纖維素膠與紅藻卡帕膠復(fù)配的植物空心膠囊及制備方法
【技術(shù)領(lǐng)域】
[0001]本發(fā)明涉及醫(yī)藥領(lǐng)域，特別涉及一種采用纖維素膠與紅藻卡帕膠復(fù)配制造的植物空心膠囊及其制備方法。
【背景技術(shù)】
[0002]膠囊已被國(guó)家正式列為藥品輔料，在醫(yī)院領(lǐng)域已被廣泛應(yīng)用。用膠囊裝的藥物，一般都是對(duì)食道和胃粘膜有刺激性的粉末或顆粒，或口感不好、易于揮發(fā)、在口腔中易被唾液分解，以及易吸入氣管的藥。這些藥裝入膠囊，既保護(hù)了藥物藥性不被破壞，也保護(hù)了消化器官和呼吸道。膠囊根據(jù)原材料分，膠囊一般包括明膠膠囊和植物膠囊。目前使用的大多數(shù)膠囊是由明膠制成，其主要材料是動(dòng)物源的明膠。采用動(dòng)物原材料制作明膠膠囊，其過(guò)程中添加大量的化學(xué)成份，其在生產(chǎn)過(guò)程中也會(huì)使用大量的水資源，對(duì)空氣和水環(huán)境產(chǎn)生嚴(yán)重的污染。同時(shí)，由于動(dòng)物存在了一定的疾病可能性，因此動(dòng)物明膠制得的膠囊的存在極大的安全隱患。
[0003]與明膠膠囊比較，紅藻植物膠囊的優(yōu)勢(shì)在于:含水量低，非常適合吸濕性強(qiáng)和對(duì)水分敏感的藥物的充填。具有適用性廣、無(wú)交聯(lián)反應(yīng)風(fēng)險(xiǎn)和穩(wěn)定性高的優(yōu)點(diǎn)；紅藻植物膠囊不易生長(zhǎng)微生物，無(wú)防腐劑；紅藻植物膠囊在低濕條件下幾乎不脆碎，高溫下膠囊殼性狀依然穩(wěn)定。
[0004]目前已有眾多關(guān)于植物硬膠囊的專利申請(qǐng)，但是其提供的植物膠囊明顯存在崩解速度慢的缺陷，同時(shí)其植物膠囊體的成膜性和貯藏穩(wěn)定性差，對(duì)膠囊內(nèi)某些藥物存在不良影響。

【發(fā)明內(nèi)容】

[0005]針對(duì)以上問(wèn)題，本發(fā)明專利目的在于設(shè)計(jì)了一種采用纖維素膠與紅藻卡帕膠復(fù)配制造的植物空心膠囊及其制備方法，其崩解速度快，成膜性和貯藏穩(wěn)定性好。
[0006]一種采用纖維素膠與紅藻卡帕膠復(fù)配制造的植物空心膠囊，包括如下重量百分比的成分:
[0007]纖維素膠與紅藻卡帕膠復(fù)配膠88?90%，氯化鉀I?3%，亞硫酸鹽O?0.2%，藥用甘油3?5%，二氧化鈦2?3% ；
[0008]所述纖維素膠與紅藻卡帕膠復(fù)配膠為羧甲基纖維素鹽SCMC、羥丙基甲基纖維素HPMC和紅藻卡帕膠按重量比為8:80:12的比例混合而成。
[0009]進(jìn)一步，本發(fā)明所述紅藻卡帕膠為紅藻KAPPA膠。
[0010]本發(fā)明還提供一種纖維素膠與紅藻卡帕膠復(fù)配制造的植物空心膠囊的制備方法，包括如下步驟:
[0011]步驟A，將羧甲基纖維素鹽SCMC、羥丙基甲基纖維素HPMC和紅藻卡帕膠按重量比為8:80:12的比例混合成纖維素膠與紅藻卡帕膠復(fù)配膠；
[0012]步驟B，按重量百分比計(jì)，稱取88?90%的纖維素膠與紅藻卡帕膠復(fù)配膠，加入蒸餾水，在快速攪拌條件下，緩慢添加所述纖維素膠與紅藻卡帕膠復(fù)配膠，混合攪拌10分鐘，然后移至夾層蒸汽鍋中，加熱至88 °C，并充分?jǐn)嚢瑁磻?yīng)時(shí)間30分鐘，使其溶化成均勻的膠液；
