一種治療中期痰熱壅肺型大葉性肺炎的藥物及其制備方法
【專(zhuān)利說(shuō)明】
[0001]
技術(shù)領(lǐng)域
[0002] 本發(fā)明涉及含有來(lái)源于植物、動(dòng)物或礦物原料的醫(yī)用配制品，特別涉及一種治療 中期痰熱壅肺型大葉性肺炎的藥物及其制備方法。
[0003]
【背景技術(shù)】
[0004] 大葉性肺炎（Iobarpneumonia)主要是由肺炎鏈球菌引起，病變累及一個(gè)肺段以上 肺組織，以肺泡內(nèi)彌漫性纖維素滲出為主的急性炎癥。病變起始于局部肺泡，并迅速蔓延至 一個(gè)肺段或整個(gè)大葉。臨床上起病急驟，常以高熱、惡寒開(kāi)始，繼而出現(xiàn)胸痛、咳嗽、咳鐵銹 色痰，呼吸困難，并有肺實(shí)變體征及外周血白細(xì)胞計(jì)數(shù)增高等。病程大約一周，體溫驟降，癥 狀消失。該病多發(fā)生于青壯年男性。
[0005] 病因：多種細(xì)菌均可引起大葉性肺炎，但絕大多數(shù)為肺炎鏈球菌，其中以III型致病 力最強(qiáng)。肺炎鏈球菌為革蘭陰性球菌，有莢膜，其致病力是由于高分子多糖體的莢膜對(duì)組織 的侵襲作用。少數(shù)為肺炎桿菌、金黃色葡萄球菌、溶血性鏈球菌、流感嗜血桿菌等。肺炎鏈 球菌為口腔及鼻咽部的正常寄生菌群，若呼吸道的排菌自凈功能及機(jī)體的抵抗力正常時(shí)， 不引發(fā)肺炎。當(dāng)機(jī)體受寒、過(guò)度疲勞、醉酒、感冒、糖尿病、免疫功能低下等使呼吸道防御功 能被削弱，細(xì)菌侵入肺泡通過(guò)變態(tài)反應(yīng)使肺泡壁毛細(xì)血管通透性增強(qiáng)，漿液及纖維素滲出， 富含蛋白的滲出物中細(xì)菌迅速繁殖，并通過(guò)肺泡間孔或呼吸細(xì)支氣管向鄰近肺組織蔓延， 波及一個(gè)肺段或整個(gè)肺葉。大葉間的蔓延系帶菌的滲出液經(jīng)葉支氣管播散所致。
[0006] 病理變化：大葉性肺炎其病變主要為肺泡內(nèi)的纖維素性滲出性炎癥。一般只累及 單側(cè)肺，以下葉多見(jiàn)，也可先后或同時(shí)發(fā)生于兩個(gè)以上肺葉。典型的自然發(fā)展過(guò)程大致可分 為四個(gè)期：1.充血水腫期主要見(jiàn)于發(fā)病后1~2天。肉眼觀，肺葉腫脹、充血，呈暗紅色， 擠壓切面可見(jiàn)淡紅色漿液溢出。鏡下，肺泡壁毛細(xì)血管擴(kuò)張充血，肺泡腔內(nèi)可見(jiàn)漿液性滲出 物，其中見(jiàn)少量紅細(xì)胞、嗜中性粒細(xì)胞、肺泡巨噬細(xì)胞。滲出物中可檢出肺炎鏈球菌，此期細(xì) 菌可在富含蛋白質(zhì)的滲出物中迅速繁殖。2.紅色肝變期一般為發(fā)病后的3~4天進(jìn)入此 期。肉眼觀，受累肺葉進(jìn)一步腫大，質(zhì)地變實(shí)，切面灰紅色，較粗糙。胸膜表面可有纖維素性 滲出物。鏡下，肺泡壁毛細(xì)血管仍擴(kuò)張充血，肺泡腔內(nèi)充滿含大量紅細(xì)胞、一定量纖維素、少 量嗜中性粒細(xì)胞和巨噬細(xì)胞的滲出物，纖維素可穿過(guò)肺泡間孔與相鄰肺泡中的纖維素網(wǎng)相 連，有利于肺泡巨噬細(xì)胞吞噬細(xì)菌，防止細(xì)菌進(jìn)一步擴(kuò)散。3.灰色肝變期見(jiàn)于發(fā)病后的第 5~6天。