一種治療仔豬腹瀉的藥物組合物及其制備方法
【技術(shù)領(lǐng)域】
[0001] 本發(fā)明涉及一種治療仔豬腹瀉的藥物組合物。
【背景技術(shù)】
[0002] 仔豬腹瀉是長期以來一直困擾生豬養(yǎng)殖的一個技術(shù)難題，尤其是近年來，仔豬腹 瀉無論是發(fā)病率還是發(fā)病后的死亡率都呈逐年上升的趨勢。它的難，一方面是難在病原復(fù) 雜，沒有行之有效的預(yù)防措施；另一方面，難在疾病發(fā)生后治療不便。目前對仔豬腹瀉的防 制，通常采取對癥治療，既通過注射抗菌藥防止繼發(fā)感染與補充電解質(zhì)與水；可是，近年來 的仔豬腹瀉，無論何種原因引起，都呈現(xiàn)出發(fā)病急，病情發(fā)展迅速的特點，發(fā)病仔豬往往由 于腹瀉控制不及時，強烈腹瀉導(dǎo)致脫水，最終虛脫而亡。造成這種現(xiàn)象的原因，一方面是控 制腹瀉癥狀不及時或控制腹瀉的力度不夠；另一方面，也與目前防制這一類疾病，采取反復(fù) 注射的給藥方式給仔豬造成的應(yīng)激反應(yīng)不無關(guān)系。發(fā)生在胃腸道的疾病，通過口服給藥進 行治療更直接有效；可是，剛剛出生的仔豬不會采食固體飼料，甚至不會吞咽顆粒太大的固 體飼料；現(xiàn)有普通的溶液劑、糊劑、粉劑、散劑雖然可以強制灌服的方式給藥，但是，這樣的 給藥方式不僅難度高，工作量大，對剛出生的仔豬造成的應(yīng)激反應(yīng)也非常大。因此，要解決 仔豬腹瀉的難題，需要一種仔豬樂于接受且能輕易采食吞咽的多功能藥物制劑。

【發(fā)明內(nèi)容】

[0003] 本發(fā)明的技術(shù)方案是提供了一種治療仔豬腹瀉的藥物組合物。本發(fā)明的另一技術(shù) 方案是提供了該藥物組合物的制備方法和用途。
[0004] 本發(fā)明提供了一種治療仔豬腹瀉的藥物組合物，它包含下述重量配比的原料藥制 備而成：
[0005] 桿菌肽鋅1 一 11份、鞣酸蛋白4 一 26份。
[0006] 進一步優(yōu)選地，所述的原料藥還包含甘草，其重量配比為：甘草3. 5 - 27份。
[0007] 更進一步優(yōu)選地，所述的原料藥還包含電解質(zhì)補充劑，其重量配比為：電解質(zhì)補充 劑 0? 09 - 4. 1 份。
[0008] 其中，所述的電解質(zhì)補充劑為氯化鉀和/或谷氨酸鈉。
[0009] 本發(fā)明藥物組合物是由下述重量配比的原料藥制備而成的制劑：
[0010] 桿菌肽鋅1 一 11份、鞣酸蛋白4 一 26份、甘草3. 5 - 27份、電解質(zhì)補充劑0. 09 - 4. 1 份。
[0011] 進一步優(yōu)選地，它是由下述重量配比的原料藥制備而成的制劑：
[0012] 桿菌肽鋅3 - 9份、鞣酸蛋白6 - 23份、甘草6 - 26份、電解質(zhì)補充劑0. 15 - 3. 7 份。
[0013] 更進一步優(yōu)選地，它是由下述重量配比的原料藥制備而成的制劑：
[0014] 桿菌肽鋅5份、鞣酸蛋白16份、甘草12份、電解質(zhì)補充劑0.6份。
[0015] 其中，所述的制劑是片劑、散劑、顆粒劑、液體制劑。
[0016]其中，所述的片劑是口崩超微粉片，其中原料及輔料的用量配比為：
