支架輸送裝置的制造方法
【技術(shù)領(lǐng)域】
[0001]本發(fā)明涉及一種用于將支架留置在生物體管腔中的支架輸送裝置。
【背景技術(shù)】
[0002]一直以來，為了改善產(chǎn)生于血管、膽管、氣管、食道、尿道等生物體管腔的病變部(狹窄部、閉塞部)，在所述病變部留置支架的支架輸送裝置被廣泛使用。
[0003]例如，日本特表2008-529719號公報公開了一種支架輸送裝置，其具備以可相對于軸沿軸線方向移動的方式配置的內(nèi)側(cè)鞘、以可相對于內(nèi)側(cè)鞘沿軸線方向滑動的方式設(shè)置的外側(cè)鞘、和以可自擴(kuò)張的狀態(tài)收納于所述軸和所述內(nèi)側(cè)鞘之間的支架，在收納支架的內(nèi)側(cè)鞘的前端側(cè)形成被復(fù)數(shù)個狹縫分離的復(fù)數(shù)個帶狀的尾部。
[0004]關(guān)于上述支架輸送裝置，通過使外側(cè)鞘相對于內(nèi)側(cè)鞘后退，使支架擴(kuò)張以使復(fù)數(shù)個尾部推壓于生物體管腔的內(nèi)壁面。然后，使內(nèi)側(cè)鞘相對于軸后退從而將復(fù)數(shù)個所述尾部從支架和生物體管腔的內(nèi)壁面之間抽出。據(jù)此，在將支架展開及留置于生物體管腔時，可以降低支架的涂層損傷。

【發(fā)明內(nèi)容】

[0005]然而，在將自擴(kuò)張型的支架留置于生物體管腔的目標(biāo)留置部位時，由于在將鞘后退的同時，支架一舉擴(kuò)張從而留置于生物體管腔的內(nèi)壁面，所以收納狀態(tài)的支架與目標(biāo)留置部位之間的間隙距離越長，支架相對于目標(biāo)留置部位越容易形成錯位。
[0006]關(guān)于上述現(xiàn)有技術(shù)的支架輸送裝置，雖然在支架與外側(cè)鞘之間配置有內(nèi)側(cè)鞘的尾部，但以降低支架的涂層損傷為目的，在將外側(cè)鞘后退的同時，支架實質(zhì)上一舉擴(kuò)張到與生物體管腔的內(nèi)壁面接觸的位置，所以不能抑制支架相對于目標(biāo)留置部位的錯位。此外，在支架擴(kuò)張后，將存在于生物體管腔的內(nèi)壁面與支架之間的尾部抽出時，還可能使支架相對于生物體管腔的目標(biāo)留置部位產(chǎn)生錯位。
[0007]考慮到上述問題，本發(fā)明的目的在于提供一種支架輸送裝置，其在將自擴(kuò)張型的支架擴(kuò)張從而留置于生物體管腔的目標(biāo)留置部位時，可以抑制所述支架相對于所述目標(biāo)留置部位產(chǎn)生錯位。
[0008][I]本發(fā)明的支架輸送裝置的特征在于具備:軸；管狀的內(nèi)側(cè)鞘，其以能夠相對于所述軸沿著軸線方向移動的方式配置于所述軸的外面?zhèn)?；管狀的外?cè)鞘，其以能夠相對于所述內(nèi)側(cè)鞘沿著軸線方向滑動的方式配置于所述內(nèi)側(cè)鞘的外面?zhèn)?；和支架，其以能夠自擴(kuò)張的狀態(tài)收納于所述軸與所述內(nèi)側(cè)鞘之間，在所述內(nèi)側(cè)鞘的前端部，形成有構(gòu)成為比所述外側(cè)鞘柔軟并至少收納所述支架的前端的擴(kuò)張限制部，所述擴(kuò)張限制部在使所述外側(cè)鞘后退從而露出于所述外側(cè)鞘的外部的狀態(tài)下，以所述支架的前端的外徑成為比所述外側(cè)鞘的內(nèi)徑大的第I直徑的方式限制所述支架的擴(kuò)張，所述支架在使所述內(nèi)側(cè)鞘后退從而露出于所述內(nèi)側(cè)鞘的外部的狀態(tài)下，以所述支架的前端的外徑成為比所述第I直徑大的第2直徑的方式進(jìn)行擴(kuò)張。
