6，7-二甲氧基黃酮、5，7，4'-三羥基-6-甲氧基黃酮、二氫木蝴蝶素A和白楊素。藥理作用:抗炎抗變態(tài)；抗微生物作用；解熱；降壓、利尿；和膽，解痙；鎮(zhèn)靜。
[0031]上述原料經(jīng)兩次水煎煮、添加乙醇、過濾、濃縮、加入糊精及糖粉、造粒等工藝制得顆粒劑。該顆粒劑保管容易，服用方便，治療兒童反復(fù)呼吸道感染效果好，實(shí)現(xiàn)了本發(fā)明的目的。
[0032]經(jīng)連續(xù)多年臨床觀察發(fā)現(xiàn)，患兒接受補(bǔ)腎固表方治療，臨床有效率達(dá)85.71% ；對(duì)患兒汗多、食少、腹瀉軟、手足欠溫、毛發(fā)稀黃等癥狀有明顯改善；患兒的IgG、IgA、IgM、⑶3+、⑶4+、⑶4+/⑶8+等指標(biāo)在治療后均有明顯提高。說明補(bǔ)腎固表法能明顯改善患兒機(jī)體免疫功能和虛弱體質(zhì)，從而防治呼吸道感染反復(fù)發(fā)作。
[0033]采用上述原料制得的本發(fā)明藥物具有如下優(yōu)點(diǎn):
[0034]1.療效可靠:使用補(bǔ)腎固表顆粒治療360例反復(fù)呼吸道感染患兒，對(duì)照組用槐杞黃顆粒，療程均為3個(gè)月。結(jié)果:治療組總有效率為85.3%，與對(duì)照組相當(dāng)(P > 0.05)，中醫(yī)證候療效為91.2%，明顯優(yōu)于對(duì)照組(P < 0.05);且對(duì)語聲無力、腹脹腹痛、小便短黃、四肢欠溫、舌苔異常等臨床證候的改善，均明顯優(yōu)于對(duì)照組(P < 0.05)。
[0035]2.服用方便:無需煎藥，開水沖服即可。
[0036]3.口味較好:微酸，小兒易接受；
[0037]4.保存方便:密封保存。
【具體實(shí)施方式】
[0038]下面通過【具體實(shí)施方式】對(duì)本發(fā)明做進(jìn)一步說明。
[0039]中藥補(bǔ)腎固表顆粒，各原料藥重量比為:補(bǔ)骨脂I重量份，黃芪2份，防風(fēng)I份，白術(shù)I份，烏梅I份，柴胡I份，黃芩2份。
[0040]實(shí)施例1:
[0041]中藥補(bǔ)腎固表顆粒，按以下步驟制成:
[0042]1.取洗凈、干燥的中藥補(bǔ)骨脂10公斤、黃芪20公斤、防風(fēng)10公斤、白術(shù)10公斤、烏梅10公斤、柴胡10公斤、黃芩20公斤。將黃芩切成I寸長段；將黃芪、防風(fēng)、白術(shù)、柴胡破碎成I厘米塊狀，放入1.5立方米不銹鋼容器中，加入720公斤蒸餾水。
[0043]2.蒸汽加熱升溫，煮沸60分鐘；取水煎液備用。
[0044]3.再次向不銹鋼容器中加入540公斤蒸餾水，文火煎煮45分鐘，取水煎液備用。
[0045]4.將兩次水煎液合并，大火濃縮至比重為1.15-1.20克/毫升的藥液；
[0046]5.向藥液中添加1.5倍藥液重量的95%乙醇，常溫靜置12小時(shí)；
[0047]6.將上述藥液過濾，濾去乙醇；繼續(xù)用大火濃縮至比重為1.28克/毫升的浸膏；
[0048]7.向浸膏中加入等重量的糊精，2倍重量的糖粉，攪拌混合均勻，制成顆粒；
[0049]8.將制得的顆粒用10目篩篩選，篩選后的顆粒放入恒溫箱，60°C干燥；
[0050]9.將干燥后的顆粒用12目篩篩選，篩選后的整粒為補(bǔ)腎固表顆粒產(chǎn)品；碎粒再次造粒成產(chǎn)品。
[0051]10.將顆粒產(chǎn)品分裝:10克/小袋，每10小袋為一大袋。
[0052]實(shí)施例2:
