瑰花1-3份、月季花1-3份、香附2-4份、柴胡1-3份、夏枯草2_4份黃芪3_5份、靈芝1_3份和獲茶2-4份。
[0012]所述藥物中各原料藥材的重量份數(shù)比為:紅景天2-3份、白芷1-2份、紅花2-3份、川芎1-2份、玫瑰花1-2份、月季花1-2份、香附2-3份、柴胡1-2份、夏枯草2_3份、黃芪3-4份、靈芝1-2份和獲茶2-3份。
[0013]所述藥物中各原料藥材的重量份數(shù)比為:紅景天2份、白芷I份、紅花2份、川芎
1.5份、玫瑰花I份、月季花I份、香附2份、柴胡1.5份、夏枯草2份、黃芪3.5份、靈芝I份和茯苓2.5份。
[0014]所述藥物制劑中各原料藥材的重量份數(shù)比為:紅景天2份，白芷I份，紅花2.5份，川芎1.5份，玫瑰花1.5份，月季花1.5份，香附2.5份，柴胡1.5份，夏枯草2份，黃芪3份，靈芝I份和茯苓2份。
[0015]所述的治療黃褐斑的藥物，還包括以下原料藥材:蛤蚧、人參花、松葉、淡菜、小百部、蜘蛛香、青兔耳風(fēng)、蘭石草果、巖陀、香花刺、大地棕根、水飛薊、雞爪芋和黑及草，所述各原料藥材的重量份數(shù)比為:紅景天2-3份、白芷1-2份、紅花2-3份、川芎1-2份、玫瑰花1-2份、月季花1-2份、香附2-3份、柴胡1-2份、夏枯草2-3份、黃芪3_4份、靈芝1_2份、茯苓2-3份、蛤蚧0.2-0.6份、人參花0.6-1.2份、松葉0.5-1份、淡菜1_2份、小百部0.5-1.5份、蜘蛛香0.6-1.5份、青兔耳風(fēng)0.3一0.8份、蘭石草果0.8-1.5份、巖陀1.2-2份、香花刺1-2份、大地棕根0.5-1.5份、水飛薊0.5-1份、雞爪芋0.4-1.3份和黑及草0.8-1.9份。
[0016]所述藥物中各原料藥材的重量份數(shù)比為:紅景天2份，白芷I份，紅花2.5份，川芎
1.5份，玫瑰花1.5份，月季花1.5份，香附2.5份，柴胡1.5份，夏枯草2份，黃芪3份，靈芝I份，茯苓2份、蛤蚧0.5份、人參花I份、松葉0.8份、淡菜1.5份、小百部I份、蜘蛛香0.6份、青兔耳風(fēng)0.4份、蘭石草果0.9份、巖陀1.4份、香花刺1.2份、大地棕根0.8份、水飛薊0.7份、雞爪芋0.8份和黑及草0.9份。
[0017]為了更好地實(shí)現(xiàn)發(fā)明目的，本發(fā)明提供了一種治療黃褐斑的藥物的制備方法，當(dāng)所述藥物制劑的劑型為煎膏劑時(shí)，其制備方法包括以下步驟:
將所述全部原料藥材浸泡，水沒(méi)過(guò)藥材10厘米以上。浸泡1~1.5個(gè)小時(shí)之后煎煮兩次，第一次煎煮一個(gè)半小時(shí)，過(guò)濾取出藥渣，加藥渣重量6倍的水沒(méi)過(guò)藥料，繼續(xù)煎煮一個(gè)半小時(shí)，過(guò)慮合并藥液，靜置4小時(shí)，用四層紗布過(guò)濾兩遍，將過(guò)濾后的藥液濃縮，加糖或煉蜜制成稠膏狀。
[0018]為了更好地實(shí)現(xiàn)發(fā)明目的，本發(fā)明提供了一種治療黃褐斑的藥物的制備方法，當(dāng)所述藥物劑型為膠囊劑時(shí)，其制備方法包括以下步驟:
第一步，將紅景天、白芷、紅花和玫瑰花按所述比例混合，加相對(duì)于混合物4?6倍的水提取揮發(fā)油，將獲得的揮發(fā)油用β_環(huán)糊精包合，揮發(fā)油與β_環(huán)糊精的質(zhì)量比例為I: 3?6，攪拌60分鐘?90分鐘，溫度30°C?50°C，得揮發(fā)油包合物，備用；另將水提取液濃縮至60°C時(shí)相對(duì)密度為1.15?1.17的清膏；
第二步，將月季花、香附和柴胡按所述比例混合，加相對(duì)于混合物5?8倍量醇濃度為75%?90%的乙醇回流提取3?5次，每次2?3小時(shí)，分別過(guò)濾，各次濾液合并，回收乙醇，濃縮至60°C時(shí)相對(duì)密度為1.20?1.22的清膏，備用；
第三步，將剩余所述原料藥材按所述比例混合，加相對(duì)于混合物8?10倍量水，煮沸6?8小時(shí)，過(guò)濾，濃縮至60°C時(shí)相對(duì)密度為1.28?1.30的清膏；
第四步，將第一步、第二步、第三步的清膏混合，60°C?70°C減壓真空干燥，得干膏粉；第五步，將第一步所述揮發(fā)油包合物和第四步所述干膏粉充分混合，隨后加入相對(duì)于100重量份所述揮發(fā)油包合物和干膏粉的混合物，5?7重量份羧甲基淀粉鈉、5?50重量份淀粉混合均勻，加入150?200重量份醇濃度為80%?90%乙醇制粒，干燥，整粒，隨后加入相對(duì)于100重量份所述揮發(fā)油包合物和干膏粉的混合物，3?5重量份硬脂酸鎂，然后裝入明膠膠囊中。
[0019]為了更好地實(shí)現(xiàn)發(fā)明目的，本發(fā)明提供了一種治療黃褐斑的藥物的制備方法，當(dāng)所述藥物的劑型為擦劑時(shí)，其制備方