一種用于增強(qiáng)免疫、緩解疲勞的黃精人參配方及其制作方法
【技術(shù)領(lǐng)域】
[0001] 本發(fā)明涉及補(bǔ)氣養(yǎng)陰的藥物和功能食品，具體涉及一種用于增強(qiáng)免疫、緩解疲勞 的黃精人參配方及其制作方法。
【背景技術(shù)】
[0002] 據(jù)WHO統(tǒng)計(jì)，全球約35%~50%的人處于"亞健康"狀態(tài)。我國公務(wù)員、知識(shí)分子、 企業(yè)干部、沿海及經(jīng)濟(jì)發(fā)達(dá)地區(qū)高強(qiáng)度勞力者中50%~80%處于亞健康。亞健康狀態(tài)的預(yù) 防與調(diào)治是當(dāng)今醫(yī)藥衛(wèi)生保健事業(yè)的重大課題之一，中醫(yī)學(xué)從整體觀念出發(fā)，采用食療、藥 膳或以保健食品進(jìn)行防范，使陰陽平衡，臟腑氣血調(diào)和，人體各個(gè)組織器官功能趨向正常， 狀態(tài)調(diào)治以消除異常病理狀態(tài)，恢復(fù)正常健康狀態(tài)。
[0003] 經(jīng)檢索國家食品藥品監(jiān)督管理局網(wǎng)數(shù)據(jù)查詢系統(tǒng)，國產(chǎn)保健食品關(guān)鍵字"增強(qiáng)免 疫、疲勞"的內(nèi)容列表共265條記錄，國產(chǎn)保健食品或藥品關(guān)鍵字"黃精、人參、茯苓"的內(nèi) 容列表均為0條記錄。這意味著SFDA批準(zhǔn)上市的具有增強(qiáng)免疫力功能、緩解疲勞的保健食 品有200多個(gè)，這些保健食品特點(diǎn)如下：從原料來源看，主要集中在西洋參、蜂膠、靈芝、阿 膠、蛋白質(zhì)粉、蜂王漿、氨基酸、螺旋藻上；從劑型看，以膠囊、顆粒為最多；從配方看，主要 為4~10味中藥組成的復(fù)方；從有效成分來看，主要為多糖、蛋白質(zhì)、氨基酸、維生素、礦物 質(zhì)等。數(shù)據(jù)庫未能查到完全由"黃精、人參、茯苓"三味組成的保健食品或藥品。配方含有 "黃精、人參"2味的保健食品也僅查到2個(gè)：人參黃精口服液（人參、黃芪、枸杞子、女貞子、 黃精、淫羊藿、麥芽、肉桂、蜂蜜9味），人參蛤蚧黃精枸杞子熟地麥冬肉桂酒（人參、蛤蚧、黃 精、枸杞子、熟地黃、麥冬、肉桂7味）。配方含有"黃精"的藥品，僅查到黃精丸3個(gè)、益元黃 精糖漿3個(gè)、黃精贊育膠囊1個(gè)、黃精養(yǎng)陰糖漿2個(gè)，未能查到黃精人參片。
[0004] 本發(fā)明配方為黃精、人參、茯苓，這三味原料均為藥食兩用。藥食兩用植物是指既 可以作食品又能作為中藥材防病治病的植物，經(jīng)過多年甚至數(shù)百年、數(shù)千年食用而被證實(shí) 對(duì)人體有益無害，適合普通人群長期食用。茯苓為衛(wèi)生部第一批公布的既是藥品又是食品 的目錄品種；黃精為廣東省報(bào)衛(wèi)生部加藥食品名單；人參（人工種植）于2012年9月衛(wèi)生 部批準(zhǔn)為新資源食品。產(chǎn)品中這三味原料綠色環(huán)保，不添加化學(xué)藥物，既能增強(qiáng)免疫、緩解 疲勞，不良反應(yīng)又少，安全性高。為考察該配方的新穎性，檢索國家知識(shí)產(chǎn)權(quán)局專利數(shù)據(jù)庫 (截至2013-11)，結(jié)果顯示，中藥組方得到了較多關(guān)注，但配方完全由黃精、人參、茯苓三位 原料的專利為〇項(xiàng)。
