仿恥骨直腸肌式雙環(huán)人工肛門括約肌假體的制作方法
【技術(shù)領(lǐng)域】
[0001]本發(fā)明涉及的是一種醫(yī)療設(shè)備領(lǐng)域的技術(shù)，具體是一種具有壓力傳感器的仿恥骨直腸肌式雙環(huán)人工肛門括約肌假體。
【背景技術(shù)】
[0002]大便失禁是臨床上常見的一種病癥，據(jù)資料統(tǒng)計成年人的發(fā)病率高達(dá)2%，65歲以上者發(fā)病率可達(dá)7%，實(shí)際上這種病癥的發(fā)病率常因患者羞于求醫(yī)而被低估。大便失禁是指肛管括約肌失去對糞便及氣體排出的控制能力，它容易造成多種并發(fā)癥，不僅給患者帶來極大痛苦，而且給護(hù)理工作帶來諸多困難，隨著人口老齡化趨勢的發(fā)展，大便失禁已經(jīng)成為臨床急需解決的病癥之一。
[0003]由于肛管括約肌喪失功能或肛管括約肌被切除等原因造成重度大便失禁病癥，夕卜科治療這種大便失禁的方法有腸造口手術(shù)和植入人工肛門括約肌假體。腸造口手術(shù)是外科治療大便失禁的最后選擇方案，它是挽救生命的一種有效方式，但也是一種違反生理的殘疾或畸形，嚴(yán)重影響了患者的生活質(zhì)量和生命質(zhì)量。人工肛門括約肌是使用人造器官一一人工肛門括約肌來治療大便失禁病癥。國外在臨床上已經(jīng)將人工肛門括約肌ArtificialAnal Sphincter用于外科治療大便失禁病癥，并取得良好的效果。
[0004]經(jīng)過對現(xiàn)有技術(shù)的檢索發(fā)現(xiàn)，中國專利文獻(xiàn)號CN104367401A，公布日2015.2.25，公開了一種仿恥骨直腸肌式雙環(huán)人工肛門括約肌假體，包括:上固定環(huán)、下固定環(huán)、連接支架、動力裝置、齒輪減速箱和活動半環(huán)，其中:上固定環(huán)和下固定環(huán)平行設(shè)置且分別設(shè)置于連接支架的兩端，連接支架的中部連接活動半環(huán)，動力裝置和齒輪減速箱均與連接支架集成設(shè)置，動力裝置通過齒輪減速箱控制活動半環(huán)，實(shí)現(xiàn)活動半環(huán)向上固定環(huán)和下固定環(huán)的圓心方向或圓周方向活動，實(shí)現(xiàn)對腸道的夾持。此種仿恥骨直腸肌式雙環(huán)人工肛門括約肌假體加入了壓力感知模塊，五路特制的壓力傳感器分別置于上、中、下三環(huán)的不同位置分別檢測腸道與假體接觸處的壓力值。但是此種特制的壓力傳感器只能實(shí)現(xiàn)特定位置點(diǎn)的壓力檢測，檢測壓力誤差大，不能精確反應(yīng)腸道周圍的壓力變化。

【發(fā)明內(nèi)容】

[0005]本發(fā)明針對現(xiàn)有技術(shù)存在的上述不足，提出一種仿恥骨直腸肌式雙環(huán)人工肛門括約肌假體，由該壓力傳感器組成的壓力傳感器設(shè)計更為合理，在上、下環(huán)以及中間擺臂內(nèi)側(cè)設(shè)有若干的U型槽口，槽內(nèi)嵌有五個自制的壓力傳感模塊，并且由于此壓力傳感器模塊與腸壁的接觸采用“面接觸方式”能更加有效的、準(zhǔn)確的采集腸道周圍的壓力數(shù)據(jù)，通過此壓力傳感模塊感知腸道壓力的變化，在需要排便時通過驅(qū)動裝置自動打開假體，通過壓力感知打開假體到合適的程度，開始排便；排便完成，需要控便時，自動關(guān)閉假體，通過感知壓力大小，通過閉環(huán)控制關(guān)閉假體到合適的程度，實(shí)現(xiàn)控便。
