具有可動(dòng)虛擬電極的腎臟射頻消融系統(tǒng)及其相關(guān)使用方法
【專利說明】具有可動(dòng)虛擬電極的腎臟射頻消融系統(tǒng)及其相關(guān)使用方法
[0001]相關(guān)專利申請的交叉引用
[0002]本專利申請要求于2012年8月28日提交的美國臨時(shí)專利申請序列號61/694，100在35U.S.C.§ 119下的優(yōu)先權(quán)，其公開內(nèi)容以引用方式全文并入于此。
技術(shù)領(lǐng)域
[0003]本發(fā)明涉及用于血管內(nèi)神經(jīng)調(diào)制的裝置和方法。更具體地，本文所公開的技術(shù)涉及用于實(shí)現(xiàn)例如腎臟神經(jīng)消融的組織調(diào)制的裝置、系統(tǒng)和方法。
【背景技術(shù)】
[0004]某些治療可能需要選擇神經(jīng)功能的臨時(shí)或永久中斷或修改。一個(gè)示例性的治療是腎臟神經(jīng)消融，其有時(shí)用于與充血性心力衰竭或高血壓相關(guān)的治療環(huán)境。腎臟產(chǎn)生對于充血性心力衰竭的交感響應(yīng)，這除了其它效果之外還增加了水和/或鈉的不希望的滯留。消融某些延伸至腎臟的神經(jīng)可以減少或消除這種交感功能，這可以提供相關(guān)的不希望癥狀的相應(yīng)減少。
[0005]許多神經(jīng)(包括腎臟神經(jīng))沿著血管壁或靠近血管布置，從而可以穿過血管壁在血管內(nèi)被通達(dá)。在某些情況下，可能希望使用射頻(RF)、超聲、激光或微波能量來消融血管周圍的神經(jīng)和/或組織。
[0006]用于治療高血壓的一些傳統(tǒng)消融裝置包括消融導(dǎo)管，其在遠(yuǎn)尖端包括單個(gè)電極，以用于例如傳遞RF能量到目標(biāo)組織。在一些方面，獲取受控病變圖樣可能是困難的，因?yàn)榭赡懿蝗菀卓刂葡趯?dǎo)管以使其可以一致地且準(zhǔn)確地指向所需位置。然而，最近的進(jìn)展提供了包括基于多電極的消融裝置的解決方案。由于難以實(shí)現(xiàn)每個(gè)電極的可靠定位以及RF能量至每個(gè)電極的均勻分布，在不同位置提供均勻消融結(jié)果是一項(xiàng)困難的任務(wù)。
[0007]因此，仍然需要提供用于腎臟組織消融的系統(tǒng)和方法的改進(jìn)和/或替代方案。

【發(fā)明內(nèi)容】

[0008]本發(fā)明涉及制造醫(yī)療裝置構(gòu)造和組件的多種替代設(shè)計(jì)、材料和方法。
[0009]因此，一些實(shí)施方式涉及組織消融裝置，其包括細(xì)長導(dǎo)向部件，導(dǎo)向部件具有由側(cè)壁限定的遠(yuǎn)端部段，該側(cè)壁限定了內(nèi)腔并且具有多個(gè)開口，以使遠(yuǎn)端部段在釋放構(gòu)型下具有螺旋形狀。此外，裝置可以包括細(xì)長部件，其具有遠(yuǎn)端、可在導(dǎo)向部件的遠(yuǎn)端部段內(nèi)滑動(dòng)、并且具有位于其上的消融元件。在一個(gè)實(shí)施方式中，細(xì)長導(dǎo)向部件可以被偏壓成釋放構(gòu)型。此外，組織消融裝置可以包括拉直部件，其具有遠(yuǎn)端部段，當(dāng)其與導(dǎo)向部件的遠(yuǎn)端部段功能性接合時(shí)，所述拉直部件將遠(yuǎn)端部段從釋放構(gòu)型移動(dòng)成約束構(gòu)型，在約束構(gòu)型中遠(yuǎn)端部段基本上是直的。