一種可調(diào)式射頻消融電極針的制作方法
【技術(shù)領(lǐng)域】
[0001]本發(fā)明屬于醫(yī)療器械技術(shù)領(lǐng)域，尤其涉及一種用于治療肝癌、肺癌等腫瘤的射頻消融電極針。
【背景技術(shù)】
[0002]射頻腫瘤消融術(shù)是近年興起的一種實體腫瘤微創(chuàng)治療的新技術(shù)，由于與傳統(tǒng)治療相比，具有療效高、創(chuàng)傷小、痛苦小、恢復(fù)快、無后遺癥、適應(yīng)癥廣等優(yōu)點(diǎn)，能使患者免除開刀之苦，因此發(fā)展迅速，已廣泛為醫(yī)患雙方接受。
[0003]射頻消融電極針是射頻消融治療系統(tǒng)中的關(guān)鍵元件，用于腫瘤治療時，射頻消融電極針直接插入患者體內(nèi)，對治療效果起著決定性作用。射頻消融電極針按電極針數(shù)量的多少可分為單針型和多針型兩類，隨著射頻消融技術(shù)的發(fā)展，后來還出現(xiàn)了水冷式電極針、可注射藥液式電極針等類型。
[0004]目前，國內(nèi)外的單針型射頻消融電極針主要為固定式，即消融范圍無法調(diào)節(jié)，臨床上使用固定式消融電極針，無法對不同大小、不同形狀的腫瘤形成范圍可控的消融灶，實用性較低，使用風(fēng)險較大，尤其對重要部位，譬如甲狀腺瘤，基本上無法使用。為了克服固定式消融電極針在臨床使用上存在的不足，已經(jīng)出現(xiàn)采用螺旋機(jī)構(gòu)來調(diào)整消融范圍的射頻消融電極針，該類型射頻消融電極針在使用過程中需要醫(yī)生雙手配合操作，一手緊握操作手柄，另一手旋轉(zhuǎn)螺旋旋鈕來調(diào)整消融范圍，操作難度較大，操作過程中雙手配合，容易晃動出現(xiàn)穿刺部位位移的問題，造成次生災(zāi)害，其次與人為操作的手法技巧相關(guān)，操作人員不熟練則不容易精確限位調(diào)整范圍。因此，發(fā)明一種既能單手進(jìn)行消融范圍的調(diào)整操作，又能精確限位調(diào)整范圍的可調(diào)式射頻消融針很有必要。

【發(fā)明內(nèi)容】

[0005]本發(fā)明的目的是提供一種消融范圍可調(diào)的射頻消融電極針，根據(jù)不同的調(diào)整范圍形成范圍可控的消融灶，臨床應(yīng)用于不同大小實體腫瘤的精確消融治療。
[0006]為了實現(xiàn)上述目的，本發(fā)明采取如下的技術(shù)解決方案:
[0007]一種可調(diào)式射頻消融電極針，包括:手柄、設(shè)置于所述手柄上的針管、與所述針管相連的輸液管、與所述針管相連的RF電源線，所述輸液管與藥液注射器相連，所述RF電源線設(shè)置于電氣線纜內(nèi)并與射頻發(fā)生器相連；所述針管與設(shè)置于所述手柄內(nèi)的手柄固定座相固定，所述針管外套有醫(yī)用套管；所述手柄內(nèi)設(shè)置有沿所述針管延伸的滑軌部，所述滑軌部上設(shè)置有可沿所述滑軌部移動的滑塊，所述醫(yī)用套管與所述滑塊相固定，所述滑塊移動時帶動所述醫(yī)用套管移動，以改變針管外露部分的大小。
[0008]本發(fā)明的手柄上設(shè)置有與所述滑塊相連的推鈕。
[0009]本發(fā)明的手柄的滑軌部外面裝配透明觀察窗及刻度尺，所述滑塊的位置指示線與手柄的刻度尺對齊。
[0010]本發(fā)明的滑軌部與所述滑塊相接觸的側(cè)壁上設(shè)置有間隔布置的卡扣凸起，所述滑塊上設(shè)置有與所述卡扣凸起相扣合的滑動卡扣。
[0011]本發(fā)明的輸液管包括輸液管前段和輸液管延長段，所述輸液管前段與所述輸液管延長段之間設(shè)置有快拆管道單向閥，所述輸液管延長段與所述藥液注射器相連，所述電氣線纜包括電氣線纜前段和電氣線纜延長段，所述電氣線纜前段和所述電氣線纜延長段之間設(shè)置有快拆電氣接頭。
[0012]本發(fā)明的針管內(nèi)設(shè)置有熱電偶，所述熱電偶穿孔進(jìn)入所述輸液管、其前端沿所述針管內(nèi)部延伸并將測溫點(diǎn)固定在所述針管的針尖內(nèi)，所述熱電偶與熱電偶補(bǔ)償線相連，所述熱電偶補(bǔ)償線及所述RF電源線設(shè)置于電氣線纜內(nèi)。
[0013]本發(fā)明的快拆管道單向閥包括魯爾單向閥母接頭和魯爾單向閥公接頭，所述輸液管前段尾端設(shè)置魯爾單向閥母接頭，所述輸液管延長段前端設(shè)置魯爾單向閥公接頭。
[0014]本發(fā)明的輸液管延長段和所述電氣線纜延長段通過卡管扣固定在一起。