肉眼觀，肺葉腫脹，質(zhì)實(shí)如肝，切面干燥粗糙，由于此期肺泡壁毛細(xì)血管受壓而充 血消退，肺泡腔內(nèi)的紅細(xì)胞大部分溶解消失，而纖維素滲出顯著增多，故實(shí)變區(qū)呈灰白色。 鏡下，肺泡腔滲出物以纖維素為主，纖維素網(wǎng)中見(jiàn)大量嗜中性粒細(xì)胞，紅細(xì)胞較少。肺泡壁 毛細(xì)血管受壓而呈貧血狀態(tài)。滲出物中肺炎鏈球菌多已被消滅，故不易檢出。4.溶解消散 期發(fā)病后1周左右，隨著機(jī)體免疫功能的逐漸增強(qiáng)，病原菌被巨噬細(xì)胞吞噬、溶解，嗜中性 粒細(xì)胞變性、壞死，并釋放出大量蛋白溶解酶，使?jié)B出的纖維素逐漸溶解，肺泡腔內(nèi)巨噬細(xì) 胞增多。溶解物部分經(jīng)氣道咳出，或經(jīng)淋巴管吸收，部分被巨噬細(xì)胞吞噬。肉眼觀，實(shí)變的 肺組織質(zhì)地變軟，病灶消失，漸近黃色，擠壓切面可見(jiàn)少量膿樣混濁的液體溢出。病灶肺組 織逐漸凈化，肺泡重新充氣，由于炎癥未破壞肺泡壁結(jié)構(gòu)，無(wú)組織壞死，故最終肺組織可完 全恢復(fù)正常的結(jié)構(gòu)和功能。
[0007] 臨床表現(xiàn)：1.起病急驟，寒戰(zhàn)、高熱、胸痛、咳嗽、咳鐵銹色痰。病變廣泛者可伴氣 促和紫紺。2.部分病例有惡心、嘔吐、腹脹、腹瀉。3.重癥者可有神經(jīng)精神癥狀，如煩躁不 安、譫妄等。亦可發(fā)生周?chē)厝λソ撸l(fā)感染性休克，稱(chēng)休克型（或中毒性）肺炎。4.急 性病容，呼吸急促，鼻翼扇動(dòng)。5.早期肺部體征不明顯或僅有呼吸音減低和胸膜摩擦音。實(shí) 變期可有典型體征，如患側(cè)呼吸運(yùn)動(dòng)減弱，語(yǔ)顫增強(qiáng)，叩診濁音，聽(tīng)診呼吸音減低，有濕羅音 或病理性支氣管呼吸音。
[0008] 西醫(yī)療法抗菌素治療：青霉素磺胺類(lèi)藥紅霉素潔古霉素先鋒霉素 IV號(hào)。 2對(duì)癥治療：（1)高熱者：阿斯匹林安痛定（2)胸痛劇烈著：口服可待因（3)咳嗽咯痰著： 氯化銨合劑（4)保持水電解質(zhì)平衡。（5)休克呼吸衰竭作相應(yīng)處理。
[0009] 中醫(yī)學(xué)將本病歸屬于"喘咳"、"肺脹"、"風(fēng)溫"等范疇。認(rèn)為本病多在正氣不足，衛(wèi) 外功能減弱的情況下，感受外邪所引起的。如清代醫(yī)家葉桂曾指出"溫邪上受，首先犯肺"。 即風(fēng)溫等外邪侵襲人體，涉及肺臟，產(chǎn)生一系列病理變化。外邪既可以是風(fēng)熱之邪，也可以 是風(fēng)寒之邪，初起侵犯肺衛(wèi)，使肺失宣肅而產(chǎn)生疾病，也可熱邪蘊(yùn)結(jié)于肺，或痰濕停留于肺。 本病在發(fā)展過(guò)程中，一般經(jīng)邪正斗爭(zhēng)的交爭(zhēng)，往往正能勝邪，后期可出現(xiàn)氣陰兩傷的證情。 若正不勝邪則可形成陽(yáng)氣欲脫的危重證候。大葉性肺炎病因多由于感受風(fēng)毒病邪和本身正 氣虛弱有關(guān)。外邪犯肺，肺失順降，清肅不行，以致疫毒瘤滯肺絡(luò)；或因溫?zé)嶂?，直接灼?傷律，煉液成痰，痰熱交阻于氣道；或因感受寒邪，郁而化熱，熱蘊(yùn)于肺而致大葉性肺炎。但 人體是否發(fā)病，還取決于機(jī)體抵抗病邪的能力。"正氣存內(nèi)，邪不可干"。"邪之所湊，其氣必 虛"。當(dāng)人體生活起居不當(dāng).過(guò)度勞倦，正氣虛弱，以致肺衛(wèi)衛(wèi)外功能下降，不能抗御外邪發(fā) 為本病。中醫(yī)還認(rèn)為，如痰熱熾盛，熱毒化火，可致痰熱閉肺；或腑氣秘結(jié)；或熱人心營(yíng)；陰 液枯竭和陽(yáng)氣虛衰。
