一種降糖膠囊及其制備方法
【技術(shù)領(lǐng)域】
[0001] 本發(fā)明涉及一種降糖膠囊及其制備方法，屬于中醫(yī)藥及保健食品技術(shù)領(lǐng)域。
【背景技術(shù)】
[0002] 糖尿病的基本特征是長期高血糖。糖尿病可以損害全身多個系統(tǒng)，主要損害在于 心血管系統(tǒng)。久病可導(dǎo)致眼、腎、神經(jīng)、心臟、血管等組織的慢性進(jìn)行性病變，引起功能缺陷 及衰竭。糖尿病時長期存在的高血糖，導(dǎo)致各種組織，特別是眼、腎、心臟、血管、神經(jīng)的慢性 損害、功能障礙。臨床上以高血糖為主要特征，可出現(xiàn)多尿、多飲、多食、消瘦等表現(xiàn)，即"三 多一少"癥狀。嚴(yán)重患者可導(dǎo)致感染、心臟病變、腦血管病變、腎功能衰竭、雙目失明、下肢壞 疽等而成為致死致殘。中醫(yī)學(xué)認(rèn)為本病是素體稟賦不足，情志失調(diào)，飲食不節(jié)，六淫侵襲，勞 欲失度至五臟柔弱，久郁化火，積熱傷津，火灼損陰，耗精傷腎引起。治則以清熱滋陰，益氣 養(yǎng)陰，生津止渴為主。
[0003] 現(xiàn)有的降糖藥物有胰島素、雙胍類(代表藥物為二甲雙胍)、磺脲類(代表藥物為格 列吡嗪、格列齊特等)、α -糖苷酶抑制劑(代表藥物為阿卡波糖)、胰島素增敏劑(代表藥物 為羅格列酮、吡格列酮等)。然而，上述各種藥物都有其局限性，如雙胍類的降糖藥對腸胃的 傷害較大，容易導(dǎo)致消化不良；磺脲類藥物可能導(dǎo)致白細(xì)胞減少；α -糖苷酶抑制劑則會 產(chǎn)生胃腸道反應(yīng)，具體表現(xiàn)有腹脹、胃脹、上腹部灼痛、腹瀉或便秘等；胰島素增敏劑則有可 能導(dǎo)致水潴留的發(fā)生。

【發(fā)明內(nèi)容】

[0004] 本發(fā)明的目的是提供一種降糖膠囊及其制備方法，該降糖制劑可用于改善高血糖 患者糖、脂代謝。
[0005] 本發(fā)明的降糖膠囊；是由以下重量份數(shù)的原料制成：薄草33~38份、金果欖10~ 13份、密蒙花16~19份、漏蘆13~15份、決明子40~45份、雞血藤20~25份、五靈 脂23~27份、茺蔚子30~35份、干姜18~21份、鮭魚油12~15份。
[0006] 作為優(yōu)化該降糖膠囊，由以下重量份數(shù)的原料制成：薄草34份、金果欖11份、密蒙 花17份、漏蘆14份、決明子42份、雞血藤22份、五靈脂24份、茺蔚子31份、干姜19份、鮭 魚油13份。
[0007] 制備該降糖膠囊的方法，包括以下步驟： a、 將所述重量份數(shù)的薄草、金果欖、密蒙花、漏蘆、決明子、雞血藤、五靈脂、茺蔚子、干 姜制成60目的藥粉，混合，按料液比1:7,加入85%乙醇，回流提取3次，每次1. 5小時，合 并回流液；濃縮成相對密度為1. 28~1. 32 (25°C )的浸膏； b、 將步驟a中的浸膏，烘干后研磨成600目粉末；同所述重量份數(shù)的鮭魚油攪拌均勻， 按照每粒0. 58克裝入膠囊中，每次服用2粒，每日3次。
[0008] 本發(fā)明降糖中藥制劑中，薄草清熱解毒，利尿消腫。用于肺結(jié)核潮熱，腸胃炎，痢 疾，感冒發(fā)熱，小便不利，腎盂腎炎，急性腎炎，膀胱炎，泌尿系結(jié)石；外用治癰癤腫毒，濕疹， 毒蛇咬傷。
[0009] 金果欖清熱解毒。治急慢性扁桃體炎，急性咽喉炎，口腔炎，腮腺炎，乳腺炎，闌尾 炎，癰疽疔瘡，急慢性腸炎，菌痢，胃痛，熱嗽失音。
