一種用于胰腺癌的中藥制劑及制備方法
【技術(shù)領(lǐng)域】
[0001] 本發(fā)明涉及一種中藥制劑，具體涉及一種用于胰腺癌的中藥制劑，本發(fā)明還涉及 該中藥制劑的制備方法。
【背景技術(shù)】
[0002] 胰腺癌多發(fā)源于胰管上皮細(xì)胞；起源于胰腺腺泡細(xì)胞的胰腺癌較少見(jiàn)。前者為白 色多纖維易產(chǎn)生粘連的硬癌；后者為柔軟的肉質(zhì)型癌瘤。胰管上皮增生呈乳頭狀突出者，稱 乳頭狀胰腺癌；鱗狀細(xì)胞變性明顯者，稱腺樣鱗狀細(xì)胞癌或胰腺棘皮癌；胰腺囊腺癌是極 為少見(jiàn)的胰腺癌，多由腺瘤轉(zhuǎn)變而來(lái)。胰腺癌來(lái)自胰島細(xì)胞者約5%。胰腺癌易早期擴(kuò)散， 擴(kuò)散方式以胰腺內(nèi)、外直接擴(kuò)散和淋巴轉(zhuǎn)移為主。體尾癌的轉(zhuǎn)移較胰頭癌明顯為早。癌易 向胰腺后方、腸系膜根部和相鄰的組織浸潤(rùn)。胰頭癌易侵犯和壓迫膽總管、十二指腸、胃竇 部、門靜脈、腸系膜血管和下腔靜脈；胰腺癌還可經(jīng)血行轉(zhuǎn)移至肝、肺、腎上腺、骨骼等處，并 可侵犯腹腔神經(jīng)叢，而出現(xiàn)持續(xù)性劇痛。胰腺癌是消化道常見(jiàn)的惡性腫瘤之一，是惡性腫瘤 中最常見(jiàn)的，多發(fā)生于胰頭部。腹痛及無(wú)痛性黃疸為胰頭癌的常見(jiàn)癥狀。糖尿病患者長(zhǎng)期 大量吸煙，高脂肪高動(dòng)物蛋白飲食者，發(fā)病率相對(duì)增高，本病多發(fā)于中老年人，男性患者遠(yuǎn) 較絕經(jīng)前的婦女多，絕經(jīng)后婦女發(fā)病率與男性相仿。發(fā)病原因尚不清楚，發(fā)現(xiàn)些環(huán)境因素與 胰腺癌的發(fā)生有關(guān)。已定的首要危險(xiǎn)因素為吸煙，糖尿病膽石病飲酒（包括啤酒）以及慢 性胰腺炎等進(jìn)食高脂肪高蛋白飲食和精制的面粉食品，胃切除術(shù)也是發(fā)生胰腺癌的危險(xiǎn)因 素，其死亡率極高。此外，有報(bào)道遺傳因素亦似有一定關(guān)系。許多化學(xué)致癌物質(zhì)的長(zhǎng)期接觸 亦促使胰腺癌發(fā)生，所以應(yīng)認(rèn)為胰腺癌的病因是多種因素綜合作用的結(jié)果。目前胰腺癌診 斷主要靠影像學(xué)手段，但因?yàn)槲恢秒[蔽，早期癌變?cè)隗w檢中難以被發(fā)現(xiàn)，而胰腺本身神經(jīng)不 豐富，早期腫瘤不會(huì)引起疼痛，也缺少典型癥狀。大多數(shù)患者只是有食欲不振、惡心嘔吐、吃 飯時(shí)腹痛等消化道癥狀，容易被誤以為胃病。早期的胰腺癌是很難被發(fā)現(xiàn)的。不少患者只 有到晚期腫瘤壓迫到胰腺周圍的神經(jīng)，感覺(jué)到劇烈腹疼才發(fā)現(xiàn)病情。因此，在生活中時(shí)時(shí)的 困擾著患者及其家人，更給患者帶了很大的痛苦。雖然能夠通過(guò)醫(yī)治得到一定的緩解，但是 很難達(dá)到徹底治愈目的。