[0053]中藥補(bǔ)腎固表顆粒，按以下步驟制成:
[0054]1.取洗凈、干燥的中藥補(bǔ)骨脂20公斤、黃芪40公斤、防風(fēng)20公斤、白術(shù)20公斤、烏梅20公斤、柴胡20公斤、黃芩40公斤。將黃芩切成I寸長段；將黃芪、防風(fēng)、白術(shù)、柴胡破碎成I厘米塊狀，放入2.5立方米不銹鋼容器中，加入1440公斤純凈水。
[0055]2.電加熱升溫，煮沸60分鐘；取水煎液備用。
[0056]3.再次向不銹鋼容器中加入1080公斤純凈水，文火煎煮45分鐘，取水煎液備用。
[0057]4.將兩次水煎液合并，大火濃縮至比重為1.15-1.20克/毫升的藥液。
[0058]5.向藥液中添加1.5倍藥液重量的95%乙醇，常溫靜置12小時(shí)；
[0059]6.將上述藥液過濾，濾去乙醇；繼續(xù)用大火濃縮至比重為1.28克/毫升的浸膏；
[0060]7.向浸膏中加入等重量的糊精，2倍重量的糖粉，攪拌混合均勻，制成顆粒；
[0061]8.將制得的顆粒用10目篩篩選，篩選后的顆粒放入恒溫箱，60°C干燥；
[0062]9.將干燥后的顆粒用12目篩篩選，篩選后的整粒為補(bǔ)腎固表顆粒產(chǎn)品；碎粒再次造粒成產(chǎn)品。
[0063]10.將顆粒產(chǎn)品分裝:10克/小袋，每20小袋為一大袋。
[0064]實(shí)施例3:
[0065]中藥補(bǔ)腎固表顆粒，按以下步驟制成:
[0066]1.取洗凈、干燥的中藥補(bǔ)骨脂30公斤、黃芪60公斤、防風(fēng)30公斤、白術(shù)30公斤、烏梅30公斤、柴胡30公斤、黃芩60公斤。將黃芩切成I寸長段；將黃芪、防風(fēng)、白術(shù)、柴胡破碎成I厘米塊狀，放入4立方米不銹鋼容器中，加入720公斤純潔水。
[0067]2.電加熱升溫，煮沸60分鐘；取水煎液備用。
[0068]3.再次向不銹鋼容器中加入540公斤純潔水，文火煎煮45分鐘，取水煎液備用。
[0069]4.將兩次水煎液合并，大火濃縮至比重為1.15-1.20克/毫升的藥液；
[0070]5.向藥液中添加1.5倍藥液重量的95%乙醇，常溫靜置12小時(shí)。
[0071]6.將上述藥液過濾，濾去乙醇；繼續(xù)用大火濃縮至比重為1.28克/毫升的浸膏。
[0072]7.向浸膏中加入等重量的糊精，2倍重量的糖粉，攪拌混合均勻，制成顆粒。
[0073]8.將制得的顆粒用10目篩篩選，篩選后的顆粒放入恒溫箱，60°C干燥；
[0074]9.將干燥后的顆粒用12目篩篩選，篩選后的整粒為補(bǔ)腎固表顆粒產(chǎn)品；碎粒再次造粒成產(chǎn)品。
[0075]10.將顆粒產(chǎn)品分裝:10克/小袋，盒裝每30小袋為一盒。
[0076]實(shí)施例4:
[0077]3歲女童，患反復(fù)呼吸道感染20天，服用西藥對(duì)癥治療7天無效。臨床癥狀為:汗多、食少、腹瀉軟、手足欠溫、毛發(fā)稀黃。
[0078]取本顆粒每日服用2次，每次10克；連續(xù)服用5日，癥狀消除。
[0079]實(shí)施例5:
[0080]4歲男童，患反復(fù)呼吸道感染15天，服用西藥對(duì)癥治療5天無效。臨床癥狀為:汗多、食少、腹瀉軟、手足欠溫、毛發(fā)稀黃。
[0081]取本顆粒每日服用2次，每次10克；連續(xù)服用6日，癥狀消除治愈。
[0082]實(shí)施例6:
[0083]7歲男童，患反復(fù)呼吸道感染15天，服用西藥對(duì)癥治療5天無效。臨床癥狀為:汗多、食少、腹瀉軟、手足欠溫、毛發(fā)稀黃。
