一種消靡顆粒劑的制作方法
【技術(shù)領(lǐng)域】
[0001]本發(fā)明屬于中藥制劑領(lǐng)域，具體涉及一種消靡顆粒劑。
【背景技術(shù)】
[0002]顆粒劑(granules)系指藥物與適宜的輔料制成干燥顆粒狀制劑。顆粒既可以吞月艮，又可懸浮或溶解在水中服用。本品原有劑型栓劑，已列入國家藥品部頒標(biāo)準(zhǔn)。
[0003]原栓劑的工藝技術(shù)特點(diǎn)是將處方中部分藥材粉碎，部分藥材提取后，濾液濃縮成稠膏，將藥物細(xì)粉加入到稠膏中，再加入適當(dāng)基質(zhì)成型即得。栓劑存在有遇體溫熔融易流失，影響療效，污染衣物，患者藥品順應(yīng)性差的缺點(diǎn)。
[0004]本申請發(fā)明人通過嚴(yán)格組方篩選，提供一種消靡顆粒劑，以解決原栓劑的不足。

【發(fā)明內(nèi)容】

[0005]本發(fā)明旨在克服消靡栓劑的不足，提供一種吸收快、顯效迅速、無毒副作用的消靡顆粒劑。
[0006]為實(shí)現(xiàn)上述發(fā)明目的，本發(fā)明一種消靡顆粒劑，具體實(shí)施方案為:
本發(fā)明所述一種消靡顆粒劑，其特征在于該消靡顆粒劑主要成分為:人參皂苷、紫草、黃柏、苦參、枯礬、冰片、兒茶，其特征在于該小米顆粒的制備方法為:
(1)粉碎:人參皂苷、兒茶、枯礬、冰片粉碎過80目篩，備用；
(2)提取工藝:黃柏、苦參藥材按比例混合加水煎煮；
(3)精制工藝:將煎煮液濃縮，加入乙醇后調(diào)節(jié)醇濃度至60-85%，暗處靜置，過濾，回收乙醇，濃縮至稠膏，密度1.5 (40-60°C)，干燥，粉碎過80目篩，備用；
(4)將(I)與(3)所得浸膏混合均勻，加入乳糖、糊精，70%乙醇制軟材，制顆粒，干燥，14目整粒，即得。
[0007]本發(fā)明所述一種消靡顆粒劑，其特征在于，該消靡顆粒劑的制備煎煮時(shí)間0.5_3h、加水倍數(shù)6-15倍、煎煮次數(shù)1-4次。
[0008]本發(fā)明所述一種消靡顆粒劑，其特征在于，該消靡顆粒劑的制備料液比0.5:2。
[0009]本發(fā)明所述一種消靡顆粒劑，其特征在于，該消靡顆粒劑的精制工藝料液靜置時(shí)間為 10-36h。
[0010]本發(fā)明所述一種消靡顆粒劑，其特征在于，該消靡顆粒劑的制備乳糖、糊精比例
0.2-4。
[0011]本發(fā)明所述一種消靡顆粒劑，其特征在于，該消靡顆粒劑的制備提取煎煮時(shí)間2h、加水倍數(shù)10倍、煎煮次數(shù)3次。
[0012]本發(fā)明所述一種消靡顆粒劑，其特征在于，該消靡顆粒劑的制備料液比1:1。
[0013]本發(fā)明所述一種消靡顆粒劑，其特征在于，該消靡顆粒劑的精制工藝料液靜置時(shí)間為24h。
[0014]本發(fā)明主要組分分析: 人參皂苷:人參皂苷(ginsenoside，GS)是人參的主要有效成分，現(xiàn)已明確知道的GS單體約有40余種；在人參中的含量在4%左右。
[0015]紫草:又名山紫草、紫丹、紫草根，性味:性寒，味甘、咸。歸經(jīng):歸心、肝經(jīng)。功能主治涼血，活血，解毒透疹。
[0016]黃柏:性味苦寒，歸腎、膀胱、大腸經(jīng)。具有清熱燥濕，瀉火除蒸，解毒療瘡之功效。
[0017]苦參:味苦；性寒。肝；腎；大腸；小腸經(jīng)；膀胱；心經(jīng)；膀胱經(jīng)。清熱燥濕；祛風(fēng)殺蟲。主濕熱瀉痢；腸風(fēng)便血；黃疸；小便不利；水腫；帶下；陰癢；疥癬；麻風(fēng)；皮膚瘙癢；濕毒瘡瘍。
[0018]枯礬:酸潘，寒。有毒。入肺、脾、胃、大腸經(jīng)。具有消痰，燥濕，止瀉，止血，解毒，殺蟲功效。
[0019]冰片:又名片腦、桔片、龍腦香、梅花冰片、羯布羅香、梅花腦、冰片腦、梅冰等，辛苦，涼，入心、肝經(jīng)。清香宣散，具有開竅醒神，清熱散毒，明目退翳的功效
