具有流體移除通道的組織剃刮裝置的制造方法
【技術(shù)領(lǐng)域】
[0001] 本發(fā)明涉及用于將組織從身體切割和移除的內(nèi)窺鏡式刮刀（endoscopic shaver) 和使用所述內(nèi)窺鏡式刮刀的方法。
【背景技術(shù)】
[0002] 關(guān)節(jié)鏡檢查為通常用于將患病的或受損的組織從身體的關(guān)節(jié)內(nèi)區(qū)域，例如肩部、 髖部、手腕、膝蓋和脊柱移除的微創(chuàng)外科技術(shù)。關(guān)節(jié)鏡式刮刀可用于將骨、軟骨和其他軟組 織從患者關(guān)節(jié)移除，并且相比于常規(guī)的外科技術(shù)對關(guān)節(jié)造成較少的外科創(chuàng)傷。通常，關(guān)節(jié)鏡 式刮刀為包括手持件和切割組件的機(jī)電式裝置。切割組件通常具有用于切割組織和將組織 和流體從手術(shù)部位移除的細(xì)長的可旋轉(zhuǎn)的構(gòu)件。手持件通常具有用于將組織和流體通過手 持件傳送到廢物收集容器中的一體式抽吸/吸入口。手持件可與切割組件可釋放地配合， 使得切割組件可在每次使用后被處理。
[0003] 在關(guān)節(jié)鏡式手術(shù)期間，將刮刀的切割組件插入到小切口中。將抽吸力施加到延伸 穿過手持件的吸入口，使得身體組織和相關(guān)流體流過切割組件并通過手持件的近端排出。 在手術(shù)完成后，刮刀刀片通常被處理掉，而手持件被送至處理中心進(jìn)行清洗和消毒。因?yàn)榱?體和組織可駐留在手持件的內(nèi)部，所以在每次使用之后必須通過一系列積極的刷洗操作和 /或使用自動清洗機(jī)來將手持件徹底地清洗干凈。盡管需要刷洗以從手持件移除生物材料， 但這樣可降低機(jī)械部件的耐久性并且損壞刮刀手持件內(nèi)的密封件。也有證據(jù)表明這些常規(guī) 的清洗技術(shù)在移除生物材料方面是無效的。美國食品和藥品管理局已研宄了刮刀手持件的 清洗，并且已發(fā)現(xiàn)許多在清洗之后組織仍存在于刮刀中的情況，這沒達(dá)到對手術(shù)部位無菌 性的要求。
[0004] 當(dāng)前組織刮刀的另一個(gè)問題為其在關(guān)節(jié)鏡式手術(shù)期間趨于產(chǎn)生大量的熱。這是因 為用于操作刮刀的功率值可為顯著較大的。例如，刮刀手持件內(nèi)的馬達(dá)可需要50瓦或更高 的功率來工作。當(dāng)刮刀產(chǎn)生大量的熱時(shí)，使用者可難以或者換句話講不適于將刮刀手持件 保持在其手中。此外，刮刀的性能可因過熱而受到負(fù)面影響。
[0005] 因此，仍需要以下組織刮刀，所述組織刮刀易于清潔、降低污染手術(shù)部位的風(fēng)險(xiǎn)、 以及降低或換句話講消除由該裝置產(chǎn)生的熱量。

【發(fā)明內(nèi)容】

[0006] 本發(fā)明整體提供了用于在外科手術(shù)期間切割和移除組織的裝置、系統(tǒng)、和方法。在 一個(gè)示例性實(shí)施例中，外科切割裝置包括切割組件和手持件組件。切割組件通常包括切割 組織的部件，所述部件包括切割工具和用以使切割工具旋轉(zhuǎn)的至少一個(gè)軸。驅(qū)動器部件 (例如，驅(qū)動器或馬達(dá)以及驅(qū)動軸）可用于使所述至少一個(gè)軸旋轉(zhuǎn)并由此使切割工具旋轉(zhuǎn)， 并且可設(shè)置在手持件組件中。