一種中藥開喉劍漱口水及其制備方法
【技術(shù)領(lǐng)域】
[0001] 本發(fā)明屬于中藥技術(shù)領(lǐng)域，具體涉及中藥開喉劍漱口水及其制備方法。
【背景技術(shù)】
[0002] CN1686185A公開了一種中藥組合物，其由八爪金龍、山豆根、蟬蛻制備成噴霧劑， 中醫(yī)認為其功效是清熱解毒，消腫止痛，主要用于急慢性咽喉炎、扁桃體炎、咽喉腫痛及口 腔炎、口腔潰瘍等癥。
[0003] CN103040927A針對前述工藝進行了優(yōu)化，得到了工藝改進的開喉劍噴霧劑。
[0004] 目前開喉劍噴霧劑已是上市藥品，具有清熱解毒，消腫止痛的功效。用于肺胃蘊熱 所致的咽喉腫痛，口干口苦，牙齦腫痛以及口腔潰瘍，復發(fā)性口瘡以上證候者等。
[0005] 目前還沒有開喉劍漱口水制劑。

【發(fā)明內(nèi)容】

[0006] 本發(fā)明基于臨床使用需要，研宄制備了一種中藥開喉劍漱口水制劑，該中藥制劑 原料有八爪金龍、山豆根、蟬蛻、薄荷腦4味藥，各中藥重量比為八爪金龍：山豆根：蟬蛻：薄 荷腦=200-350 :200-350 :150-280 :0. 8-1. 2,優(yōu)選各中藥重量比為八爪金龍：山豆根：蟬 蛻：薄荷腦=270-350 :270-350 :220-280 :0? 8-1. 2。
[0007] 其制備方法為：八爪金龍、山豆根、蟬蛻三味，加水煎煮二次，第一次2小時，第 二次1小時，合并煎液，濾過，濃縮至相對密度為1.05~1. 10(50°C )的清膏，加入乙醇， 使含醇量達80%，靜置24小時，濾過，濾液減壓回收乙醇并濃縮成相對密度為1. 10~ L 20 (80 °C )的浸膏。
[0008] 以上述浸膏和薄荷腦共同作為漱口水的活性成分。
[0009] 經(jīng)過大量實驗和研宄，本發(fā)明確定了漱口水的具體組成包括：八爪金龍：山豆根： 蟬蛻=200-350g :200-350g :150-280g，優(yōu)選八爪金龍 270-350g、山豆根 270-350g、蟬蛻 220-280g，按照前述方法提取得到浸膏，薄荷腦0. 8-1. 2g，潤濕劑2-10g，成膜劑4-10g，甜 味劑適量，酸味劑適量，香精適量，95 %乙醇20-100ml，加水共制備成5000ml。
[0010] 其中潤濕劑選自丙三醇、山梨糖醇，成膜劑選自PEG400、聚乙烯吡咯烷酮、泊洛沙 姆、聚氧乙烯硬化蓖麻油，甜味劑選自木糖醇、甜菊素、甜蜜素中的一種，酸味劑選自檸檬 酸、酒石酸、蘋果酸中的一種。成膜劑的作用是促進整個體系藥物的均勻存在，同時延長在 作用部位的停留時間以保證藥效。香精可以選自楊梅香精、蘋果香精、草莓香精等。
[0011] 漱口水的制備方法為：取薄荷腦、潤濕劑、成膜劑、甜味劑、酸味劑、香精，用95% 乙醇攪拌溶解后，加入上述浸膏，加水至5000ml，攪拌均勻，濾過，灌裝，滅菌，即得。
[0012] 上述漱口水還可根據(jù)需要加入少量防腐劑，如氯化十六烷基吡啶。
[0013] 本發(fā)明的漱口水潤濕劑優(yōu)選為丙三醇，成膜劑優(yōu)選為PEG400和聚乙烯吡咯烷酮 組合。
[0014] 本發(fā)明確定的漱口水的優(yōu)選包括如下組分：八爪金龍：山豆根：蟬蛻=200-350g : 200-350g : 150-280g，優(yōu)選八爪金龍270-350g、山豆根270-350g、蟬蛻220-280g，按照前述 方法提取得到浸膏，薄荷腦0. 8-1. 2g，丙三醇2-10g，聚乙烯吡咯烷酮2-5g，PEG4002-5g，木 糖醇l-2g，檸檬酸2-4g，香精適量，95 %乙醇20-100ml，加水共制備成5000ml。
[0015] 本發(fā)明的漱口水尤其當使用所述聚乙烯吡咯烷酮和PEG400的組合時，可以提高 漱口水的藥效，其作用機理可能為兩種組分協(xié)同增加了藥物在用藥部分的附著和時間。