[0005] 本發(fā)明配方中三種原料，藥理研究與臨床實(shí)踐表明具有增強(qiáng)免疫、緩解疲勞作用。 2010版《中華人民共和國藥典》記載：①黃精為百合科植物滇黃精Polygonatum kingianum Coll. Et Hemsl.、黃精 Polygonatum sibiricum Red.或多花黃精 Polygonatum cyrtonema Hua的干燥根莖。按形狀不同，習(xí)稱"大黃精"、"雞頭黃精"、"姜形黃精"。味甘，性平，歸脾、 肺、腎經(jīng)。具有補(bǔ)氣養(yǎng)陰，健脾，潤肺，益腎之功能。用于脾胃氣虛，體倦乏力，胃陰不足，口 干食少，肺虛燥咳，勞嗽咳血，精血不足，腰膝酸軟，須發(fā)早白，內(nèi)熱消渴。②人參為五加科植 物人參Panaxginseng C. A. Mey.的干燥根和根莖，栽培的俗稱"園參"。味甘、微苦，性微溫， 歸脾、肺、心、腎經(jīng)。具有大補(bǔ)元?dú)猓瑥?fù)脈固脫，補(bǔ)脾益肺，生津養(yǎng)血，安神益智之功能。用于 體虛欲脫，肢冷脈微，脾虛食少，肺虛喘咳，津傷口渴，內(nèi)熱消渴，氣血虧虛，久病虛贏，驚悸 失眠，陽痿宮冷。③茯苓為多孔菌科真菌茯苓Poriacocos (Schw.) Wolf的干燥菌核。味甘、 淡，性平。歸心、肺、脾、腎經(jīng)。具有利水滲濕，健脾，寧心之功能。用于水腫尿少，痰飲眩悸， 脾虛食少，便溏泄瀉，心神不安，驚悸失眠。方中三味以黃精為君，人參、茯苓為輔，共奏補(bǔ)氣 養(yǎng)陰、生津養(yǎng)血之功，從而增強(qiáng)免疫、緩解疲勞等作用。

【發(fā)明內(nèi)容】

[0005] 本發(fā)明所要解決的技術(shù)問題是提供一種用于增強(qiáng)免疫、緩解疲勞的中藥配方。增 強(qiáng)免疫力、緩解疲勞，通過循序漸進(jìn)的方法，對(duì)人體免疫系統(tǒng)等各臟腑全面調(diào)節(jié)，服用黃精 人參配方一個(gè)周期約一月后，有明顯的增強(qiáng)免疫功能，能緩解疲勞癥狀，沒有明顯的不良反 應(yīng)?？梢越o為需要的增強(qiáng)免疫力、緩解疲勞人群提供一種安全有效的功能食品。
[0006] 本發(fā)明解決上述技術(shù)問題所采用的技術(shù)方案1為：一種用于增強(qiáng)免疫力、緩解疲 勞的中藥配方，按重量比50~100 :5~40 :10~50,將黃精、人參（人工種植）、茯苓三味 原料，經(jīng)過烘干、粉碎、提取、篩選、混合、制粒、壓片、包衣、包裝，制成黃精人參壓片糖果。
[0007] 本發(fā)明解決上述技術(shù)問題所采用的技術(shù)方案2為：黃精加入5~20倍的水或重量 濃度為10 %~70 %的乙醇回流提取2~4次，每次0. 5~3h，濾液濃縮或精制至含固量到 5%~80%，進(jìn)行干燥，制成黃精提取物干浸膏。人參、茯苓，分別烘干，粉碎成細(xì)度在10~ 100目之間。三者按組份混勻，加輔料，壓片，包衣，包裝，即得。
[0008] 該中藥配方提取物在制備用于增強(qiáng)免疫、緩解疲勞的藥品或食品中應(yīng)用：藥品制 備該提取物可以與藥學(xué)上認(rèn)可的輔料組成片劑、膠囊劑、丸劑、顆粒劑、口服液或注射劑等。 保健食品制備該提取物可以小劑量添加在各種允許添加量的保健食品中。食品制備該配方 可以制成各種允許量和形式的壓片糖果、袋泡茶、速溶茶、飲料等。