[0013]步驟C，按重量百分比計(jì)依次加入I?3%的氯化鉀，O?0.2%的亞硫酸鹽，3?5 %的藥用甘油，2?3 %的二氧化鈦，并攪拌均勻，將膠液溫度降至50°C，繼續(xù)保溫?cái)嚢鐸?2小時(shí)，形成蘸膠成型溶液；
[0014]步驟D，用膠囊模具蘸模法制備膠囊毛坯，再將所制備的膠囊毛坯進(jìn)行干燥處理，干燥溫度保持在30?35°C，干燥時(shí)間I?2小時(shí)，最后進(jìn)行脫模后即得到成形的植物空心膠囊。
[0015]進(jìn)一步，本發(fā)明所述紅藻卡帕膠為紅藻KAPPA膠。
具體實(shí)施例
[0016]下面結(jié)合附圖和具體實(shí)施例對(duì)本發(fā)明作進(jìn)一步的詳細(xì)說(shuō)明。
[0017]紅藻KAPPA膠是一種從紅藻中提取出來(lái)的水溶性多糖，具有增粘、凝膠和成膜等特性，特別是當(dāng)纖維素膠與紅藻KAPPA膠復(fù)配時(shí)協(xié)同效應(yīng)最好，能增加膠囊的堅(jiān)韌性和彈性，因此，紅藻KAPPA膠就成為植物性膠囊殼的重要生產(chǎn)原料之一。
[0018]使用羥丙基甲基纖維素HPMC的有利方面在于:HPMC的強(qiáng)度、柔軟性都十分穩(wěn)定，基本無(wú)吸濕作用。HPMC具有適合的水溶性、熱凝膠性、增稠性、成膜性以及乳化性等特性。其主要的化學(xué)性質(zhì)是在冷水中溶脹而后溶解，在溫度達(dá)到50°C以上時(shí)則形成凝膠，是最具熱穩(wěn)定性的賦形劑。
[0019]本發(fā)明采用采用纖維素膠與紅藻KAPPA膠復(fù)配膠為主要原料，制備植物空心膠囊。同時(shí)研宄膠囊的成型工藝和制造方法，尋找出一種明膠膠囊新的替代品:以纖維素膠與紅藻KAPPA膠復(fù)配膠為原料的植物空心膠囊。
[0020]本發(fā)明提出了一種纖維素膠與紅藻卡帕膠復(fù)配制造的植物空心膠囊的制備方法，包括如下步驟:
[0021]1、將羧甲基纖維素鹽SCMC、羥丙基甲基纖維素HPMC和紅藻卡帕膠按重量比為8:80:12的比例混合成纖維素膠與紅藻卡帕膠復(fù)配膠；
[0022]2、按重量百分比計(jì)，稱取88?90%的纖維素膠與紅藻卡帕膠復(fù)配膠，加入蒸餾水，在快速攪拌條件下，緩慢添加所述纖維素膠與紅藻卡帕膠復(fù)配膠，混合攪拌10分鐘，然后移至夾層蒸汽鍋中，加熱至88°C，并充分?jǐn)嚢瑁磻?yīng)時(shí)間30分鐘，使其溶化成均勻的膠液；
[0023]3、按重量百分比計(jì)依次加入I?3%的氯化鉀，O?0.2%的亞硫酸鹽，3?5%的藥用甘油，2?3%的二氧化鈦，并攪拌均勻，將膠液溫度降至50°C，繼續(xù)保溫?cái)嚢鐸?2小時(shí)，形成蘸膠成型溶液；
[0024]4、用膠囊模具蘸模法制備膠囊毛坯，再將所制備的膠囊毛坯進(jìn)行干燥處理，干燥溫度保持在30?35°C，干燥時(shí)間I?2小時(shí)，囊坯最終含水量為6?8% ;
[0025]5、用特制的膠囊鉗把囊坯拔下，將囊坯用膠囊截割機(jī)截成規(guī)定的長(zhǎng)度；
[0026]6、將已制成的空心膠囊置于特制的工作臺(tái)上，臺(tái)面為玻璃，下面裝日光燈。在此臺(tái)上檢查，剔除不合格品，將膠囊上下兩節(jié)套合。盛裝于密閉容器中，貯存于陰涼干燥處，即得到成形的紅藻植物空心膠囊。
[0027]經(jīng)測(cè)試，本發(fā)明制備的紅藻植物空心膠囊其崩解時(shí)限小于10分鐘，粘度(8 V0溶液，以干燥品計(jì))大于50mpa.s,亞硫酸鹽含量(以SOj+ )小于100mg/kg，干燥失重為4?10%。
