一種淀粉軟膠囊的制作方法
【技術(shù)領(lǐng)域】
[0001] 本發(fā)明屬于醫(yī)藥領(lǐng)域，具體涉及一種淀粉軟膠囊。
【背景技術(shù)】
[0002] 軟膠囊是將油性液體或混懸液和乳濁液等半固體物質(zhì)密封于膠囊內(nèi)的一種制劑， 廣泛應(yīng)用于保健品和藥品行業(yè)中。傳統(tǒng)軟膠囊都是以明膠為原料制備而成，明膠是動(dòng)物 (牛、豬）的皮、骨、腱或韌帶中膠原蛋白不完全酸水解、堿水解或酶降解后純化得到的制品。 而近年來，"瘋牛病"以及"毒膠囊"事件的曝光使消費(fèi)者對(duì)明膠產(chǎn)品產(chǎn)生了嚴(yán)重的信任危 機(jī)。此外，明膠本身還存在諸多缺點(diǎn)，如易滋生微生物、柔韌性差等缺陷，而且其生產(chǎn)過程， 不可避免的也會(huì)有動(dòng)物蛋白殘留，會(huì)和帶醛基類的內(nèi)容藥物發(fā)生交聯(lián)作用，從而導(dǎo)致藥物 變質(zhì)等不良結(jié)果。
[0003] 另外，動(dòng)物來源的明膠，對(duì)于素食主義者以及宗教信仰人士是無法接受的，而且對(duì) 于過敏體質(zhì)的人群，也應(yīng)該盡量避免攝入明膠制品。因此，很大程度上限制了明膠制軟膠囊 的應(yīng)用和推廣，尋找植物性軟膠囊代替明膠軟膠囊已經(jīng)是當(dāng)務(wù)之急。
[0004] 淀粉作為一種來源廣泛的可再生植物資源，具有性質(zhì)穩(wěn)定、可生物降解的良好性 能，而且價(jià)格也遠(yuǎn)低于明膠。經(jīng)改性的淀粉能夠獲得更好的凝膠能力和機(jī)械強(qiáng)度，使其接近 明膠的性質(zhì)。利用淀粉制作軟膠囊，既不會(huì)存在免疫原性，也無需擔(dān)心重金屬超標(biāo)的問題， 同時(shí)具有成本低廉、無交聯(lián)反應(yīng)和廣泛適應(yīng)性等優(yōu)勢(shì)，值得推廣應(yīng)用。
[0005] 專利CN102100681B公開了軟膠囊的植物性囊殼，該囊殼具體包括以下重量份數(shù) 的原料：卡拉膠4~10份；淀粉、糊精中的一種或兩種任意比例的混合物25~65份；甘油、 山梨醇中的一種或兩種任意比例的混合物25~50份；磷酸二氫鉀、磷酸氫二鉀中的一種或 兩種任一比例的混合物1~2份；水5~20份。該發(fā)明所提供的植物性軟膠囊囊殼具有明 度透高、柔軟性良好的優(yōu)勢(shì)，并克服了傳統(tǒng)軟膠囊易產(chǎn)生微生物等缺陷，但是該囊殼制成的 植物性膠囊仍存在崩解時(shí)限長(zhǎng)、破損率高等問題。

【發(fā)明內(nèi)容】

[0006] 本發(fā)明的目的在于提供一種淀粉軟膠囊，使用淀粉代替動(dòng)物明膠，降低了軟膠囊 囊殼的成本，避免了由于動(dòng)物明膠產(chǎn)生的動(dòng)物源性過敏等缺點(diǎn)。
[0007] 本發(fā)明公開了一種淀粉軟膠囊，軟膠囊囊殼原料主要淀粉基質(zhì)20-95份、增塑劑 5-55份和作為凝膠劑的植物膠1-10份，去離子水為30-90份。所述的淀粉基質(zhì)為變性淀粉 和普通淀粉的組合，包含10-125份的變性淀粉和1-35份的普通淀粉，所述增塑劑選自多元 醇、糖醇中的一種或組合。
[0008] 進(jìn)一步，所述的淀粉基質(zhì)優(yōu)選為包含變性淀粉20-85份和普通淀粉2-20份，。
[0009] 進(jìn)一步，所述的變性淀粉選自羥丙基淀粉、羧基淀粉、羧甲基淀粉、氧化淀粉、磷酸 酯淀粉、醋酸酯淀粉、酸解淀粉、交聯(lián)淀粉、預(yù)膠化淀粉中的一種或多種的組合。優(yōu)選為選自 羥丙基淀粉、羧基淀粉、羧甲基淀粉、氧化淀粉、磷酸酯淀粉、酸解淀粉、交聯(lián)淀粉、預(yù)膠化淀 粉中的一種或組合，更優(yōu)選為至少包含羥丙基淀粉的組合，更優(yōu)選為至少包含羥丙基淀粉 和預(yù)膠化淀粉的組合，更優(yōu)選為包含羥丙基淀粉：預(yù)膠化淀粉=1 :〇. 1-5的組合； 普通淀粉選自大米淀粉、玉米淀粉、木薯淀粉、紅薯淀粉、小麥淀粉、綠豆淀粉中的一種 或組合，優(yōu)選為大米淀粉、小麥淀粉中的一種。
