治療膽結(jié)石的疏肝理氣藥劑及制法
【技術(shù)領(lǐng)域】
[0001] 本發(fā)明涉及中醫(yī)中藥領(lǐng)域，特別是涉及一種治療膽結(jié)石的疏肝理氣藥劑及制備方 法。
【背景技術(shù)】
[0002] 膽結(jié)石是指發(fā)生在膽囊內(nèi)的結(jié)石所引起的疾病，是一種常見(jiàn)病。隨年齡增長(zhǎng)，發(fā)病 率也逐漸升高，女性明顯多于男性。隨著生活水平的提高，飲食習(xí)慣的改變，衛(wèi)生條件的改 善，我國(guó)的膽石癥已由以膽管的膽色素結(jié)石為主逐漸轉(zhuǎn)變?yōu)橐阅懩夷懝檀冀Y(jié)石為主。
[0003] 膽結(jié)石患者常見(jiàn)癥狀有持續(xù)性上腹痛伴輕重交替，可放射到肩背部，伴惡心、嘔 吐，面色蒼白，大汗淋漓，彎腰打滾，發(fā)作后還有發(fā)熱、黃疸等癥狀；常有右上腹脹悶不舒之 感，伴噯氣、惡心、大便不調(diào)等消化不良癥狀，當(dāng)進(jìn)食油膩食物后更加明顯。通常膽結(jié)石會(huì)因 為不同的結(jié)石發(fā)生部位，而有不同的癥狀出現(xiàn)。一般來(lái)說(shuō)，膽結(jié)石包括：膽囊結(jié)石、總膽管結(jié) 石、肝內(nèi)結(jié)石；據(jù)統(tǒng)計(jì)，34%_50%的膽結(jié)石患者可無(wú)任何癥狀，大多數(shù)是在體檢中發(fā)現(xiàn)的。大 約10%患者有結(jié)石5年后出現(xiàn)癥狀，一旦出現(xiàn)癥狀后，癥狀將持續(xù)發(fā)生，且越來(lái)越嚴(yán)重?；?者一旦發(fā)現(xiàn)，應(yīng)及時(shí)治療。膽結(jié)石癥屬中醫(yī)"脅痛"、"黃疸"等范疇。朱培庭認(rèn)為肝和膽疏泄 功能失常是膽結(jié)石的基本病機(jī)。徐人安認(rèn)為肝膽郁滯、肝火上炎、濕熱內(nèi)蘊(yùn)、膽火煎熬濕熱 成痰，痰濁凝聚成石是直接病因。馮東等人根據(jù)中醫(yī)中藥辨證論治的原則，開(kāi)發(fā)出大柴胡湯 治療膽結(jié)石，收到很好效果。褚萬(wàn)峰等用加味四逆散臨證加減治療膽結(jié)石，總有效率為84%。 [0004] 申請(qǐng)公布號(hào)CN 104225491 A (申請(qǐng)?zhí)?01410508368. 9)的中國(guó)發(fā)明專(zhuān)利文獻(xiàn)公 開(kāi)了一種針對(duì)膽結(jié)石的中藥制劑，由以下重量份的藥材組成：柴胡10_20g ;茵陳10_20g ;郁 金10-20g ;黃芩10-20g ;白芍10-20g ;大黃10-20g ;金銀花20-40g ;大青葉20-40g ;金錢(qián)草 20-40g;木香 20-40g;芒硝 8-12g。申請(qǐng)公布號(hào) CN 103127464 A(申請(qǐng)?zhí)?201310074595.0) 的中國(guó)發(fā)明專(zhuān)利文獻(xiàn)公開(kāi)了一種治療膽結(jié)石中藥，由下列組方和重量組成：對(duì)坐草10-20 克、虎杖10-20克、茵陳10-20克、尋骨風(fēng)10-20克、米仁根10-30克、金錢(qián)草15-30克、蘆根 15-30克、大黃15-30克、車(chē)前子10-15克、郁金10-15克、雞內(nèi)金8-15克、山楂10-20克、麥 芽10-20克、甘草2-10克。申請(qǐng)公布號(hào)CN 103301392 A (申請(qǐng)?zhí)?01210067648.1)的中 國(guó)發(fā)明專(zhuān)利文獻(xiàn)公開(kāi)了一種治療膽結(jié)石的散劑，由以下重量份的原料組成：海金沙50-60 份，雞內(nèi)金50-60份，郁金30-35份，金錢(qián)草100-200份，川楝子30-40份，滑石30-35份， 冬葵子30-35份。
[0005]目前西醫(yī)多采用手術(shù)或介入方法治療，痛苦大，風(fēng)險(xiǎn)多，費(fèi)用高。中醫(yī)藥在治療膽 結(jié)石方面已取得了比較滿意的效果，值得推廣應(yīng)用。

【發(fā)明內(nèi)容】

[0006] 針對(duì)現(xiàn)有技術(shù)的不足，本發(fā)明的目的是提供一種制備簡(jiǎn)單、安全有效、作用迅速的 治療膽結(jié)石的疏肝理氣藥劑。本發(fā)明藥劑療效確切、治愈率高，愈后不復(fù)發(fā)。