[0010] 辨證論治：1.風(fēng)熱犯肺肺居上焦，為五臟華蓋，上連咽喉，開(kāi)竅于鼻，外合皮毛， 而主衛(wèi)表。風(fēng)熱之邪侵襲人體，從口鼻而人，侵襲肺衛(wèi)。邪犯肺衛(wèi)，外而邪正相爭(zhēng)，則發(fā)熱、 惡寒；內(nèi)而肺失宣肅，則咳嗽、咯淡。2.痰熱壅肺病勢(shì)不解，衛(wèi)邪入里而達(dá)氣分，或寒郁化 熱，或邪熱郁肺、或素體熱盛，熱邪熾盛，灼律煉液成痰，痰熱望肺，肺氣不清。3.熱閉心神 失治誤治，或正不勝邪，熱毒熾盛.熱擾心神，則煩躁不安；熱閉心神，則神昏譫語(yǔ)，或昏饋不 知。4.陰竭陽(yáng)脫如不及時(shí)救治.進(jìn)一步發(fā)展則病勢(shì)兇險(xiǎn)，邪熱閉阻于內(nèi)，陽(yáng)氣不達(dá).或邪 熱太盛，正氣不支，或邪正劇爭(zhēng)，正氣潰敗，驟然外脫，則陰津失其內(nèi)守，陽(yáng)氣不能固托，終則 陰陽(yáng)不能維系.形成陰竭陽(yáng)脫之危象。
[0011] 總之，肺熱病屬外感病，病位在肺，與心、肝、腎關(guān)系密切。病分虛、實(shí)兩類(lèi)，以實(shí)者 居多。外邪內(nèi)侵，邪郁于肺，化熱、生痰、釀毒，三者互結(jié)于肺，發(fā)為大葉性肺炎。外邪或人里 化熱，或痰熱墮盛，或熱閉心神。治療得當(dāng)，邪退正復(fù)，可見(jiàn)熱病恢復(fù)期陰虛內(nèi)擾之低熱、手 足心熱或口干舌燥之證候。若風(fēng)溫?zé)嵝?，久冕不解，易深入下?下竭肝腎，導(dǎo)致真陰欲竭， 氣陰兩傷。
[0012]

【發(fā)明內(nèi)容】

[0013] 本發(fā)明所要解決的技術(shù)問(wèn)題在于，提供了一種具有以清熱解毒，宣肺化痰為治療 原則，兼以宣降肺氣、潤(rùn)肺利痰、疏肝和胃、瀉肝防灼肺、養(yǎng)陰和絡(luò)，主治大葉性肺炎的中期 治療(紅色肝樣變期）；配方簡(jiǎn)單、制作工藝簡(jiǎn)便，毒副作用小且給藥方便，藥劑易于制造，成 本低廉的新藥。本發(fā)明為藥物，但精選氣味平和的中藥，使藥物的氣味并不濃烈。本發(fā)明采 用不同藥性的中藥材，進(jìn)行了科學(xué)配伍，能達(dá)到理想的治療效果，且安全，毒副作用小，制備 簡(jiǎn)單，能直達(dá)病灶，治愈時(shí)間短，治愈后不易復(fù)發(fā)。
[0014] 一種治療中期痰熱壅肺型大葉性肺炎的藥物，其中，所述藥物包括以下原料藥材： 法半夏、桑白皮、桑葉、紫蘇子、白僵蠶、石菖蒲、天門(mén)冬、青皮、龍膽草、夏枯草、甘松、生麥 芽、厚樸、款冬花、皂莢、葶藶子、地龍、白芍、當(dāng)歸、暴馬子、半支蓮、半圓蓋陰石蕨、斑葉紫金 牛、地骷髏、天水蟻草、六月寒、水毛花、小果排草、磚子苗。
