一種治療肺癌的中藥組合物的制作方法
【技術(shù)領(lǐng)域】
[0001 ] 本發(fā)明屬于中藥技術(shù)領(lǐng)域，具體涉及一種治療癌癥的中藥組合物及其制備方法。
【背景技術(shù)】
[0002] 肺癌是發(fā)病率和死亡率增長(zhǎng)最快，對(duì)人群健康和生命威脅最大的惡性腫瘤之一。 近50年來許多國(guó)家都報(bào)道肺癌的發(fā)病率和死亡率均明顯增高，男性肺癌發(fā)病率和死亡率 均占所有惡性腫瘤的第一位，女性發(fā)病率占第二位，死亡率占第二位。肺癌早期可無任何癥 狀，大多在胸部X線檢查時(shí)發(fā)現(xiàn)，腫瘤增大后，常出現(xiàn)咳嗽、咳痰、痰中帶血或少量咳血，繼 發(fā)感染可有膿性痰，并有發(fā)熱、食欲減退、消瘦等。傳統(tǒng)的放療和化療對(duì)部分肺癌患者近期 有效，但是毒副作用大，而且復(fù)發(fā)轉(zhuǎn)移率較高，多數(shù)僅有姑息效果。我國(guó)肺癌的總體療效較 差，約80%的患者在1年內(nèi)死亡，5年的生產(chǎn)率不足10%。
[0003] 中醫(yī)認(rèn)為肺癌屬于"肺積"，"痞癖"，"咳嗽"，"咯血"，"肺痛"燈范疇，由人體的正 氣虛損，陰陽(yáng)失調(diào)，邪毒乘虛入肺，邪滯于肺，導(dǎo)致肺功能失調(diào)，肺氣臏郁，宣降失司，氣機(jī)不 利，血行受阻，津液失于輸布，津聚為痰，談凝氣滯，痰阻絡(luò)脈，于是瘀毒膠結(jié)，日久形成肺部 積塊。

【發(fā)明內(nèi)容】

[0004] 本發(fā)明提供了一種療效好，可提高癌癥患者生存期的治療肺癌的中藥組合物。
[0005] 為實(shí)現(xiàn)本發(fā)明的目的，本發(fā)明所提供的技術(shù)方案如下：
[0006] 一種治療肺癌的中藥組合物，其特征在于，由如下原料制備而成：
[0007] 白花蛇舌草、八月札、徐長(zhǎng)卿、三棱、丹參、半夏、蒲公英、羅漢果、知母、丁香、沉香 和甘草。
[0008] 經(jīng)過發(fā)明人長(zhǎng)期的臨床實(shí)驗(yàn)，發(fā)現(xiàn)本發(fā)明治療肺癌的中藥組合物由如下重量份的 原料制備而成時(shí)效果較佳。
[0009] 白花蛇舌草12-60、八月札6-60、徐長(zhǎng)卿3-60、三棱3-60、丹參1-30、半夏1-30、蒲 公英1-60、羅漢果6-30、知母1-60、丁香6-30、沉香3-60、甘草3-60。
[0010] 可優(yōu)選地，本發(fā)明治療肺癌的中藥組合物由如下重量份的原料制備而成：
[0011] 白花蛇舌草40、八月札40、徐長(zhǎng)卿20、三棱20、丹參15、半夏15、蒲公英30、羅漢果 24、知母30、丁香20、沉香20、甘草30。
[0012] 也可優(yōu)選地，本發(fā)明治療肺癌的中藥組合物由如下重量份的原料制備而成：
[0013] 白花蛇舌草60、八月札60、徐長(zhǎng)卿40、三棱30、丹參20、半夏20、蒲公英20、羅漢果 30、知母40、丁香10、沉香10、甘草50。
[0014] 還可以優(yōu)選地，本發(fā)明治療肺癌的中藥組合物由如下重量份的原料制備而成：
[0015] 白花蛇舌草24、八月札24、徐長(zhǎng)卿30、三棱40、丹參20、半夏20、蒲公英20、羅漢果 20、知母30、丁香30、沉香40、甘草30。