[0009] 與現(xiàn)有技術(shù)相比，本發(fā)明的優(yōu)點(diǎn)在于一種用于增強(qiáng)免疫力、緩解疲勞的中藥配方， 按重量比50~100 :5~40 :10~50,將黃精、人參、茯苓三味原料，經(jīng)烘干、粉碎、提取、干 燥等工藝制備得到。該配方原料每批次都做重金屬和農(nóng)殘控制，對(duì)中間體也有相關(guān)指標(biāo)監(jiān) 控。
[0010] 黃精粗提液加入2% -6 %的殼聚糖絮凝劑進(jìn)行澄清，充分?jǐn)嚢韬蠛箪o置3-6h，抽 濾得凈制的黃精提取液，將黃精提取液濃縮至相對(duì)密度為1. 05-1. 21 (80°C測）的浸膏，加 以輔料、人參細(xì)粉，攪拌均勻，過4號(hào)篩。采用噴霧干燥制成干粉（進(jìn)風(fēng)溫度150-200°C，抽 吸率100% )。可以對(duì)黃精提取液精制并通過噴霧干燥的辦法較好的解決制劑前系列工藝 難題.
【具體實(shí)施方式】
[0011] 以下結(jié)合實(shí)施例對(duì)本發(fā)明作進(jìn)一步詳細(xì)描述。
[0012] 實(shí)施例1 稱取黃精10公斤、人參4公斤、茯苓5公斤。黃精加入10倍水，提取4次，每次1~ 2h，過濾，濾液濃縮。再加入人參粉、茯苓粉，混勻，得到提取物。
[0013] 實(shí)施例2 稱取黃精8公斤、人參2公斤、茯苓1公斤。黃精加入8倍水，提取2次，每次1~3h， 過濾，濾液濃縮。再加入人參粉、茯苓粉，混勻，得到提取物。
[0014] 實(shí)施例3 稱取黃精5公斤、人參0. 5公斤、茯苓2公斤。黃精加入15倍水，提取3次，每次0. 5~ 2h，過濾，濾液濃縮。再加入人參粉、茯苓粉，混勻，得到提取物。
[0015] 該配方可以制成各種允許量和形式的壓片糖果、袋泡茶、速溶茶、飲料等；上述提 取物可以與藥學(xué)上認(rèn)可的輔料組成片劑、膠囊劑、丸劑、顆粒劑或口服液，可以小劑量添加 在各種允許添加量的保健食品中，口服服用，每天用量折合原料為〇. 5g/kg~10.0 g/kg大 鼠體重。
[0016] 藥效學(xué)試驗(yàn)：ICR小鼠，雌雄各半，隨機(jī)分為：對(duì)照組、實(shí)施例1劑量組：0. 5g/kg、 實(shí)施例1劑量組：1. 〇g/kg、實(shí)施例1劑量組：2. Og/kg、實(shí)施例2劑量組：1. Og/kg、實(shí)施例2 劑量組：2. 5g/kg、實(shí)施例2劑量組：6. 25g/kg、實(shí)施例3劑量組：2. 5g/kg、實(shí)施例3劑量組： 5. Og/kg、實(shí)施例 3 劑量組：10.0 g/kg。
[0017] 原理：增強(qiáng)免疫力的功能學(xué)評(píng)價(jià)，應(yīng)選擇能全面反映免疫系統(tǒng)各方面功能的試驗(yàn)， 其中細(xì)胞免疫、體液免疫、單核-巨噬細(xì)胞功能三個(gè)方面有兩個(gè)結(jié)果陽性，即可判定具有增 強(qiáng)免疫力功能。故體液免疫功能選擇血清溶血素測定（半數(shù)溶血值HC 5tl)，單核-巨噬細(xì)胞 功能選擇小鼠碳廓清試驗(yàn)（以吞噬指數(shù)表示小鼠碳廓清的能力）。
[0018] 給藥方式：分別灌胃給予相應(yīng)提取物，灌胃容積lml/lOOg體重，每日一次，連續(xù)給 藥30天。對(duì)照組給予相應(yīng)體積的蒸餾水。