[0006]本發(fā)明是通過以下技術(shù)方案實(shí)現(xiàn)的:
[0007]本發(fā)明包括:若干個壓力傳感器、兩個固定環(huán)、連接支架、驅(qū)動機(jī)構(gòu)和活動半環(huán)，其中:兩個固定環(huán)通過連接支架平行設(shè)置，活動半環(huán)位于兩個固定環(huán)之間并與連接支架相連，驅(qū)動機(jī)構(gòu)位于兩個固定環(huán)之間并與活動半環(huán)相連，并驅(qū)動活動半環(huán)在兩個固定環(huán)之間活動，壓力傳感器設(shè)置于驅(qū)動機(jī)構(gòu)和活動半環(huán)的各個面上以采集腸道壓力。
[0008]所述的壓力傳感器包括:薄膜套管、固定設(shè)置于薄膜套管一側(cè)的密封塞、固定設(shè)置于密封塞接觸硅油一側(cè)并與信號線相連的電路板，其中:電路板上設(shè)有傳感器裸片以采集傳遞自薄膜套管和內(nèi)置硅油的腸道壓力。
[0009]所述的驅(qū)動機(jī)構(gòu)包括:微型電機(jī)和齒輪減速箱，其中:齒輪減速箱的輸入端和輸出分別與微型電機(jī)的輸出軸和活動半環(huán)相連，當(dāng)活動半環(huán)向固定環(huán)的圓心方向活動則閉合腸道，反向活動則使得腸道通暢。
[0010]所述的固定環(huán)和活動半環(huán)上均設(shè)有若干用于固定壓力傳感器的槽口。
[0011]所述的槽口通過設(shè)置于活動半環(huán)的上端面和側(cè)面的擋板或通過在固定環(huán)的表面設(shè)置凹腔實(shí)現(xiàn)。
[0012]所述的固定環(huán)為多段弧形件鉸接構(gòu)成的環(huán)狀結(jié)構(gòu)，該固定環(huán)的環(huán)狀結(jié)構(gòu)外部與連接支架轉(zhuǎn)動連接。
[0013]所述的連接支架為空心柱狀體，所述的驅(qū)動機(jī)構(gòu)位于連接支架內(nèi)部。
[0014]所述的固定環(huán)的外部設(shè)有若干用于假體固定的穿線孔。
技術(shù)效果
[0015]與現(xiàn)有技術(shù)相比，本發(fā)明的假體內(nèi)置的壓力傳感器能更好的感知腸道壓力的變化，不僅能實(shí)現(xiàn)對于幾個點(diǎn)的壓力檢測，它能對于幾個面上的壓力進(jìn)行精確的檢測，在需要排便時通過驅(qū)動電路驅(qū)動電機(jī)，使假體自動打開到合適的程度，開始排便；排便完成，需要控便時，驅(qū)動電機(jī)關(guān)閉假體到合適程度，實(shí)現(xiàn)控便。此外，本發(fā)明所述的假體結(jié)構(gòu)簡單，體積小，質(zhì)量輕(執(zhí)行機(jī)構(gòu)質(zhì)量小于20g)，有利于提高移植成功率。移植后的假體對患者影響小，通過外部的控制盒與體內(nèi)控制板通訊實(shí)現(xiàn)自動排便控便，降低了術(shù)后感染幾率；不用進(jìn)行直腸吻合術(shù)等復(fù)雜手術(shù)，植入簡單，減輕了患者的負(fù)擔(dān)。
[0016]
【附圖說明】
[0017]圖1為傳感器結(jié)構(gòu)示意圖；
[0018]圖2為假體結(jié)構(gòu)打開狀態(tài)下的軸測圖；
[0019]圖3為假體結(jié)構(gòu)關(guān)閉狀態(tài)下的軸測圖；
[0020]圖4為傳感器的擋板結(jié)構(gòu)圖；
[0021]圖中:a為擋板不意圖山為組裝不意圖；
[0022]圖5為活動半環(huán)的軸測圖；
