一種提高乳腺癌前哨淋巴結(jié)檢出率的示蹤劑及制備方法
【技術(shù)領(lǐng)域】
[0001]本發(fā)明涉及一種提高乳腺癌前哨淋巴結(jié)檢出率的示蹤劑以及該制劑的配置方法，該示蹤劑可以明顯提高乳腺癌前哨淋巴結(jié)檢出的幾率和檢出淋巴結(jié)的數(shù)目，為下一步的臨床治療提供有力的指導(dǎo)，并可以替代放射性核素的使用，杜絕患者及醫(yī)務(wù)人員接觸核素的機會。
【背景技術(shù)】
[0002]乳腺癌患者選擇手術(shù)治療方式時，應(yīng)先確定是否存在腋窩的前哨淋巴結(jié)轉(zhuǎn)移，如果前哨淋巴結(jié)沒有受到癌侵犯，則無須進行腋窩淋巴結(jié)清掃；如果前哨淋巴結(jié)已經(jīng)受到癌細胞侵犯，一般需要清掃腋窩淋巴結(jié)。因此，發(fā)現(xiàn)前哨淋巴結(jié)并將其順利檢出對指導(dǎo)下一步治療方式至關(guān)重要。
[0003]現(xiàn)有的前哨淋巴結(jié)示蹤劑一般選用放射性核素、熒光染料、染料等。放射性核素法需要向患者體內(nèi)注射放射性核素，患者及相關(guān)醫(yī)務(wù)人員均會不同程度受到核素輻射，此試劑需要專門科室制備、專門儀器檢測，準入門檻高，基層難以推廣；熒光染料法亦需要專門儀器檢測，準入門檻高、一次性投入多，尚難普及；目前國內(nèi)各級醫(yī)院多采用染料法作為示蹤劑，其中的亞甲藍因為價格低廉、獲取容易、無須特殊儀器檢測等優(yōu)點，最多被醫(yī)務(wù)人員采用。但是，亞甲藍作為示蹤劑存在淋巴結(jié)檢出個數(shù)偏少的缺點，亞甲藍濃度偏高時，還會造成注射部位皮膚壞死。

【發(fā)明內(nèi)容】

[0004]為了克服上述示蹤劑的諸多不足，本發(fā)明提供一種提高乳腺癌前哨淋巴結(jié)檢出率的示蹤劑及該制劑的配置方法。該方法繼承了亞甲藍法價格低廉、獲取容易、無輻射、無須特殊儀器檢測等優(yōu)點，提高了前哨淋巴結(jié)檢出率，同時避免了亞甲藍造成的皮膚壞死。
[0005]本發(fā)明解決目前使用亞甲藍作為前哨淋巴結(jié)示蹤劑的缺點的技術(shù)方案是:改變目前注射亞甲藍原液或者生理鹽水稀釋亞甲藍的方法，將鹽酸利多卡因注射液和亞甲藍注射液進行配伍，降低了亞甲藍的濃度，提高了前哨淋巴結(jié)檢出率。
[0006]本發(fā)明的有益效果是，重新配伍的亞甲藍和利多卡因使亞甲藍的濃度下降，不會出現(xiàn)注射部位的皮膚壞死；局部麻醉藥利多卡因的使用使示蹤劑注射時的疼痛感明顯下降；利多卡因促使淋巴管擴張，增粗藍染的淋巴管易于發(fā)現(xiàn)，提高了前哨淋巴結(jié)的檢出率，同時前哨淋巴結(jié)的檢出數(shù)量也明顯增加。
[0007]本發(fā)明所述的示蹤劑配置如下:注射器抽取Iml I %亞甲藍注射液+2.5ml2%鹽酸利多卡因注射液，加生理鹽水至5ml，配置成含有0.2%亞甲藍和1%利多卡因的復(fù)方注射液。
【具體實施方式】
[0008]將上述配置好的示蹤劑使用注射器點狀注射于患病乳房的乳暈周圍皮下，總用量2ml至4ml。輕柔按摩注射部位5分鐘后，切開皮膚，循擴張藍染的淋巴管前行，直達前哨淋巴結(jié)處，取出所有藍染的淋巴結(jié)，送至病理科檢查。
[0009]雖然本發(fā)明以較佳實施例披露如上，但并非用以限定本發(fā)明實施的范圍，任何醫(yī)務(wù)人員，凡是依據(jù)本發(fā)明的創(chuàng)作精神所作的配伍濃度變化、稀釋液種類的調(diào)整以及將其用于其他腫瘤前哨淋巴結(jié)的示蹤劑等實施例皆應(yīng)包含于本發(fā)明之中。
【主權(quán)項】
1.一種提高乳腺癌前哨淋巴結(jié)檢出率的示蹤劑及制備方法，其特征為，該示蹤劑包括lmll%亞甲藍注射液+2.5ml2%鹽酸利多卡因注射液，加生理鹽水至5ml。
2.按照權(quán)利要求1所述的示蹤劑，亞甲藍的濃度為0.2%，利多卡因的濃度為1%。
3.按照權(quán)利要求1所述的示蹤劑，作為前哨淋巴結(jié)示蹤劑使用時，亞甲藍注射液和利多卡因注射液任何比例的配伍調(diào)整均屬本發(fā)明專利的范圍。
4.按照權(quán)利要求1所述的示蹤劑，作為其他腫瘤前哨淋巴結(jié)的示蹤劑使用時，屬于本發(fā)明專利范圍。
【專利摘要】本發(fā)明涉及一種提高乳腺癌前哨淋巴結(jié)檢出率的示蹤劑以及該制劑的配置方法，本發(fā)明所述的示蹤劑配置如下：注射器抽取1ml1％亞甲藍注射液+2.5ml2％鹽酸利多卡因注射液，加生理鹽水至5ml，配置成含有0.2％亞甲藍和1％利多卡因的復(fù)方注射液。使用注射器將配置好的示蹤劑點狀注射于患病乳房的乳暈周圍皮下，總用量2ml至4ml。之后循擴張藍染淋巴管取出所有藍染淋巴結(jié)送檢。該方法具有價格低廉、獲取容易、無輻射、無須特殊儀器檢測等優(yōu)點，提高了前哨淋巴結(jié)檢出率，同時避免了亞甲藍造成的皮膚壞死，值得在各級醫(yī)院中推廣應(yīng)用。
【IPC分類】A61K49-00
【公開號】CN104721840
【申請?zhí)枴緾N201310716960
【發(fā)明人】宋暉, 傅少梅, 殷初陽
【申請人】復(fù)旦大學(xué)附屬婦產(chǎn)科醫(yī)院
【公開日】2015年6月24日
【申請日】2013年12月23日