治療腎結(jié)石的清熱排石藥劑及制備方法
【技術(shù)領(lǐng)域】
[0001] 本發(fā)明涉及中醫(yī)中藥領(lǐng)域，特別是涉及一種治療腎結(jié)石的清熱排石藥劑及制備方 法。
【背景技術(shù)】
[0002] 腎結(jié)石是人體常見的泌尿系統(tǒng)結(jié)石疾病之一，指發(fā)生于腎盞、腎盂及腎盂與輸尿 管連接部的結(jié)石。多數(shù)位于腎盂腎盞內(nèi)。男性發(fā)病多于女性，多發(fā)生于青壯年，左右側(cè)的發(fā) 病率無明顯差異。40%~75%的腎結(jié)石患者有不同程度的腰痛。腎結(jié)石的患者大多沒有癥 狀，除非腎結(jié)石從腎臟掉落到輸尿管造成輸尿管的尿液阻塞。常見的癥狀有腰腹部絞痛、惡 心、嘔吐、煩躁不安、腹脹、血尿等。如果合并尿路感染，也可能出現(xiàn)畏寒發(fā)熱等現(xiàn)象。急性 腎絞痛常使患者疼痛難忍。有時(shí)候患者無疼痛感，只有血尿或者血量極微，肉眼看不出來。 體檢時(shí)大多包含尿液檢查，并且用顯微鏡檢查尿液離心后的沉渣，如果看到紅血球數(shù)目過 多就表示有血尿，有時(shí)正是腎結(jié)石的早期征兆。
[0003] 本病屬于中醫(yī)"淋證"范疇，是以小便不爽，尿道刺痛為特點(diǎn)。常以小便排除砂石 為主癥，中醫(yī)稱之為"石淋"。白金尚教授認(rèn)為，人體水液的正常代謝，離不開膀胱的氣化功 能，即所謂"氣化則能出焉"。而膀胱的氣化功能強(qiáng)弱又去攫取腎，腎氣充足則膀胱氣化功 能正常，水濕適時(shí)排出；腎氣虛則膀胱氣化功能失司，影響尿液排泄，日久蘊(yùn)而化熱，煎熬水 液，日積月累，聚為砂石。故腎結(jié)石的發(fā)生多由腎氣不足、氣化不利、濕熱蘊(yùn)結(jié)下焦而成。
[0004] 申請公布號CN 103816503 A (申請?zhí)?01310533209. X)的中國發(fā)明專利文獻(xiàn)公 開了一種治療腎結(jié)石的中藥配方，由以下重量份的原料制備而成：鹿角霜20-40份，桂枝 10-20份，篇蓄20-40份，金錢草90-110份，黃芪15-25份，威靈仙15-25份，生雞內(nèi)金15-25 份，蘆根5-15份，干姜3-8份，大黃5-15份，冬葵子20-40份。申請公布號CN 103751335 A (申請?zhí)?01410004306. 4)的中國發(fā)明專利文獻(xiàn)公開了一種治療腎結(jié)石的草藥，由以下重 量份的原料組成：海金沙20-25份，威靈仙15-20份，冬瓜子15-20份，金錢草20-25份，茯 苓15-20份，雞屎藤20-25份，南蛇子5-10份，石葦15-20份、地錦草20-30份、甘草5-10 份。申請公布號CN 104096208 A (申請?zhí)?01410370090. 3)的中國發(fā)明專利文獻(xiàn)公開了 一種治療腎結(jié)石的制品及藥物，由以下重量份的原料制備而成：積實(shí)1-3份，大黃4-6份、雞 內(nèi)金8-12份、茯苓8-12份、冬瓜皮1-3份、生姜皮1-3份、石葦6-8份、牛膝8-12份、菟絲 子4-6份，炒麥芽8-12份、冬葵子8-12份、紫菀5-8份。
[0005] 隨著腎結(jié)石發(fā)病率增加，使得治療越來越困難，臨床治療難度隨之增加，傳統(tǒng)的開 放手術(shù)治療腎結(jié)石，創(chuàng)傷大，并發(fā)癥多；近幾年雖有體外震波碎石及一些非開放性手術(shù)取石 等微創(chuàng)療法的應(yīng)用，使很多原需手術(shù)治療的患者免除了痛苦，但是其只能治標(biāo)，難以治本， 而且對腎臟有一定的損傷。中醫(yī)治療腎結(jié)石具有療效明顯，價(jià)格低廉，無毒副作用等特點(diǎn)， 彌補(bǔ)了手術(shù)，體外碎石對小結(jié)石和泥沙樣石效果差或無效的缺陷。

【發(fā)明內(nèi)容】

[0006] 針對現(xiàn)有技術(shù)的不足，本發(fā)明的目的是提供一種制備簡單、安全有效、作用迅速的 治療腎結(jié)石的清熱排石藥劑。本發(fā)明藥劑療效確切、治愈率高，愈后不復(fù)發(fā)。
[0007] 本發(fā)明的技術(shù)方案是： 治療腎結(jié)石的清熱排石藥劑，由下列原料藥制備而成，均為重量份：肉蓯蓉10-20 ;冬 葵子8-12 ;火炭母草7-14 ;雞內(nèi)金(研沖)8-15 ;竹茹9-16 ;補(bǔ)骨脂9-15 ;薤白5-10 ;金櫻子 6-12 ;山甲珠4-9 ;英絲子(搗）5-10 ;滑石6-10 ;酸賽仁15-20 ;茯苳皮9-15 ;香附6-9 ;鳳 仙根5_10 ;覆盆子9_15 ;石斛10-20 ;茜草根10_20。