[0010] 密蒙花清熱瀉火、退翳、用于目赤腫痛、多淚羞明、清肝明目、目生翳膜、肝虛目暗、 視物昏花、止咳平喘、美容養(yǎng)顏。
[0011] 漏蘆清熱解毒，消癰，下乳，舒筋通脈。用于乳癰腫痛，癰疽發(fā)背，瘰疬瘡毒，乳汁不 通，濕痹拘攣。
[0012] 決明子味苦、甘、咸，性微寒，入肝、腎、大腸經(jīng)；潤腸通便，降脂明目，治療便秘及高 血脂，高血壓。清肝明目，利水通便，有緩瀉作用，降血壓降血脂。
[0013] 雞血藤具有活血補血，調(diào)經(jīng)止痛，舒筋活絡(luò)之功效。用于月經(jīng)不調(diào)，痛經(jīng)，經(jīng)閉，風(fēng) 濕痹痛，麻木癱瘓，血虛萎黃。
[0014] 五靈脂活血散瘀，炒炭止血。用于心腹淤血作痛，痛經(jīng)，血瘀經(jīng)閉，產(chǎn)后淤血腹痛； 炒炭治崩漏下血；外用治跌打損傷，蛇、蟲咬傷。
[0015] 茺蔚子具有活血調(diào)經(jīng)，清肝明目的功效。用于月經(jīng)不調(diào)，經(jīng)閉痛經(jīng)，目赤翳障，頭暈 脹痛。
[0016] 干姜溫中逐寒，回陽通脈。治心腹冷痛，吐瀉，肢冷脈微，寒次喘咳，風(fēng)寒濕痹，陽虛 吐、衄、下血。
[0017] 鮭魚油一般從鮭魚中提煉，是最正宗的魚油。含有健康飲食中必不可少的珍貴的 Omega不飽和脂肪酸，包括二十碳五烯酸（EPA)、二十二碳六烯酸（DHA)，有調(diào)節(jié)血脂，降甘 油三脂、稀釋血液等作用。
[0018] 本發(fā)明組方中諸藥配伍，協(xié)同作用突出，具有清熱瀉火、降壓降糖、潤腸通便、利尿 消腫的功效；該降糖膠囊可以明顯改善糖尿病高血糖患者的血糖濃度，減少糖尿病癥狀的 發(fā)生。
【具體實施方式】
[0019] 下面給出的實施例擬對本發(fā)明作進(jìn)一步說明，但不能理解為是對本發(fā)明保護(hù)范圍 的限制，本領(lǐng)域技術(shù)人員根據(jù)本
【發(fā)明內(nèi)容】
對本發(fā)明的一些非本質(zhì)的改進(jìn)和調(diào)整，仍屬于本 發(fā)明的保護(hù)范圍。
[0020] 實施例1 :a、將薄草34克、金果欖11克、密蒙花17克、漏蘆14克、決明子42克、雞 血藤22克、五靈脂24克、茺蔚子31克、干姜19克制成60目的藥粉，混合均勻，按料液比 1:7,加入85%乙醇，回流提取3次，每次1. 5小時，合并回流液；濃縮成相對密度為1. 28~ 1.32(25°C )的浸膏； b、將步驟a中的浸膏，烘干后研磨成600目粉末；同鮭魚油13克攪拌均勻，按照每粒 0. 58克裝入膠囊中，每次服用2粒，每日3次。
[0021] 實施例2 :a、將薄草33克、金果欖10克、密蒙花16克、漏蘆13克、決明子40克、 雞血藤20克、五靈脂23克、茺蔚子30克、干姜18克制成60目的藥粉，混合，按料液比 1:7,加入85%乙醇，回流提取3次，每次1. 5小時，合并回流液；濃縮成相對密度為1. 28~ 1.32(25°C )的浸膏； b、將步驟a中的浸膏，烘干后研磨成600目粉末；同鮭魚油12克攪拌均勻，按照每粒 0. 58克裝入膠囊中，每次服用2粒，每日3次。
[0022] 實施例3 :a、將薄草38克、金果欖13克、密蒙花19克、漏蘆15克、決明子45克、雞 血藤25克、五靈脂27克、茺蔚子35克、干姜21克制成60目的藥粉，混合均勻，按料液比 1:7,加入85%乙醇，回流提取3次，每次1. 5小時，合并回流液；濃縮成相對密度為1. 28~ 1.32(25°C )的浸膏； b、將步驟a中的浸膏，烘干后研磨成600目粉末；同鮭魚油15克攪拌均勻，按照每粒 0. 58克裝入膠囊中，每次服用2粒，每日3次。
