一種鼻腔粘膜纖毛護理沖洗液及其用圖
【技術(shù)領(lǐng)域】
[0001] 本發(fā)明涉及醫(yī)用護理領(lǐng)域，具體涉及一種含有乙酰半胱氨酸、乙酰半胱氨酸藥用 鹽或乙酰半胱氨酸藥用前體的護理液，其具有鼻腔粘膜纖毛護理作用。
【背景技術(shù)】
[0002] 鼻腔是人頭部上的一個重要器官，為一頂窄底寬的狹長腔隙，前起前鼻孔，后止于 后鼻孔，與鼻咽部相通。同鼻中隔分隔為左右兩腔，每側(cè)鼻腔包括鼻前庭及固有鼻腔兩部 分。在高等脊椎動物為拱狀的腔，位于顱底與口腔頂之間，由骨和軟骨圍成的腔，內(nèi)面覆有 黏膜和皮膚。由于空氣中的粉塵、病毒、細菌和霉菌致病污染源等的影響，鼻腔經(jīng)常伴隨呼 吸傳播和被感染，導(dǎo)致急慢性鼻炎、過敏性鼻炎、感冒，呼吸道疾病的發(fā)生，對鼻腔粘膜造成 很大的傷害。
[0003] 黏液纖毛清除系統(tǒng)是呼吸系統(tǒng)防御機制的重要組成部分，通過黏液纖毛清除系統(tǒng) 的清除作用，保持呼吸道的正常生理功能。反之在多種因數(shù)影響下，黏液纖毛清除系統(tǒng)會出 現(xiàn)一系列損傷，導(dǎo)致黏液纖毛清除能力下降，并進一步減弱傳導(dǎo)性氣道的免疫功能，造成呼 吸系統(tǒng)的反復(fù)感染。因此在上呼吸道感染，尤其是鼻腔感染時應(yīng)用促黏液纖毛功能的藥物， 可以有助于遏制氣道炎癥的惡性循環(huán)。
[0004] 鼻腔纖毛上皮被覆蓋于人體鼻腔腔道表面，主要分布于鼻腔后2/3、鼻竇、鼻煙。其 結(jié)構(gòu)是由黏液毯、運輸黏液毯的纖毛柱狀上皮以及形成粘液痰的杯狀細胞、漿細胞組成。由 杯狀細胞及黏液腺分泌形成黏液毯，每天生成黏液的量為1~2L，黏液毯分為上下層、上層 的黏液層和下層的漿液層厚度比為1:3,約每20min更新一次黏液毯。正常情況下，鼻腔纖 毛每秒16次協(xié)調(diào)一致（方向、頻率）的擺動，平均清除速率為6mm/min，這種自下而上規(guī)律 而協(xié)調(diào)的擺動，將黏液和異物排出體外。
[0005] 粘液毯、運輸黏液毯的細胞和形成黏液毯細胞三個重要組成部分相互配合確保黏 液系統(tǒng)清除功能正常發(fā)揮。通過一定的頻率被轉(zhuǎn)運和清除，不利于病原菌的生長和繁殖，防 止了感染的發(fā)生；另外黏液纖毛還有其他一些功能：1、使黏液經(jīng)常保持濕潤，對吸入氣體 起到加溫、濕化的作用；2、防止上皮脫水、離子失衡、毒性物質(zhì)穿透的屏障作用；3、具有分 泌型免疫球蛋白A、補體系統(tǒng)、干擾素、溶菌酶等免疫活性物質(zhì)，對各種抗原免疫作用。
