一種增強免疫力的葉類組合物的制作方法
【技術(shù)領(lǐng)域】
[0001] 本發(fā)明涉及一種具有增強人體免疫力的組合物及其制備方法和應(yīng)用，屬于醫(yī)藥技 術(shù)領(lǐng)域。
【背景技術(shù)】
[0002] 提高機體免疫力需要綜合措施，包括鍛煉、飲食、睡眠、預(yù)防接種、免疫調(diào)節(jié)劑、藥 物預(yù)防和治療手段等諸多方面。但隨著生活節(jié)奏的加快，保健品越來越受到人們歡迎。但 是現(xiàn)有的保健品服用劑量大、每天服用頻率高、□感差、成本高，限制了保健品的使用人群。
【發(fā)明內(nèi)容】
[0003] 本發(fā)明的目的是提供一種具有增強免疫力的組合物及其制備方法和應(yīng)用。
[0004] 針對上述發(fā)明目的，本發(fā)明提供以下技術(shù)方案：
[0005] 本發(fā)明的治療原發(fā)性痛經(jīng)的中藥組合物，其特征在于：它是用下列重量份的藥材 制成：明日葉1~5份、人參葉1~5份、杜仲葉1~5份、淡竹葉1~5份。
[0006] 本發(fā)明的中藥組合物優(yōu)選用下列重量份的原料制成：明日葉1~2份、人參葉1~ 2份、杜仲葉1~2份、淡竹葉1~2份。
[0007] 本發(fā)明的上述中藥組合物加入制備不同劑型時所需的各種常規(guī)輔料，例如稀釋 劑、黏合劑、崩解劑、助流劑、潤滑劑、矯味劑、包合材料、吸附材料等以常規(guī)的中藥制劑方法 制備成任何一種常用的口服制劑，例如可以是顆粒劑、散劑、片劑、膠囊劑、丸劑、口服液、滴 丸劑等。
[0008] 本發(fā)明的口服制劑優(yōu)選為顆粒劑，顆粒劑按照下列步驟制備：稱取明日葉、人參 葉、杜仲葉和淡竹葉，加水提取，提取液濃縮成稠膏，加入藥用輔料制成顆粒劑。
[0009] 本發(fā)明的中藥組合物用于制備增強免疫力的保健品的應(yīng)用。
[0010] 本發(fā)明的有益效果主要是：
[0011] (1)本發(fā)明的組合物配伍后具有非常顯著的增強免疫力效果。
[0012] (2)本發(fā)明的組合物由明日葉、人參葉、杜仲葉和淡竹葉組成，原料來源廣泛，成本 低，能夠為低免疫力人群提供物美價廉的保健品。
[0013] ⑶明日葉、人參葉、杜仲葉和淡竹葉自身味道較佳，不需要添加矯味劑即具有良 好的口感。
[0014] (4)本發(fā)明的組合物不僅劑量小，而且每天只需服用1次，使用方便。
【具體實施方式】
[0015] 下面結(jié)合實施例對本發(fā)明作進一步的詳細說明，但應(yīng)注意本發(fā)明的范圍并不受這 些實例的任何限制。
[0016] 實施例1
[0017] 明日葉10g、人參葉10g、杜仲葉10g、淡竹葉IOg
[0018] 將上述藥材加20倍量水浸泡1小時，煎煮2次，每次1小時，合并2次煎液，離心 過濾，濾液濃縮成稠膏，將稠膏與糊精混合，制成顆粒，干燥，混合均勻，裝入膠囊，即得膠囊 劑。每粒I父囊200mg，每天服用1次，每次1粒。。
[0019] 實施例2
[0020] 明日葉2g、人參葉10g、杜仲葉10g、淡竹葉IOg
[0021] 將上述藥材加10倍量水浸泡1小時，煎煮2次，每次1小時，合并2次煎液，離心 過濾，濾液濃縮成稠膏，將稠膏與糊精混合，制成顆粒，干燥，混合均勻，裝入膠囊，即得膠囊 劑。每粒I父囊200mg，每天服用1次，每次1粒。
[0022] 實施例3
[0023] 明日葉5g、人參葉10g、杜仲葉10g、淡竹葉5g
[0024] 將上述藥材加10倍量水浸泡1小時，煎煮2次，每次1小時，合并2次煎液，離心 過濾，濾液濃縮成稠膏，將稠膏與糊精混合，制成顆粒，干燥，將顆粒與滑石粉、硬脂酸鎂混 合均勻，壓片，即得片劑。每片300mg，每天服用1次，每次1片。
[0025] 實施例4
[0026] 明日葉l〇g、人參葉l〇g、杜仲葉3g、淡竹葉3g
[0027] 將上述藥材加10倍量水浸泡1小時，煎煮2次，每次1小時，合并2次煎液，離心 過濾，濾液濃縮成稠膏，與融化的聚乙二醇4000混合均勻，滴制成滴丸，即得滴丸劑。每丸 50mg，每天服用1次，每次8粒。
[0028] 實施例5
[0029] 明日葉10g、人參葉10g、杜仲葉5g、淡竹葉5g