[0015] 其中，所述原料藥材的重量份數(shù)比為：法半夏12-25重量份、桑白皮12-20重量份、 桑葉20-35重量份、紫蘇子10-16重量份、白僵蠶12-15重量份、石菖蒲10-27重量份、天 門(mén)冬10-20重量份、青皮20-28重量份、龍膽草12-25重量份、夏枯草20-26重量份、甘松 10-17重量份、生麥芽20-30重量份、厚樸10-24重量份、款冬花10-20重量份、皂莢12-16 重量份、葶房子1〇 _20重量份、地龍4_7重量份、白茍25-40重量份、當(dāng)歸10-20重量份、暴 馬子15-25重量份、半支蓮10-17重量份、半圓蓋陰石蕨15-25重量份、斑葉紫金牛14-25 重量份、地骸7 _12重量份、天水蟻草8_14重量份、六月寒10-16重量份、水毛花12-20重 量份、小果排草16-20重量份、磚子苗10-22重量份。
[0016] 其中，所述原料藥材的重量份數(shù)比為：法半夏22_25重量份、桑白皮16-20重量份、 桑葉30-35重量份、紫蘇子14-16重量份、白僵蠶14-15重量份、石菖蒲20-27重量份、天 門(mén)冬15-20重量份、青皮25-28重量份、龍膽草22-25重量份、夏枯草23-26重量份、甘松 14-17重量份、生麥芽25-30重量份、厚樸20-24重量份、款冬花15-20重量份、皂莢15-16 重量份、葶房子15 -20重量份、地龍6_7重量份、白茍35-40重量份、當(dāng)歸15-20重量份、暴 馬子20-25重量份、半支蓮14-17重量份、半圓蓋陰石蕨20-25重量份、斑葉紫金牛20-25 重量份、地骸1〇 _12重量份、天水蟻草1CK14重量份、六月寒14-16重量份、水毛花17-20 重量份、小果排草18-20重量份、磚子苗16-22重量份。
[0017] 其中，所述原料藥材的重量份數(shù)比為：法半夏12重量份、桑白皮12重量份、桑葉 20重量份、紫蘇子10重量份、白僵蠶12重量份、石菖蒲10重量份、天門(mén)冬10重量份、青皮 20重量份、龍膽草12重量份、夏枯草20重量份、甘松10重量份、生麥芽20重量份、厚樸10 重量份、款冬花10重量份、阜莢12重量份、葶房子10重量份、地龍4重量份、白茍25重量 份、當(dāng)歸10重量份、暴馬子15重量份、半支蓮10重量份、半圓蓋陰石蕨15重量份、斑葉紫 金牛14重量份、地骷髏7重量份、天水蟻草8重量份、六月寒10重量份、水毛花12重量份、 小果排草16重量份、磚子苗10重量份。
[0018] 其中，所述原料藥材的重量份數(shù)比為：法半夏25重量份、桑白皮20重量份、桑葉 35重量份、紫蘇子16重量份、白僵蠶15重量份、石菖蒲27重量份、天門(mén)冬20重量份、青皮 28重量份、龍膽草25重量份、夏枯草26重量份、甘松17重量份、生麥芽30重量份、厚樸24 重量份、款冬花20重量份、阜莢16重量份、葶房子20重量份、地龍7重量份、白茍40重量 份、當(dāng)歸20重量份、暴馬子25重量份、半支蓮17重量份、半圓蓋陰石蕨25重量份、斑葉紫 金牛25重量份、地骷髏12重量份、天水蟻草14重量份、六月寒16重量份、水毛花20重量 份、小果排草20重量份、磚子苗22重量份。
[0019] 為了解決上述技術(shù)問(wèn)題，本發(fā)明還提供了一種所述藥物的制備方法，其中，所述藥 物的劑型為內(nèi)服膏劑，其制備方法為： 第一步，將所述原料藥材按比例混合，加水煎煮2~4次，每次2~3小時(shí)，每次加入 6~10倍量的水，煎煮液過(guò)濾，合并各次的過(guò)濾液，加入醇濃度為80%~90%的乙醇至醇