[0028]以上所述本發(fā)明的【具體實(shí)施方式】，并不構(gòu)成對(duì)本發(fā)明保護(hù)范圍的限定。任何根據(jù)本發(fā)明的技術(shù)構(gòu)思所做出的各種其他相應(yīng)的改變與變形，均應(yīng)包含在本發(fā)明權(quán)利要求的保護(hù)范圍內(nèi)。
【主權(quán)項(xiàng)】
1.一種纖維素膠與紅藻卡帕膠復(fù)配的植物空心膠囊，其特征在于，包括如下重量百分比的成分: 纖維素膠與紅藻卡帕膠復(fù)配膠88?90 %，氯化鉀I?3 %，亞硫酸鹽O?0.2 %，藥用甘油3?5%，二氧化鈦2?3% ； 所述纖維素膠與紅藻卡帕膠復(fù)配膠為羧甲基纖維素鹽SCMC、羥丙基甲基纖維素HPMC和紅藻卡帕膠按重量比為8:80:12的比例混合而成。
2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的纖維素膠與紅藻卡帕膠復(fù)配的植物空心膠囊，其特征在于，紅藻卡帕膠為紅藻KAPPA膠。
3.—種纖維素膠與紅藻卡帕膠復(fù)配的植物空心膠囊的制備方法，其特征在于，包括如下步驟: 步驟A，將羧甲基纖維素鹽SCMC、羥丙基甲基纖維素HPMC和紅藻卡帕膠按重量比為8:80:12的比例混合成纖維素膠與卡拉膠復(fù)配膠； 步驟B，按重量百分比計(jì)，稱取88?90 %的纖維素膠與紅藻卡帕膠復(fù)配膠，加入蒸餾水，在快速攪拌條件下，緩慢添加所述纖維素膠與紅藻卡帕膠復(fù)配膠，混合攪拌10分鐘，然后移至夾層蒸汽鍋中，加熱至88°C，并充分?jǐn)嚢?，反?yīng)時(shí)間30分鐘，使其溶化成均勻的膠液； 步驟C，按重量百分比計(jì)依次加入I?3%的氯化鉀，O?0.2%的亞硫酸鹽，3?5%的藥用甘油，2?3%的二氧化鈦，并攪拌均勻，將膠液溫度降至50°C，繼續(xù)保溫?cái)嚢鐸?2小時(shí)，形成蘸膠成型溶液； 步驟D，用膠囊模具蘸模法制備膠囊毛坯，再將所制備的膠囊毛坯進(jìn)行干燥處理，干燥溫度保持在30?35°C，干燥時(shí)間I?2小時(shí)，最后進(jìn)行脫模后即得到成形的植物空心膠囊。
4.根據(jù)權(quán)利要求3所述的纖維素膠與紅藻卡帕膠復(fù)配的植物空心膠囊制備方法，其特征在于，紅藻卡帕膠為紅藻KAPPA膠。
【專利摘要】本發(fā)明提供一種纖維素膠與紅藻卡帕拉膠復(fù)配制造的植物空心膠囊及其制備方法，所述植物空心膠囊包括重量百分比的成分為纖維素膠與紅藻卡帕膠復(fù)配膠88～90％，氯化鉀1～3％，亞硫酸鹽0～0.2％，藥用甘油3～5％，二氧化鈦2～3％，所述纖維素膠與紅藻卡帕膠復(fù)配膠為羧甲基纖維素鹽SCMC、羥丙基甲基纖維素HPMC和紅藻卡帕膠按重量比為8：80：12的比例混合而成。本發(fā)明提供的纖維素膠與紅藻卡帕膠復(fù)配制造的植物空心膠囊其崩解速度快，成膜性和貯藏穩(wěn)定性好。
【IPC分類】A61K9-48, A61K47-38, A61K47-36
【公開(kāi)號(hào)】CN104758271
【申請(qǐng)?zhí)枴緾N201510113319
【發(fā)明人】郭衛(wèi)強(qiáng), 莊永競(jìng), 趙立新
【申請(qǐng)人】中華生物科技有限公司
【公開(kāi)日】2015年7月8日
【申請(qǐng)日】2015年3月16日