[0017] 桿菌肽鋅2 - 10份、鞣酸蛋白5 - 25份、甘草4-26份、甘露醇15 - 62. 5份、 L-HPC L 2-5份、蔗糖5-30份、氯化鉀0? 1-3份、MSG 0? 05-0. 5份、硬脂酸鎂0? 1-2. 5份、 SDS 0. 01-1份、甘草酸鈉0. 02-1份、鮮奶香精0. 02-0. 5份。
[0018]進一步優(yōu)選地，所述口崩超微粉片的原料及輔料的用量配比為：
[0019] 桿菌肽鋅5份、鞣酸蛋白16份、甘草12份、甘露醇45份、L-HPC 3份、蔗糖17份、 氯化鉀0. 4份、MSG 0. 2份、硬脂酸鎂1份、SDS 0. 2份、甘草酸鈉0. 1份、鮮奶香精0. 1份。
[0020] 本發(fā)明還提供了該藥物組合物的制備方法，其特征在于：所述的口崩超微粉片的 制備方法為：
[0021] a、取甘草，粉碎，過篩，制備成甘草超微粉；
[0022] b、取桿菌肽鋅、鞣酸蛋白，混合，粉碎，過篩，為肽鞣超微粉；
[0023] c、取氯化鉀、MSG溶于水；加蔗糖，加熱制成膏狀，將兩者混合，加甘草超微粉，混 勻，制成軟材；制成60目細(xì)顆粒；加硬脂酸鎂，混勻，上滾圓機滾圓制備成圓顆粒；烘干；加 甘露醇、剩余甘草超微粉、L-HPC、SDS、甘草酸鈉與鮮奶香精，混勻，壓片。
[0024]本發(fā)明提供一種經(jīng)矯味處理的超微粉化口腔速崩片劑，該片劑集抗感染、止瀉、解 毒、補充電解質(zhì)與促生長于一體，能在仔豬空腔內(nèi)借助少量的唾液崩解并形成糊狀，讓仔豬 輕松吞咽入胃腸道，以達(dá)到高效防治仔豬腹瀉的目的。
[0025]本發(fā)明主要由桿菌肽鋅、鞣酸蛋白、甘草及電解質(zhì)補充劑構(gòu)成，簡稱"肽鞣口崩超 微粉片"。其中，桿菌肽鋅為殺菌藥，口服幾乎不吸收，主要在腸內(nèi)發(fā)揮殺菌作用，無毒副作 用，且能促進畜禽生長，提高飼料轉(zhuǎn)化率；甘草為解毒藥，不僅可直接滅活細(xì)菌毒素，還能促 進肝臟的解毒功能；將桿菌肽鋅與甘草浸膏聯(lián)合應(yīng)用，不僅可克服細(xì)菌內(nèi)毒素釋放造成毒 性損害，也能增強對細(xì)菌的殺滅作用；鞣酸蛋白為止瀉藥；電解質(zhì)補充劑有氯化鉀與谷氨 酸鈉，用谷氨酸鈉替代氯化鈉，在補充鈉離子同時，還能補充谷氨酸、防治肝昏迷癥，同時還 發(fā)揮矯味作用，改善本發(fā)明的適口性。本發(fā)明將非水溶主要活性藥物超微粉化，不僅大大縮 短本發(fā)明的崩解時間、提高活性藥物生物利用度，也克服了非水溶大顆粒造成的"沙礫感" 缺陷，改善其適口性。
【具體實施方式】
[0026]為了使本領(lǐng)域的技術(shù)人員更好地理解本發(fā)明的技術(shù)方案，下面結(jié)合具體實施例對 本發(fā)明作進一步的詳細(xì)說明。以下實施例僅用于更加清楚地說明本發(fā)明的技術(shù)方案，而不 能以此來限制本發(fā)明的保護范圍。
[0027] 實施例1本發(fā)明肽鞣口崩超微粉片的制備
