一種胃蛋白酶處理的歸芍地黃口服液的制備方法
【技術(shù)領(lǐng)域】
[0001] 本發(fā)明涉及一種胃蛋白酶處理的歸芍地黃口服液的制備方法，特別涉及一種利用 生物技術(shù)處理經(jīng)典歸芍地黃丸組方的方法，屬于生物醫(yī)藥技術(shù)領(lǐng)域。
【背景技術(shù)】
[0002] 歸芍地黃丸是一種常用中成藥，是由補陰經(jīng)典代表方劑六味地黃丸（熟地黃山萸 肉山藥澤瀉牡丹皮和茯苓）加當(dāng)歸、白芍而成，歸芍地黃丸是以六味地黃丸為基礎(chǔ)的方劑， 滋補肝腎之陰，配以當(dāng)歸養(yǎng)血和血，活血調(diào)經(jīng)；白芍補血柔肝，諸藥配伍既能補腎陰，又能益 精血，對于肝腎不足、陰虧血虛所致之疾患極為適宜。
[0003] 但由于歸芍地黃丸屬甘溫性，偏于補陰的藥，主治肺腎陰虛，其配方中陰柔的藥多 一些，所以吃后有時候會妨礙消化的副作用，因此不僅脾胃功能弱、消化不良者慎吃，而且 長期服用會導(dǎo)致腹?jié)M、便溏、食欲不振等不適癥狀。
[0004] 中國專利文獻CN1365810A (申請?zhí)?1102108. X)公開了一種納米歸芍地黃制劑 藥物，其特征在于它是下述重量配比的納米原料制成的藥劑：納米當(dāng)歸30-60份、納米白芍 30-60份、納米熟地黃100-200份、納米山茱萸60-95份、納米牡丹皮40-80份、納米山藥 60-95份、納米茯苓40-80份、納米澤瀉40-80份，采用下述方法制成：選擇配方用中藥材炮 制加工成中藥飲片；置于提取罐中，加溶劑并導(dǎo)入微波萃取，使其以20-30億次/秒速度作 極性變化運動，其微波萃取的溫度為30--60°C，時間1-10小時；將上述萃取液進行減壓濃 縮，溫度為30--60°C，時間為3-72小時，同時另收取中藥中揮發(fā)性物質(zhì)；將減壓濃縮液與可 揮發(fā)性物質(zhì)合并置于噴霧干燥塔，用超音射流技術(shù)，在30-60°C溫度，0至0. 05MPa壓力下， 以超音速速度瞬時射流干燥，其中超音速射流速度為330米-990米/秒，即制成納米中藥 飲片。上述專利中歸芍地黃丸妨礙消化的副作用并沒有減弱。

【發(fā)明內(nèi)容】

[0005] 本發(fā)明針對現(xiàn)有技術(shù)的不足，提供一種胃蛋白酶處理的歸芍地黃口服液的制備方 法。
[0006] 術(shù)語說明
[0007] 胃蛋白酶的活力單位（U):采用中國藥典1977年版制定的檢測方法檢測的活力單 位。
[0008] 本發(fā)明技術(shù)方案如下：
[0009] -種胃蛋白酶處理的歸芍地黃口服液的制備方法，步驟如下：
[0010] (1)將歸芍地黃丸原料中的八味原料藥經(jīng)粉碎后，制得原料粉末，然后按每百克原 料粉末加入200~600克水和煉蜜，混合均勻，制得原料漿液；
[0011] (2)向步驟（1)制得的原料漿液中加入酸調(diào)pH值為1.5~2. 2,按每百克歸芍地 黃丸原料加入20~60活力單位的胃蛋白酶，在溫度36~38°C，處理2~3小時，堿調(diào)pH 值為5. 5~6,制得胃蛋白酶處理的歸芍地黃口服液。
[0012] 根據(jù)本發(fā)明優(yōu)選的，所述步驟（1)的歸芍地黃丸原料如下，均為重量份：
[0013] 當(dāng)歸30~60份、白芍30~60份、熟地黃80~320、制山茱萸40~160、牡丹皮 30~120、山藥40~160、茯苓30~120、澤瀉30~120、煉蜜7~22份。