[0023] 有關(guān)臨床資料如下： 一般資料：189例病例，其中男109例，女80例，平均年齡47. 9歲，平均病程3. 14年， 隨機分為三組。各組在性別、年齡、病程方面差異無顯著性意義（P> 0.05)，具有可比性。
[0024] 診斷標(biāo)準(zhǔn)：根據(jù)2010年ADA糖尿病診斷標(biāo)準(zhǔn)：1.糖化血紅蛋白Alc彡6. 5%。2.空 腹血糖FPG彡7. Ommol/1。空腹定義為至少8h內(nèi)無熱量攝入。3. 口服糖耐量試驗時2h血糖 彡11. lmmol/1。4.在伴有典型的高血糖或高血糖危象癥狀的患者，隨機血糖彡11. Immol/ 1〇
[0025] 治療方法：三組各63例，分別接受實施例1、實施例2、實施例3中降糖膠囊治療； 按照每粒0. 46克裝入膠囊中，每次服用2粒，每日3次，兩個月為一療程。
[0026] 療效評定標(biāo)準(zhǔn)：參照國家中醫(yī)藥管理局發(fā)布《中醫(yī)病證診斷療效標(biāo)準(zhǔn)（1994)》。顯 效：臨床癥狀大部分消失，空腹血糖< 7. Ommol/L，餐后2h血糖< 8. 4mmol/L ;有效：臨床 癥狀減輕，空腹血糖及餐后2h血糖較治療前下降2~3mmol/L ;無效：臨床癥狀無改善，各 項化驗檢查無改變。三組病例治療后療效比較見表一：
【主權(quán)項】
1. 一種降糖膠囊；其特征在于是由以下重量份數(shù)的的原料制成：薄草33~38份、金果 欖10~13份、密蒙花16~19份、漏蘆13~15份、決明子40~45份、雞血藤20~25份、 五靈脂23~27份、茺蔚子30~35份、干姜18~21份、鮭魚油12~15份。
2. 根據(jù)權(quán)利要求1所述的降糖膠囊，其特征在于是由以下重量份數(shù)的原料制成：薄草 34份、金果欖11份、密蒙花17份、漏蘆14份、決明子42份、雞血藤22份、五靈脂24份、茺 蔚子31份、干姜19份、鮭魚油13份。
3. -種制備權(quán)利要求1所述降糖膠囊的方法，其特征在于包括以下步驟： a、 將所述重量份數(shù)的薄草、金果欖、密蒙花、漏蘆、決明子、雞血藤、五靈脂、茺蔚子、干 姜制成60目的藥粉，混合，按料液比1:7,加入85%乙醇，回流提取3次，每次1. 5小時，合 并回流液；濃縮成相對密度為1. 28~1. 32 (25°C )的浸膏； b、 將步驟a中的浸膏，烘干后研磨成600目粉末；同所述重量份數(shù)的鮭魚油攪拌均勻， 裝入軟膠囊中。
【專利摘要】本發(fā)明降糖膠囊的方法，包括以下步驟：a、將所述重量份數(shù)的葎草、金果欖、密蒙花、漏蘆、決明子、雞血藤、五靈脂、茺蔚子、干姜制成60目的藥粉,混合，按料液比1:7，加入85%乙醇，回流提取3次,每次1.5小時，合并回流液；濃縮成相對密度為1.28～1.32(25℃)的浸膏；b、將步驟a中的浸膏，烘干后研磨成600目粉末；同所述重量份數(shù)的鮭魚油攪拌均勻，按照每粒0.58克裝入膠囊中，每次服用2粒，每日3次。
【IPC分類】A61K9-48, A23L1-29, A61K35-60, A61K36-9068, A61P3-10, A61K35-24
【公開號】CN104667248
【申請?zhí)枴緾N201510123946
【發(fā)明人】陳夢佳
【申請人】陳夢佳
【公開日】2015年6月3日
【申請日】2015年3月21日