手持件組件通常可由兩個(gè)外殼或組件制成。第一外殼（有 時(shí)稱為驅(qū)動器組件）可包括包封馬達(dá)的流體不可滲透的外殼。第二外殼（有時(shí)稱為刮刀組 件）可具有柄部部分和設(shè)置在刮刀組件中的流體流動通道。驅(qū)動器組件的遠(yuǎn)端與刮刀組件 的柄部部分的近側(cè)部分可移除地配合并且可至少部分地包封在其內(nèi)。切割組件的至少一個(gè) 軸從刮刀組件朝遠(yuǎn)側(cè)延伸，并且至少一個(gè)軸可包括位于其遠(yuǎn)端的切割工具。內(nèi)腔可基本上 延伸穿過所述軸中的至少一個(gè)，并且可與切割工具流體連通。流體流動通道可穿過軸的內(nèi) 腔延伸到柄部部分的近端處的導(dǎo)管。另外，流體流動通道可具有位于導(dǎo)管和軸內(nèi)腔中間的 貯存器部分，使得貯存器部分基本上延伸到鄰近驅(qū)動器組件的至少一部分。
[0007] 在一些實(shí)施例中，流體流動通道的遠(yuǎn)側(cè)部分可基本上平行于延伸穿過具有內(nèi)腔的 軸的縱向軸線延伸，并且流體通道的近側(cè)部分可在柄部部分的近端處以相對于縱向軸線成 銳角的角度延伸遠(yuǎn)離縱向軸線。驅(qū)動器組件可移除地附接到刮刀組件，使得驅(qū)動器組件為 可重復(fù)使用的并且刮刀組件為一次性的。密封件可設(shè)置在刮刀組件和驅(qū)動器組件之間。
[0008] 輪轂組件可與刮刀組件相關(guān)聯(lián)。例如，輪轂組件可聯(lián)接到至少一個(gè)軸并可與馬達(dá) 機(jī)械連通，使得馬達(dá)的操作能夠有效地使輪轂組件的至少一部分和至少一個(gè)軸旋轉(zhuǎn)。位于 被設(shè)置在刮刀和驅(qū)動器組件之間的第一密封件的遠(yuǎn)側(cè)的第二密封件可被配置為圍繞輪轂 組件形成密封件。在一些實(shí)施例中，第一密封件和第二密封件可彼此聯(lián)接。
[0009] 外科切割裝置的另一個(gè)示例性實(shí)施例包括第一外殼和第二外殼。第一外殼可具有 從其朝遠(yuǎn)側(cè)延伸的至少一個(gè)軸，并且切割工具可被設(shè)置在所述軸中的至少一個(gè)的遠(yuǎn)端上。 第一外殼還可具有延伸穿過其的流體流動通道。流體流動通道可與設(shè)置在軸的至少一個(gè)中 的內(nèi)腔流體連通。第二外殼可包括包封馬達(dá)的流體不可滲透的外壁。第二外殼的遠(yuǎn)側(cè)部 分在第一外殼的一部分內(nèi)可移除地聯(lián)接，使得第二外殼的外壁鄰近第一外殼的流體流動通 道。
[0010] 在一些實(shí)施例中，流體流動通道可包括基本上鄰近馬達(dá)的至少一部分設(shè)置的貯存 器部分。流體流動通道的遠(yuǎn)側(cè)部分可基本上平行于延伸穿過其中設(shè)置有內(nèi)腔的軸的縱向軸 線延伸，而流體流動通道的近側(cè)部分可在所述裝置的近端處以相對于縱向軸線成銳角的角 度延伸遠(yuǎn)離縱向軸線。
[0011] 第一外殼可包括被配置成接收第二外殼的細(xì)長的橢圓形開口。開口可與延伸穿過 其中設(shè)置有內(nèi)腔的軸的縱向軸線形成角度。形成于開口和縱向軸線之間的角度可在約30 度至約60度的范圍內(nèi)。在一些實(shí)施例中，第一外殼可包括位于其近端處的配合特征結(jié)構(gòu)。 配合特征結(jié)構(gòu)可被配置成與位于第二外殼的近端處的互補(bǔ)配合特征結(jié)構(gòu)配合。第一外殼和 第二外殼的構(gòu)型可使得當(dāng)?shù)谝煌鈿ず偷诙鈿け舜朔蛛x時(shí)，形成于第一外殼和第二外殼中 的每一者中的任何內(nèi)腔均暴露于外部環(huán)境。這可通過僅使第一外殼與第二外殼分離來暴露 可捕獲流體和組織的全部開口，從而便于清洗和消毒處理。
