一種治療濕性老年性黃斑變性的藥物組合物的制作方法
【技術(shù)領(lǐng)域】
[0001] 本發(fā)明屬于醫(yī)藥技術(shù)領(lǐng)域，涉及一種治療濕性老年性黃斑變性的藥物組合物。
【背景技術(shù)】
[0002] 老年性黃斑變性，亦稱為年齡相關(guān)性老年性黃斑變性（age-related macular degeneration，AMD)。隨著社會的發(fā)展，人口不斷老齡化，本病已成為老年人致盲的主要眼 病。臨床上，AMD分為干性和濕性兩種類型。其中，濕性老年性黃斑變性對視力的損害程度 遠高于干性。在由AMD引起的嚴重的視力損害的患者中間，濕性占到了 80%及以上。
[0003] 濕性AMD發(fā)生后患者可表現(xiàn)為視物不清，視物變形，視力下降、中心暗點、眼前黑 影等癥狀。中醫(yī)藥治療該病有一定的優(yōu)勢，能夠很好的穩(wěn)定患者視力，促進眼底出血的吸 收。祖國中醫(yī)藥資源豐富，價格低廉，辨證、辨病、正確、合理地使用中藥，在一定程度上可 以提高臨床療效，具有西醫(yī)無法比擬的優(yōu)勢，有利于臨床推廣應(yīng)用。

【發(fā)明內(nèi)容】

[0004] 為了克服現(xiàn)有技術(shù)不足，本發(fā)明提供了一種治療濕性老年性黃斑變性的藥物組合 物，該藥物組合物療效好，副作用小，它由以下原料制得：山藥、當(dāng)歸、法半夏、澤蘭、赤勺、川 芎、姜黃、白扁豆、雞內(nèi)金、墨旱蓮、山茱萸和白茅根。
[0005] 所述山藥，甘；平肺；脾；腎經(jīng)補脾；養(yǎng)肺；固腎；益精。主脾虛泄瀉；食少浮腫；肺 虛咳喘；消渴；遺精；帶下；腎虛尿頻；外用治痛腫；療病。
[0006] 當(dāng)歸，甘、辛，溫。歸肝、心、脾經(jīng)。補血活血，調(diào)經(jīng)止痛，潤腸通便。用于血虛萎黃， 眩暈心悸，月經(jīng)不調(diào)，經(jīng)閉痛經(jīng)，虛寒腹痛，腸燥便秘，風(fēng)濕痹痛，跌撲損傷，癰疽瘡瘍。
[0007] 法半夏，辛、溫。歸脾、胃、肺經(jīng)。燥濕化痰。用于痰多咳喘，痰飲眩悸，風(fēng)痰眩暈， 痰厥頭痛。
[0008] 澤蘭，苦、辛，微溫。歸肝、脾經(jīng)?；钛觯兴[。用于月經(jīng)不調(diào)，經(jīng)閉，痛經(jīng)， 產(chǎn)后瘀血腹痛，水腫。
[0009] 赤芍，苦，微寒。歸肝經(jīng)。清熱涼血，散瘀止痛。用于溫毒發(fā)斑，吐血衄血，目赤腫 痛，肝郁脅痛，經(jīng)閉痛經(jīng)，癥瘕腹痛，跌撲損傷，癰腫瘡瘍。
[0010] 川考，辛，溫。歸肝、膽、心包經(jīng)?；钛袣?，祛風(fēng)止痛。用于月經(jīng)不調(diào)，經(jīng)閉痛經(jīng)， 癥瘕腹痛，胸脅刺痛，跌撲腫痛，頭痛，風(fēng)濕痹痛。
[0011] 姜黃，辛、苦，溫。歸脾、肝經(jīng)。破血行氣，通經(jīng)止痛。用于胸脅刺痛，閉經(jīng)，癥瘕，風(fēng) 濕肩臂疼痛，跌撲腫痛。
[0012] 白扁豆，甘，微溫。歸脾、胃經(jīng)。健脾化濕，和中消暑。用于脾胃虛弱，食欲不振，大 便溏瀉，白帶過多，暑濕吐瀉，胸悶腹脹。
[0013] 雞內(nèi)金，甘，平。歸脾、胃、小腸、膀胱經(jīng)。健胃消食，澀精止遺。用于食積不消，嘔 吐瀉痢，小兒疳積，遺尿，遺精。
[0014] 墨旱蓮，甘、酸，寒。歸腎、肝經(jīng)。滋補肝腎，涼血止血。用于牙齒松動，須發(fā)早白， 眩暈耳鳴，腰膝酸軟，陰虛血熱、吐血、衄血、尿血，血痢，崩漏下血，外傷出血。 _5] 山茱萸，酸、澀，微溫。歸肝、腎經(jīng)。補益肝腎，澀精固脫。用于眩暈耳鳴，腰膝酸痛， 陽瘺遺精，遺尿尿頻，崩漏帶下，大汗虛脫。內(nèi)熱消渴。
[0016] 白茅根，甘，寒。歸肺、胃、膀胱經(jīng)。涼血止血，清熱利尿。用于血熱吐血，衄血，尿 血，熱病煩渴，黃疸，水腫，熱淋澀痛；急性腎炎水腫。