[0003] 中醫(yī)認(rèn)為，祖國(guó)醫(yī)學(xué)對(duì)胰腺癌并無(wú)此病名記載。根據(jù)其主要癥狀和體征表現(xiàn)。根 據(jù)現(xiàn)代中醫(yī)的研宄，中醫(yī)將胰腺歸之于脾胃系統(tǒng)。由于飲食不節(jié)、嗜煙好酒、過(guò)食厚味，致使 脾胃受傷，脾失運(yùn)化，加之情志郁怒，肝氣橫逆，致肝脾失和，水濕不能運(yùn)化，脾濕郁困，郁久 化熱，濕熱搏結(jié)，瘀久成毒，結(jié)于肝膽胰脾間，可發(fā)為黃疸、癥積、痞塊。
[0004] 目前臨床上西醫(yī)AM西醫(yī)治療方法主要分放療和化療治療和手術(shù)治療，但手術(shù)治 療大多數(shù)胰腺癌患者已失去手術(shù)切除根治機(jī)會(huì)。晚期病人只能作膽囊空腸吻合術(shù)，胃空腸 吻合術(shù)等短路手術(shù)以緩解黃疸和梗阻。胰腺癌切除術(shù)死亡率高達(dá)10%，而術(shù)后5年生存率 僅1 %左右，只有提高早期診斷水平才能提高手術(shù)的療效，腺體、尾的癌切除可能性甚微，故 預(yù)后亦很差。放療和化療放療和化療的療效均不高，少數(shù)無(wú)法手術(shù)切除但瘤腫仍限于局灶 的病例，術(shù)中按置銀卡標(biāo)示位置，術(shù)后作放療一程，配合化療可獲得一定的姑息效果，在止 疼上有一定作用。目前的化療方案療效不高，常用的有試用FAM方案（5FU、ADM、MMC)等，有 時(shí)毒副作用大而療效又不好，宜慎用。

【發(fā)明內(nèi)容】

[0005] 本發(fā)明的目的在于提供一種用于治療胰腺癌的中藥制劑，該中藥制劑對(duì)于治療胰 腺癌具有治療效果顯著，治愈時(shí)間短，價(jià)格低廉，無(wú)不良反應(yīng)和副毒作用的特點(diǎn)。
[0006] 發(fā)明人在多年的臨床醫(yī)療實(shí)踐中，根據(jù)該病癥的發(fā)展規(guī)律，以及中藥的配伍原則， 并通過(guò)大量的臨床驗(yàn)證，反復(fù)探索總結(jié)出用于治療胰腺癌的中藥制劑的新配方。本發(fā)明具 有治療效果顯著，治愈時(shí)間短，價(jià)格低廉，無(wú)不良反應(yīng)和副毒作用的特點(diǎn)。
[0007] 本發(fā)明中藥物的作用： 其中： 醋柴胡：為傘形科植物柴胡Bupleurum chinense DC.或狹葉柴胡Bupleurum scorzonerifolium Willd.的干燥根醋制品。性味：苦，微寒。歸肝、膽經(jīng)。功效：和解表 里，疏肝，升陽(yáng)。用于感冒發(fā)熱，寒熱往來(lái)，胸脅脹痛，月經(jīng)不調(diào)，子官脫垂，脫肛。《綱目》中 記載：治陽(yáng)氣下陷，平肝、膽、三焦、包絡(luò)相火。
[0008] 郁金：為姜科植物溫郁金 Curcuma wenyujin Y. H. Chen et C. Ling、姜黃 Curcuma longa L.、廣西莪術(shù)Curcuma kwangsiensis S. G. Lee et C. F. Liang或蓬莪術(shù) Curcuma phaeocaulis Val.的干燥塊根。性味：辛、苦，寒。歸肝、心、肺經(jīng)。功效：行氣化 瘀，清心解郁，利膽退黃。用于經(jīng)閉痛經(jīng)，胸腹脹痛、刺痛，熱病神昏，癲癇發(fā)狂，黃疸尿赤。 《本草備要》中記載：〃行氣，解郁；泄血，破瘀。涼心熱，散肝郁。