[0019] 指標(biāo)測定：①半數(shù)溶血值（HC5tl):依法進(jìn)行SRBC、補(bǔ)體制備、免疫動(dòng)物及血清分離、 溶血反應(yīng)。540nm波長處以對(duì)照管作空白，測定光密度值（OD)。溶血素的量以半數(shù)溶血值 (HC 5tl)表示，HC5tl =樣品光密度值/SRBC半數(shù)溶血時(shí)的光密度值X稀釋倍數(shù)。②碳廓清： 依法進(jìn)行溶液配制，注射墨汁后2min、IOmin取血。600nm波長處以Na 2CO3溶液作空白對(duì)照， 測定光密度值（OD)。小鼠處死，取肝臟和脾臟，稱重。以吞噬指數(shù)表示小鼠碳廓清的能力。 K= (IgOD1-IgOD2) At2I1),計(jì)算吞噬指數(shù)a=體重八肝重+脾重）XK1/3。受試樣品組的 數(shù)值高于對(duì)照組，可判定該項(xiàng)實(shí)驗(yàn)結(jié)果陽性。
[0020] 表1對(duì)小鼠血清HC50及吞噬指數(shù)a的影響（又士 s, η = 10)
【主權(quán)項(xiàng)】
1. 一種用于增強(qiáng)免疫力、緩解疲勞（補(bǔ)氣養(yǎng)陰）的黃精人參配方及其制作方法，其特征 在于：該配方由黃精、人參（人工種植）、茯苓組成，經(jīng)烘干、粉碎、提取、干燥等方法制成。
2. 如權(quán)利要求1所述的一種用于增強(qiáng)免疫力、緩解疲勞的黃精人參配方，其特征在于： 黃精、人參（人工種植）、茯苓三味原料的配比，是按重量比50~100 :5~40 :10~50。
3. 如權(quán)利要求1所述的一種配方的應(yīng)用，其特征在于：該配方制成各種劑型用于增強(qiáng) 免疫、緩解疲勞。
4. 如權(quán)利要求1所述的制作方法，其特征在于采用現(xiàn)代制劑技術(shù)，制成壓片糖果、袋泡 茶、速溶茶、片劑、膠囊劑、散劑、丸劑、顆粒劑、口服液、注射劑等各種劑型。
【專利摘要】本發(fā)明專利公開了一種中藥配方及其制作方法。黃精、人參(人工種植)、茯苓，按重量比50～100：5～40：10～50配比組成。經(jīng)烘干、粉碎、提取、干燥等方法制成，具有增強(qiáng)免疫力、緩解疲勞(補(bǔ)氣養(yǎng)陰)功能。該配方能不同程度地升高小鼠血清半數(shù)溶血值(HC50)，升高小鼠吞噬指數(shù)(a)，表明能增強(qiáng)體液免疫功能和單核-巨噬細(xì)胞功能，發(fā)揮增強(qiáng)免疫力的功能。采用現(xiàn)代制劑技術(shù)，可以制成壓片糖果、袋泡茶、速溶茶、片劑、膠囊劑、散劑、丸劑、顆粒劑、口服液、注射劑等各種劑型，在制備藥品、保健食品或食品中應(yīng)用，具有良好的開發(fā)和應(yīng)用前景。
【IPC分類】A23F3-14, A61K9-48, A23L2-52, A61P37-04, A61P39-00, A61K9-08, A23F3-16, A61K9-14, A61K9-16, A61K36-8969, A23G3-48, A61K9-20, A23L1-30
【公開號(hào)】CN104666892
【申請(qǐng)?zhí)枴緾N201310637511
【發(fā)明人】呂圭源, 何翱, 陳素紅, 王衛(wèi)東
【申請(qǐng)人】杭州聚乾生物科技有限公司
【公開日】2015年6月3日
【申請(qǐng)日】2013年11月29日