一種治療種植體周圍炎的藥物組合物及其應(yīng)用
【技術(shù)領(lǐng)域】
[0001] 本發(fā)明屬于中醫(yī)藥技術(shù)領(lǐng)域，具體而言，涉及一種治療種植體周圍炎的外用藥物 組合物及其應(yīng)用。
【背景技術(shù)】
[0002] 隨著種植修復(fù)技術(shù)的日趨成熟，種植修復(fù)已廣泛應(yīng)用于局部或全口牙缺失的患 者，但種植體周圍炎的發(fā)病率也隨之增高，其原因主要是種植體上的細(xì)菌微生物，即由于口 腔衛(wèi)生不良，造成種植體周圍菌斑堆積，刺激機(jī)體產(chǎn)生炎癥反應(yīng)。此外，不良習(xí)慣（吸煙）、 牙周炎、全身性疾?。ㄈ缣悄虿〉龋┛刂撇缓靡部蓪?dǎo)致種植體周圍炎。有研宄結(jié)果顯示，吸 煙和牙周病史均與種植體周圍炎相關(guān)，并可能是該病的危險(xiǎn)因素。臨床表現(xiàn)主要為黏膜的 紅腫、探診出血甚至溢膿等。由于種植體與骨之間沒有牙周膜，炎癥擴(kuò)展迅速，可以導(dǎo)致支 持骨喪失、種植體骨結(jié)合失敗，甚至種植體松動(dòng)，所以應(yīng)盡早治療以促進(jìn)周圍組織恢復(fù)到健 康狀態(tài)。
[0003] 種植體周圍炎的治療主要是針對(duì)感染因素，主要以根除炎癥，確保種植體周圍黏 膜和骨組織健康為主要目標(biāo)，因此，首先要進(jìn)行全口牙齦上潔治和齦下刮治，以改善口腔環(huán) 境。良好的菌斑控制是種植體周圍炎治療成功的先決條件用。局部抗感染是治療種植體周 圍炎的必要手段之一。局部用藥需要在有效濃度的情況下迅速到達(dá)作用部位，并在作用部 位停留足夠的時(shí)間，才能取得較為理想的臨床療效。

【發(fā)明內(nèi)容】

[0004] 本發(fā)明的目的在于通過在治療牙疼的民間驗(yàn)方基礎(chǔ)上深入研宄，提供一種效果更 為顯著的治療種植體周圍炎的藥物組合物及其應(yīng)用。
[0005] 本發(fā)明的目的是這樣實(shí)現(xiàn)的：
[0006] 一種治療種植體周圍炎的藥物組合物，該藥物組合物由活性成分和藥用輔料制備 而成，其中按重量份計(jì)，所述的活性成分由如下用量比的中藥材原料經(jīng)水煎提取制備而成： 白茅花100-130份、接筋草21-30份。
[0007] 本發(fā)明的目的還可以這樣實(shí)現(xiàn)：
[0008] 所述治療種植體周圍炎的藥物組合物，按重量份計(jì)，其中的活性成分由白茅花 115-125份和接筋草24-27份作為原料經(jīng)水煎提取制備而成。
[0009] 在本發(fā)明的一個(gè)最優(yōu)選的實(shí)施例中，上述治療種植體周圍炎的藥物組合物按重量 份計(jì)，所述的活性成分由白茅花120份和接筋草25份作為原料經(jīng)水煎提取制備而成。
[0010] 需要說明的是，本發(fā)明藥物組合物在制備過程中采用的中藥材原料具有如下 來源：白茅花選用禾本科植物白茅 Imperata cylindrica(L. ) Beauv. var. major (Nees) C.E.Hubb.的花穗，4-5月花盛開前采收，摘下帶莖的花穗，曬干。接筋草選用石竹科繁縷屬 植物石生繁縷Stellaria saxatilis Buch.-Ham. [S.vestita Kurz]，以全草的地上部分入 藥，夏秋采，洗凈曬干。