[0009] 醋延胡索：為罌粟科植物延胡索Corydalis yanhusuo W. T. Wang的干燥塊莖醋 制品。性味：辛、苦，溫。歸肝、脾經(jīng)。功效：活血，利氣，止痛。用于胸脅、脘腹疼痛，經(jīng)閉痛 經(jīng)，產(chǎn)后瘀阻，跌撲腫痛?！度杖A子本草》中記載：除風(fēng)，治氣，暖腰膝，破癥癖，撲損瘀血，落 胎，及暴腰痛。
[0010] 降香：為?科植物降香檀Dalbergia odorifera T. Chen樹(shù)干和根的干燥心材。性 味：辛，溫。歸肝、脾經(jīng)。功效：行氣活血，止痛，止血。用于脘腹疼痛，肝郁脅痛，胸痹刺痛， 跌撲損傷，外傷出血?！毒V目》中記載：療折傷金瘡，止血定痛，消腫生肌。
[0011] 沉香：為瑞香科植物白木香Aquilaria sinensis (Lour. ) Gilg含有樹(shù)脂的木 材。性味：辛、苦，微溫。歸脾、胃、腎經(jīng)。功效：行氣止痛，溫中止嘔，納氣平喘。用于胸腹脹 悶疼痛，胃寒嘔吐呃逆，腎虛氣逆喘急。《醫(yī)林纂要》中記載：堅(jiān)腎，補(bǔ)命門，溫中、燥脾濕，瀉 心、降逆氣，凡一切不調(diào)之氣皆能調(diào)之。并治噤口毒痢及邪惡冷風(fēng)寒痹。
[0012] 三七：為五加科植物三七Panax notoginseng (Burk. )F. H. Chen的干燥根。性 味：甘、微苦，溫。歸肝、胃經(jīng)。功效：散瘀止血，消腫定痛。用于咯血，吐血，衄血，便血，崩 漏，外傷出血，胸腹刺痛，跌撲腫痛?！队窬舅幗狻分杏涊d：和營(yíng)止血，通脈行瘀，行瘀血而斂新 血。
[0013] 虎杖：為寥科植物虎杖Polygonum cuspidatum Sieb. et Zucc.，的干燥根莖和 根。性味：微苦，微寒。歸肝、膽、肺經(jīng)。功效：祛風(fēng)利濕，散瘀定痛，止咳化痰。用于關(guān)節(jié)痹 痛，濕熱黃疸，經(jīng)閉，癥瘕，水火燙傷，跌撲損傷，癰腫瘡毒，咳嗽痰多?！顿F州民間方藥集》中 記載：收斂止血，治痔瘺，去風(fēng)濕，發(fā)表散寒，散瘀血。
[0014] 炒谷芽：為禾本科植物粟Setaria italica (L. ) Beauv.的成熟果實(shí)經(jīng)發(fā)芽干燥 而得經(jīng)炮制制成。性味：甘，溫。歸脾、胃經(jīng)。功效：消食和中，健脾開(kāi)胃。用于食積不消，腹 脹口臭，脾胃虛弱，不饑食少。炒谷芽偏于消食，用于不饑食少。焦谷芽善化積滯，用于積滯 不消?！吨兴幉氖謨?cè)》中記載：治脾虛，心胃痛，脹滿，熱毒下痢，煩渴，消瘦。
[0015] 炒麥芽：為禾本科植物大麥Hordeum vulgare L.的成熟果實(shí)經(jīng)發(fā)芽干燥品經(jīng)炮 制制成。性味：甘，平。歸脾、胃經(jīng)。功效：行氣消食，健脾開(kāi)胃，退乳消脹。用于食積不消， 脘腹脹痛，脾虛食少，乳汁郁積，乳房脹痛，婦女?dāng)嗳??！度杖A子本草》在記載："溫中，下氣， 開(kāi)胃，止霍亂，除煩，消痰，破癥結(jié)，能催生落胎。
[0016] 炒山楂：為薔薇科植物山里紅 Crataegus pinnatifida Bge. var. major N. E. Br. 或山楂Crataegus pinnat