一種治療冠心病的煎膏劑及其制備方法
【專利說明】一種治療冠心病的煎膏劑及其制備方法
[0001]【發(fā)明名稱】一種治療冠心病的煎膏劑及其制備方法
[0002] 【技術(shù)領(lǐng)域】本發(fā)明涉及了一種治療冠心病的中草藥煎膏劑，具體地說，是以中草 藥為原料制備的中成藥膏滋，本發(fā)明還涉及該藥物的制備方法。
[0003] 【【背景技術(shù)】】目前，我國冠心病患者超過1千萬人，今后每年將以20%的速度增加， 是一種常見病、多發(fā)病、，嚴重影響人們的生命健康。目前治療冠心病的主要方法是打針、吃 藥、支架和搭橋、治療冠心病的藥物本身具有很強的毒副作用，長時間服藥容易造成肝腎功 能衰竭而導(dǎo)致死亡。治療冠心病的藥物主要以擴張血管為主，長時間的擴張使血管壁變脆 變薄，極易導(dǎo)致血管破裂出血。臨床上這類患者死亡率很高，已達到60%以上。心臟支架的 費用高昂，從幾千到幾萬不等，做支架以后影響其他臟器病灶救治，因為必須吃抗凝血藥， 不能做任何小手術(shù)，要拔牙或做手術(shù)就必須停藥，停藥后就血栓或猝死。
[0004] 20世紀70年代，深受醫(yī)學(xué)界重視的針對氣滯血瘀發(fā)病機制而研宄的具有理氣化 痰、活血通脈作用的制劑。如冠心病II號方、復(fù)方丹參方抑或隨癥加減治療冠心病，結(jié)果治 療雖有不少收益，但在臨床長期應(yīng)用后卻發(fā)現(xiàn)，單純的活血化瘀，行氣止痛，對冠心病的標 癥治療固然有效，但對有本虛癥的冠心病治療卻很難進一步提高療效或使療效鞏固。
[0005] 冠心病的中醫(yī)學(xué)成因機制是臟腑虛損，功能失調(diào)。心脈瘀阻為其突發(fā)表現(xiàn)。五臟同 調(diào)是提高冠心病等心臟病中醫(yī)臨床治療效果之關(guān)鍵所在，是總綱。所以治療心臟病不僅要 五臟同調(diào)，修復(fù)受損的心肌細胞，改善心肌泵血能力，而且要溶栓降脂凈化血液、軟化血管， 促進內(nèi)皮細胞再生，快速改善細胞功能，以心臟，血管，血液同治，救命又治本。
[0006] 百余年前的李氏家族同德堂中藥行傳承秘制方一一冠心病煎膏劑，經(jīng)不斷的演繹 升華。以益氣扶陽，補血生血，理氣活血，化瘀通絡(luò)的功效。用于治療冠心病、心絞痛、心肌 缺血、心肌梗塞、高血壓、高血脂、動脈硬化、心律失常、心室肥大、心力衰竭等病以及引起的 心口絞痛、胸悶、氣短、乏力、心悸、胸痛、心慌、呼吸困難、心律失常等癥。煎膏劑通過主要藥 效組分在多靶點或靶器官上，發(fā)揮整體綜合調(diào)節(jié)作用，能從根本上治療冠心病，心絞痛等心 臟病，達到治療，預(yù)防，康復(fù)與保健的功效。是一款值得推廣的中藥制劑。
[0007] 【
【發(fā)明內(nèi)容】
】本發(fā)明的目的在于提供一種治療冠心病等心臟病的中藥復(fù)方制劑-煎 膏劑及其制備方法。