[0012] 第一密封件可設(shè)置在第一外殼和第二外殼之間。此外，第二密封件可聯(lián)接到第一 密封件并且可被配置成圍繞與第二外殼相關(guān)聯(lián)的輪轂組件形成不透流體的密封件。輪轂組 件可包括例如外部輪轂和內(nèi)部輪轂。外部輪轂可聯(lián)接到第一外殼和至少一個(gè)軸的外部軸， 并且外部軸可具有延伸穿過其的內(nèi)腔。內(nèi)部輪轂可聯(lián)接到外部輪轂并且可與至少一個(gè)軸的 內(nèi)部軸可釋放地配合。內(nèi)部軸可設(shè)置在外部軸的內(nèi)腔中，并且本身可包括貫穿延伸的內(nèi)腔。 內(nèi)部軸還可具有與流體流動通道流體連通的出口。內(nèi)部輪轂可被配置成與設(shè)置在第二外殼 中的驅(qū)動器組件上的互補(bǔ)配合特征結(jié)構(gòu)可釋放地配合。馬達(dá)對驅(qū)動器組件的操作能夠有效 地使內(nèi)部輪轂旋轉(zhuǎn)，并因此使聯(lián)接到內(nèi)部輪轂的軸旋轉(zhuǎn)。
[0013] 切割組織的方法的一個(gè)示例性實(shí)施例包括操作外科切割裝置以切割手術(shù)部位處 的組織。所述裝置可具有可移除地聯(lián)接到彼此的第一外殼和第二外殼，其中第一外殼具有 從其朝遠(yuǎn)側(cè)延伸的至少一個(gè)軸，并且切割工具設(shè)置在軸中的至少一個(gè)的遠(yuǎn)端。所述裝置還 可包括延伸穿過第一外殼并且與延伸穿過軸中的至少一個(gè)的內(nèi)腔流體連通的流體流動通 道。第二外殼可具有設(shè)置在其中的馬達(dá)。此示例性方法可包括通過流體流動通道施加抽吸 以使流體和組織遠(yuǎn)離手術(shù)部位并朝切割裝置的近端移動，使得穿過流體流動通道的流體鄰 近包封在第二外殼內(nèi)的馬達(dá)。因此，馬達(dá)能夠被有效地冷卻。所述方法還可包括使第一外 殼與第二外殼分離。在一些實(shí)施例中，在外科手術(shù)后可丟棄第一外殼。同時(shí)，第二外殼可為 可重復(fù)使用的。因此，所述方法還可包括清洗和消毒第二外殼以供重復(fù)使用。
【附圖說明】
[0014] 通過以下結(jié)合附圖所作的詳細(xì)描述，將更充分地理解本發(fā)明，在附圖中：
[0015] 圖1為組織刮刀的一個(gè)示例性實(shí)施例的透視圖；
[0016] 圖2為圖1的組織刮刀的切割組件的內(nèi)部軸和外部軸的透視圖；
[0017] 圖3為圖1的組織刮刀的柄部組件的透視圖；
[0018] 圖4為圖3的柄部組件的第一外殼的透視圖；
[0019] 圖5A為圖4的第一外殼的側(cè)視圖；
[0020] 圖5B為沿線F-F截取的并且其中設(shè)置有驅(qū)動器部件的圖4的第一外殼的側(cè)剖視 圖；
[0021] 圖6為圖3的柄部組件的第二外殼和O形環(huán)組件的透視圖；
[0022] 圖7A為圖6的第二外殼和O形環(huán)組件的側(cè)視圖；
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