[0016] 各中藥原料的的藥理作用如下：
[0017] 白花蛇舌草：甘、淡，涼。歸經(jīng)，入胃、大腸、小腸經(jīng)。清熱解毒，利尿消腫，活血止 痛。用于腸癰，瘡癤腫毒，濕熱黃疸，小便不利等癥；外用治瘡癤癰腫，毒蛇咬傷。
[0018] 八月札：微苦，性平。歸肝、胃、膀胱經(jīng)。疏肝和胃，活血止痛，軟堅(jiān)散結(jié)，利小便。 主肝胃氣滯，脘腹、脅助脹痛，飲食不消，下痢便泄，疝氣疼痛，腰痛，經(jīng)閉痛經(jīng)，癭瘤瘰疬，惡 性腫瘤。
[0019] 徐長(zhǎng)卿：辛，溫。歸肝、胃經(jīng)。鎮(zhèn)痛，止咳，利水消腫，活血解毒。治胃痛，牙痛，風(fēng)濕 疼痛，經(jīng)期腹痛，慢性氣管炎，腹水，水腫，痢疾，腸炎，跌打損傷，濕瘆，蕁麻瘆，毒蛇咬傷。
[0020] 三棱：辛、苦，平。歸肝、脾經(jīng)。破血行氣，消積止痛。用于癥瘕痞塊，瘀血經(jīng)閉，食 積脹痛。
[0021] 丹參：苦，微寒。歸心、肝經(jīng)。祛瘀止痛，活血通經(jīng)，清心除煩。用于月經(jīng)不調(diào)，經(jīng)閉 痛經(jīng)，癥瘕積聚，胸腹刺痛，熱痹疼痛，瘡瘍腫痛，心煩不眠；肝脾腫大，心絞痛。
[0022] 半夏：辛，溫；有毒。歸脾、胃、肺經(jīng)。燥濕化痰，降逆止嘔，消痞散結(jié)。用于痰多咳 喘，痰飲眩悸，風(fēng)痰眩暈，痰厥頭痛，嘔吐反胃，胸脘痞悶，梅核氣；生用外治癰腫痰核。
[0023] 蒲公英：性味，苦、甘，寒。歸肝、胃經(jīng)。清熱解毒，消腫散結(jié)，利尿通淋。用于疔瘡 腫毒，乳癰，瘰癘，目赤，咽痛，肺癰，腸癰，濕熱黃疸，熱淋澀痛。
[0024] 羅漢果：甘，涼。歸肺、大腸經(jīng)。清熱潤(rùn)肺，滑腸通便。用于肺火燥咳，咽痛失音，腸 燥便秘。
[0025] 知母：苦、甘，寒。歸肺、胃、腎經(jīng)。清熱瀉火，生津潤(rùn)燥。用于外感熱病，高熱煩渴， 肺熱燥咳，骨蒸潮熱，內(nèi)熱消渴，腸燥便秘。
[0026] 丁香：辛，溫。歸脾、胃、肺、腎經(jīng)。溫中降逆，補(bǔ)腎助陽(yáng)。用于脾胃虛寒，呃逆嘔吐， 食少吐瀉，心腹冷痛，腎虛陽(yáng)瘺。
[0027] 沉香：辛、苦，微溫。歸脾、胃、腎經(jīng)。行氣止痛，溫中止嘔，納氣平喘。用于胸腹脹 悶疼痛，胃寒嘔吐呃逆，腎虛氣逆喘急。
[0028] 甘草：性味，甘，平。歸心、肺、脾、胃經(jīng)。補(bǔ)脾益氣，清熱解毒，祛痰止咳，緩急止痛， 調(diào)和諸藥，緩解藥物毒性、烈性。
[0029] 經(jīng)實(shí)驗(yàn)驗(yàn)證本發(fā)明中藥組合物，可相輔相成，相互協(xié)同，可共奏解毒抗癌、活血化 瘀、軟堅(jiān)散結(jié)、益氣扶正之功，對(duì)肺癌起到積極的治療作用，可顯著改善患者的臨床癥狀，延 長(zhǎng)患者生存期，提高患者生命質(zhì)量。
[0030] 本發(fā)明中藥組合物可以采用常規(guī)的制劑工藝制備成口服制劑，所述的口服制劑為 湯劑、片劑、緩釋片、分散片、膠囊劑、口服液、顆粒劑或丸劑。
【具體實(shí)施方式】
[0031] 申請(qǐng)人聲明：實(shí)施例僅用于說明本發(fā)明而不用于限制本發(fā)明的保護(hù)范圍。