[0007] 本發(fā)明的技術(shù)方案是： 治療膽結(jié)石的疏肝理氣藥劑，由下列原料藥制備而成，均為重量份：黃芩9-13 ;王不留 行10-15 ;連錢(qián)草13-17 ;五靈脂6-10 ;労莧菜9-13 ;橘葉11-15 ;通草10-15 ;黃荊子9-12 ; 郁金13-20 ;忍冬藤11-16 ;海金砂8-12 ;紫菀9-16 ;三棱10-15。
[0008] 優(yōu)選的方案中，黃零10-12 ;王不留彳丁 11_14 ;連錢(qián)草14_16 ;五靈脂7_9 ;労覓菜 10-12 ;橘葉12-14 ;通草11-14 ;黃荊子10-11 ;郁金14-19 ;忍冬藤12-15 ;海金砂9-11 ;紫 菀 10-15 ;三棱 11-14。
[0009] 更加優(yōu)選的，黃芩11 ;王不留行12.5 ;連錢(qián)草15 ;五靈脂8 ;労莧菜11 ;橘葉13 ;通 草12. 5 ;黃荊子10. 5 ;郁金16. 5 ;忍冬藤13. 5 ;海金砂10 ;紫菀12. 5 ;三棱12. 5。
[0010] 治療膽結(jié)石的疏肝理氣藥劑，將其制成藥學(xué)上可接受的丸劑，制備方法如下： (1) 將三棱片洗凈，加入質(zhì)量分?jǐn)?shù)分別為5%的純水和米酒浸泡3-5小時(shí)(優(yōu)選加入純 水、米酒浸泡4小時(shí))，取出，置于炒熱的麥麩中，文火加熱，炒至黃色，篩去麥麩，放涼，搗碎 備用； (2) 五靈脂洗凈，置鍋內(nèi)，用文火加熱，微炒后噴淋米醋(五靈脂：米醋=10 :1)，炒至微 干、有光澤時(shí)，取出晾干，研成細(xì)粉，備用； (3) 將黃芩、王不留行、連錢(qián)草、労莧菜、橘葉、通草、黃荊子、郁金、忍冬藤和紫菀一同置 于中藥罐中，加入25-35°C的清水(優(yōu)選加入30°C的清水）浸泡，然后武火加熱煮沸，轉(zhuǎn)文火 煎煮三次，第一次煎煮35-45分鐘(優(yōu)選第一次煎煮40分鐘)，第二次煎煮20-30分鐘(第二 次煎煮25分鐘），第三次煎煮10-20分鐘（第三次煎煮15分鐘)，過(guò)濾，合并三次煎液，減壓 濃縮至80°C相對(duì)密度為1. 33-1. 35的稠膏，備用； (4) 向上述稠膏中加入步驟（1)、步驟（2)處理后的藥粉以及海金砂，攪拌均勻，制成梧 桐子大小的丸劑，即得。
[0011] 上述治療膽結(jié)石的疏肝理氣丸劑的制備方法，優(yōu)選的方案是，步驟（3)中加4-8倍 原料量的清水(優(yōu)選的加入5-7倍原料量的清水，更加優(yōu)選的加6倍原料量的清水)。
[0012] 上述治療膽結(jié)石的疏肝理氣丸劑的制備方法，優(yōu)選的方案是，步驟（3)中浸泡的時(shí) 間為1. 2-3. 2小時(shí)(優(yōu)選的浸泡的時(shí)間為1. 6-2. 8小時(shí)，更加優(yōu)選的浸泡的時(shí)間為2. 2小 時(shí))。
[0013] 上述治療膽結(jié)石的疏肝理氣丸劑的制備方法，優(yōu)選的方案是，步驟（3 )中武火加熱 煮沸12-30分鐘(優(yōu)選的武火加熱煮沸16-26分鐘，更加優(yōu)選的武火加熱煮沸20分鐘）。
[0014] 所述湯劑的制備方法是： (1) 五靈脂洗凈，置鍋內(nèi)，用文火加熱，微炒后噴淋米醋(五靈脂：米醋=10 :1)，炒至微 干、有光澤時(shí)，取出晾干，研成細(xì)粉，備用；黃荊子、王不留行和橘葉充分干燥，搗碎成細(xì)粉， 備用； (2) 將步驟（1)處理后的原料藥粉與海金砂一同置于煎鍋中，加入清水沒(méi)過(guò)藥面 4-6cm，文火加熱煎煮兩次，第一次煎煮25-35分鐘（優(yōu)選第一次煎煮30分鐘），第二次煎煮 10-26分鐘(優(yōu)選第二次煎煮18分鐘)，過(guò)濾，合并兩次煎液，備用； (3) 將剩余原料藥分別洗凈、晾干，加4-6倍量的清水(優(yōu)選加5倍量的清水)，武火加熱 至沸，轉(zhuǎn)文火煎煮兩次，每次各煎煮20-40分鐘(優(yōu)選每次各煎煮30分鐘)，過(guò)濾，合并煎液， 備用； (4) 將步驟（2)和步驟（3)所得煎液合并，減壓濃縮至原藥液體積的一半，90-KKTC干 熱滅菌20分鐘(優(yōu)選95 °C干熱滅菌20分鐘），冷卻，封裝，即得。
[0015] 所述片劑的制備方法是： (1) 五靈脂洗凈，置藥鍋內(nèi)，文火加熱，炒至微黑色或略有焦斑，取出放涼，搗碎備用；黃 荊子、王不留行和橘葉充分干燥，搗碎成細(xì)粉，與海金砂混合，