[0084]取本顆粒每日服用2次，每次10克；連續(xù)服用6日，癥狀消除治愈。
[0085]實(shí)施例7:
[0086]某女、9歲，患反復(fù)呼吸道感染14天，，服用西藥對(duì)癥治療無效。臨床癥狀為:汗多、食少、腹瀉軟、手足欠溫、毛發(fā)稀黃。
[0087]取本顆粒每日服用2次，每次10克；連續(xù)服用6日，癥狀消除治愈。
[0088]實(shí)施例8:
[0089]某女、14歲，患反復(fù)呼吸道感染12天，服用西藥對(duì)癥治療5天無效。臨床癥狀為:汗多、食少、腹瀉軟、手足欠溫、毛發(fā)稀黃。
[0090]取本顆粒每日服用2次，每次10克；連續(xù)服用7日，癥狀消除治愈。
[0091]上述實(shí)施例僅為本發(fā)明的優(yōu)選例，并不用來限制本發(fā)明，凡在本發(fā)明的原則之內(nèi)，所做的任何修改和變化，均在本發(fā)明的保護(hù)范圍之內(nèi)。
【主權(quán)項(xiàng)】
1.一種中藥補(bǔ)腎固表顆粒，各原料藥重量比為:補(bǔ)骨脂I黃芪2防風(fēng)I白術(shù) I烏梅I柴胡I黃芩 2。
2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的中藥補(bǔ)腎固表顆粒，制備步驟如下:(1)將權(quán)利要求1所述原料洗凈、干燥，備用；(2)按比例準(zhǔn)確稱取上述原料，放入煎煮容器中；(3)加入上述原料總重量8倍的水，文火煎煮I小時(shí)，取出水煎液備用；(4)向煎煮容器中加入原料總重量6倍的水，文火煎煮45分鐘，取出水煎液備用；(5)將兩次水煎液合并，大火濃縮至比重為1.15-1.20克/毫升的藥液；(6)向藥液中添加藥液重量1.5倍的95%乙醇，常溫靜置12-16小時(shí)；(7)將上述藥液過濾，濾去乙醇，藥液和乙醇分別盛放備用；(8)將藥液用大火濃縮至20°C比重為1.28克/毫升的浸膏；(9)向浸膏中加入糊精及糖粉制粒；浸膏、糊精、糖粉重量比為1:1:2;(10)將制得的顆粒用10目篩篩選，篩選后的顆粒放入恒溫箱，60°C干燥；(11)將干燥后的顆粒用12目篩篩選，篩選后的整粒制得產(chǎn)品；(12)產(chǎn)品分裝:10克/小袋。
【專利摘要】本發(fā)明屬于中成藥，補(bǔ)腎固表顆粒及其制備方法。小兒呼吸道感染使用西藥對(duì)癥治療，病癥易反復(fù)發(fā)作。本發(fā)明補(bǔ)腎固表顆粒，各原料藥重量比為：補(bǔ)骨脂1；黃芪2；防風(fēng)1；白術(shù)1；烏梅1；柴胡1；黃芩2。制備步驟：準(zhǔn)確稱取原料，洗凈、干燥，加入水文火煎煮；取出水煎液；再次加水文火煎煮；將兩次水煎液合并，大火濃縮；向藥液添加95％乙醇，常溫靜置；濾去乙醇；大火濃縮至比重為1.28克/毫升的浸膏；加入糊精及糖粉制粒；將制得的顆粒用10目篩篩選，篩選后的顆粒入恒溫箱60℃干燥；將干燥后的顆粒用12目篩篩選，制得產(chǎn)品。本發(fā)明優(yōu)點(diǎn)：療效可靠；服用方便；口味較好：小兒易接受；保存方便。
【IPC分類】A61P43-00, A61P13-12, A61K36-736, A61K9-16, A61P11-00
【公開號(hào)】CN104739983
【申請(qǐng)?zhí)枴緾N201510120986
【發(fā)明人】楊宇
【申請(qǐng)人】楊宇
【公開日】2015年7月1日
【申請(qǐng)日】2015年3月12日