[0023]圖中:1為信號線，2為密封塞，3為傳感器裸片，4為電路板，5為硅油，6為薄膜套管、7為連接件，8為上固定環(huán)，9為下固定環(huán)，10為活動半環(huán)，11為連接支架，12為微型電機(jī)，13為齒輪減速箱，14、15和16均為擋板、17、18為槽口。
【具體實(shí)施方式】
[0024]下面對本發(fā)明的實(shí)施例作詳細(xì)說明，本實(shí)施例在以本發(fā)明技術(shù)方案為前提下進(jìn)行實(shí)施，給出了詳細(xì)的實(shí)施方式和具體的操作過程，但本發(fā)明的保護(hù)范圍不限于下述的實(shí)施例。
實(shí)施例1
[0025]如圖1所示，為本實(shí)施例涉及的壓力傳感器，該壓力傳感器包括:密封塞2、傳感器裸片3、PCB電路板4和薄膜套管6，其中:薄膜套管6內(nèi)充滿硅油5，密封塞2固定設(shè)置于薄膜套管6 —端；傳感器裸片3位于PCB電路板4上，PCB電路板4與信號線I相連，并固定設(shè)置于密封塞2接觸硅油5 —側(cè)，腸道壓力通過薄膜套管6和內(nèi)置硅油5傳遞至傳感器裸片3，
[0026]所述的傳感器裸片3通過信號線I將壓力信號輸出至后端電路。
[0027]如圖2、圖3所示，為本實(shí)施例涉及的仿恥骨直腸肌式雙環(huán)人工肛門括約肌假體，包括:如圖1所示的壓力傳感器、兩個固定環(huán)8、9、活動半環(huán)10、連接支架11、微型電機(jī)12和齒輪減速箱13，其中:上固定環(huán)8和下固定環(huán)9平行設(shè)置，且分別設(shè)置于連接支架11的兩端，連接支架11的中部連接活動半環(huán)10，微型電機(jī)12和齒輪減速箱13均與連接支架11集成設(shè)置，微型電機(jī)12通過齒輪減速箱13控制活動半環(huán)10，活動半環(huán)10向上固定環(huán)8和下固定環(huán)9的圓心方向活動則閉合腸道，活動半環(huán)10向上固定環(huán)8和下固定環(huán)9的圓周方向活動則腸道通暢，壓力傳感器內(nèi)嵌于三環(huán)的槽口。
[0028]所述的上固定環(huán)8與下固定環(huán)9結(jié)構(gòu)相同，一端與連接支架11相連，另一端為環(huán)形開口連接件7。
[0029]所述的開口連接件7的一端為鉸接，另一端為插銷鎖定連接。
[0030]所述的上固定環(huán)8和下固定環(huán)9的圓周上設(shè)有若干用于穿線的耳孔結(jié)構(gòu)。
[0031]所述的活動半環(huán)10為一端是圓孔結(jié)構(gòu)且與連接支架11相連，另一端為弧度與上固定環(huán)I和下固定環(huán)2的直徑相同的圓弧形結(jié)構(gòu)。
[0032]如圖4所示，以活動半環(huán)為例，擋板14、15和16置于環(huán)臂內(nèi)槽處，形成環(huán)臂的上端部及側(cè)面的兩個槽口 17和18，用于安置壓力傳感器，壓力傳感器感知腸道不同位置的壓力變化且將壓力信息傳輸至驅(qū)動電路，需要排便時，驅(qū)動電路驅(qū)動電機(jī)，使活動半環(huán)10打開，開始排便；排便完成，需要控便時，驅(qū)動電路使活動半環(huán)8關(guān)閉。
【主權(quán)項(xiàng)】
