一種治療小兒高熱驚厥的藥劑的制作方法
【技術(shù)領(lǐng)域】
[0001] 本發(fā)明涉及醫(yī)藥領(lǐng)域，具體來說涉及一種治療小兒高熱驚厥的藥劑。
【背景技術(shù)】
[0002] 小兒高熱驚厥是小兒時(shí)期的常見重癥。對(duì)于其發(fā)病機(jī)制的研宄，至今尚未形成統(tǒng) 一而完善的認(rèn)識(shí)。普遍認(rèn)可的觀點(diǎn)是，小兒高熱驚厥的發(fā)病機(jī)制與嬰幼兒腦發(fā)育不成熟有 關(guān)。由于髓鞘生成不全，且抑制性神經(jīng)遞質(zhì)分布不平衡，進(jìn)而出現(xiàn)高熱驚厥的急癥。小兒高 熱驚厥的發(fā)生率很高，患病率在4%左右，且反復(fù)、多次的高熱驚厥可引起腦細(xì)胞的缺氧，影 響智力發(fā)育，其中1%-3%還可轉(zhuǎn)變?yōu)榘d癇，嚴(yán)重危及小兒的健康和發(fā)育。因此，降低高熱 驚厥的復(fù)發(fā)率日漸成臨床研宄熱點(diǎn)。而早期預(yù)防和干預(yù)，可減少或制止其復(fù)發(fā)，避免因高熱 驚厥引起的不良后果。
[0003] 當(dāng)有高熱驚厥史的患兒再度發(fā)熱時(shí)，為預(yù)防其復(fù)發(fā)，臨床上多常規(guī)口服抗驚厥藥 物（例如苯巴比妥片），但這些藥物往往具有頭昏、嗜睡等副作用，且反復(fù)、多次使用可產(chǎn)生 成癮性，如驟停還可出現(xiàn)戒斷癥狀如興奮、焦慮、震顫等。而中醫(yī)因其療效確切、安全無毒副 作用的特點(diǎn)，預(yù)防小兒高熱驚厥的再發(fā)具有一定的優(yōu)勢(shì)和可行性。

【發(fā)明內(nèi)容】

[0004] 本發(fā)明的目的是提供一種治療小兒高熱驚厥的藥劑。
[0005] 為了實(shí)現(xiàn)本發(fā)明的目的，本發(fā)明提供一種治療小兒高熱驚厥的藥劑，其由下列重 量份的物質(zhì)制成：僵蠶5-15份、鐵角鳳尾草5-15份、瓜萎皮1-10份、書帶蕨5-15份、功勞 葉10-20份、甘草1-10份、川貝母5-15份、胃友果1-10份、蛇附子5-15份、柏子仁5-15份、 廣郁金1-10份、瓶爾小草10-20份、平地木10-20份、板藍(lán)根5-15份、玉芙蓉1-10份、茵陳 5-15份、水毛射5-15份、巖春草5-15份。
[0006] 優(yōu)選地，本發(fā)明所述的治療小兒高熱驚厥的藥劑由下列重量份的物質(zhì)制成：僵蠶 10份、鐵角鳳尾草10份、瓜萎皮8份、書帶蕨12份、功勞葉15份、甘草8份、川貝母10份、 胃友果5份、蛇附子10份、柏子仁12份、廣郁金8份、瓶爾小草15份、平地木15份、板藍(lán)根 10份、玉芙蓉10份、茵陳12份、水毛射10份、巖春草12份。
[0007] 更優(yōu)選地，所述藥劑可以是片劑、分散片、膠囊劑、軟膠囊劑、貼劑或湯劑。
[0008] 本發(fā)明還提供組合物在制備治療小兒高熱驚厥的藥物中的用途，所述組合物由下 列重量份的物質(zhì)制成：僵蠶5-15份、鐵角鳳尾草5-15份、瓜萎皮1-10份、書帶蕨5-15份、功 勞葉10-20份、甘草1-10份、川貝母5-15份、胃友果1-10份、蛇附子5-15份、柏子仁5-15 份、廣郁金1-10份、瓶爾小草10-20份、平地木10-20份、板藍(lán)根5-15份、玉芙蓉1-10份、 茵陳5-15份、水毛射5-15份、巖春草5-15份。
[0009] 優(yōu)選地，所述組合物由下列重量份的物質(zhì)制成：僵蠶10份、鐵角鳳尾草10份、瓜萎 皮8份、書帶蕨12份、功勞葉15份、甘草8份、川貝母10份、胃友果5份、蛇附子10份、柏 子仁12份、廣郁金8份、瓶爾小草15份、平地木15份、板藍(lán)根10份、玉芙蓉10份、茵陳12 份、水毛射10份、巖春草12份。
[0010] 更優(yōu)選地，所述藥物可以是片劑、分散片、膠囊劑、軟膠囊劑、貼劑或湯劑。
[0011] 在本發(fā)明的組合物中，書帶蕨、瓶爾小草、玉芙蓉為君藥；蛇附子、平地木、鐵角鳳 尾草、功勞葉、巖春草為臣藥；僵蠶、瓜萎皮、川貝母、胃友果、柏子仁、廣郁金、板藍(lán)根、茵陳、 水毛射為佐藥；甘草調(diào)和諸藥，為使藥。