[0017] 本發(fā)明對上述諸味中藥的重量份數(shù)進行了優(yōu)選，優(yōu)選的條件是中藥配伍使用后藥 物對濕性老年性黃斑變性治療效果的增強。作為本發(fā)明的一個優(yōu)選實施例，本發(fā)明藥物組 合物由以下重量份的原料制得：山藥5-7份、當(dāng)歸17-19份、法半夏1-3份、澤蘭1-3份、赤 勺6-8份、川芎7-9份、姜黃5-7份、白扁豆5-7份、雞內(nèi)金9-11份、墨旱蓮9-11份、山茱萸 6-8份和白茅根4-6份。
[0018] 進一步優(yōu)選地，本發(fā)明的藥物組合物由以下重量份的原料制得：山藥6份、當(dāng)歸18 份、法半夏2份、澤蘭2份、赤勺7份、川芎8份、姜黃6份、白扁豆6份、雞內(nèi)金10份、墨旱 蓮10份、山茱萸7份和白茅根5份。
[0019] 針對濕性老年性黃斑變性，本方中山藥、雞內(nèi)金、山茱萸澀精固液；當(dāng)歸、澤蘭活 血化瘀，赤芍、川芎、姜黃活血行氣止痛；白扁豆健脾化濕，白茅根清熱利尿；墨旱蓮滋補肝 腎。全方清熱祛濕，健脾益氣，澀精固液，活血化瘀，從而起到治療晚期濕性老年性黃斑變性 的顯著效果。
[0020] 為了更好地表達本發(fā)明的藥物組合物，本發(fā)明的藥物組合物可以制備成臨床上常 用的劑型。比如，散劑、丸劑、丹劑、膏劑、顆粒劑、片劑、膠囊劑。優(yōu)選地，本發(fā)明藥物組合物 按照常規(guī)制備工藝制備成顆粒劑、膠囊劑或片劑。
[0021] 本發(fā)明還提供了一種制備上述藥物組合物膠囊劑的制備方法，其主要包含下述步 驟：首先，取山藥、當(dāng)歸、法半夏、澤蘭、赤勺、川芎、姜黃、白扁豆、雞內(nèi)金、墨旱蓮、山茱萸、白 茅根分別粉碎成粗粉，8倍量90 %乙醇加熱回流提取3次，每次1. 5小時，過濾，濾液濃縮 回收乙醇至無醇味，得到的膏狀物干燥成細粉，再加適量輔料，用常規(guī)制備工藝制成膠囊劑 等，即可。
[0022] 本發(fā)明還請求保護上述藥物組合物在制備治療濕性老年性黃斑變性藥物中的用 途。在臨床觀察過程中，治療組無論視力療效還是眼底療效，均高于對照組，眼底療效方面 更為顯著?？梢姳景l(fā)明藥物組合物可以作為治療晚期濕性老年性黃斑變性的藥物使用。治 療組治療過程中生命體征平穩(wěn)且無過敏等嚴重不良反應(yīng)，且口服給藥方式相對于玻璃體內(nèi) 注射給藥的方法，安全性更高，也表明本方的臨床運用是更加安全有效的。因此，與現(xiàn)有技 術(shù)相比，本發(fā)明藥物組合物具有明顯優(yōu)勢，值得進一步研宄并推廣應(yīng)用。
【具體實施方式】
[0023] 以下通過具體實施例進一步描述本發(fā)明，本發(fā)明不僅僅限于以下實施例。在本發(fā) 明的范圍內(nèi)或者在不脫離本發(fā)明的內(nèi)容、精神和范圍內(nèi)，對本發(fā)明進行的變更、組合或替 換，對于本領(lǐng)域的技術(shù)人員來說是顯而易見的，且包含在本發(fā)明的范圍之內(nèi)。
[0024] 實施例1
[0025] 按以下重量份稱取各原料：山藥6份、當(dāng)歸18份、法半夏2份、澤蘭2份、赤勺7份、 川考8份、姜黃6份、白扁豆6份、雞內(nèi)金10份、墨旱蓮10份、山茱萸7份和白茅根5份。
[0026] 取山藥、當(dāng)歸、法半夏、澤蘭、赤勺、川芎、姜黃、白扁豆、雞內(nèi)金、墨旱蓮、山茱萸、白 茅根分別粉碎成粗粉，8倍量90%乙醇加熱回流提取3次，每次1. 5小時，過濾，濾液濃縮回 收乙醇至無醇味，得到的膏狀物干燥成細粉，加入適量輔料，按照常規(guī)制備工藝制備成膠囊 劑，每粒膠囊含生藥0. 2g。
[0027] 實施例2
[0028] 按以下重量份稱取各原料：山藥5份、當(dāng)歸17份、法半夏1份、澤蘭1份、赤勺6份、 川考7份、姜黃5份、白扁豆5份、雞內(nèi)金9份、墨旱蓮9份、山茱萸6份和白茅根4份。
[0029] 制備方法同實施例1。
[0030] 實施例3
[0031] 按以下重量份稱取各原料：