[0016] 本發(fā)明漱口水的最優(yōu)先技術(shù)方案為包括下列組成：八爪金龍313g、山豆根313g、 蟬蛻250g，按照前述方法提取得到浸膏，薄荷腦lg，丙三醇5g，聚乙烯吡咯烷酮3g， ?￡64003 §，木糖醇1.5§，檸檬酸3§，香精適量，95%乙醇501111，加水共制備成50001111。
[0017] 優(yōu)選漱口水的制備方法為：取薄荷腦、丙三醇、木糖醇、檸檬酸、聚乙烯吡咯烷酮、 PEG400、香精，用95%乙醇攪拌溶解后，加入上述浸膏，加水至5000ml，攪拌均勻，濾過，灌 裝，滅菌，即得。
[0018] 本申請的漱口水制劑與原噴霧劑相比，在保持了良好的治療口腔潰瘍作用的同 時，對于牙齦腫痛的效果明顯提升，其中本申請的優(yōu)選技術(shù)方案，使用了特定的成膜劑的組 合，對于治療效果更加顯著。
【具體實施方式】
[0019] 浸膏的制備
[0020] 取八爪金龍313g、山豆根313g、蟬蛻250g。
[0021] 制備方法為：取八爪金龍313g、山豆根313g、蟬蛻250g，加水煎煮二次，第一次2 小時，第二次1小時，合并煎液，濾過，濃縮至相對密度為1. 05~1. 10 (50°C )的清膏，加入 乙醇，使含醇量達80%，靜置24小時，濾過，濾液減壓回收乙醇并濃縮成相對密度為1. 10~ 1.20(80°C)的浸膏，即得。
[0022] 實施例1
[0023] 本發(fā)明藥物處方：
[0024] 八爪金龍313g、山豆根313g、蝴蛻250g、薄荷腦lg、丙三醇5g、木糖醇I. 5g、朽1檬 酸3§、聚乙烯吡咯烷酮3§、？￡64003 §、楊梅香精適量、95%乙醇501111，加水共制備成50001111。
[0025] 制備方法為：按照前述浸膏制備方法制備得到浸膏，取薄荷腦、丙三醇、木糖醇、 檸檬酸、聚乙烯吡咯烷酮、PEG400、香精，用95 %乙醇攪拌溶解后，加入上述浸膏，加水至 5000ml，攪拌均勻，濾過，灌裝，滅菌，即得。
[0026] 實施例2
[0027] 本發(fā)明藥物處方：
[0028] 八爪金313g、山豆根313@、蝴蛻250g、薄荷腦lg、丙三醇5g、木糖醇I. 5g、朽1檬酸 3g、聚乙烯吡咯烷酮6g、楊梅香精適量、95 %乙醇50ml，加水共制備成5000ml。
[0029] 制備方法為：按照前述浸膏制備方法制備得到浸膏，取薄荷腦、丙三醇、木糖醇、 檸檬酸、聚乙烯吡咯烷酮、PEG400、香精，用95 %乙醇攪拌溶解后，加入上述浸膏，加水至 5000ml，攪拌均勻，濾過，灌裝，滅菌，即得。
[0030] 實施例3
[0031] 本發(fā)明藥物處方：
[0032] 八爪金龍313g、山豆根313@、蝴蛻250g、薄荷腦lg、丙三醇5g、木糖醇I. 5g、朽1檬 酸3§、？664006§、楊梅香精適量、95%乙醇501111，加水共制備成50001111。
[0033] 制備方法為：按照前述浸膏制備方法制備得到浸膏，取薄荷腦、丙三醇、木糖醇、 檸檬酸、聚乙烯吡咯烷酮、PEG400、香精，用95 %乙醇攪拌溶解后，加入上述浸膏，加水至 5000ml，攪拌均勻，濾過，灌裝，滅菌，即得。
[0034] 實施例4
[0035] 本發(fā)明藥物處方：
[0036] 八爪金龍313g、山豆根313g、蝴蛻250g、薄荷腦lg、丙三醇5g、木糖醇I. 5g、朽1檬 酸3g、泊洛沙姆6g、楊梅香精適量、95%乙醇50ml，加水共制備成5000ml。
[0037] 制備方法為：按照前述浸膏制備方法制備得到浸膏，取薄荷腦、丙三醇、木糖醇、 檸檬酸、聚乙烯吡咯烷酮、PEG400、香精，用95 %乙醇攪拌溶解后，加入上述浸膏，加水至 5000ml，攪拌均勻，濾過，灌裝，滅菌，即得。
[0038] 實施例5
[0039] 本發(fā)明藥物處方：
[0040] 八爪金龍313g、山豆根313g、蝴蛻250g、薄荷腦lg、丙三醇5g、木糖醇I. 5g、朽1檬 酸3g、聚氧乙烯硬化蓖麻油6g、楊梅香精適量、95%乙醇50ml，加水共制備成5000ml。
[0041] 制備方法為：按照前述浸膏制備方法制備得到浸膏，取薄荷腦、丙三醇、木糖醇、 檸檬酸、聚乙烯吡咯烷酮、PEG400、香精，用95 %乙醇攪拌溶解后，加入上述浸膏，加水至 5000ml，攪拌均勻，濾過，灌裝，滅菌，即得。