[0015]本發(fā)明的卡管扣為透明卡管扣。
[0016]本發(fā)明的輸液管為透明輸液管。
[0017]由以上技術(shù)方案可知，本發(fā)明的可調(diào)式消融電極針的針管固定，在針管外設(shè)置醫(yī)用套管，醫(yī)用套管與設(shè)置于手柄內(nèi)的滑塊相連，當(dāng)滑塊沿手柄內(nèi)的滑軌部前后移動時，可帶動醫(yī)用套管移動，使得醫(yī)用套管套在針管的位置改變，從而調(diào)整消融范圍，本發(fā)明采用滑動機(jī)構(gòu)來改變針管外醫(yī)用套管的位置，可以單手進(jìn)行消融范圍的調(diào)整操作，操作簡單、穩(wěn)定可靠，限位調(diào)整范圍精確，形成范圍準(zhǔn)確可控的消融灶。本發(fā)明的消融范圍可調(diào)的射頻消融電極針，可以對不同大小、不同形狀的腫瘤消融進(jìn)行調(diào)整，根據(jù)不同的調(diào)整范圍形成范圍可控的消融灶，達(dá)到精確消融治療的效果，臨床上應(yīng)用較強(qiáng)，風(fēng)險較低。
【附圖說明】
[0018]圖1為本發(fā)明實施例的結(jié)構(gòu)示意圖；
[0019]圖2為本發(fā)明射頻針主體的剖視圖；
[0020]圖3為圖1中I部分的局部放大結(jié)構(gòu)示意圖；
[0021]圖4為本發(fā)明實施例手柄的局部結(jié)構(gòu)示意圖；
[0022]圖5為本發(fā)明實施例手柄中滑軌部與滑塊的裝配結(jié)構(gòu)示意圖。
[0023]以下結(jié)合附圖對本發(fā)明的【具體實施方式】作進(jìn)一步詳細(xì)地說明。
【具體實施方式】
[0024]如圖1所示，本發(fā)明的可調(diào)式射頻消融電極針包括針管1、手柄2、電氣線纜3、輸液管4、注射器連接頭5及電器插頭6。同時結(jié)合圖2和圖3，針管I包括針尖1-1及針管主體1-2，針尖1-1位于針管主體1-2前端，針尖1-1上設(shè)有與針管主體1-2內(nèi)連通的藥液出口 la，針管I固定在手柄2上。在針管I外套有醫(yī)用套管7，并使針管I的前部外露。手柄2內(nèi)形成腔體，手柄2內(nèi)設(shè)置有針管固定座2-1，針管I后部插入針管固定座2-1內(nèi)并與針管固定座2-1相固定，針管I后端與輸液管4相連。作為本發(fā)明的一個優(yōu)選方案，本實施例的輸液管4包括輸液管前段4-1和輸液管延長段4-2，輸液管前段4-1與針管I連通并伸出手柄2外，輸液管前段4-1通過快拆管道單向閥8與輸液管延長段4-2相連，本實施例的快拆管道單向閥8包括魯爾單向閥母接頭和魯爾單向閥公接頭，輸液管前段4-1的尾端設(shè)置魯爾單向閥母接頭，輸液管延長段4-2的前端設(shè)置魯爾單向閥公接頭，采用魯爾單向閥可以實現(xiàn)輸液管前段與輸液管延長段的快速連接。輸液管延長段4-2尾端設(shè)置注射器連接頭5 (魯爾接頭)，用于與藥液注射器(未圖示)相連。
[0025]手柄2內(nèi)設(shè)置有沿針管主體1-1延伸的滑軌部2-2，滑軌部2_2上設(shè)置有滑塊2_3，滑塊2-3可沿滑軌部2-2在手柄2內(nèi)前后移動。醫(yī)用套管7與滑塊2-3相固定，當(dāng)滑塊2_3移動時帶動醫(yī)用套管7移動，從而改變針管主體1-2裸露部分的大小。手柄2上設(shè)置有與滑塊2-3相連的推鈕10，用手指推動推鈕10時，滑塊2-3在滑軌部2-2上移動并帶動醫(yī)用套管7移動，從而調(diào)節(jié)電極針的消融范圍。手柄2的滑軌部外面裝配透明觀察窗及刻度尺(未標(biāo)號)，滑塊2-3的位置指示線與手柄2的刻度尺對齊。
[0026]本發(fā)明電極針內(nèi)還可以進(jìn)一步設(shè)置用于測溫與控溫的熱電偶11，以實時地測量被消融病變組織的治療溫度，熱電偶可為鎧裝鎳鉻-鎳硅熱電偶。熱電偶11設(shè)置于手柄2內(nèi)，熱電偶11穿孔進(jìn)入輸液管前段4-1后、其前端沿針管主體1-2內(nèi)部延伸將測溫點(diǎn)Ila固定在針尖1-1內(nèi)，在輸液管前段4-1的穿孔處補(bǔ)膠密封，熱電偶11的引出線與熱電偶補(bǔ)償線12連接，熱電偶補(bǔ)償線12設(shè)置于電氣線纜3內(nèi)。作為一個優(yōu)選實施例，電氣線纜3同樣分為電氣線纜前段3-1和電氣線纜延長段3-2，本實施例輸液管前段4-1部分設(shè)置于電氣線纜前段3-1內(nèi)、其后段從電氣線纜前段3-1伸出，輸液管