[0010] 進(jìn)一步，所述的多元醇是甘油、丙二醇中的一種或兩種混合物。
[0011] 進(jìn)一步，所述的糖醇選自山梨醇、木糖醇、甘露醇中的一種或組合。
[0012] 進(jìn)一步，所述的植物膠選自卡拉膠、結(jié)冷膠、黃原膠、阿拉伯膠、果膠、甘露膠、龍須 膠、魔芋膠、胡麻膠、香豆膠、田菁膠中的一種或組合。
[0013] 進(jìn)一步，所述的淀粉軟膠囊可用常規(guī)制備軟膠囊的工藝制得。
[0014] 申請(qǐng)人在實(shí)踐中發(fā)現(xiàn)，合理的選用變性淀粉組合作為淀粉基質(zhì)的成分之一能夠取 得更優(yōu)的結(jié)果，在該變性淀粉組合中添加適量羥丙基淀粉后，能夠獲得更好的崩解時(shí)限和 更完整的膠丸。在更進(jìn)一步的研宄中，選用羥丙基淀粉和預(yù)膠化淀粉共同作用使可得到更 好的結(jié)果，即膠丸表面光澤良好，完整度高，透明度好。
[0015] 有益效果 本發(fā)明提供的淀粉軟膠囊具有外觀透明度較高、韌性良好、破損率低、崩解時(shí)限縮短等 優(yōu)點(diǎn)，而且安全無毒、天然健康?？朔藗鹘y(tǒng)膠囊易滋生微生物，易吸潮及柔韌性較差、崩解 時(shí)限延遲等缺點(diǎn)。
【具體實(shí)施方式】
[0016] 實(shí)施例1 將羥丙基淀粉和大米淀粉以20 :5重量比例混合得基質(zhì)淀粉，取20份該基質(zhì)淀粉與木 糖醇、甘露醇各5份和作為凝膠劑的卡拉膠1份，與去離子水30份混合后得到用于制備淀 粉軟膠囊的原料。
[0017] 將上述得到的原料混合物采用常規(guī)制備軟膠囊的工藝制備出軟膠囊，所制備的軟 膠囊進(jìn)行崩解時(shí)限和破裂試驗(yàn)。
[0018] 實(shí)施例2 將羥丙基淀粉、預(yù)膠化淀粉與大米淀粉以20 :10 :10重量比混合得基質(zhì)淀粉，取該基質(zhì) 淀粉30份與甘油15份和作為凝膠劑的卡拉膠10份，與去離子水40份混合后得到用于制 備淀粉軟膠囊的原料。
[0019] 將上述得到的原料混合物采用常規(guī)制備軟膠囊的工藝制備出軟膠囊，所制備的軟 膠囊進(jìn)行崩解時(shí)限和破裂試驗(yàn)。
[0020] 實(shí)施例3 將氧化淀粉與大米淀粉以45 :18重量比例混合得基質(zhì)淀粉，取該基質(zhì)淀粉45份與甘油 25份和作為凝膠劑的卡拉膠5份，與去離子水50份混合后得到用于制備淀粉軟膠囊的原 料。
[0021] 將上述得到的原料混合物采用常規(guī)制備軟膠囊的工藝制備出軟膠囊，所制備的軟 膠囊進(jìn)行崩解時(shí)限和破裂試驗(yàn)。
[0022] 實(shí)施例4 將羥丙基淀粉與玉米淀粉以20 :5重量比例混合得基質(zhì)淀粉，取該基質(zhì)淀粉20份與甘 油15份和作為凝膠劑的黃原膠5份，與去離子水30份混合后得到用于制備淀粉軟膠囊的 原料。
[0023] 將上述得到的原料混合物采用常規(guī)制備軟膠囊的工藝制備出軟膠囊，所制備的軟 膠囊進(jìn)行崩解時(shí)限和破裂試驗(yàn)。
[0024] 實(shí)施例5 將羥丙基淀粉和玉米淀粉以60 :20的重量比例混合得基質(zhì)淀粉，取該基質(zhì)淀粉60份與 丙二醇35份和作為凝膠劑的龍須膠10份，與去離子水60份混合后得到用于制備淀粉軟膠 囊的原料。
[0025] 將上述得到的原料混合物采用常規(guī)制備軟膠囊的工藝制備出軟膠囊，所制備的軟 膠囊進(jìn)行崩解時(shí)限和破裂試驗(yàn)。
[0026] 實(shí)施例6 將氧化淀粉和玉米淀粉以80 :30的重量比例混合得淀粉基質(zhì)，取該基質(zhì)80份與木糖醇 40份和作為凝膠劑的魔芋膠10份，與去離子水60份混合后得到用于制備淀粉軟膠囊的原 料。
[0027] 將上述得到的原料混合物采用常規(guī)制備軟膠囊的工藝制備出軟膠囊，所制備的軟 膠囊進(jìn)行崩解時(shí)限和破裂試驗(yàn)。
[0028] 實(shí)施例7 將羥丙基淀粉、預(yù)膠化淀粉和玉米淀粉以50 :45