一種緩解化學性肝損傷的中藥組合物、其制備方法及中藥制劑的制作方法
【技術領域】
[0001] 本發(fā)明涉及保健品領域，特別涉及一種緩解化學性肝損傷的中藥組合物、其制備 方法及中藥制劑。
【背景技術】
[0002] 肝臟損傷是由病毒、藥物、毒劑、酒精、缺氧等因素導致的肝臟病理改變。肝損傷的 發(fā)生機制較為復雜，可分為化學性和免疫性兩種?；瘜W機制主要是因質膜的損害、自由基損 害、線粒體功能失調、代謝紊亂等因素導致肝功能損傷?；瘜W性肝損傷可因酒精、環(huán)境中的 化學毒物及某些藥物的作用而引起。
[0003] 目前，臨床上大部分化學性肝損傷是由酒精引起，由此引起的酒精性肝病亦成為 社會關注的焦點，包括輕癥酒精性肝病、酒精性脂肪肝、酒精性肝炎、酒精性肝纖維化和酒 精性肝硬化。酒精性肝病的發(fā)病機制主要有（1)酒精及其代謝產物乙醛的直接肝毒性；（2) 氧化應激與活性氧自由基損傷；（3)細胞因子與內毒素介導的免疫炎癥機制；(4)其他，如 局部組織缺氧、內質網應激、鐵負荷增加、細胞凋亡等。其中，酒精及其代謝過程中產生的大 量活性氧自由基所引起的氧化應激被認為是酒精性肝病最重要的早期病理機制。攝入人體 的酒精迅速經胃腸道吸收入血，約有90%~95%在肝臟完成代謝轉化。在肝臟內，乙醇先 由乙醇脫氫酶（ADH)等氧化形成乙醛，再經乙醛脫氫酶（ALDH)氧化形成乙酸，最后在外周 組織中降解為CO 2和水。在酒精代謝過程中，伴隨著氧化態(tài)的煙酰胺腺嘌呤二核苷酸（NAD+) 向還原態(tài)的NADH轉變，導致NAD+/NADH比值下降，從而使依賴于MD+的生化反應如三羧酸 循環(huán)、脂肪酸β氧化和氧化磷酸化、糖異生等受到抑制，造成糖脂代謝紊亂，從而引起肝臟 的脂肪變性。與此同時，代謝過程會產生超氧陰離子、H 2O2等自由基，使細胞內脂質過氧化 反應激活，蛋白質的結構和功能遭到破壞，細胞膜磷脂被降解，細胞膜的通透性和流動性改 變。酒精對肝臟和線粒體超氧化物歧化酶（SOD)的活性無明顯影響，但可抑制肝臟和線粒 體谷胱甘肽過氧化物酶（GPXl)活性，造成還原型谷胱甘肽（GSH)耗竭，從而加劇肝臟的氧 化損傷。
[0004] 隨著社會的發(fā)展和生活水平的提高，肝損傷的人越來越多，特別是酒精性肝損傷。 它是因長期過量飲酒引起的中毒性肝臟疾病。在美國，酒精性肝硬化是前7位死亡率較高 的疾病之一，占肝硬化發(fā)病率的80%以上。近年來，我國酒精消費群體日益龐大，保守估計， 目前至少有500萬人，由此引起的酒精性肝?。ˋLD)成為社會關注的焦點。
[0005] 因此開發(fā)一種能夠緩解化學性肝損傷的產品具有極高的市場價值。

【發(fā)明內容】

[0006] 本發(fā)明解決的技術問題在于提供一種緩解化學性肝損傷的中藥組合物、其制備方 法及中藥制劑，所述組合物對化學性損傷的肝臟具有保護作用，可與緩解化學性肝損傷。
[0007] 本發(fā)明公開了一種緩解化學性肝損傷的中藥組合物，由以下重量份的組分制成：
[0008] 葛根 2~6重量份； 靈芝 2~6重量份； 積雪草 1~5重量份； 紅景天 1~5重量份； 甘草 1~3重量份； 姜黃提取物 0.1~丨重量份。
[0009] 優(yōu)選的，所述姜黃提取物市售。
[0010] 優(yōu)選的，由以下重量份的組分制成：
[0011] 葛根2重量份、靈芝2重量份、積雪草1重量份、紅景天1重量份、甘草1重量份、 姜黃提取物0.1重量份。
[0012] 優(yōu)選的，由以下重量份的組分制成：
[0013] 葛根6重量份、靈芝6重量份、積雪草5重量份、紅景天5重量份、甘草3重量份、 姜黃提取物1重量份。
[0014] 優(yōu)選的，由以下重量份的組分制成：
[0015] 葛根4重量份、靈芝4重量份、積雪草3重量份、紅景天3重量份、甘草2重量份、 姜黃提取物0.4重量份。
[0016] 優(yōu)選的，所述姜黃提取物的制備方法為：
[0017] 取姜黃粉碎，以8~12倍量的50%乙醇提取1~5次，每次2~5h，提取溫度 60°C，合并提取液，濾過，濃縮至姜黃與干膏的質量比為10 :1，得姜黃提取物。