[0009]根據(jù)本發(fā)明的支架輸送裝置，如果使外側(cè)鞘后退從而使內(nèi)側(cè)鞘的擴(kuò)張限制部露出于所述外側(cè)鞘的外部，則支架以其前端的外徑成為比所述外側(cè)鞘的內(nèi)徑大的第I直徑的方式進(jìn)行擴(kuò)張(第I擴(kuò)張)。然后，如果使內(nèi)側(cè)鞘后退從而使支架的前端露出于內(nèi)側(cè)鞘的外部，則支架以其前端的外徑成為比所述第I直徑大的第2直徑的方式進(jìn)行擴(kuò)張(第2擴(kuò)張)。即，在生物體管腔中，可以經(jīng)2階段使支架擴(kuò)張。據(jù)此，在將支架送達(dá)至生物體管腔的目標(biāo)留置部位后，使支架12進(jìn)行第I擴(kuò)張從而維持將所述支架的前端與目標(biāo)留置部位之間的間隙距離縮短的狀態(tài)，可以微調(diào)支架的位置。然后，通過使支架進(jìn)行第2擴(kuò)張，可以將所述支架可靠地留置于目標(biāo)留置部位。因此，在將自擴(kuò)張型的支架擴(kuò)張并留置于生物體管腔的目標(biāo)留置部位時，可以抑制所述支架相對于所述目標(biāo)留置部位產(chǎn)生錯位。
[0010][2]上述支架輸送裝置中可以是，所述內(nèi)側(cè)鞘具有設(shè)置在比所述擴(kuò)張限制部更靠基端側(cè)的位置、剛性比所述擴(kuò)張限制部大的內(nèi)側(cè)鞘本體，以所述擴(kuò)張限制部的全長為L、收納狀態(tài)下的所述支架的全長為L1、自然狀態(tài)下的所述支架的外徑為D時，滿足L < LI 一D/2。
[0011]此處，自然狀態(tài)的支架是指完全沒有約束、放置狀態(tài)的支架。根據(jù)這樣的構(gòu)成，由于滿足L < LI 一 D/2，可以在使支架的前端進(jìn)行第2擴(kuò)張時，使所述支架的基端位于剛性比所述擴(kuò)張限制部的剛性大的內(nèi)側(cè)鞘本體內(nèi)。據(jù)此，在通過較強(qiáng)的約束力將支架的基端推壓并保持于內(nèi)側(cè)鞘本體的內(nèi)表面的狀態(tài)下，可以使支架的前端進(jìn)行第2擴(kuò)張直至第2直徑，所以在所述第2擴(kuò)張時，支架的前端可以與目標(biāo)留置部位可靠地接觸，可以適宜地抑制支架相對于目標(biāo)留置部位在軸線方向上產(chǎn)生錯位。此外，支架的前端留置于目標(biāo)留置部位后，由于支架相對于目標(biāo)留置部位的移動被限制，所以在支架的基端側(cè)進(jìn)行第2擴(kuò)張時，不存在所述支架相對于目標(biāo)留置部位產(chǎn)生錯位的情況。
[0012][3]上述支架輸送裝置中可以是，對于所述擴(kuò)張限制部而言，柔軟性隨著朝向前端而連續(xù)地或階段性地變高。
[0013]根據(jù)這樣的構(gòu)成，由于對于擴(kuò)張限制部而言，柔軟性隨著朝向前端而連續(xù)地或階段性地變高，所以在使支架進(jìn)行第I擴(kuò)張的狀態(tài)下，可以使支架中的前端與目標(biāo)留置部位最接近。據(jù)此，在將支架的前端進(jìn)行第2擴(kuò)張時，可以有效抑制支架相對于目標(biāo)留置部位在軸線方向上產(chǎn)生錯位。
[0014][4]上述支架輸送裝置中，還可以進(jìn)一步具備設(shè)置于所述軸上并限制所述支架沿著軸線方向移位的止擋部。
[0015]根據(jù)這樣的構(gòu)成，由于在軸上設(shè)置有止擋部，所以在支架擴(kuò)張時，可以適宜地抑制所述支架相對于目標(biāo)留置部位產(chǎn)生錯位。