[0011] 本發(fā)明的中藥提取物對(duì)骨組織有親和作用，能抑制牙周病原菌的成長(zhǎng)和形成牙周 袋的膠原酶活性，不僅緩解炎癥，還可以減輕疼痛、紅腫、出血和流膿等癥狀，促進(jìn)牙周組織 再生，使牙周袋的深度變淺。發(fā)明人通過臨床應(yīng)用的治療結(jié)果顯示，采用本發(fā)明的藥物組合 物對(duì)種植體周圍炎患者治療后第2、4、8周，牙周袋探診深度和齦溝出血指數(shù)均明顯改善， 提示該藥物治療種植體周圍炎有確切的療效。因此，本發(fā)明的另一個(gè)目的在于提供一種制 藥用途，即：上述的中藥材原料組合物在制備治療種植體周圍炎的外用藥物中的應(yīng)用。優(yōu)選 地，在藥物制備過程中，所述的外用藥物可以為軟膏劑、凝膠劑；優(yōu)選為外用軟膏劑。
[0012] 本發(fā)明的藥物組合物采用局部給藥治療種植體周圍炎，其不僅緩解炎癥，還可以 減輕疼痛、紅腫、出血和流膿等癥狀，促進(jìn)牙周組織再生，使牙周袋的深度變淺，療效確切。 另外，局部用藥與全身用藥相比，相同藥物濃度用藥量更少，特異性殺菌效果更好，而且不 易產(chǎn)生耐藥性，所用的費(fèi)用大幅度減少，具有非常顯著的社會(huì)意義和經(jīng)濟(jì)意義。
【具體實(shí)施方式】
[0013] 以下是本發(fā)明的具體實(shí)施例，對(duì)本發(fā)明的技術(shù)方案做進(jìn)一步作描述，但是本發(fā)明 的保護(hù)范圍并不限于這些實(shí)施例。凡是不背離本發(fā)明構(gòu)思的改變或等同替代均包括在本發(fā) 明的保護(hù)范圍之內(nèi)。
[0014] 實(shí)施例1中藥乳膏的制備
[0015] (1)備料：按處方量稱取清洗干凈的白茅花I. 2kg和接筋草0· 25kg，備用；
[0016] (2)煎煮：加水煎煮，第一煎每罐加水為藥材總量的15倍，加熱沸騰后保持3小 時(shí)，所得提取液經(jīng)過200目過濾器過濾進(jìn)入沉淀罐；第二煎加入藥材量12倍的水加熱提取， 保沸2小時(shí)，所得提取液經(jīng)過200目過濾器過濾進(jìn)入沉淀罐；
[0017] (3)沉淀：沉淀罐中提取液沉淀12小時(shí)，抽取上清液經(jīng)過200目過濾器過濾至三 效蒸發(fā)器中，沉淀物按廢棄物處理；
[0018] (4)濃縮：當(dāng)上清液在三效蒸發(fā)器中濃縮至相對(duì)密度為I. 10(40°C測(cè)定）時(shí)，將稀 清膏經(jīng)200目過濾器過濾抽入真空減壓濃縮罐中，濃縮至相對(duì)密度為1. 30~1. 32 (90°C測(cè) 定）時(shí)出膏，至IC膏桶內(nèi)，備用；
[0019] (5)干燥：其中真空度：-0· IMPa，溫度：78~82°C，干燥時(shí)間8小時(shí)；
[0020] (6)打粉：粉碎細(xì)度80目篩，得到清膏粉；
[0021] (7)取2g清膏粉加入98g凡士林混合研勻即得。
[0022] 對(duì)比例1:中藥軟膏的制備
[0023] 步驟⑴備料：按處方量稱取清洗干凈的白茅花I. 2kg，備用；
[0024] 步驟（2) - (7)同實(shí)施例1。
[0025] 實(shí)施例2中藥軟膏治療種植體周圍炎的臨床試驗(yàn)研宄