[0028] 取甘草6kg，粉碎，過325目篩，為甘草超微粉；取桿菌肽鋅3kg、鞣酸蛋白23kg， 混合，粉碎，過325目篩，為肽鞣超微粉；取氯化鉀0.1kg、谷氨酸鈉（MSG)0.0 5kg溶于4kg 水；加蔗糖6kg，加熱制成膏狀，加入肽鞣超微粉，混勻，加甘草超微粉2kg，混勻，制成軟材； 制成60目細(xì)顆粒；加硬脂酸鎂0. 3kg，混勻，上滾圓機滾圓制備成圓顆粒；烘干；加甘露醇 60kg、甘草超微粉4kg、低取代羥丙基纖維素（L-HPC) I. 5kg、12烷基磺酸鈉（SDS)0.0 1kg、甘 草酸鈉0. 02kg與鮮奶香精0. 01kg，混勻，壓成10萬片。
[0029] 實施例2本發(fā)明肽鞣口崩超微粉片的制備
[0030] 取甘草15kg，粉碎，過325目篩，為甘草超微粉；取桿菌肽鋅6kg、鞣酸蛋白12kg， 混合，粉碎，過325目篩，為肽親超微粉；取氯化鉀lkg、MSG 0. 3kg溶于2kg水；加鹿糖20kg， 加熱制成膏狀，加入肽鞣超微粉，混勻，加甘草超微粉5kg，混勻，制成軟材；制成60目細(xì)顆 粒；加硬脂酸鎂I. lkg，混勻，上滾圓機滾圓制備成圓顆粒；烘干；加甘露醇41kg、甘草超微 粉10kg、L-HPC 3kg、SDS 0. 2kg、甘草酸鈉0. 2kg與鮮奶香精0. 2kg，混勻，壓成10萬片。 [0031 ] 實施例3本發(fā)明肽鞣口崩超微粉片的制備
[0032] 取甘草26kg，粉碎，過325目篩，為甘草超微粉；取桿菌肽鋅9kg、鞣酸蛋白6kg，混 合，粉碎，過325目篩，為肽親超微粉；取氯化鉀3kg、MSG 0. 7kg溶于5kg水；加鹿糖30kg， 加熱制成膏狀，加入肽鞣超微粉，混勻，加甘草超微粉15kg，混勻，制成軟材；制成60目細(xì)顆 粒；加硬脂酸鎂2. 3kg，混勻，上滾圓機滾圓制備成圓顆粒；烘干；加甘露醇16kg、甘草超微 粉11kg、L-HPC 5kg、SDS lkg、甘草酸鈉0.5kg與鮮奶香精0.5kg，混勻，壓成10萬片。
[0033] 實施例4本發(fā)明肽鞣口崩超微粉片的配方篩選
[0034] 輔料種類、用量及輔料組合等，是制劑的重要因素，它們直接關(guān)系到能否獲得該制 劑及所獲得制劑質(zhì)量的優(yōu)劣。對本發(fā)明" 口崩超微粉片"而言，最主要考察指標(biāo)為適口性和 崩解速度。為了制備得到適口性好、崩解速度快的口崩超微粉片，本發(fā)明對制劑配方進行了 篩選。
[0035](一）不同配方產(chǎn)品的制備
[0036] 按以下配方和工藝分別制備不同的肽鞣口崩超微粉片。
[0037] 配方：見表1。
[0038] 表1本發(fā)明肽鞣口崩超微粉片配方的優(yōu)選方案
[0039]
【主權(quán)項】
1. 一種治療仔豬腹瀉的藥物組合物，其特征在于：它包含下述重量配比的原料藥制備 而成： 桿菌肽鋅1 一 11份、鞣酸蛋白4 一 26份。
2. 根據(jù)權(quán)利要求1所述的藥物組合物，其特征在于：所述的原料藥還包含甘草，其重量 配比為：甘草3. 5 - 27份。
3. 根據(jù)權(quán)利要求2所述的藥物組合物，其特征在于：所述的原料藥還包含電解質(zhì)補充 劑，其重量配比為：電解質(zhì)補充劑〇. 09 - 4. 1份；所述的電解質(zhì)補充劑為氯化鉀和/或谷氨 酸鈉。