[0042] 臨床或藥理效果例：
[0043] 1、對于牙齦腫痛的效果
[0044] 牙齦腫痛患者共60人，隨機分成6組，每組10人。分別取上述漱口水實施例1-5得 到的漱口水、已上市開喉劍噴霧劑進行治療處理，其中漱口水和噴霧劑都是每天使用5次， 噴霧劑直接噴霧于牙齦腫痛部位（噴霧量約2ml)，漱口水以IOml漱口水進行漱口處理，漱 口水和噴霧劑折算后的藥物使用劑量相同，治療3天，結(jié)果如下：
[0045]
【主權(quán)項】
1. 一種中藥漱口水制劑，該中藥制劑原料有八爪金龍、山豆根、蟬蛻、薄荷腦4味藥， 各中藥重量比為八爪金龍：山豆根：蟬蛻：薄荷腦=200-350 :200-350 :150-280 :0. 8-1. 2， 優(yōu)選各中藥重量比為八爪金龍：山豆根：蟬蛻：薄荷腦=270-350 :270-350 :220-280 : 0. 8~1, 2〇
2. 根據(jù)權(quán)利要求1的漱口水制劑，所述八爪金龍、山豆根、蟬蛻提取得到浸膏后作為 活性成分，浸膏的制備方法為：八爪金龍、山豆根、蟬蛻三味，加水煎煮二次，第一次2小時， 第二次1小時，合并煎液，濾過，濃縮至相對密度為1.05~1. 10(50°C )的清膏，加入乙 醇，使含醇量達80%，靜置24小時，濾過，濾液減壓回收乙醇并濃縮成相對密度為1. 10~ L 20 (80 °C )的浸膏。
3. 根據(jù)權(quán)利要求2的漱口水制劑，漱口水的具體組成包括：八爪金龍：山豆根：蝴蛻為 200-350g :200-350g :150-280g，優(yōu)選八爪金龍 270-350g、山豆根 270-350g、蟬蛻 220-280g， 按照前述方法提取得到浸膏，薄荷腦〇. 8-1. 2g，潤濕劑2-10g，成膜劑4-10g，甜味劑適量， 酸味劑適量，香精適量，95 %乙醇20-100ml，加水共制備成5000ml。
4. 根據(jù)權(quán)利要求3的漱口水制劑，其中潤濕劑選自丙三醇、山梨糖醇，成膜劑選自 PEG400、聚乙烯吡咯烷酮、泊洛沙姆、聚氧乙烯硬化蓖麻油，甜味劑選自木糖醇、甜菊素、甜 蜜素中的一種，酸味劑選自檸檬酸、酒石酸、蘋果酸中的一種。
5. 根據(jù)權(quán)利要求4的漱口水制劑，包括如下組分：八爪金龍：山豆根：蟬蛻為 200-350g :200-350g :150-280g，優(yōu)選八爪金龍 270-350g、山豆根 270-350g、蟬蛻 220-280g， 按照前述方法提取得到浸膏，薄荷腦〇. 8-1. 2g，丙三醇2-10g，聚乙烯吡咯烷酮2-5g， PEG4002-5g，木糖醇l-2g，檸檬酸2-4g，香精適量，95 %乙醇20-100ml，加水共制備成 5000ml〇
6. 根據(jù)權(quán)利要求5的漱口水制劑，包括如下組分：八爪金龍313g、山豆根313g、蟬蛻 250g，按照前述方法提取得到浸膏，薄荷腦lg，丙三醇5g，聚乙烯吡咯烷酮3g，PEG4003g，木 糖醇I. 5g，檸檬酸3g，香精適量，95 %乙醇50ml，加水共制備成5000ml。
7. 根據(jù)權(quán)利要求2-6任意一項的漱口水制劑的制備方法，其制備步驟為：取薄荷腦、 潤濕劑、成膜劑、甜味劑、酸味劑、香精，用95%乙醇攪拌溶解后，加入所述浸膏，加水至 5000ml，攪拌均勻，濾過，灌裝，滅菌，即得。
【專利摘要】本發(fā)明涉及一種中藥開喉劍漱口水及其制備方法，屬于藥物領(lǐng)域，其活性成分為八爪金龍、山豆根、蟬蛻、薄荷腦，本發(fā)明將上述藥物制備成漱口水，方便使用且效果顯著，可以為臨床提供更多的選擇。
【IPC分類】A61K47-32, A61K35-64, A61P1-02, A61K31-045, A61K36-489
【公開號】CN104739922
【申請?zhí)枴緾N201510188179
【發(fā)明人】張海
【申請人】貴州三力制藥股份有限公司
【公開日】2015年7月1日
【申請日】2015年4月21日