[0006] 在多種因素作用下，粘液纖毛清除系統(tǒng)會出現(xiàn)病變，會導(dǎo)致呼吸系統(tǒng)的反復(fù)感染。 原發(fā)性纖毛功能障礙：因為基因缺陷，纖毛不動或者無法正確擺動，鼻炎、鼻竇炎反復(fù)發(fā)作。 例如出現(xiàn)原發(fā)纖毛運動障礙、Kartagner綜合征、囊性纖維化病。續(xù)發(fā)性纖毛功能障礙：由 于細菌及其毒素和酶、炎性細胞及炎性遞質(zhì)損傷粘液纖毛清除系統(tǒng)，使纖毛排列紊亂、纖毛 及纖毛柱狀細胞缺失、鱗狀上皮化生、纖毛失去方向性及短纖毛再生，造成粘液纖毛系統(tǒng)的 形態(tài)學(xué)損害及粘液纖毛清除系統(tǒng)功能紊亂從而導(dǎo)致氣道炎癥的惡性循環(huán)，進一步臨床表現(xiàn) 為急性型鼻炎、慢性鼻炎、鼻竇炎。
[0007] 粘液纖毛清除系統(tǒng)的恢復(fù)是一個非常漫長的過程，一般而言，一次輕度急性鼻炎 后纖毛細胞比顯著減少，至少需要32天才能再生至正常比例水平；而纖毛擺動頻率需要在 2個月后緩慢恢復(fù)，粘液清除速率大約在64天后才恢復(fù)至正常水平。因此在粘液纖毛清除 系統(tǒng)恢復(fù)的過程中由于缺少必要的清除功能，很容易因此再次感染，導(dǎo)致鼻腔病變的惡性 循環(huán)。如何快速有效的縮短粘液纖毛清除功能及粘膜纖毛擺動頻率的恢復(fù)期是治療原發(fā)性 纖毛運動障礙、Kartagner綜合征、囊性纖維化病、急慢性鼻炎、鼻竇炎最關(guān)鍵的需要解決的 難題。

【發(fā)明內(nèi)容】

[0008] 本發(fā)明公開了一種鼻腔粘膜纖毛護理的鼻腔沖洗液，其主要活性成分是乙酰半胱 氨酸、谷胱甘肽、乙酰半胱氨酸藥用鹽。試驗結(jié)果證明，本發(fā)明的鼻腔沖洗液具有鼻腔粘膜 纖毛護理作用。
[0009] 本發(fā)明的鼻腔沖洗液含有藥用活性物質(zhì)、滲透壓調(diào)節(jié)劑和水，其中藥用活性物質(zhì) 選自：乙酰半胱氨酸、谷胱甘肽、乙酰半胱氨酸藥用鹽中的一種或幾種。
[0010] 其中藥用活性物質(zhì)的濃度優(yōu)選〇. 1%~20%，本發(fā)明的百分比均為重量百分比。 更優(yōu)選0. 1%~10%。
[0011] 其中滲透壓調(diào)節(jié)劑優(yōu)選自氯化鈉、葡萄糖、山梨醇、甘油、聚乙二醇、丙二醇、甘露 醇中的一種或幾種。滲透壓調(diào)節(jié)劑的濃度優(yōu)選0. 45%~2%。
[0012] 本發(fā)明的沖洗液還可以含有防腐劑，所述防腐劑優(yōu)選自聚六亞甲基雙胍、納米 銀、泵扎氯銨、山梨酸鉀、苯甲酸鈉、脫氫乙酸鈉、丙酸鈣、雙乙酸鈉、乳酸鈉、聚維酮碘、對 羥基苯甲酸丙酯、乳酸鏈球菌素、尼泊金脂的一種或幾種。防腐劑的濃度優(yōu)選0.0001%~ 0· 2%〇
[0013] 所述乙酰半胱氨酸藥用鹽優(yōu)選乙酰半胱氨酸鈉、乙酰半胱氨酸鉀、乙酰半胱氨酸 鈣、乙酰半胱氨酸鎂、乙酰半胱氨酸鋰、乙酰半胱氨酸鋅或乙酰半胱氨酸錳。
[0014] 所述鼻腔纖毛護理作用可以是鼻腔粘膜纖毛的清除作用。
[0015] 所述鼻腔纖毛護理作用可以是提升鼻炎患者纖毛細胞再生能力的作用。