[0008] 優(yōu)選的方案中，肉蓯蓉13-17 ;冬葵子9-11 ;火炭母草9-12 ;雞內(nèi)金(研沖）10-13 ; 竹茹11-14 ;補(bǔ)骨脂11-13 ;薤白6-9 ;金櫻子8-10 ;山甲珠5-8 ;菟絲子(搗)6-9 ;滑石7-9 ; 酸棗仁17-18 ;茯苓皮11-13 ;香附7-8 ;鳳仙根6-9 ;覆盆子11-13 ;石斛13-17 ;茜草根 13-17。
[0009] 更加優(yōu)選的，肉蓯蓉15 ;冬葵子10 ;火炭母草10. 5 ;雞內(nèi)金(研沖）11.5 ;竹茹 12. 5 ;補(bǔ)骨脂12 ;薤白7. 5 ;金櫻子9 ;山甲珠6. 5 ;菟絲子(搗)7. 5 ;滑石8 ;酸棗仁17. 5 ;茯 苓皮12 ;香附7. 5 ;鳳仙根7. 5 ;覆盆子12 ;石斛15 ;茜草根15。
[0010] 治療腎結(jié)石的清熱排石藥劑，將其制成藥學(xué)上可接受的丸劑，制備方法如下： (1) 補(bǔ)骨脂加清水浸泡22-36小時(shí)，倒去浮水，烘干，再加鹽水拌勻、稍悶，文火炒至表 面微鼓起，有爆裂聲并有香氣逸出，取出放涼，搗碎備用；菟絲子和酸棗仁洗凈，烘干，搗碎 備用； (2) 山甲珠、滑石和雞內(nèi)金分別洗凈，充分干燥，研成細(xì)粉，備用； (3) 將步驟（1)和步驟（2)處理后的原料藥粉混合均勻，過60-120目篩(優(yōu)選過90目 篩)，得混合細(xì)粉備用； (4) 將剩余原料藥一同置于中藥提取罐中，加清水沒過藥面5cm，大火加熱至沸，轉(zhuǎn)小火 煎煮兩次，每次各煎煮40-50分鐘（優(yōu)選每次各煎煮45分鐘)，過濾，合并煎液，繼續(xù)減壓濃 縮至80°C相對密度為1. 25-1. 30的稠膏，備用； (5) 將步驟（3)所得混合細(xì)粉加入到上述稠膏中，加入11%的蔗糖細(xì)粉，混勻，加工成黃 豆大小的丸劑，即得。
[0011] 上述治療腎結(jié)石的清熱排石丸劑的制備方法，優(yōu)選的方案是，步驟（1)中加 2. 5-4. 5倍量的清水(優(yōu)選的加3-4倍量的清水，更加優(yōu)選的加3. 5倍量的清水)。
[0012] 上述治療腎結(jié)石的清熱排石丸劑的制備方法，優(yōu)選的方案是，步驟（1)中浸泡 26-32小時(shí)(優(yōu)選浸泡29小時(shí)）。
[0013] 所述湯劑的制備方法是： (1) 菟絲子、冬葵子和酸棗仁洗凈，烘干，搗碎備用；山甲珠、滑石和雞內(nèi)金分別洗凈， 充分干燥，研成細(xì)粉備用；取補(bǔ)骨脂，與鹽水拌勻(補(bǔ)骨脂：鹽=5 :0. 1)，稍悶，炒至表面微鼓 起，有爆裂聲并有香氣逸出，取出放涼，研末備用； (2) 覆盆子洗凈，加入黃酒拌勻，燜潤至酒盡時(shí)，置鍋內(nèi)用文火炒至微干，取出放涼，備 用； (3) 將肉蓯蓉、火炭母草、竹茹、薤白、金櫻子、茯苓皮、香附、鳳仙根、石斛和茜草根一同 置于藥鍋中，加8-10倍量的清水浸泡2-3小時(shí)(優(yōu)選加9倍量的清水浸泡2. 5小時(shí))，然后 加入步驟（1)和步驟（2)處理后的原料藥，文火煎煮三次，每次各煎煮36-54分鐘(優(yōu)選每次 各煎煮45分鐘)，過濾，合并三次煎液； (4)將上述煎液繼續(xù)減壓濃縮至原體積的30%，高溫滅菌，冷卻，灌裝，即得。
[0014] 上述治療腎結(jié)石的清熱排石湯劑的制備方法，優(yōu)選的方案是，步驟（2)中加入 0. 1-0. 2倍量的黃酒(優(yōu)選加入0. 12-0. 18倍量的黃酒，更加優(yōu)選的加入0. 15倍量的黃酒)。
[0015] 所述膠囊劑的制備方法是： (1) 將冬葵子、補(bǔ)骨脂、酸棗仁、菟絲子、金櫻子和覆盆子粉碎細(xì)粉，置于中藥提取罐中， 加入4-6倍量的質(zhì)量濃度為70-80%的乙醇(優(yōu)選加入5倍量的質(zhì)量濃度為75%的乙醇)，回 流提取兩次，每次各提取38-52分鐘(優(yōu)選每次各提取45分鐘)，過濾，合并提取液，減壓濃 縮至密度為1. 20 g/ml左右的清膏，噴霧干燥，得干膏粉1 ; (2) 山甲珠、滑石和雞內(nèi)金分別干燥，研成細(xì)粉，與肉蓯蓉、火炭母草、竹茹、薤白、茯苓 皮、香附、鳳仙根、石斛和茜草根一同置于藥鍋中，加清水沒過藥面，文火煎煮兩次，每次各 煎煮50-60分鐘(優(yōu)選每次各煎煮55分鐘)，過濾，合并煎液； (3) 將上述煎液減壓濃縮至75°C相對密度為1. 30-1. 33的稠膏，噴霧干燥，得干膏粉 2 ； (4) 將步驟（1)所得干膏粉