[0032] 實(shí)施例1 :
[0033] 處方：白花蛇舌草40kg、八月札40kg、徐長(zhǎng)卿20kg、三棱20kg、丹參15kg、半夏 15kg、蒲公英30kg、羅漢果24kg、知母30kg、丁香20kg、沉香20kg、甘草30kg。
[0034] 制備工藝：
[0035] 稱取上述重量份的組分，混合均勻，干燥粉碎，過80目篩，滅菌，裝填膠囊，每粒裝 藥粉〇. 4g。
[0036] 實(shí)施例2 :
[0037] 處方：白花蛇舌草60kg、八月札60kg、徐長(zhǎng)卿40kg、三棱30kg、丹參20kg、半夏 20kg、蒲公英20kg、羅漢果30kg、知母40kg、丁香10kg、沉香10kg、甘草50kg。
[0038] 制備工藝：
[0039] 稱取上述重量份的組分，加藥材總重量的8倍的水，浸泡60分鐘，煎煮2次，每次1 小時(shí)，濾過，合并濾液，濾液減壓濃縮至60攝氏度下相對(duì)密度1. 10-1. 20的浸膏，加入乙醇 至含醇量為70% (v/v)，靜置12小時(shí)，取上清液，濃縮，回收乙醇，加純凈水，使每毫升含生 藥量0. l-2g，攪勻，分裝，流通蒸汽滅菌35min，即得口服液。
[0040] 實(shí)施例3 :
[0041] 處方：白花蛇舌草24kg、八月札24kg、徐長(zhǎng)卿30kg、三棱40kg、丹參20kg、半夏 20kg、蒲公英20kg、羅漢果20kg、知母30kg、丁香30kg、沉香40kg、甘草30kg。
[0042] 制備工藝：
[0043] 稱取上述重量份的組分，加藥材總重量的8倍的水，浸泡60分鐘，煎煮2次，每次1 小時(shí)，濾過，合并濾液，濾液減壓濃縮至60攝氏度下相對(duì)密度1. 20-1. 40的浸膏，加入乙醇 至含醇量為70% (v/v)，靜置12小時(shí)，取上清液，濃縮，回收乙醇，干燥，加淀粉，制粒，壓 片，使每片含生藥lg。
[0044] 動(dòng)物學(xué)實(shí)驗(yàn)
[0045] 1.本發(fā)明藥物對(duì)移植性小鼠肺癌抑瘤率影響
[0046] I. 1藥物：本發(fā)明中藥組合物（參加本發(fā)明實(shí)施例1)，順鉑。
[0047] 1.2動(dòng)物：KM(昆明）小鼠，SPF級(jí)60只，4周齡，雌雄兼用，體重20-25g，隨機(jī)分為 4組，每組15只：模型組、對(duì)照組、本發(fā)明低劑量組和本發(fā)明高劑量組。
[0048] L 3瘤株：肺癌Lewis瘤株。
[0049] 1. 4實(shí)驗(yàn)方法：
[0050] 小鼠肺癌Lewis瘤株細(xì)胞培養(yǎng)于1640培養(yǎng)液中，37°C，5% CO2下常規(guī)培養(yǎng)，至對(duì)數(shù) 生長(zhǎng)期時(shí)用生理鹽水制備成密度為3. OX IO7個(gè)/ml單細(xì)胞懸液，在無菌條件下注射于小鼠 腹腔內(nèi)，接種后7天見小鼠腹腔明顯腫大，此時(shí)，脫頸處死，放入盛有75%乙醇的燒杯中浸 泡2-3分鐘，將消毒后的小鼠放入超凈工作臺(tái)中，暴露腹部，用無菌注射器抽取腹水放入無 菌試劑瓶?jī)?nèi)備用。將上述腹水用TrypanBlue計(jì)數(shù)，用生理鹽水稀釋，調(diào)整細(xì)胞數(shù)至LOX IO7 個(gè)/ml，接種于小鼠右腋下，每只0. 4ml。