[0016] 所述鼻腔纖毛護理作用可以是縮短鼻炎患者粘液纖毛擺動和清除速率恢復(fù)周期 的作用。
[0017] 所述鼻腔纖毛護理作用可以是鼻腔粘膜纖毛擺動頻率調(diào)節(jié)作用。
[0018] 下面是本發(fā)明的鼻腔沖洗液對鼻腔纖毛護理作用的部分試驗和結(jié)果。
[0019] 一、本發(fā)明沖洗液對鼻腔黏膜纖毛的清除作用試驗
[0020] 表1用藥配方（單位：％ )
[0021]
【主權(quán)項】
1. 一種鼻腔沖洗液，含有藥用活性物質(zhì)、滲透壓調(diào)節(jié)劑和水，其特征是藥用活性物質(zhì)選 自：乙酰半胱氨酸、谷胱甘肽、乙酰半胱氨酸藥用鹽中的一種或幾種。
2. 權(quán)利要求1的鼻腔沖洗液，其中藥用活性物質(zhì)的濃度為0. 1%~20%，為重量百分 比。
3. 權(quán)利要求2的鼻腔沖洗液，其中藥用活性物質(zhì)的濃度為0. 1%~10%。
4. 權(quán)利要求1的鼻腔沖洗液，其中滲透壓調(diào)節(jié)劑選自氯化鈉、葡萄糖、山梨醇、甘油、聚 乙二醇、丙二醇、甘露醇中的一種或幾種。
5. 權(quán)利要求1的鼻腔沖洗液，其中滲透壓調(diào)節(jié)劑的濃度為0. 45%~2%。
6. 權(quán)利要求1的鼻腔沖洗液，其中還含有防腐劑，所述防腐劑選自聚六亞甲基雙胍、納 米銀、泵扎氯銨、山梨酸鉀、苯甲酸鈉、脫氫乙酸鈉、丙酸鈣、雙乙酸鈉、乳酸鈉、聚維酮碘、對 羥基苯甲酸丙酯、乳酸鏈球菌素、尼泊金脂的一種或幾種。
7. 權(quán)利要求1的鼻腔沖洗液，其中防腐劑的濃度為0. 0001%~0. 2%。
8. 權(quán)利要求1的鼻腔沖洗液，其中乙酰半胱氨酸藥用鹽是乙酰半胱氨酸鈉、乙酰半胱 氨酸鉀、乙酰半胱氨酸鈣、乙酰半胱氨酸鎂、乙酰半胱氨酸鋰、乙酰半胱氨酸鋅或乙酰半胱 氨酸錳。
9. 權(quán)利要求1的鼻腔沖洗液用于制備鼻腔粘膜纖毛護理作用的制劑的用途。
10. 權(quán)利要求9的用途，其中鼻腔粘膜纖毛護理作用是清除鼻腔粘膜纖毛、提升鼻炎患 者纖毛細胞再生能力、縮短鼻炎患者粘液纖毛擺動、縮短鼻炎患者清除速率恢復(fù)周期或調(diào) 節(jié)鼻腔粘膜纖毛擺動頻率。
【專利摘要】本發(fā)明涉及醫(yī)用護理領(lǐng)域，具體涉及一種鼻腔粘膜纖毛護理沖洗液及用途。本發(fā)明的沖洗液含有乙酰半胱氨酸、乙酰半胱氨酸藥用鹽或乙酰半胱氨酸藥用前體，其具有鼻腔粘膜纖毛護理作用。具有清除鼻腔粘膜纖毛、提升鼻炎患者纖毛細胞再生能力、縮短鼻炎患者粘液纖毛擺動、縮短鼻炎患者清除速率恢復(fù)周期和調(diào)節(jié)鼻腔粘膜纖毛擺動頻率等功效。
【IPC分類】A61K38-06, A61P11-02
【公開號】CN104667256
【申請?zhí)枴緾N201510118172
【發(fā)明人】于亞萍, 施敏
【申請人】江蘇威克斯醫(yī)療科技有限公司
【公開日】2015年6月3日
【申請日】2015年3月18日