[0030] 將上述藥材加10倍量水浸泡1小時，煎煮2次，每次1小時，合并2次煎液，離心 過濾，濃縮，加乙醇至乙醇含量達到60%，醇沉48小時，取上清液回收乙醇，加入適量水，活 性炭脫色，過濾，分裝至口服液瓶中，滅菌，即得口服液。每支口服液IOml，每天服用1次，每 次1支。
[0031] 實施例6
[0032] 明日葉5g、人參葉5g、杜仲葉5g、淡竹葉5g
[0033] 將上述藥材加10倍量水浸泡1小時，煎煮2次，每次1小時，合并2次煎液，離心 過濾，濃縮，加乙醇至乙醇含量達到60%，醇沉48小時，取上清液回收乙醇，加入適量水，活 性炭脫色，過濾，分裝至口服液瓶中，滅菌，即得口服液。每支口服液IOml，每天服用1次，每 次1支。
[0034] 實施例7
[0035] 明日葉100g、人參葉100g、杜仲葉100g、淡竹葉100g
[0036] 將上述藥材加20倍量水浸泡1小時，煎煮2次，每次1小時，合并2次煎液，離心過 濾，濾液濃縮成稠膏，將稠膏與適量糊精和糖粉混合，制成顆粒，干燥，即制得顆粒劑l〇〇g， 每g相當于含原生藥4g，分裝成50包，每包2g。
[0037] 用法與用量：口服，每天服用1次，每次2g。
[0038] 實施例8增強免疫力實驗
[0039] (1)實驗動物
[0040] 清潔級昆明種雄性小鼠200只，質(zhì)量18~21g，由上海斯萊克實驗動物有限公司提 供，在溫度18~24°C、濕度40%~70%的環(huán)境中飼養(yǎng)。
[0041] (2)藥物：陽性對照藥物破壁靈芝孢子粉，購自北京同仁堂。藥物為本發(fā)明組合物 (按實施例7制備顆粒劑），每g相當于含原生藥4g。
[0042] (3)動物分組及給藥方法
[0043] 動物分為4大組，每大組50只小鼠隨機分為陰性對照組、陽性對照組及高、中、低 劑量藥物組。免疫實驗I組測定遲發(fā)性變態(tài)反應(yīng)；免疫實驗II組測定碳廓清能力；免疫實 驗III組測定淋巴細胞轉(zhuǎn)化功能；免疫實驗IV組測定巨噬細胞吞噬作用。陰性對照組給予 純化水；陽性對照組給予破壁靈芝孢子粉，劑量為l〇〇〇mg/Kg ;高、中、低藥物組劑量分別為 297mg/Kg、99mg/Kg、33mg/Kg，按體重計算相當于人擬臨床用量的9、3、1倍。各組老鼠連續(xù) 灌胃給藥15天。
[0044] (4)實驗方法和結(jié)果
[0045] ①遲發(fā)性變態(tài)反應(yīng)
[0046] 小鼠末次給藥后，每只小鼠腹部去毛，范圍約3cmX 3cm，并將含1% DNCB的丙酮麻 油溶液（1: 1，V/V) 50 μ 1均勻涂抹致敏，次日強化1次；正常組小鼠去毛后涂抹等量無 DNCB 的丙酮麻油溶液。致敏7天，將1% DNCB丙酮麻油溶液10 μ 1均勻涂抹于各組小鼠右耳內(nèi) 外兩面進行攻擊，左耳涂抹等量無 DNCB的丙酮麻油溶液。攻擊后24h，頸椎脫臼處死小鼠， 剪下左右耳殼，稱重，計算左右耳重量之差。數(shù)據(jù)處理后得到如下結(jié)果：
【主權(quán)項】
1. 一種具有增強免疫力的組合物，其特征在于：它是用下列重量份的藥材制成：明日 葉1~5份、人參葉1~5份、杜仲葉1~5份、淡竹葉1~5份。
2. 如權(quán)利要求1所述的組合物，其特征是由下列重量份的藥材制成：明日葉1~2份、 人參葉1~2份、杜仲葉1~2份、淡竹葉1~2份。
3. 權(quán)利要求1所述的中藥組合物的制備方法，其特征是：按照常規(guī)的中藥制劑方法制 備成任何一種常用的口服制劑。
4. 按照權(quán)利要求3所述的中藥組合物的制備方法，其特征在于，所述口服制劑為顆粒 劑，顆粒劑按照下列步驟制備： 稱取明日葉、人參葉、杜仲葉和淡竹葉，加水提取，提取液濃縮成稠膏，加入藥用輔料制 成顆粒劑。
5. 權(quán)利要求1所述的中藥組合物用于制備增強免疫力的保健品的應(yīng)用。
【專利摘要】本發(fā)明提供了一種具有增強免疫力的葉類組合物及其制備方法和應(yīng)用，組合物由明日葉、人參葉、杜仲葉和淡竹葉制成。本發(fā)明的組合物不僅劑量小，而且每天只需服用1次，使用方便。
【IPC分類】A61K36-899, A23L1-29, A61P15-00, A61K127-00, A61P37-04
【公開號】CN104721620
【申請?zhí)枴緾N201510119173
【發(fā)明人】羅瑞雪
【申請人】蘇州普羅達生物科技有限公司
【公開日】2015年6月24日
【申請日】2015年3月18日