在示例性實(shí)施方式中，拉直部件可以包括導(dǎo)向?qū)Ч?，其具有定尺寸成供?dǎo)向部件插入的內(nèi)腔。在一些其他實(shí)施方式中，拉直部件可以具有能夠插入進(jìn)導(dǎo)向部件內(nèi)的尺寸。這樣的示例可以包括心軸作為拉直部件。進(jìn)一步，釋放構(gòu)型中的螺旋部段可以包括至少一個(gè)線圈。更進(jìn)一步，螺旋部段在釋放構(gòu)型中還可以包括至少兩個(gè)線圈。接著，多個(gè)開口可以包括多個(gè)孔，當(dāng)遠(yuǎn)端部段位于釋放構(gòu)型中時(shí)所述孔從裝置面向徑向外部。多個(gè)孔可以互相以均勻距離間隔開。在一個(gè)實(shí)施方式中，多個(gè)孔可以包括至少三個(gè)孔；然而，另一些實(shí)施方式可以包括至少六個(gè)孔。
[0010]其他一些實(shí)施方式涉及具有多個(gè)小孔的組織消融裝置，以使所述小孔可以沿著導(dǎo)向部件的遠(yuǎn)端部段長度的至少80%分布。此外，小孔可以沿著導(dǎo)向部件的遠(yuǎn)端部段周向和縱向地分布。每個(gè)小孔具有0.05英寸的最大尺寸。進(jìn)一步，如上面所討論的，組織消融裝置的細(xì)長部件可以包括軸，以使軸的直徑小于消融元件的直徑。在一個(gè)實(shí)施方式中，細(xì)長部件還可以包括第二消融元件，其相對于所述消融元件縱向布置。消融元件可以包括RF消融元件、超聲消融元件、低溫消融元件、微波消融元件、或者類似物。
[0011]某些情況下還涉及使用該組織消融裝置的方法。該方法包括:移動(dòng)細(xì)長導(dǎo)向部件到體腔，以使細(xì)長導(dǎo)向部件可以被定位成釋放構(gòu)型。此外，細(xì)長部件可以向遠(yuǎn)端前進(jìn)直到消融元件位于鄰近多個(gè)開口之一且在細(xì)長導(dǎo)向部件的遠(yuǎn)端部段中的第一位置。更進(jìn)一步，消融元件可以在第一位置被激活。該方法還可以包括:移動(dòng)細(xì)長部件直到消融元件位于鄰近多個(gè)開口之一且在細(xì)長導(dǎo)向部件的遠(yuǎn)端部段中的與第一位置不同的第二位置，并且在第二位置激活消融元件。在一些實(shí)施方式中，該方法還可以包括:移動(dòng)細(xì)長部件直到消融元件位于鄰近多個(gè)開口之一且在細(xì)長導(dǎo)向部件的遠(yuǎn)端部段中的與第一位置和第二位置不同的第三位置；以及在第三位置激活消融元件。在此，第二位置與第一位置和與第三位置是等距離的。此外，該方法可以包括:通過細(xì)長導(dǎo)向部件的內(nèi)腔提供鹽溶液。
[0012]某些示例性實(shí)施方式的概要介紹并不意在描述了每個(gè)所公開的實(shí)施方式或者本發(fā)明的每個(gè)實(shí)施例。
【附圖說明】
[0013]通過結(jié)合附圖考慮多種實(shí)施例的下述詳細(xì)說明，可更全面地理解本發(fā)明，在附圖中:
[0014]圖1是示出根據(jù)本發(fā)明實(shí)施方式的示例性組織消融系統(tǒng)的示意圖。
[0015]圖2A和2B示出了根據(jù)本發(fā)明實(shí)施方式的組織消融裝置的一部分。
[0016]圖3A和3B示出了根據(jù)本發(fā)明的組織消融裝置的另一實(shí)施方式。
[0017]圖4A和4B示出了根據(jù)本發(fā)明的組織消融裝置的又一實(shí)施方式。
[0018]圖5A和5B示出了根據(jù)本發(fā)明實(shí)施方式的使用組織消融裝置的示例性方法。