[0014] 進一步優(yōu)選的，所述步驟（1)的歸芍地黃丸原料如下，均為重量份：
[0015] 當(dāng)歸40份、白芍40份、熟地黃160份、制山茱萸(酒萸肉）80份、牡丹皮60份、山 藥80份、茯苓60份、澤瀉60份、煉蜜7~10份。
[0016] 進一步優(yōu)選的，所述步驟（1)的歸芍地黃丸原料如下，均為重量份：
[0017] 當(dāng)歸40份、白芍40份、熟地黃160份、制山茱萸(酒萸肉）80份、牡丹皮60份、山 藥80份、茯苓60份、澤瀉60份、煉蜜16~22份。
[0018] 根據(jù)本發(fā)明優(yōu)選的，所述步驟（1)的酸為鹽酸。
[0019] 根據(jù)本發(fā)明優(yōu)選的，所述步驟（1)的堿為碳酸鈉。
[0020] 有益效果
[0021] 本發(fā)明通過將傳統(tǒng)歸芍地黃丸原料經(jīng)胃蛋白酶分解處理，得到了副作用較小的胃 蛋白酶處理的歸芍地黃口服液，該品酸甜適口，且經(jīng)實際應(yīng)用，長期服用該胃蛋白酶處理的 歸芍地黃口服液不僅能夠達到服用歸芍地黃丸治療效果，并且導(dǎo)致胃寒、阻礙消化的副作 用也得到極大的降低。
【具體實施方式】
[0022] 下面結(jié)合實施例，對本發(fā)明的技術(shù)方案做進一步說明，但本發(fā)明所保護范圍不限 于此。
[0023] 實施例1
[0024] -種胃蛋白酶處理的歸芍地黃口服液的制備方法，步驟如下：
[0025] ( 1)將歸芍地黃丸原料中的八味原料藥經(jīng)粉碎后，制得原料粉末，然后按每百克原 料粉末加入200克水和煉蜜，混合均勻，制得原料漿液；
[0026] (2)向步驟（1)制得的原料漿液中加入鹽酸調(diào)pH值為1.5,按每百克歸芍地黃丸 原料加入20活力單位的胃蛋白酶，在溫度36°C，處理3小時，碳酸鈉調(diào)pH值為5. 5,制得胃 蛋白酶處理的歸芍地黃口服液。
[0027] 所述步驟（1)的歸芍地黃丸原料如下，均為重量份：
[0028] 當(dāng)歸40份、白芍40份、熟地黃160份、制山茱萸(酒萸肉）80份、牡丹皮60份、山 藥80份、茯苓60份、澤瀉60份、煉蜜7份。
[0029] 實施例2
[0030] 一種胃蛋白酶處理的歸芍地黃口服液的制備方法，步驟如下：
[0031] (1)將歸芍地黃丸原料中的八味原料藥經(jīng)粉碎后，制得原料粉末，然后按每百克原 料粉末加入600克水和煉蜜，混合均勻，制得原料漿液；
[0032] (2)向步驟（1)制得的原料漿液中加入酸調(diào)pH值為2. 2,按每百克歸芍地黃丸原 料加入60活力單位的胃蛋白酶，在溫度38 °C，處理2小時，堿調(diào)pH值為6，制得胃蛋白酶處 理的歸芍地黃口服液。
[0033] 所述步驟（1)的歸芍地黃丸原料如下，均為重量份：
[0034] 當(dāng)歸40份、白芍40份、熟地黃160份、制山茱萸(酒萸肉）80份、牡丹皮60份、山 藥80份、茯苓60份、澤瀉60份、煉蜜22份。
[0035] 試驗例1
[0036] 王某，女，濟南歷下區(qū)人，肝腎兩虧，陰虛血少，頭暈?zāi)垦?，月?jīng)不調(diào)，腰腿酸痛，脾 胃功能正常。服用實施例1所述的胃蛋白酶處理的歸芍地黃口服液，每天二次，每次15克， 服用一個月，癥狀明顯改善，且脾胃功能正常。