[0008] 本發(fā)明之中藥復(fù)方制劑煎膏劑有以下原料藥制成：黨參150_250g黃芪100_200g 紫河車80-120g紅棗60-80個炙甘草50-70g川芎50-70g天麻80-120g葛根IOO-HOg 紅花80-120g山藥80-120g當歸IOO-HOg制何首烏IOO-HOg炒杜仲80-120g丹參 IOO-HOg 刺五加 80-120g 黃柏 80-120g 茯苓 IOO-HOg 郁金 80-100g 枸杞 100-200g 五 味子15-35g赤白芍各80-120g黑木耳50-70g酒蒸女貞子IOO-HOg地龍IOO-HOg煎煮 濃縮、收膏時加入煉冰糖200-400g、烊化阿膠80-120g、超微粉碎的人參粉40-60g、三七粉 20_40g鹿茸粉120-180g，還可加入煉蜂蜜200-400g及可允許加入量的食品防腐劑。
[0009] 其制備方法包括以下步驟：
[0010] (1)浸泡：配方選上乘地道中藥材，將黨參150-250g黃芪100-200g紫河車 80-120g紅棗60-80個炙甘草50-70g川芎50-70g天麻80-120g葛根IOO-HOg紅花 80-120g 山藥80-120g 當歸 IOO-HOg 制何首烏 IOO-HOg 炒杜仲 80-120g 丹參 IOO-HOg 刺五加80-120g黃柏80-120g茯苓IOO-HOg郁金80-100g枸杞100-200g五味子15-35g 赤白芍各80-120g黑木耳50-70g酒蒸女貞子IOO-HOg地龍100 -140g。經(jīng)過炮制后的 藥物統(tǒng)放容器相當?shù)臐崈羯板伝虼慑伝蛑兴幖逅幵O(shè)備，加適量的水浸潤藥材，令其充分吸 收稍后再加水，以高出藥面9-llcm，浸泡22-26小時。
[0011] (2)煎煮：把浸泡后的藥材上火煎煮。先用大火煮沸再用小火煮0. 5-1. 5小時，轉(zhuǎn) 為微火以沸為度，約2-4小時，此時藥汁漸濃，即可用紗布或120目不銹鋼網(wǎng)篩過濾出頭道 藥汁，再加清水浸潤原來的藥渣即可上火煎煮，煎法同前，此為二煎，待至第三煎時氣味已 淡薄，濾凈藥汁（如藥汁尚濃還可再煎一次）用雙層紗布將殘渣壓榨過濾渣出液即可將藥 渣倒棄。將前三煎所得的藥汁與壓榨液混合一處，靜置8-10小時，沉淀后用120目不銹鋼 網(wǎng)篩過濾，以藥渣愈少愈佳。
[0012] (3)濃縮：過濾凈的藥汁倒入鍋中進行濃縮，可先用大火煎熬，加速水分蒸發(fā)，并 隨時除去浮沫讓藥汁慢慢變稠厚，再改用小火進一步濃縮，溫度約控制在80-85攝氏度條 件下濃縮相對密度為1 : 1的濃度。此時方可暫停煎煮，這就是經(jīng)過濃縮而成的清膏。
[0013] (4)加糖蜜（煎膏劑中的蔗糖和蜂蜜必須煉制后加入，其目的在于去除雜質(zhì)，殺死 微生物，減少水分，防止析出糖的結(jié)晶），煉糖：取規(guī)定量的冰糖200-400g加入糖量一半的 水及0. 1%的酒石酸，加熱溶解保持微沸，至糖液呈金黃色轉(zhuǎn)化率達40% -50%。煉蜜：蜂 蜜200-400g可用銅器、鋁器、或搪瓷器直火加熱，禁用鐵鍋。待蜂蜜溶化后隨時撈出漂浮的 雜質(zhì)及泡沫，在用篩網(wǎng)過濾，置鍋中繼續(xù)加熱至沸騰。一般煉至沒有明顯蒸汽中間翻騰起黃 色泡沫為度，溫度約控制在105-108攝氏度之間，蜜的顏色無明顯變化，只稍帶粘性。