[0051] 小鼠接種腫瘤后第四天開始給藥，每天上午給藥一次，連續(xù)給藥10天，組給藥方 法如下：
[0052] 模型組：灌胃等量的生理鹽水；
[0053] 對(duì)照組：順鉬，lmg/kg ;
[0054] 本發(fā)明低劑量組：lg/kg;
[0055] 本發(fā)明高劑量組：10g/kg ;
[0056] 稱體重，摘瘤，稱重，計(jì)算抑瘤率，計(jì)算公式如下：
[0057]
【主權(quán)項(xiàng)】
1. 一種治療肺癌的中藥組合物，其特征在于，由如下原料制備而成： 白花蛇舌草、八月札、徐長(zhǎng)卿、三棱、丹參、半夏、蒲公英、羅漢果、知母、丁香、沉香和甘 草。
2. 如權(quán)利要求1所述的治療肺癌的中藥組合物，其特征在于，由如下重量份的原料制 備而成時(shí)效果較佳： 白花蛇舌草12-60、八月札6-60、徐長(zhǎng)卿3-60、三棱3-60、丹參1-30、半夏1-30、蒲公英 1-60、羅漢果6-30、知母1-60、丁香6-30、沉香3-60和甘草3-60。
3. 如權(quán)利要求1所述的治療肺癌的中藥組合物，可優(yōu)選地，由如下重量份的原料制備 而成： 白花蛇舌草40、八月札40、徐長(zhǎng)卿20、三棱20、丹參15、半夏15、蒲公英30、羅漢果24、 知母30、丁香20、沉香20和甘草30。
4. 如權(quán)利要求1所述的治療肺癌的中藥組合物，也可以優(yōu)選地，由如下重量份的原料 制備而成： 白花蛇舌草60、八月札60、徐長(zhǎng)卿40、三棱30、丹參20、半夏20、蒲公英20、羅漢果30、 知母40、丁香10、沉香10和甘草50。
5. 如權(quán)利要求1所述的治療肺癌的中藥組合物，還可以優(yōu)選地，由如下重量份的原料 制備而成： 白花蛇舌草24、八月札24、徐長(zhǎng)卿30、三棱40、丹參20、半夏20、蒲公英20、羅漢果20、 知母30、丁香30、沉香40和甘草30。
6. 如權(quán)利要求1-5所述的治療肺癌的中藥組合物，其特征在于，本發(fā)明中藥組合物可 以采用常規(guī)的制劑工藝制備成口服制劑。
7. 如權(quán)利要求6所述的治療肺癌的中藥組合物，其特征在于，所述的口服制劑為湯劑、 片劑、緩釋片、分散片、膠囊劑、口服液、顆粒劑或丸劑。
【專利摘要】本發(fā)明屬于中藥技術(shù)領(lǐng)域，公開了一種治療肺癌的中藥組合物，其特征在于，由如下原料制備而成：白花蛇舌草、八月札、徐長(zhǎng)卿、三棱、丹參、半夏、蒲公英、羅漢果、知母、丁香、沉香和甘草。經(jīng)實(shí)驗(yàn)驗(yàn)證上述中藥組合物共用，可相互協(xié)同，共奏解毒抗癌、活血化瘀、軟堅(jiān)散結(jié)、益氣扶正之功，對(duì)肺癌起到積極的治療作用，可顯著改善患者的臨床癥狀，延長(zhǎng)患者生存期，提高患者生命質(zhì)量。
【IPC分類】A61P35-00, A61P11-00, A61K36-902
【公開號(hào)】CN104689185
【申請(qǐng)?zhí)枴緾N201510147246
【發(fā)明人】不公告發(fā)明人
【申請(qǐng)人】王磊
【公開日】2015年6月10日
【申請(qǐng)日】2015年3月28日