[0016][5]上述支架輸送裝置中可以是，所述止擋部在所述支架的前端自所述擴(kuò)張限制部露出的狀態(tài)下，位于所述內(nèi)側(cè)鞘本體內(nèi)并與所述支架進(jìn)行卡定。
[0017]根據(jù)這樣的構(gòu)成，由于止擋部在支架的前端自擴(kuò)張限制部露出的狀態(tài)下，位于內(nèi)側(cè)鞘本體內(nèi)并與所述支架進(jìn)行卡定，所以在將支架的前端進(jìn)行第2擴(kuò)張時，可以可靠地抑制所述支架相對于目標(biāo)留置部位在軸線方向上產(chǎn)生錯位。
[0018][6]上述支架輸送裝置中可以是，所述止擋部在固定于所述軸的狀態(tài)下與所述支架的基端接觸。
[0019]根據(jù)這樣的構(gòu)成，由于止擋部在與軸固定的狀態(tài)下與支架的基端接觸，所以在使內(nèi)側(cè)鞘相對于軸后退時，可以可靠地抑制支架相對于目標(biāo)留置部位基端側(cè)產(chǎn)生錯位。
[0020][7]上述支架輸送裝置中可以是，所述止擋部具有以沿著所述軸的徑向延伸并穿通于所述支架的撐條的空隙的方式配置的卡定部。
[0021]根據(jù)這樣的構(gòu)成，由于止擋部的卡定部穿通于支架的撐條的空隙，所以在使內(nèi)側(cè)鞘相對于軸后退時，可以可靠地抑制支架相對于目標(biāo)留置部位在軸線方向上產(chǎn)生錯位。需要說明的是，由于以各撐條從止擋部的卡定部拔出的方式將支架擴(kuò)張，所以不存在所述止擋部妨礙支架在徑向上擴(kuò)張的情況。
【附圖說明】
[0022]圖1是本發(fā)明的一個實施方式的支架輸送裝置的部分省略的縱剖視圖。
[0023]圖2是圖1的支架輸送裝置的前端側(cè)的放大縱剖視圖。
[0024]圖3是沿著圖2的II1-1II線的剖視圖。
[0025]圖4是自然狀態(tài)的支架的斜視圖。
[0026]圖5是表示使圖1的支架進(jìn)行第I擴(kuò)張的狀態(tài)的部分省略的縱剖視說明圖。
[0027]圖6是表示使圖5的支架的前端進(jìn)行第2擴(kuò)張的狀態(tài)的部分省略的縱剖視說明圖。
[0028]圖7是表示將圖6的支架完全留置于生物體管腔的目標(biāo)留置部位的狀態(tài)的部分省略的縱剖視說明圖。
[0029]圖8A是表示構(gòu)成所述支架輸送裝置的擴(kuò)張限制部的第I變形例的部分省略的縱剖視說明圖，圖8B是表示構(gòu)成所述支架輸送裝置的擴(kuò)張限制部的第2變形例的部分省略的縱剖視說明圖。
[0030]圖9A是表示構(gòu)成所述支架輸送裝置的止擋部的變形例的部分省略的縱剖視說明圖，圖9B是沿著圖9A的IXB-1XB線的剖視圖。
【具體實施方式】
[0031]以下，針對本發(fā)明的支架輸送裝置舉出合適的實施方式，一邊參照附圖一邊進(jìn)行詳細(xì)地說明。
[0032]本發(fā)明的一個實施方式的支架輸送裝置10(以下，也簡稱作“輸送裝置10”。)為如下裝置:為了改善在血管、膽管、氣管、食道、尿道等生物體管腔中產(chǎn)生的病變部，用于在所述病變部留置支架12的醫(yī)療用裝置。需要說明的是，在以下的說明中，將圖1中的輸送裝置10的左側(cè)(支架12側(cè))稱為“前端”側(cè)，將輸送裝置10的右側(cè)(轂44側(cè))稱為“基端(后端)”側(cè)從而進(jìn)行說明。
[0033]如圖1所示，輸送裝置10具備:支架12 ;細(xì)而長的軸14 ;內(nèi)側(cè)鞘18，其相對于軸14沿著軸線方向可移動地配置于軸14的外面?zhèn)?；外?cè)鞘16，其相對