1.一種仿恥骨直腸肌式雙環(huán)人工肛門括約肌假體，其特征在于，包括:若干個壓力傳感器、兩個固定環(huán)、連接支架、驅(qū)動機(jī)構(gòu)和活動半環(huán)，其中:兩個固定環(huán)通過連接支架平行設(shè)置，活動半環(huán)位于兩個固定環(huán)之間并與連接支架相連，驅(qū)動機(jī)構(gòu)位于兩個固定環(huán)之間并與活動半環(huán)相連，并驅(qū)動活動半環(huán)在兩個固定環(huán)之間活動，壓力傳感器設(shè)置于驅(qū)動機(jī)構(gòu)和活動半環(huán)的各個面上以采集腸道壓力。
2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的仿恥骨直腸肌式雙環(huán)人工肛門括約肌假體，其特征是，所述的壓力傳感器包括:薄膜套管、固定設(shè)置于薄膜套管一側(cè)的密封塞、固定設(shè)置于密封塞接觸硅油一側(cè)并與信號線相連的電路板，其中:電路板上設(shè)有傳感器裸片以采集傳遞自薄膜套管和內(nèi)置硅油的腸道壓力。
3.根據(jù)權(quán)利要求1所述的仿恥骨直腸肌式雙環(huán)人工肛門括約肌假體，其特征是，所述的驅(qū)動機(jī)構(gòu)包括:微型電機(jī)和齒輪減速箱，其中:齒輪減速箱的輸入端和輸出分別與微型電機(jī)的輸出軸和活動半環(huán)相連。
4.根據(jù)權(quán)利要求1所述的仿恥骨直腸肌式雙環(huán)人工肛門括約肌假體，其特征是，所述的固定環(huán)和活動半環(huán)上均設(shè)有若干用于固定壓力傳感器的槽口。
5.根據(jù)權(quán)利要求4所述的仿恥骨直腸肌式雙環(huán)人工肛門括約肌假體，其特征是，所述的槽口通過設(shè)置于活動半環(huán)的上端面和側(cè)面的擋板或通過在固定環(huán)的表面設(shè)置凹腔實(shí)現(xiàn)。
6.根據(jù)權(quán)利要求4所述的仿恥骨直腸肌式雙環(huán)人工肛門括約肌假體，其特征是，所述的固定環(huán)為多段弧形件鉸接構(gòu)成的環(huán)狀結(jié)構(gòu)，該固定環(huán)的環(huán)狀結(jié)構(gòu)外部與連接支架轉(zhuǎn)動連接。
7.根據(jù)權(quán)利要求1所述的仿恥骨直腸肌式雙環(huán)人工肛門括約肌假體，其特征是，所述的連接支架為空心柱狀體，所述的驅(qū)動機(jī)構(gòu)位于連接支架內(nèi)部。
8.根據(jù)權(quán)利要求1所述的仿恥骨直腸肌式雙環(huán)人工肛門括約肌假體，其特征是，所述的固定環(huán)的外部設(shè)有若干用于假體固定的穿線孔。
【專利摘要】一種仿恥骨直腸肌式雙環(huán)人工肛門括約肌假體，包括：若干個壓力傳感器、兩個固定環(huán)、連接支架、驅(qū)動機(jī)構(gòu)和活動半環(huán)，其中：兩個固定環(huán)通過連接支架平行設(shè)置，活動半環(huán)位于兩個固定環(huán)之間并與連接支架相連，驅(qū)動機(jī)構(gòu)位于兩個固定環(huán)之間并與活動半環(huán)相連，并驅(qū)動活動半環(huán)在兩個固定環(huán)之間活動，壓力傳感器設(shè)置于驅(qū)動機(jī)構(gòu)和活動半環(huán)的各個面上以采集腸道壓力。本發(fā)明體積小，質(zhì)量輕，能夠提高假體植入的成功率，腸道壓力信號的檢測更加準(zhǔn)確。
【IPC分類】A61F2-08, A61B5-03, A61F2-48
【公開號】CN104720931
【申請?zhí)枴緾N201510144422
【發(fā)明人】顏國正, 李曉陽, 吳浩, 靳文天, 王志武, 劉大生, 姜萍萍
【申請人】上海交通大學(xué)
【公開日】2015年6月24日
【申請日】2015年3月30日