兒茶:別名兒茶膏、孩兒茶、黑兒茶，主要是用來治療濕瘡、潰瘍、口瘡、外傷出血等，有清肺化痰、生津、止血、止瀉的功能。
[0020]本發(fā)明顆粒劑具有以下優(yōu)點(diǎn):
1.吸收快，顯效迅速；
2.服用方便，口感好，不污染衣物。
【具體實(shí)施方式】
[0021]下面實(shí)施例只為進(jìn)一步說明本發(fā)明，不以任何形式限制本發(fā)明。
[0022]配方:1%人參皂苷、19%紫草、19%黃柏、19%苦參、15%枯礬、8%冰片、19%兒茶。
[0023]制備方法:
(I)人參皂苷、兒茶、枯礬、冰片粉碎過80目篩，備用。
[0024](2)提取工藝:黃柏、苦參藥材按比例混合加水煎煮，煎煮時(shí)間0.5_3h、加水倍數(shù)6-15倍、煎煮次數(shù)1-4次。最優(yōu)工藝:煎煮時(shí)間2h、加水倍數(shù)10倍、煎煮次數(shù)3次。
[0025](3)精制工藝:將煎煮液濃縮至料液比0.5-2，加入乙醇后調(diào)節(jié)醇濃度至60-85%，暗處靜置10-36h，過濾，回收乙醇，濃縮至稠膏，密度1.5 (40-60°C)，干燥，粉碎過80目篩，備用。最優(yōu)工藝:料液比1: 1、醇濃度75%、靜置24h.(4)將(I)與(3)所得浸膏混合均勻，加入乳糖、糊精比例0.2-4，70%乙醇制軟材，制顆粒，干燥，14目整粒，即得。
【主權(quán)項(xiàng)】
1.一種消靡顆粒劑，其特征在于該消靡顆粒劑主要成分為:人參皂苷、紫草、黃柏、苦參、枯礬、冰片、兒茶，其特征在于該小米顆粒的制備方法為: (1)粉碎:人參皂苷、兒茶、枯礬、冰片粉碎過80目篩，備用； (2)提取工藝:黃柏、苦參藥材按比例混合加水煎煮； (3)精制工藝:將煎煮液濃縮，加入乙醇后調(diào)節(jié)醇濃度至60-85%，暗處靜置，過濾，回收乙醇，濃縮至稠膏，密度1.5 (40-60°C)，干燥，粉碎過80目篩，備用； (4)將(I)與(3)所得浸膏混合均勻，加入乳糖、糊精，70%乙醇制軟材，制顆粒，干燥，14目整粒，即得。
2.根據(jù)權(quán)利要求1所述一種消靡顆粒劑，其特征在于，該消靡顆粒劑的制備煎煮時(shí)間0.5-3h、加水倍數(shù)6-15倍、煎煮次數(shù)1-4次。
3.根據(jù)權(quán)利要求1所述一種消靡顆粒劑，其特征在于，該消靡顆粒劑的制備料液比0.5:2。
4.根據(jù)權(quán)利要求1所述一種消靡顆粒劑，其特征在于，該消靡顆粒劑的精制工藝料液靜置時(shí)間為10-36h。
5.根據(jù)權(quán)利要求1所述一種消靡顆粒劑，其特征在于，該消靡顆粒劑的制備乳糖、糊精比例0.2-4。
6.根據(jù)權(quán)利要求2所述一種消靡顆粒劑，其特征在于，該消靡顆粒劑的制備提取煎煮時(shí)間2h、加水倍數(shù)10倍、煎煮次數(shù)3次。
7.根據(jù)權(quán)利要求3所述一種消靡顆粒劑，其特征在于，該消靡顆粒劑的制備料液比1:1。
8.根據(jù)權(quán)利要求4所述一種消靡顆粒劑，其特征在于，該消靡顆粒劑的精制工藝料液靜置時(shí)間為24h。
【專利摘要】本發(fā)明一種消靡顆粒劑，其特征在于該消靡顆粒劑主要成分為：人參皂苷、紫草、黃柏、苦參、枯礬、冰片、兒茶，配方搭配合理，無毒副作用。顆粒劑制備工藝簡單，吸收快、顯效迅速，方便、穩(wěn)定、口感好，極具市場開發(fā)價(jià)值。
【IPC分類】A61K36-756, A61K33-06, A61K9-16, A61K31-045
【公開號】CN104721343
【申請?zhí)枴緾N201310717586
【發(fā)明人】曾培安, 曾燦麗, 吳健民, 劉娟, 張靜, 賀蓮
【申請人】康普藥業(yè)股份有限公司
【公開日】2015年6月24日
【申請日】2013年12月24日