[0037] 劉某，女，濟南章丘市人，長期服用歸芍地黃丸導(dǎo)致胃寒、腹?jié)M、便溏、食欲不振的 癥狀。服用實施例1所述的歸芍地黃口服液，每天二次，每次15克，服用一個月，胃寒、腹?jié)M、 便溏、食欲不振的癥狀逐漸減輕。
[0038] 試驗例2
[0039] 經(jīng)50具有顯著腎陰虛患者服用實施例2所述胃蛋白酶處理的歸芍地黃口服液，每 天服用兩次，每次35可，服用一個月，記為組1。同時50位具有顯著腎陰虛患者服用普通市 售歸芍地黃丸，按說明書服用，記為組2。結(jié)果如表1所示。
[0040] 表 1
[0041]
【主權(quán)項】
1. 一種胃蛋白酶處理的歸芍地黃口服液的制備方法，其特征在于，步驟如下： (1) 將歸芍地黃丸原料中的八味原料藥經(jīng)粉碎后，制得原料粉末，然后按每百克原料粉 末加入200~600克水和煉蜜，混合均勻，制得原料漿液； (2) 向步驟（1)制得的原料漿液中加入酸調(diào)pH值為1. 5~2. 2,按每百克歸芍地黃丸 原料加入20~60活力單位的胃蛋白酶，在溫度36~38°C，處理2~3小時，堿調(diào)pH值為 5. 5~6,制得胃蛋白酶處理的歸芍地黃口服液。
2. 如權(quán)利要求1所述的制備方法，其特征在于，所述步驟（1)的歸芍地黃丸原料如下， 均為重量份： 當(dāng)歸30~60份、白芍30~60份、熟地黃80~320、制山茱萸40~160、牡丹皮30~ 120、山藥40~160、茯苓30~120、澤瀉30~120、煉蜜7~22份。
3. 如權(quán)利要求2所述的制備方法，其特征在于，所述步驟（1)的歸芍地黃丸原料如下， 均為重量份： 當(dāng)歸40份、白芍40份、熟地黃160份、制山茱萸(酒萸肉）80份、牡丹皮60份、山藥80 份、茯苓60份、澤瀉60份、煉蜜7~10份。
4. 如權(quán)利要求2所述的制備方法，其特征在于，所述步驟（1)的歸芍地黃丸原料如下， 均為重量份： 當(dāng)歸40份、白芍40份、熟地黃160份、制山茱萸(酒萸肉）80份、牡丹皮60份、山藥80 份、茯苓60份、澤瀉60份、煉蜜16~22份。
5. 如權(quán)利要求1所述的制備方法，其特征在于，所述步驟（1)的酸為鹽酸。
6. 如權(quán)利要求1所述的制備方法，其特征在于，所述步驟（1)的堿為碳酸鈉。
【專利摘要】本發(fā)明涉及一種胃蛋白酶處理的歸芍地黃口服液的制備方法，步驟如下：（1）將歸芍地黃丸原料經(jīng)粉碎后，制得原料粉末，然后加入水，混合均勻，制得原料漿液；（2）向原料漿液中加入酸調(diào)pH值，加入胃蛋白酶，處理，堿調(diào)pH值，制得胃蛋白酶處理的歸芍地黃口服液。本發(fā)明通過將傳統(tǒng)歸芍地黃丸原料經(jīng)胃蛋白酶分解處理，得到了副作用較小的胃蛋白酶處理的歸芍地黃口服液，該品酸甜適口，且經(jīng)實際應(yīng)用，長期服用該胃蛋白酶處理的歸芍地黃口服液不僅能夠達到服用歸芍地黃丸治療效果，并且導(dǎo)致胃寒、阻礙消化的副作用也得到極大的降低。
【IPC分類】A61K36-8945, A61K35-644, A61P13-12, A61K9-08, A61P7-06, A61P11-00, A61P1-16
【公開號】CN104666746
【申請?zhí)枴緾N201310633898
【發(fā)明人】白楊
【申請人】白楊
【公開日】2015年6月3日
【申請日】2013年11月30日