[0026] 種植體周圍炎患者46例，種植完成至少1年以上，種植體無松動(dòng)，齦溝出血指數(shù) 多1，牙周袋探診深度4mm或有溢膿竇道。X線牙片顯示種植體頸部有骨吸收透影區(qū)，無 全身系統(tǒng)性疾病。患者參加本實(shí)驗(yàn)前3個(gè)月內(nèi)未口服抗生素或免疫抑制劑，1個(gè)月內(nèi)未使 用抑制菌斑的藥物漱口。所有患者中，其中男性26例，女性20例，年齡35~68歲，平均 (50. 3±8. 5)歲；被隨機(jī)分為試驗(yàn)A組（23例）和試驗(yàn)B組（23例），兩組患者入院時(shí)一般 情況（性別、年齡等）比較無顯著性差異，具有可比性。
[0027] 兩組患者均首先由同一名醫(yī)生進(jìn)行種植周圍超聲潔治，試驗(yàn)A組給予按照上述實(shí) 施例1處方工藝制備的中藥軟膏劑牙周留置治療8周，1周換藥1次；試驗(yàn)B組給予按照上 述對(duì)比例1處方工藝制備的中藥軟膏劑牙周留置治療8周，1周換藥1次；分別于治療前和 治療后的第2、4、8周末按基線檢查的方法檢查并記錄牙周袋探診深度和齦溝出血指數(shù)等 指標(biāo)，每次檢查記錄均由同一名醫(yī)師完成。
[0028] 通過表1的試驗(yàn)結(jié)果可以看出，試驗(yàn)A組在治療后第2、4、8周，齦溝出血指數(shù)均明 顯改善（P < 〇. 05)，而試驗(yàn)B組僅僅在治療前4周表現(xiàn)出一定的改善作用，在治療第4周后 反彈，尤其在治療后第8周的齦溝出血指數(shù)與治療前沒有明顯差異。可見，試驗(yàn)A組的改善 情況顯著優(yōu)于試驗(yàn)B組，這預(yù)示著接筋草的加入可增強(qiáng)白茅花的局部抗感染活性。
[0029] 表1兩組患者治療前后齦溝出血指數(shù)變化的比較
【主權(quán)項(xiàng)】
1. 一種治療種植體周圍炎的藥物組合物，該藥物組合物由活性成分和藥用輔料制備而 成，其特征在于：按重量份計(jì)，所述的活性成分由如下用量比的中藥材原料經(jīng)水煎提取制備 而成：白茅花100-130份、接筋草21-30份。
2. 根據(jù)權(quán)利要求1所述治療種植體周圍炎的藥物組合物，其特征在于：按重量份計(jì)，所 述的活性成分由白茅花115-125份和接筋草24-27份作為原料經(jīng)水煎提取制備而成。
3. 根據(jù)權(quán)利要求2所述治療種植體周圍炎的藥物組合物，其特征在于：按重量份計(jì)，所 述的活性成分由白茅花120份和接筋草25份作為原料經(jīng)水煎提取制備而成。
4. 權(quán)利要求1或2或3所述的中藥材原料組合物在制備治療種植體周圍炎的藥物中的 應(yīng)用。
5. 根據(jù)權(quán)利要求4的應(yīng)用，其特征在于：所述的外用藥物為軟膏劑、凝膠劑。
【專利摘要】本發(fā)明公開了一種治療種植體周圍炎的藥物組合物及其應(yīng)用，該藥物組合物由活性成分和藥用輔料制備而成，其中的活性成分以白茅花和接筋草作為中藥材原料制備而成。本發(fā)明的藥物組合物采用局部給藥治療種植體周圍炎，其不僅緩解炎癥，還可以減輕疼痛、紅腫、出血和流膿等癥狀，促進(jìn)牙周組織再生，使牙周袋的深度變淺，療效確切。
【IPC分類】A61P31-04, A61K36-899, A61P1-02
【公開號(hào)】CN104721621
【申請(qǐng)?zhí)枴緾N201510128246
【發(fā)明人】孟勇, 姜楠, 劉新強(qiáng), 田建全, 顧永春, 張虎勤, 劉芳娥, 劉金娟, 丁立, 孟冠廷
【申請(qǐng)人】孟勇
【公開日】2015年6月24日
【申請(qǐng)日】2015年3月24日