4. 根據(jù)權(quán)利要求1-3任意一項所述的藥物組合物，其特征在于：它是由下述重量配比 的原料藥制備而成的制劑： 桿菌肽鋅2 - 10份、鞣酸蛋白5 - 25份、甘草4 一 26份、電解質(zhì)補充劑0. 15 - 4份。
5. 根據(jù)權(quán)利要求4所述的藥物組合物，其特征在于：它是由下述重量配比的原料藥制 備而成的制劑： 桿菌肽鋅3 - 9份、鞣酸蛋白6 - 23份、甘草6 - 26份、電解質(zhì)補充劑0. 15 - 3. 7份。
6. 根據(jù)權(quán)利要求5所述的藥物組合物，其特征在于：它是由下述重量配比的原料藥制 備而成的制劑： 桿菌肽鋅5份、鞣酸蛋白16份、甘草12份、電解質(zhì)補充劑0. 6份。
7. 根據(jù)權(quán)利要求1-6任意一項所述的藥物組合物，其特征在于：所述的制劑是片劑、散 劑、顆粒劑、液體制劑。
8. 根據(jù)權(quán)利要求7所述的藥物組合物，其特征在于：所述的片劑是口崩超微粉片，其中 原料及輔料的用量配比為： 桿菌肽鋅2 - 10份、鞣酸蛋白5 - 25份、甘草4-26份、甘露醇15 - 62. 5份、L-HPC 1. 2-5份、蔗糖5-30份、氯化鉀0. 1-3份、MSG 0. 05-0. 5份、硬脂酸鎂0. 1-2. 5份、SDS 0. 01-1份、甘草酸鈉0. 02-1份、鮮奶香精0. 02-0. 5份。
9. 根據(jù)權(quán)利要求8所述的藥物組合物，其特征在于：所述口崩超微粉片的原料及輔料 的用量配比為： 桿菌肽鋅5份、鞣酸蛋白16份、甘草12份、甘露醇45份、L-HPC 3份、蔗糖17份、氯化 鉀0. 4份、MSG 0. 2份、硬脂酸鎂1份、SDS 0. 2份、甘草酸鈉0. 1份、鮮奶香精0. 1份。
10. -種制備權(quán)利要求8或9所述的藥物組合物的方法，其特征在于：所述的口崩超微 粉片的制備方法為： a、 取甘草，粉碎，過篩，制備成甘草超微粉； b、 取桿菌肽鋅、鞣酸蛋白，混合，粉碎，過篩，為肽鞣超微粉； c、 取氯化鉀、MSG溶于水；加蔗糖，加熱制成膏狀，將兩者混合，加甘草超微粉，混勻，制 成軟材；制成60目細(xì)顆粒；加硬脂酸鎂，混勻，上滾圓機滾圓制備成圓顆粒；烘干；加甘露 醇、剩余甘草超微粉、L-HPC、SDS、甘草酸鈉與鮮奶香精，混勻，壓片。
【專利摘要】本發(fā)明提供了一種治療仔豬腹瀉的藥物組合物，它包含下述重量配比的原料藥制備而成：桿菌肽鋅1－11份、鞣酸蛋白4－26份。本發(fā)明還提供了該藥物組合物的制備方法和用途。本發(fā)明提供一種經(jīng)矯味處理的超微粉化口腔速崩片劑，該片劑集抗感染、止瀉、解毒、補充電解質(zhì)與促生長于一體，能在仔豬空腔內(nèi)借助少量的唾液崩解并形成糊狀，讓仔豬輕松吞咽入胃腸道，以達(dá)到高效防治仔豬腹瀉的目的。
【IPC分類】A61P31-04, A61K9-20, A61K38-12, A61K31-704, A61K33-14, A61K38-00, A61P1-12, A61P3-12
【公開號】CN104740607
【申請?zhí)枴緾N201510109035
【發(fā)明人】丁曉剛, 楊森, 房春林
【申請人】成都乾坤動物藥業(yè)有限公司
【公開日】2015年7月1日
【申請日】2015年3月12日