[0019]圖6示出了根據(jù)本發(fā)明實(shí)施方式的組織消融裝置的一部分。
[0020]盡管本發(fā)明的實(shí)施方式能夠被修改為各種變型和替代形式，但是其細(xì)節(jié)已經(jīng)作為示例顯示在附圖中并將被詳細(xì)描述。然而應(yīng)當(dāng)理解的是，目的并非是要將本發(fā)明的各方面局限于所描述的特定實(shí)施方式。相反，目的是為了覆蓋落入本發(fā)明精神和范圍內(nèi)的所有變型、等同物和替代物。
【具體實(shí)施方式】
[0021]對于下面所定義的術(shù)語，應(yīng)當(dāng)應(yīng)用這些定義，除非在權(quán)利要求或說明書的其他部分給出了不同定義。
[0022]在本文中，無論是否明確表明，所有數(shù)值都認(rèn)為由術(shù)語“大約”修飾。術(shù)語“大約”通常指代本領(lǐng)域技術(shù)人員認(rèn)為等同于所列舉數(shù)值(例如，具有相同的功能或結(jié)果)的數(shù)值范圍。在許多情況下，術(shù)語“大約”可以表示為包括那些被四舍五入到最接近的有效數(shù)字的數(shù)值。
[0023]通過端點(diǎn)列舉的數(shù)值范圍包括該范圍內(nèi)的所有數(shù)值(例如，I到5包括1、1.5、2、
2.75,3,3.80、4 和 5)。
[0024]雖然公開了與各種部件、特征和/或規(guī)格有關(guān)的一些適當(dāng)?shù)某叽绶秶?或值，但受到本發(fā)明啟發(fā)的本領(lǐng)域技術(shù)人員將會(huì)理解到，所期望的尺寸、范圍和/或值可以偏離那些明確公開的尺寸范圍和/或值。
[0025]如本說明書和所附權(quán)利要求中所使用的，單數(shù)形式“一”、“一個(gè)”、“該”包括復(fù)數(shù)對象，除非上下文明確地另有說明。如本說明書和所附權(quán)利要求所使用的，術(shù)語“或”通常以其包括“和/或”的意義而被使用，除非上下文明確地另有說明。
[0026]應(yīng)當(dāng)參考附圖來閱讀下文的詳細(xì)描述，附圖中，不同附圖中類似的元件具有相同的附圖標(biāo)記。詳細(xì)描述和不必按照比例繪制的附圖描繪了說明性的實(shí)施方式，并且目的不是限制本發(fā)明的范圍。所描繪的說明性的實(shí)施方式僅意在作為示例性的實(shí)施方式。任何說明性的實(shí)施方式的選定特征都可以結(jié)合到另外的實(shí)施方式中，除非與此相反地被清楚地聲明。
[0027]本發(fā)明的實(shí)施方式描述了一種適于消融腎動(dòng)脈組織的消融裝置。通常地，消融裝置可以包括遠(yuǎn)端部段，其具有預(yù)定義的釋放構(gòu)型。此外，遠(yuǎn)端部段可被改變?yōu)橛糜趥鬟f目的的約束構(gòu)型。處于釋放構(gòu)型的消融裝置可以配置為遵循目標(biāo)體腔。進(jìn)一步，消融裝置可以包括消融元件，當(dāng)適于消融裝置的釋放構(gòu)型時(shí)，消融元件可能提供預(yù)定義病變圖樣。如本文所使用的，“病變”可以是由于損傷(例如，超聲或射頻加熱引起的組織損傷。損傷是由于能量的加熱，例如超聲或射頻能量)引起的組織構(gòu)造或功能的變化。此外，將要理解的是，如本發(fā)明所使用的，“近端”和“遠(yuǎn)端”分別指的是更接近或更遠(yuǎn)離使用者的位置或方向。
[0028]雖然本文所描述的裝置和方法是針對腎組織消融治療高血壓來討論的，但可以預(yù)期