[0012] 小兒高熱驚厥屬中醫(yī)學(xué)"急驚風(fēng)"范疇。小兒乃純陽之體，陰虛郁熱，感邪后易化 熱入里，郁而化熱化火，火甚生痰，熱極生風(fēng)，引發(fā)急驚風(fēng)。本發(fā)明所述的藥劑協(xié)同作用、相 輔相成，共奏清熱平肝、息風(fēng)定驚之功，能夠有效地防止小兒高熱驚厥的復(fù)發(fā)，且療效確切、 安全無毒副作用，有著廣闊的臨床應(yīng)用前景。
【具體實(shí)施方式】
[0013] 下面通過實(shí)施例進(jìn)一步說明本發(fā)明。應(yīng)該理解的是，本發(fā)明的實(shí)施例是用于說明 本發(fā)明而不是對(duì)本發(fā)明的限制。根據(jù)本發(fā)明的實(shí)質(zhì)對(duì)本發(fā)明進(jìn)行的簡(jiǎn)單改進(jìn)都屬于本發(fā)明 要求保護(hù)的范圍。除非另有說明，否則本發(fā)明中的百分?jǐn)?shù)是重量百分?jǐn)?shù)。
[0014] 實(shí)施例本發(fā)明的藥劑的制備
[0015] 以貼劑為例，本發(fā)明的藥劑通過以下方法制備：
[0016] (1)稱取僵蠶100克、鐵角鳳尾草100克、瓜萎皮80克、書帶蕨120克、功勞葉150 克、甘草80克、川貝母100克、胃友果50克、蛇附子100克、柏子仁120克、廣郁金80克、瓶 爾小草150克、平地木150克、板藍(lán)根100克、玉芙蓉100克、茵陳120克、水毛射100克、巖 春草120克；
[0017] (2)將僵蠶、書帶蕨、廣郁金、胃友果、玉芙蓉、巖春草裝入容器中，加入5000毫升 水，回流加熱4小時(shí)，冷卻至室溫后過濾，向?yàn)V液中加入乙醇至醇含量為80體積％，室溫下 放置24小時(shí)后過濾，回收乙醇并蒸干水溶液，得到干膏1 ;
[0018] (3)將鐵角鳳尾草、瓜萎皮、功勞葉、甘草、川貝母、蛇附子、柏子仁、瓶爾小草、平地 木、板藍(lán)根、茵陳、水毛射裝入容器中，加入5000毫升85體積％的乙醇水溶液，回流加熱4 小時(shí)，冷卻至室溫后過濾，回收乙醇并蒸干水溶液，得到干膏2 ;
[0019] (4)合并上述干膏1和干膏2,粉碎后加入凡士林400克和羊毛脂200克，攪拌后 涂抹于無紡布上。每塊無紡布長(zhǎng)和寬均為10厘米，厚度為1厘米。
[0020] 實(shí)驗(yàn)例本發(fā)明的藥劑的療效
[0021] 1資料與方法
[0022] I. 1 -般資料
[0023] 本組高熱驚厥患兒共60例，年齡在1-6歲之間，體溫38°C以上持續(xù)2天以上，伴 驚惕、煩躁不安。將60例患兒分為治療組30例和對(duì)照組30例。其中治療組男18例，女性 12;年齡1-3歲之間13例，3-6歲之間17例。對(duì)照組男20例，女10例；年齡1-3歲之間14 例，3-6歲之間16例。兩組患兒性別和年齡方面的差異均無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（p >0.05)，具有 可比性。
[0024] L 2觀察指標(biāo)
[0025] 每日于8時(shí)和18時(shí)測(cè)量患兒體溫并記錄。觀察患兒煩躁和驚惕癥狀的緩解情況 并記錄。
[0026] I. 3治療方法
[0027] 治療組使用實(shí)施例中制備的本發(fā)明的貼劑進(jìn)行治療，將1塊貼劑附至肚臍處，2次 /天，7天為一個(gè)療程，連續(xù)治療2個(gè)療程。對(duì)照組服用小兒牛黃散（批準(zhǔn)文號(hào)：國(guó)藥準(zhǔn)字 Z11020018,北京同仁堂股份有限公司同仁堂制藥廠生產(chǎn)），1袋/次，2次/天，7天為一個(gè) 療程，連續(xù)治療2個(gè)療程。
[0028] 1. 4療效標(biāo)準(zhǔn)
[0029] 顯效：病程中體溫升至38°C以上時(shí)無驚厥，治療結(jié)束時(shí)煩躁不安、驚惕、發(fā)熱等癥 狀消失；
[0030] 有效：病程中體溫升至38°C以上時(shí)無驚厥，治療結(jié)束時(shí)煩躁不安、驚惕、發(fā)熱等癥 狀減輕，但未消失；