[0014] (5)收膏：把煉糖、真阿膠（烊化或打碎直接加入）80-120g邊攪拌邊逐漸加入清 膏中，直至完全溶化并加入超微粉碎的人參粉40-60g、三七粉20-40g、鹿茸粉120-180g，繼 續(xù)以文火慢慢熬煉，并不斷用鏟攪拌直至將膏汁滴入冷水中凝結(jié)成珠即可。把煉蜜或允許 加入量的食品防腐劑，攪拌、靜置、過濾、冷后裝入清潔干燥滅菌后廣口瓶內(nèi)密封即為成品， 放陰涼處存放。
[0015] 本品為棕黑色稠厚的半流體，味甜微苦。
[0016] 服法與用量：口服一日三次，一次25ml。
[0017] 本發(fā)明之中藥煎膏劑有益氣扶陽、補血生血、理氣活血、化瘀通絡(luò)的功效。用于因 臟腑功能虧虛、氣虛血弱引起的冠心病等心臟病患者。臨床驗證結(jié)果表明，該藥癥候療效確 切，臨床有效率為97. 5%。臨床觀察過程中，無不良反應(yīng)，服用安全
[0018] 本發(fā)明所述的煎膏劑劑型沒有特別限定，可發(fā)展為以下劑型：（1)可去除冰糖蜂 蜜，采用木糖醇、元貞糖等作基質(zhì)，更適合高血脂、高血壓、糖尿病患者群（2)為降低膏汁含 水量改善口感、準確劑量、也可制備出易服用、貯存、穩(wěn)定性好的嚼服型膏劑⑶可將茯苓、 山藥、葛根、天麻，郁金之藥超微粉碎加入清膏中，增強健脾和胃作用，促進吸收，增加膏汁 的質(zhì)量和產(chǎn)量，以減少膏汁的水分（4)可以為口服液、膠囊、片劑等。
[0019] 本發(fā)明中的藥物機理如下：
[0020] 鹿茸一一甘、咸、溫。歸腎、肝經(jīng)。有補腎陽，益精血，強筋骨的作用?，F(xiàn)代醫(yī)學(xué)研 宄表明，鹿茸含有少量的卵泡激素雌酮，又含磷酸鈣、碳酸鈣、膠質(zhì)、蛋白質(zhì)。，對已疲勞的心 臟作用更明顯。對伴有低血壓慢性循環(huán)障礙可使脈搏充盈，血壓上升，心音增強。能增強 機體的工作能力，加速消除疲勞，改善食欲和睡眠；能促進紅細胞、血紅蛋白、網(wǎng)狀紅細胞新 生。能增強心臟的收縮.
[0021] 人參一一甘、微苦、微溫。歸脾、肺、心經(jīng)。補氣挽脫，補益脾肺，生津，安神?，F(xiàn)代醫(yī) 學(xué)研宄表明人參含多種皂甙及揮發(fā)油、留醇、多糖類、維生素 Bl、B2、C等。能興奮中樞神經(jīng) 系統(tǒng)，縮短神經(jīng)反射的潛伏期，并加快神經(jīng)沖動的傳導(dǎo)；對抑制過程也有影響。又能興奮垂 體一腎上腺皮質(zhì)系統(tǒng)，增強腎上腺皮質(zhì)功能，提高機體對外界不良刺激的抵抗力，增強機 體對疾病的抵抗力。有強心作用，又能收縮末梢血管，維持正常血壓。能增強造血機能，。 能降低血糖，并與胰島素有協(xié)同作用。
[0022] 三七一一甘、微苦、溫。歸肝、胃經(jīng)。有化瘀止血，活血消腫定痛的功效?，F(xiàn)代醫(yī) 學(xué)研宄表明，三七能擴張心、腦組織血管，降低血壓，、抑制動脈硬化作用，能預(yù)防和治療心、 腦組織缺血、缺氧病癥。三七具有良好的止血、活血化淤雙向藥理作用，同時還具有補血作 用，，三七具有雙向調(diào)節(jié)中樞神經(jīng)、提高腦力、增強記憶能力功效。具有調(diào)節(jié)人體免疫功能的 作用。
[0023] 阿膠一一甘、平。補血止血，滋陰潤肺?，F(xiàn)代醫(yī)學(xué)研宄表明，阿膠含明膠朊、骨膠朊， 水解后產(chǎn)生賴