[0018] 本發(fā)明公開了一種緩解化學性肝損傷的中藥組合物的制備方法，包括以下步驟：
[0019] (A)將葛根2~6重量份、靈芝2~6重量份、積雪草1~5重量份、紅景天1~5 重量份和甘草1~3重量份混合、加入6~20倍量的水作為提取溶劑，提取1~4次，過濾 后，得到濾液；
[0020] (B)將所述濾液減壓濃縮至濃縮液密度為I. 0~I. 3g/ml，噴霧干燥后，得到物 料；
[0021] (C)將所述物料與姜黃提取物0. 1~1重量份混合，得到緩解化學性肝損傷的中藥 組合物。
[0022] 優(yōu)選的，所述提取的溫度為90~100°C，提取的時間為0. 5~3小時。
[0023] 本發(fā)明公開了上述技術方案所述的制備方法制得的組合物。
[0024] 本發(fā)明還公開了一種治療化學性肝損傷的中藥制劑，由上述技術方案所述的中藥 組合物及藥學上可接受的輔料制成。
[0025] 本發(fā)明還公開了上述技術方案所述的中藥組合物在制備緩解化學性肝損傷的保 健品中的應用。
[0026] 與現(xiàn)有技術相比，本發(fā)明的緩解化學性肝損傷的中藥組合物，由以下重量份的組 分制成：葛根2~6重量份、靈芝2~6重量份、積雪草1~5重量份、紅景天1~5重量 份、甘草1~3重量份、姜黃提取物0. 1~1重量份。其中葛根清熱解毒，靈芝增強免疫，積 雪草活血化瘀，紅景天益氣健脾，配以姜黃行氣破瘀，甘草調和諸藥，共同起到清濕熱、解酒 毒、疏肝膽、行積滯之功效。因此，上述幾種物質復配后，相互作用，對化學性肝損傷具有較 好的緩解作用，從而起到保護肝臟的作用。
【具體實施方式】
[0027] 為了進一步理解本發(fā)明，下面結合實施例對本發(fā)明優(yōu)選實施方案進行描述，但是 應當理解，這些描述只是為進一步說明本發(fā)明的特征和優(yōu)點，而不是對本發(fā)明權利要求的 限制。
[0028] 本發(fā)明實施例公開了一種緩解化學性肝損傷的中藥組合物，由以下重量份的組分 制成：
[0029] 葛根 2~6重量份； 靈芝 2~6重量份； 積雪草 1~5重量份； 紅景天 1~5重量份； 甘草 1~3重量份； 姜黃提取物 0.1~1重量份。
[0030] 在本發(fā)明中，選用的組分如葛根、靈芝、積雪草、紅景天、甘草、和姜黃提取物均為 市售產品。其中，所述姜黃提取物為市售，所述姜黃提取物中的姜黃素含量不低于90%。所 述姜黃提取物優(yōu)選為河南中大生物工程有限公司生產的姜黃提取物。所述姜黃提取物也可 以按照本領域技術人員熟知的方式制備，所述姜黃提取物的制備方法優(yōu)選為：
[0031] 取姜黃粉碎，以8~12倍量的50%乙醇提取1~5次，每次2~5h，提取溫度 60°C，合并提取液，濾過，濃縮至姜黃與干膏的質量比為10 :1，得姜黃提取物。
[0032] 所述姜黃提取物的制備方法更優(yōu)選為：
[0033] 取姜黃粉碎，以10倍量的50%乙醇提取2次，每次2. 5h，提取溫度60°C，合并提取 液，濾過，濃縮至姜黃與干膏的質量比為10 :1，得姜黃提取物。
[0034] 根據(jù)藥理學上的分析：葛根清熱解毒，靈芝增強免疫，積雪草活血化瘀，紅景天益 氣健脾，配以姜黃行氣破瘀，甘草調和諸藥，共同起到清濕熱、解酒毒、疏肝膽、行積滯之功 效。因此，上述幾種物質復配后，相互作用，對化學性肝損傷具有較好的緩解作用，從而起到 保護肝臟的作用。
[0035] 在本發(fā)明的組合物中，優(yōu)選的由以下重量份的組分制成：
[0036] 葛根3~5重量份； 靈芝3~5重量份；
[0037] 積雪草2~4重量份； 紅景天2~4重量份；
[0038] 甘草1. 5~2. 5重量份； 姜黃提取物0.2~0.5重量份。
[0039] 在本發(fā)明提供的一些實施例中，所述保護肝臟的組合物由如下重量的組分制成： [0040] 葛根2重量份、靈芝6重量份、積雪草3重量份、紅景天4重量份、甘草2重量份、 姜黃提取物0.5重量份。
[0041] 在本發(fā)明提供的一些實施例中，所述保護肝臟的組合