[0031] 無效：治療中出現(xiàn)抽搐、驚惕、煩躁不安、發(fā)熱不退等癥狀，治療結(jié)束時(shí)仍未消失。
[0032] 有效率=(顯效+有效）例數(shù)/總例數(shù)X 100%
[0033] 1. 5統(tǒng)計(jì)學(xué)方法
[0034] 采用SPSS17. 0統(tǒng)計(jì)軟件進(jìn)行數(shù)據(jù)分析。計(jì)量資料以I士s表示，采用t檢驗(yàn)；計(jì)數(shù) 資料采用X2檢驗(yàn)。以P <0.05為差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。
[0035] 2 結(jié)果
[0036] 2. 1臨床癥狀緩解的起效時(shí)間
[0037] 兩組患兒治療前后臨床癥狀緩解的起效時(shí)間的比較見表1。
[0038] 表1臨床癥狀緩解的起效時(shí)間的比較（小時(shí)）
[0039]
【主權(quán)項(xiàng)】
1. 一種治療小兒高熱驚厥的藥劑，其特征在于由下列重量份的物質(zhì)制成：僵蠶5-15 份、鐵角鳳尾草5-15份、瓜萎皮1-10份、書帶蕨5-15份、功勞葉10-20份、甘草1-10份、川 貝母5-15份、胃友果1-10份、蛇附子5-15份、柏子仁5-15份、廣郁金1-10份、瓶爾小草 10-20份、平地木10-20份、板藍(lán)根5-15份、玉芙蓉1-10份、茵陳5-15份、水毛射5-15份、 巖春草5-15份。
2. 根據(jù)權(quán)利要求1所述的治療小兒高熱驚厥的藥劑，其由下列重量份的物質(zhì)制成：僵 蠶10份、鐵角鳳尾草10份、瓜萎皮8份、書帶蕨12份、功勞葉15份、甘草8份、川貝母10 份、胃友果5份、蛇附子10份、柏子仁12份、廣郁金8份、瓶爾小草15份、平地木15份、板 藍(lán)根10份、玉芙蓉10份、茵陳12份、水毛射10份、巖春草12份。
3. 根據(jù)權(quán)利要求1或2所述的治療小兒高熱驚厥的藥劑，其特征在于，所述藥劑可以是 片劑、分散片、膠囊劑、軟膠囊劑、貼劑或湯劑。
4. 組合物在制備治療小兒高熱驚厥的藥物中的用途，其特征在于所述組合物由下列重 量份的物質(zhì)制成：僵蠶5-15份、鐵角鳳尾草5-15份、瓜萎皮1-10份、書帶蕨5-15份、功勞 葉10-20份、甘草1-10份、川貝母5-15份、胃友果1-10份、蛇附子5-15份、柏子仁5-15份、 廣郁金1-10份、瓶爾小草10-20份、平地木10-20份、板藍(lán)根5-15份、玉芙蓉1-10份、茵陳 5-15份、水毛射5-15份、巖春草5-15份。
5. 根據(jù)權(quán)利要求4所述的用途，其中所述組合物由下列重量份的物質(zhì)制成：僵蠶10 份、鐵角鳳尾草10份、瓜萎皮8份、書帶蕨12份、功勞葉15份、甘草8份、川貝母10份、胃 友果5份、蛇附子10份、柏子仁12份、廣郁金8份、瓶爾小草15份、平地木15份、板藍(lán)根10 份、玉芙蓉10份、茵陳12份、水毛射10份、巖春草12份。
6. 根據(jù)權(quán)利要求4或5所述的用途，其中所述藥物可以是片劑、分散片、膠囊劑、軟膠囊 劑、貼劑或湯劑。
【專利摘要】本發(fā)明涉及一種治療小兒高熱驚厥的藥劑，它由下列重量份的物質(zhì)制成：僵蠶5-15份、鐵角鳳尾草5-15份、瓜蔞皮1-10份、書帶蕨5-15份、功勞葉10-20份、甘草1-10份、川貝母5-15份、胃友果1-10份、蛇附子5-15份、柏子仁5-15份、廣郁金1-10份、瓶爾小草10-20份、平地木10-20份、板藍(lán)根5-15份、玉芙蓉1-10份、茵陳5-15份、水毛射5-15份、巖春草5-15份。本發(fā)明所述的藥劑能夠有效地防止小兒高熱驚厥的復(fù)發(fā)，且療效確切、安全無毒副作用，有著廣闊的臨床應(yīng)用前景。
【IPC分類】A61P29-00, A61K35-64, A61P25-08, A61K36-9066
【公開號(hào)】CN104707100
【申請(qǐng)?zhí)枴緾N201510087069
【發(fā)明人】張海東
【申請(qǐng)人】張海東
【公開日】2015年6月17日
【申請(qǐng)日】2015年2月25日